能力驗(yan)證是指利用實(shi)驗(yan)室間比對(dui)來確(que)定(ding)實(shi)驗(yan)室檢測/校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)能力的活動。它(ta)是確(que)保實(shi)驗(yan)室維持(chi)較高的校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)和(he)檢測水平而對(dui)其能力進行考核、監督(du)和(he)確(que)認的一種驗(yan)證活動。

　　參(can)加能力驗證計(ji)劃，可(ke)以為實驗室提供評價其出具(ju)數(shu)據(ju)可(ke)靠性(xing)和有(you)效(xiao)性(xing)的客觀(guan)證據(ju)。

　　今(jin)天，我們(men)一起來(lai)聊一聊實驗室能力驗證常見的8大問(wen)題!

　　01、未按作業(ye)指導(dao)書要求(qiu)進行檢測

　　能力驗(yan)證(zheng)計(ji)劃的作(zuo)業指(zhi)導(dao)(dao)書(shu)是針對該項目特(te)點而編制，其作(zuo)用就是統(tong)一檢測(ce)過程(cheng)的關鍵(jian)環(huan)節，具有(you)(you)很(hen)強的操作(zuo)性(xing)和針對性(xing)。檢測(ce)人員未嚴(yan)格按照(zhao)作(zuo)業指(zhi)導(dao)(dao)書(shu)要求操作(zuo)，造成其操作(zuo)環(huan)節與其他(ta)實(shi)驗(yan)室有(you)(you)所不(bu)同，可能導(dao)(dao)致結(jie)果的偏離。(例如(ru)：在蛋白質的能力驗(yan)證(zheng)中能力驗(yan)證(zheng)提供(gong)方(fang)通常會提供(gong)F系(xi)數，如(ru)果不(bu)按照(zhao)主辦方(fang)提供(gong)的系(xi)數進(jin)行計(ji)算，會造成結(jie)果有(you)(you)很(hen)大(da)偏離)。

　　02、對檢(jian)測技術關鍵點的掌(zhang)握不(bu)夠

　　人(ren)員的(de)業務素質(zhi)(zhi)會(hui)影響檢測結果的(de)準(zhun)確(que)性(xing)，檢驗(yan)人(ren)員在(zai)操作(zuo)過程中的(de)任何一點(dian)疏忽都可以導致(zhi)最終結果的(de)偏離。只(zhi)有充分認識質(zhi)(zhi)量控制的(de)重要性(xing)，加(jia)強學(xue)習，不斷提高自(zi)身素質(zhi)(zhi)，正確(que)理解、全(quan)面掌握實驗(yan)技術(shu)關鍵點(dian)，檢驗(yan)人(ren)員才(cai)能出色完成能力驗(yan)證活動。

　　03、儀器設(she)備的(de)工作(zuo)狀態不佳

　　儀(yi)器(qi)設(she)備運行狀(zhuang)態可影(ying)響檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)的(de)精(jing)密度(du)、準確度(du)，所(suo)以檢(jian)測(ce)人員(yuan)應調整(zheng)儀(yi)器(qi)到最佳工(gong)作(zuo)狀(zhuang)態，使(shi)儀(yi)器(qi)的(de)各(ge)項指(zhi)標趨于穩(wen)定后(hou)再(zai)開始(shi)檢(jian)測(ce)。儀(yi)器(qi)處于穩(wen)定狀(zhuang)態，則檢(jian)測(ce)數據的(de)復現性得(de)以實現，也進一步提高了(le)測(ce)定結(jie)果(guo)(guo)的(de)精(jing)密度(du)，減小檢(jian)測(ce)數據間(jian)的(de)偏差，從而使(shi)檢(jian)測(ce)結(jie)果(guo)(guo)更加準確可靠。

　　04、標準(zhun)曲(qu)線的線性范圍設(she)計(ji)不合(he)理

　　多數(shu)理化檢驗項目需事先(xian)制備標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)(xian)，計算樣(yang)品濃(nong)(nong)(nong)度時(shi)，給(gei)出相應值y，即可算出濃(nong)(nong)(nong)度x。在標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)(xian)的(de)濃(nong)(nong)(nong)度范(fan)圍(wei)內(nei)，根據分析方法精度的(de)要求和對曲(qu)線(xian)(xian)的(de)偏離情況將標(biao)(biao)準系列的(de)第一點(最(zui)低濃(nong)(nong)(nong)度點)稱(cheng)為測定下限，標(biao)(biao)準曲(qu)線(xian)(xian)的(de)最(zui)高濃(nong)(nong)(nong)度點稱(cheng)為測定上限，兩限間的(de)濃(nong)(nong)(nong)度(含兩限)范(fan)圍(wei)稱(cheng)為線(xian)(xian)性范(fan)圍(wei)。

