資(zi)質認定的定義

　　國家認(ren)證認(ren)可(ke)監督(du)管理委員會和省級質(zhi)量(liang)技(ji)術監督(du)部門依(yi)據(ju)有關法律法規和標準、技(ji)術規范的(de)(de)(de)規定(ding)，對檢驗(yan)檢測(ce)機構(gou)的(de)(de)(de)基本條件(jian)和技(ji)術能(neng)力是否符(fu)合法定(ding)要(yao)求實施的(de)(de)(de)評(ping)價許(xu)可(ke)。

　　資(zi)質認定的意義

　　《中(zhong)華人民(min)共和(he)國(guo)(guo)計(ji)(ji)量(liang)(liang)法(fa)》中(zhong)規定(ding)：為社會提供公證(zheng)數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)，必須(xu)經(jing)省級以(yi)上(shang)人民(min)政(zheng)府(fu)計(ji)(ji)量(liang)(liang)行政(zheng)部門(men)對其計(ji)(ji)量(liang)(liang)檢(jian)定(ding)、測試能(neng)力和(he)可(ke)靠性(xing)考(kao)核合(he)格，這種考(kao)核稱(cheng)為資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)。資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)是我國(guo)(guo)通過計(ji)(ji)量(liang)(liang)立法(fa)，對為社會出(chu)具公證(zheng)數(shu)(shu)據(ju)的(de)(de)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)(實驗(yan)室)進行強制考(kao)核的(de)(de)一種手段，也(ye)可(ke)以(yi)說是具有中(zhong)國(guo)(guo)特點的(de)(de)政(zheng)府(fu)對實驗(yan)室的(de)(de)強制認(ren)(ren)可(ke)。經(jing)資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)合(he)格的(de)(de)產(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)檢(jian)驗(yan)機(ji)構(gou)所提供的(de)(de)數(shu)(shu)據(ju)，用(yong)于貿易(yi)出(chu)證(zheng)、產(chan)(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)評價、成果檢(jian)測作為公證(zheng)數(shu)(shu)據(ju)，具有法(fa)律效力。

　　資(zi)質認定評(ping)審(shen)如何(he)申請

　　國(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可監督管(guan)理(li)(li)(li)委(wei)員(yuan)會和省級(ji)質(zhi)(zhi)量技術監督部門依據《中華人民共和國(guo)行政許可法(fa)》的(de)有關規(gui)定(ding)(ding)(ding)，自行或者(zhe)委(wei)托(tuo)專業技術評價機(ji)(ji)構(gou)(gou)，組織評審(shen)(shen)員(yuan)，對檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)是否符合《檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)管(guan)理(li)(li)(li)辦法(fa)》規(gui)定(ding)(ding)(ding)的(de)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)條件所進行的(de)審(shen)(shen)查和考核。目(mu)前，國(guo)家(jia)(jia)認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可監督管(guan)理(li)(li)(li)委(wei)員(yuan)會只受(shou)理(li)(li)(li)國(guo)家(jia)(jia)直屬(shu)部門檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)以及資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)/實驗(yan)室認(ren)(ren)可二(er)合一(yi)的(de)申請(qing);各(ge)省內檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)機(ji)(ji)構(gou)(gou)的(de)資(zi)質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)申請(qing)由當地省質(zhi)(zhi)量技術監督局(ju)受(shou)理(li)(li)(li)。

　　資質認(ren)定評(ping)審方式(shi)

　　資質認定評審分為：現場評審和書面審查

　　(一)現場評審

　　現場評審的類(lei)型(xing)，包括首次評審、變(bian)更評審、復查評審和其他(ta)評審。

　　首次評審

　　對未獲得資(zi)質認定的檢驗檢測機(ji)構，在其(qi)建立(li)和運行(xing)管理體系后提出申請，資(zi)質認定部門(men)對其(qi)是(shi)否滿(man)足資(zi)質認定條件進行(xing)現場確認的評審(shen)。

　　變(bian)更評(ping)審：對已獲得資質認(ren)定(ding)(ding)的檢(jian)驗檢(jian)測機構，其組織機構、工(gong)作場(chang)(chang)所(suo)、關鍵(jian)人員、技(ji)術能力、管理(li)體系等(deng)發(fa)生變(bian)化，資質認(ren)定(ding)(ding)部門對其是(shi)否滿足資質認(ren)定(ding)(ding)條(tiao)件(jian)進行現(xian)場(chang)(chang)確認(ren)的評(ping)審。

