滿足和充分體現國(guo)際和國(guo)家標準的要求；

符合實(shi)驗室的(de)實(shi)際(ji)水平和特點，從管(guan)理體系(xi)的(de)整體出(chu)發，層(ceng)次分明，相(xiang)輔相(xiang)成，協調(diao)統一；

上下(xia)層次文(wen)件要相互(hu)銜(xian)接，質量手冊要求原則，程序文(wen)件規(gui)定具體，作業指導書技(ji)術性、實際操作性強。

質量手冊是闡明實驗室的質量方針并描述管理體系的文件， 它全面地規定了實驗室的管理要求和技術要求，是指導實驗室全部檢驗活動的法規性、綱領性文件。

質(zhi)量手冊的結構編排應盡可能與認可和認證的準則要素(su)排序保持(chi)一致，編排如下：

封面，包(bao)括(kuo)文(wen)件(jian)名(ming)、文(wen)件(jian)編(bian)號(hao)、發布時間(jian)、受(shou)控編(bian)號(hao)等；批(pi)準頁，最(zui)高管(guan)理者簽發頒布手(shou)冊(ce)的(de)(de)通(tong)告和和實施日期；修(xiu)訂(ding)頁，包(bao)括(kuo)序號(hao)、修(xiu)訂(ding)章(zhang)節號(hao)、修(xiu)訂(ding)內(nei)容、批(pi)準人、批(pi)準日期；公正(zheng)性聲明(ming)；目錄；前言或(huo)機構(gou)概述；質量方針、目標(biao)和承(cheng)諾；《質量手(shou)冊(ce)》管(guan)理，對手(shou)冊(ce)的(de)(de)編(bian)寫、修(xiu)改、審定(ding)批(pi)準、發放、保管(guan)、修(xiu)訂(ding)再(zai)版做出明(ming)確的(de)(de)規定(ding)；對各要(yao)素的(de)(de)描寫。

在手(shou)冊中對(dui)組成(cheng)管(guan)理體系的各要(yao)素分章進(jin)行編寫(xie)，每一章節內容包括(kuo)：

目的范(fan)圍(wei)；負責和執行部門；達到要素要求原則性、概述性的描述；開(kai)展活動的時(shi)機、地點及資源保證；支持性文件。

“組(zu)織（管(guan)理）”章(zhang)節應按(an)照準則的(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)，明確組(zu)織結構即(ji)領(ling)導層(ceng)、管(guan)理部門、一線部門的(de)(de)(de)職能(neng)及相互關系；確定對檢(jian)測工(gong)作質(zhi)量有影響的(de)(de)(de)人(ren)員（管(guan)理人(ren)員、操作人(ren)員、監(jian)督人(ren)員）所需的(de)(de)(de)崗位(wei)，并規定這些崗位(wei)的(de)(de)(de)職責和權(quan)限及任職條件(jian)或資質(zhi)要(yao)求(qiu)。

手(shou)冊附件包(bao)括組織機構圖、執(zhi)行各要素崗位(wei)職(zhi)能分配表(biao)、實驗室(shi)平面圖、在職(zhi)人(ren)員(yuan)一覽(lan)表(biao)（學(xue)歷、職(zhi)稱、職(zhi)務、本職(zhi)工作(zuo)時間、在職(zhi)工作(zuo)崗位(wei)）、主(zhu)要儀(yi)器設備一覽(lan)表(biao)（型號、編號、主(zhu)要技術指標、購置日(ri)期(qi)、放置地(di)點、儀(yi)器責任人(ren)）、檢(jian)測能力表(biao)、儀(yi)器檢(jian)定周期(qi)表(biao)、程(cheng)序文(wen)件目錄等。

程序文件是描述實施管理體系要素所涉及到的質量活動由誰來做，做什么，何時何地做。它是質量手冊的支持性文件。程序文件的內容要求與質量手冊的規定一致，對檢測工作中的每個質量活動環節做出具體、可行的規定。

每(mei)個程序的內(nei)(nei)(nei)容包括：目的，職(zhi)責(ze)，工作程序，相(xiang)關記錄(lu)和(he)(he)支持性(xing)文(wen)件。例(li)如(ru)(ru)內(nei)(nei)(nei)部審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)程序的目的是(shi)評(ping)價日常的實際活動(dong)是(shi)否(fou)持續符(fu)合(he)管理(li)體(ti)系文(wen)件和(he)(he)評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)準則的要(yao)(yao)求(qiu)。該(gai)程序對如(ru)(ru)何進行內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)工作做出具體(ti)、細致(zhi)的規定。由質量負責(ze)人負責(ze)指(zhi)定內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組長(chang)或兼(jian)任組長(chang)，批準內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)劃和(he)(he)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)告(gao)；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)組長(chang)負責(ze)編制內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)計(ji)劃，明確現場(chang)評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)的方式(shi)和(he)(he)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)范(fan)圍、審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)要(yao)(yao)素、內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員分工，提交最(zui)終的內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)報(bao)告(gao)；內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)員要(yao)(yao)負責(ze)編制內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)檢查表并(bing)(bing)實施內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)，在審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)中發現不(bu)符(fu)合(he)項要(yao)(yao)填(tian)寫不(bu)符(fu)合(he)項通知書(shu)，還要(yao)(yao)對審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)發現的問題的糾(jiu)正措施進行跟蹤驗證。在審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)過程中，被審(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)部門應積(ji)極配(pei)合(he)，并(bing)(bing)對提出的不(bu)符(fu)合(he)項按照整改(gai)要(yao)(yao)求(qiu)進行整改(gai)。

包括具體的測試方法和流程，為快速、高效高質量的軟件測試提供流程框架，實現軟件測試的規范化、流程化及標準化。

檢測方(fang)法(fa)一般編(bian)寫內容有：目的和(he)依據，說明編(bian)制方(fang)法(fa)的目的和(he)編(bian)寫依據；適用范(fan)圍，規定(ding)該方(fang)法(fa)的適用范(fan)圍（樣品類型、檢測參數(shu)）和(he)限制范(fan)圍；檢測方(fang)法(fa)原理(li)或方(fang)法(fa)摘要；檢測設備、試劑及環境條件；檢測分析、樣品前處理(li)步(bu)驟、質量控(kong)制要求；結果計算（含質控(kong)數(shu)據）；測量精密(mi)度(du)和(he)準確(que)度(du)，必要時給出測量不(bu)確(que)定(ding)度(du)的評定(ding)；原始記錄格式。

實驗室在用記錄分為質量記錄和技術記錄，所有的記錄應統一設計，簡明，規范，便于歸檔和查閱。