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實驗室的這些變更,要提交變更申請!

2022-09-26 作者: 瀏(liu)覽(lan)數:869

01
 變更通知


獲準認(ren)可實驗室如發生下列(lie)變化,應在20個(ge)工作(zuo)日內以書面形式通知CNAS秘書處:

a)獲準(zhun)認可(ke)實驗室的名稱、地(di)址、法律地(di)位和主要政(zheng)策(ce)發(fa)生變化;

b)獲準(zhun)認(ren)可實(shi)驗室(shi)的(de)組(zu)織機構、高級管理和技(ji)術人員(yuan)、授權簽字人發生變(bian)更;

c)認(ren)可范圍(wei)內(nei)的檢測/校(xiao)準/鑒定依據的標準/方法、重要試(shi)驗設備、環境、檢測/校(xiao)準/鑒定工(gong)作(zuo)范圍(wei)及有關項目發生(sheng)改變(bian);

d)其(qi)他(ta)可能影響(xiang)其(qi)認可范圍內(nei)業務活(huo)動和體系運行的(de)變更。

實(shi)驗室(shi)(shi)從CNAS網站下載(zai)、填(tian)寫(xie)并提交《變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請書(shu)》。如果(guo)(guo)發(fa)生《變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請書(shu)》未包括(kuo)內(nei)容(rong)的(de)變(bian)(bian)(bian)(bian)更,實(shi)驗室(shi)(shi)可自行撰寫(xie)變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請。實(shi)驗室(shi)(shi)要保證《變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請書(shu)》所填(tian)寫(xie)信息(xi)真實(shi)、準(zhun)確(que),并承擔由于信息(xi)提供虛假(jia)或(huo)不(bu)準(zhun)確(que)而造成的(de)一切后果(guo)(guo)和責任(ren)。提交變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請后,在CNAS秘書(shu)處(chu)確(que)認變(bian)(bian)(bian)(bian)更前,實(shi)驗室(shi)(shi)不(bu)能就(jiu)變(bian)(bian)(bian)(bian)更后的(de)內(nei)容(rong)使用認可標識。獲(huo)準(zhun)認可實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)其他信息(xi)(如聯系(xi)人、聯系(xi)方式等)發(fa)生變(bian)(bian)(bian)(bian)更,應及時(shi)更新(xin)。與擴項評審同時(shi)申(shen)(shen)(shen)請變(bian)(bian)(bian)(bian)更 ,只需填(tian)寫(xie)相應申(shen)(shen)(shen)請書(shu) ,不(bu)必(bi)再單獨填(tian)寫(xie)《變(bian)(bian)(bian)(bian)更申(shen)(shen)(shen)請書(shu)》。

02  變更處理


CNAS 秘書處在得到變更(geng)(geng)通知并核實情(qing)況(kuang)后,CNAS視變更(geng)(geng)性(xing)質可以采取以下措施:

a)進行監(jian)督評(ping)審(shen)或復(fu)評(ping)審(shen);

b)維持、擴大、縮小、暫停或(huo)撤(che)銷認可;

c)對新申請的授權簽字人進(jin)行考核;

d)對變更情況進行登記備案。

根據實驗室的意愿,CNAS安排的變更(geng)確認也可與定期監督評審或復評審合并進行。

實(shi)驗室(shi)(shi)在(zai)發生(sheng)變更后(hou),要(yao)確認(ren)是否(fou)持續滿足CNAS的(de)(de)(de)認(ren)可要(yao)求。當實(shi)驗室(shi)(shi)的(de)(de)(de)環(huan)境發生(sheng)變化,如搬遷,實(shi)驗室(shi)(shi)除按上述規(gui)定(ding)通報CNAS秘書處外,還(huan)應(ying)立即停止(zhi)使用(yong)認(ren)可標(biao)識(shi)/聯合標(biao)識(shi),并制定(ding)相(xiang)應(ying)的(de)(de)(de)驗證計劃,保留相(xiang)關記錄,待CNAS確認(ren)后(hou),方可繼(ji)續(恢(hui)復)在(zai)相(xiang)應(ying)領域(yu)內(nei)使用(yong)認(ren)可標(biao)識(shi)/聯合標(biao)識(shi)。一般情況下,環(huan)境變化需通過(guo)現場評審予以確認(ren)。

對實(shi)驗室提認(ren)可標準、授權(quan)簽字人(ren)的(de)(de)變更,CNAS秘書(shu)處(chu)針(zhen)對實(shi)驗室的(de)(de)情(qing)況采取(qu)不同的(de)(de)方式進行確認(ren):

a)獲(huo)認可(ke)超過 6年(含6年)的(de)實(shi)驗(yan)室,實(shi)施備案管(guan)理(li),即接到變(bian)更申請后(hou),直接獲(huo)得批準;如(ru)果實(shi)驗(yan)室提出變(bian)更申請時,CNAS秘書處已確定其監督、擴(kuo)項(xiang)或復評(ping)評(ping)審組的(de),則在完成現(xian)場(chang)評(ping)審等(deng)全部認可(ke)流(liu)程后(hou)予以批準。

b)獲認可(ke)不足 6 年的實(shi)驗(yan)室(shi),則(ze)需要通過不定(ding)期(qi)監督評審,對申請的變更事項(xiang)予以(yi)確(que)認。

在認可(ke)有效期內,實(shi)驗室如要縮小認可(ke)范圍(wei)或不再保(bao)留認可(ke)資格(ge),要向CNAS秘書處提交書面(mian)申請,并明確縮小認可(ke)的范圍(wei)。

03  違規處理


當實(shi)驗室發生相關變更而未(wei)及時或(huo)如(ru)實(shi)通報(bao)CNAS秘書處,或(huo)對于需(xu)要CNAS確(que)認(ren),而CNAS尚未(wei)確(que)認(ren),就使用認(ren)可(ke)(ke)標識時,CNAS將視情(qing)況(kuang)作出暫停或(huo)撤銷(xiao)認(ren)可(ke)(ke)處理(li)。

在認(ren)(ren)可有效期(qi)內,實驗室(shi)(shi)如不能持續(xu)符(fu)合認(ren)(ren)可要求, CNAS 將(jiang)對實驗室(shi)(shi)采取暫(zan)停(ting)或撤(che)銷認(ren)(ren)可的處理,具體要求可參見 CNAS-RL01《實驗室(shi)(shi)認(ren)(ren)可規則(ze)》第條。被暫(zan)停(ting)認(ren)(ren)可后,實驗室(shi)(shi)如要恢(hui)復認(ren)(ren)可,需書面提(ti)交恢(hui)復認(ren)(ren)可申請(qing)。暫(zan)停(ting)期(qi)內實驗室(shi)(shi)如不能恢(hui)復認(ren)(ren)可(完成評審、批準(zhun)環節),則(ze)將(jiang)被撤(che)銷認(ren)(ren)可。



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