　　復查評審

　　對已(yi)獲得資質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)的(de)檢驗檢測機構，在資質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)證書有(you)效期屆滿前三個月申請辦理(li)證書延續，資質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)部門對其資質(zhi)(zhi)是否持續滿足(zu)資質(zhi)(zhi)認(ren)(ren)定(ding)(ding)(ding)條件進行現場確認(ren)(ren)的(de)評(ping)審。

　　其他評審

　　對(dui)已獲得資質認定(ding)的(de)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構，因(yin)資質認定(ding)部門監(jian)管、處理申訴投訴等需要，對(dui)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)構是否(fou)滿足資質認定(ding)條件進行現場確認的(de)評審。

　　(二)書面審查：

　　書面(mian)審(shen)查(cha)的類型，包括變更審(shen)查(cha)和自我聲明審(shen)查(cha)。

　　變更審查：

　　對已獲得(de)資(zi)質(zhi)認定(ding)(ding)的(de)檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測機構，其(qi)機構名稱、法人(ren)性(xing)質(zhi)、地址、法定(ding)(ding)代表人(ren)、最高管理者、技術負責(ze)人(ren)、授權簽字(zi)人(ren)、檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測標準(zhun)等(deng)發生變(bian)更(geng)，或(huo)自愿取消資(zi)質(zhi)認定(ding)(ding)項目，資(zi)質(zhi)認定(ding)(ding)部門對其(qi)變(bian)更(geng)情(qing)況是否滿足資(zi)質(zhi)認定(ding)(ding)條(tiao)件進行(xing)的(de)書面審核(he)。

　　自我聲明審查：

　　對已獲(huo)得資質(zhi)認定的(de)(de)檢驗檢測機構，資質(zhi)認定部門對其的(de)(de)自(zi)我聲明的(de)(de)書面審(shen)核。對于作出自(zi)我聲明的(de)(de)機構，資質(zhi)認定部門將在后續監督管(guan)理中(zhong)對其聲明內容是否屬實進行檢查，若發現承(cheng)諾內容不實，資質(zhi)認定部門將撤銷(xiao)審(shen)批決定，并將相關情況記(ji)入(ru)誠信檔案。

　　資(zi)質認(ren)定評(ping)審流程

　　材料審查

　　評審(shen)組對(dui)(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)提交(jiao)的(de)(de)申請材料進(jin)行(xing)(xing)審(shen)查(cha)。通過審(shen)查(cha)提交(jiao)的(de)(de)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)資質(zhi)認定(ding)(ding)申請書》，對(dui)(dui)檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)的(de)(de)工作類型、能力范圍、檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測資源配置以及管理體系運作所覆(fu)蓋的(de)(de)范圍進(jin)行(xing)(xing)了解，并依(yi)據(ju)《檢(jian)(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)(jian)測機構(gou)(gou)資質(zhi)認定(ding)(ding)評審(shen)準(zhun)則》及相應的(de)(de)技(ji)術標準(zhun)，對(dui)(dui)申請人的(de)(de)《質(zhi)量手(shou)冊(ce)》、《程序文(wen)件(jian)》等(deng)進(jin)行(xing)(xing)文(wen)件(jian)符合性審(shen)查(cha)，對(dui)(dui)管理體系的(de)(de)運行(xing)(xing)予以初步(bu)評價。

　　下發評審通知

　　材料審(shen)(shen)查合格后，資質(zhi)認定部門或其委托的專業技術評(ping)價組(zu)織向被評(ping)審(shen)(shen)的檢驗檢測機構下發《檢驗檢測資質(zhi)認定現場評(ping)審(shen)(shen)通知書》，同時告知評(ping)審(shen)(shen)組(zu)按計(ji)劃實施評(ping)審(shen)(shen)。

　　編制評審計劃

　　評(ping)(ping)審(shen)組(zu)接(jie)到(dao)現場評(ping)(ping)審(shen)任務后，編(bian)寫《檢(jian)驗檢(jian)測機構現場評(ping)(ping)審(shen)日程計劃表》。對評(ping)(ping)審(shen)的(de)日期、時間、工作內容、評(ping)(ping)審(shen)組(zu)分工等進(jin)行策劃安排。并就以下(xia)問題與被(bei)評(ping)(ping)審(shen)的(de)檢(jian)驗檢(jian)測機構進(jin)行溝通：

　　(1)確定評審的日(ri)程;

　　(2)確定(ding)現場試驗項(xiang)目;

　　(3)商定交通、住宿等安(an)排(pai)。

　　實施現(xian)場技術評(ping)審

　　召開預備會議

　　首次會議

　　考察現場場所

　　首次會(hui)議結束，由陪同(tong)人(ren)員引領(ling)評審組進行現(xian)場(chang)(chang)考察，考察檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測機(ji)構相關的(de)(de)辦公及檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測場(chang)(chang)所。現(xian)場(chang)(chang)參(can)觀(guan)的(de)(de)過程是觀(guan)察、考核的(de)(de)過程。有的(de)(de)場(chang)(chang)所通過一次性的(de)(de)參(can)觀(guan)之后可能不(bu)再重復檢(jian)(jian)(jian)查，要(yao)(yao)利用有限的(de)(de)時間(jian)收集最大量的(de)(de)信息。在現(xian)場(chang)(chang)參(can)觀(guan)的(de)(de)同(tong)時要(yao)(yao)及時進行有關的(de)(de)提問(wen)，有目的(de)(de)的(de)(de)觀(guan)察環(huan)境條(tiao)件、儀(yi)器設備、檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測設施是否(fou)符合檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測的(de)(de)要(yao)(yao)求，并做好記錄(lu)。

　　現場試驗

　　檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)機構是否使用合(he)適的(de)方法和(he)程序(xu)來(lai)進行檢(jian)測(ce)應(ying)通過現場試(shi)驗(yan)予以(yi)考核(he)。通過現場試(shi)驗(yan)，考核(he)檢(jian)測(ce)人員(yuan)的(de)操作能力以(yi)及環境、設(she)備等保證(zheng)能力。

　　(1)考核項目的選擇

　　首次評審現場試驗項目需覆蓋申請范圍內所(suo)有(you)大類，復查評審時可根據具體情況酌情減(jian)少(shao)。

　　(2)現場試驗考核的方式

　　對檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測機構(gou)的現場試(shi)驗(yan)(yan)考核，可采取盲樣試(shi)驗(yan)(yan)、人員(yuan)比對、儀器比對、見(jian)證實驗(yan)(yan)和(he)報告驗(yan)(yan)證的方式進行。

　　(3)現場試驗結果的應用

　　①盲樣試(shi)驗(yan)、人員(yuan)比(bi)對、儀器比(bi)對、過程考(kao)核、應出具(ju)(ju)檢測報(bao)告(gao);報(bao)告(gao)驗(yan)證應出具(ju)(ju)檢驗(yan)原始記(ji)錄或檢測報(bao)告(gao)或意見(jian)書。

　　②在現場操作(zuo)考核中，如(ru)(ru)果(guo)盲樣試驗(yan)、人員比對、儀器比對的結果(guo)數據不合格，或與(yu)已知數據明(ming)顯偏離(li)，應(ying)要求檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)(gou)分析(xi)原因;如(ru)(ru)屬偶然原因，可安(an)排檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)(gou)重新試驗(yan);如(ru)(ru)屬于系統偏差，則應(ying)認為(wei)該(gai)檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)機構(gou)(gou)不具備(bei)該(gai)項檢(jian)測(ce)(ce)(ce)能力。

　　(4)現場試驗的評價

　　現場試(shi)驗結束后，評審員應對試(shi)驗的結果進行(xing)評價，評價內容如下：

　　①采用的標(biao)準是否正(zheng)確;

　　②結果的(de)表述是否(fou)準確(que)、清(qing)晰、明了;

　　③檢測人員是否有相應的檢測經驗(yan);

　　④檢測(ce)操作的(de)熟練程度如何;

　　⑤環境設(she)施(shi)和適宜程度;

　　⑥樣品的接(jie)收、登記、描述、放置(zhi)、樣品制備及(ji)處(chu)置(zhi)是(shi)否規(gui)范;⑦設備、測試系統(tong)的調試、使用是(shi)否正確;

　　⑧記(ji)錄是否(fou)規范(fan)。

　　(5)現場提問

　　最高管理(li)者、技(ji)術負責人、質(zhi)量主管、授權簽字人、各(ge)管理(li)崗位人員(yuan)以及(ji)所(suo)有(you)(you)從事檢(jian)測(ce)活動的(de)(de)(de)人員(yuan)均應接(jie)受(shou)現(xian)場提(ti)(ti)(ti)問(wen)。現(xian)場提(ti)(ti)(ti)問(wen)的(de)(de)(de)內容中可(ke)(ke)以是基礎性的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)：如(ru)就(jiu)法律法規(gui)、評審(shen)準(zhun)則、體系文件、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)標準(zhun)、檢(jian)驗(yan)檢(jian)測(ce)技(ji)術等(deng)方面(mian)的(de)(de)(de)提(ti)(ti)(ti)問(wen)。也可(ke)(ke)就(jiu)評審(shen)中發現(xian)的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)、尚不清(qing)(qing)楚的(de)(de)(de)問(wen)題(ti)作跟蹤性或澄(cheng)清(qing)(qing)性提(ti)(ti)(ti)問(wen)。對所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)提(ti)(ti)(ti)問(wen)應有(you)(you)相應的(de)(de)(de)記錄，以便作出合理(li)的(de)(de)(de)評審(shen)結(jie)論。

　　(6)查閱質量記錄

　　(7)填寫現場評審記錄

　　(8)現場座談

　　通(tong)過現場(chang)座談(tan)考核檢(jian)驗檢(jian)測機構技術人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)和管理人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)基礎知識(shi)、了解(jie)檢(jian)驗檢(jian)測機構人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)對體系(xi)文件的(de)(de)理解(jie)、澄(cheng)清現場(chang)觀察中的(de)(de)一些問題、交流思想(xiang)、統一認識(shi)。座談(tan)一般由以(yi)下人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)參(can)加(jia)： 各級管理干部(bu)和管理崗位人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、 內審員(yuan)(yuan)、監督(du)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、主要采樣、檢(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、新增員(yuan)(yuan)工。

　　(9)授權簽字人考核

　　(10)檢測能力的確定

　　核準的(de)檢(jian)測能力必須(xu)滿足(zu)以下條件：

　　①立項所依據的標準(zhun)。立項所依據的檢(jian)測(ce)標準(zhun)必須現行(xing)有效;

　　②設施和環境須滿足檢測要求;

　　③檢測(ce)全過程所需要(yao)的全部設備(bei)的量程、準(zhun)確度必須滿足預(yu)期使用要(yao)求(qiu);④所有的檢測(ce)數(shu)據均應溯源(yuan)到國(guo)家計量基準(zhun);

　　⑤所有(you)的檢測人員均能正(zheng)確(que)完成(cheng)檢測工作;

　　⑥能夠(gou)通過現場試驗、盲(mang)樣測試等證明相應的(de)檢測能力(li)。

　　(11)《評(ping)審組確(que)認(ren)的檢(jian)驗檢(jian)測能力(li)》的填寫

　　(12)評審(shen)組(zu)內(nei)部會(hui)

　　(13)與檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構溝(gou)通

　　(14)評審結論

　　評(ping)審結論(lun)分為“符(fu)合”、“基本符(fu)合”、“基本符(fu)合需現(xian)場復核”、“不符(fu)合”四種(zhong)。

　　(15)評審報(bao)告

　　(16)末(mo)次會議

　　整改(gai)的跟(gen)蹤驗證(zheng)

　　現場(chang)評(ping)審(shen)(shen)結(jie)束后(hou)，檢驗檢測機(ji)構在商定的(de)(de)時間內(nei)(nei)對(dui)評(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)提(ti)出的(de)(de)不符(fu)合內(nei)(nei)容進行整(zheng)改(gai)，整(zheng)改(gai)時間不超過30天(tian)。整(zheng)改(gai)完成(cheng)(cheng)后(hou)形成(cheng)(cheng)書面材(cai)料報(bao)(bao)評(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)長(chang)(chang)確(que)認，評(ping)審(shen)(shen)組(zu)(zu)長(chang)(chang)在收到檢驗檢測機(ji)構的(de)(de)整(zheng)改(gai)材(cai)料后(hou)，在5個工作日完成(cheng)(cheng)跟蹤(zong)驗證，向資(zi)質(zhi)認定部門或其委托的(de)(de)專業技術評(ping)價(jia)組(zu)(zu)織上報(bao)(bao)評(ping)審(shen)(shen)相關材(cai)料。