　　也就是說只(zhi)有當測(ce)量(liang)(liang)(liang)信(xin)號處(chu)于線性范圍內(nei)時(shi)，其對應的濃度結果(guo)才可接受，否則就應增(zeng)加取樣(yang)量(liang)(liang)(liang)或(huo)稀釋試樣(yang)。檢(jian)驗中遇(yu)到最(zui)多的是測(ce)量(liang)(liang)(liang)信(xin)號處(chu)于原點和測(ce)定下限之間的情況。

　　解決這個(ge)問題，首先應該確定的是(shi)，第一標(biao)準點是(shi)否能(neng)滿足分析精度(du)(du)要求的最低(di)濃度(du)(du)點，可以在標(biao)準曲(qu)線(xian)低(di)濃度(du)(du)區域增加幾個(ge)點，視測(ce)定精度(du)(du)而(er)定。低(di)于測(ce)定下限的值就不能(neng)接受。如遇(yu)測(ce)量結果超(chao)出(chu)標(biao)準曲(qu)線(xian)的上限或下限，應重新制作標(biao)準曲(qu)線(xian)并對樣品做必要的復測(ce)。

　　05、各實(shi)驗(yan)室檢測(ce)系(xi)統不同導致偏差

　　實驗(yan)室(shi)通常是按(an)照(zhao)自己的(de)(de)(de)(de)意愿，選擇需要的(de)(de)(de)(de)儀器、試(shi)劑、操作程序(xu)等組合的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測系(xi)統(tong)。近年(nian)來隨著(zhu)檢(jian)驗(yan)技術的(de)(de)(de)(de)不(bu)斷(duan)發展，越(yue)來越(yue)多的(de)(de)(de)(de)實驗(yan)室(shi)使用原理各異(yi)的(de)(de)(de)(de)檢(jian)測系(xi)統(tong)。不(bu)同的(de)(de)(de)(de)儀器、方法(fa)所測定的(de)(de)(de)(de)結果(guo)間存在(zai)的(de)(de)(de)(de)差(cha)異(yi)可(ke)能(neng)導致能(neng)力驗(yan)證的(de)(de)(de)(de)結果(guo)偏(pian)離(li)，實驗(yan)室(shi)應(ying)在(zai)查找原因(yin)時仔細分析(xi)辨別，因(yin)檢(jian)測系(xi)統(tong)不(bu)同而產生偏(pian)離(li)是否影響(xiang)檢(jian)測結果(guo)的(de)(de)(de)(de)準確性。

　　06、樣品(pin)前(qian)處理不(bu)徹底

　　實(shi)(shi)際(ji)檢(jian)測(ce)過(guo)程中，樣本基質(zhi)(zhi)可能(neng)與標準(zhun)溶液有所不同(tong)，故(gu)樣品(pin)需(xu)經消化、提取等前(qian)處理之后，才進行(xing)含量測(ce)定。如果(guo)樣品(pin)前(qian)處理不完全，基質(zhi)(zhi)中的(de)干擾物(wu)(wu)質(zhi)(zhi)排除不充分，或者前(qian)處理過(guo)程中造成目標物(wu)(wu)損失，則可能(neng)導致(zhi)測(ce)定結果(guo)的(de)不準(zhun)確(這種(zhong)情(qing)況通(tong)常可以選擇與能(neng)力驗(yan)證樣品(pin)相似的(de)基質(zhi)(zhi)同(tong)時進行(xing)添加回收實(shi)(shi)驗(yan))。

　　07、樣品的取(qu)樣量不足

　　能力驗(yan)(yan)證樣品(pin)濃(nong)度(du)比較低時(shi)，按照一般的取樣量進行測(ce)定(ding)，往往造成測(ce)定(ding)值處(chu)于標準曲(qu)線(xian)(xian)的下段，并非(fei)處(chu)于標準曲(qu)線(xian)(xian)的最佳線(xian)(xian)性(xing)范圍，可(ke)能導致(zhi)結果出現(xian)偏差。因(yin)此，當遇(yu)到(dao)低濃(nong)度(du)的樣本時(shi)，可(ke)以考慮(lv)加大(da)取樣量，使測(ce)定(ding)數值落在(zai)曲(qu)線(xian)(xian)的線(xian)(xian)性(xing)范圍，提高結果的準確(que)(que)性(xing)(當無(wu)法確(que)(que)定(ding)能力驗(yan)(yan)證樣品(pin)濃(nong)度(du)時(shi)，通常可(ke)以提前進行預(yu)實驗(yan)(yan)，確(que)(que)定(ding)樣品(pin)濃(nong)度(du)的大(da)約范圍)。

　　08、使用(yong)過期的標準物質

　　標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)在化學分析中(zhong)的作用(yong)是校準(zhun)儀器、評價(jia)測(ce)試(shi)(shi)方(fang)法或為材料賦值，它的使用(yong)應以保(bao)證測(ce)量的可(ke)靠性(xing)(xing)為原(yuan)則。標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的有效(xiao)期是指標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)在規定(ding)的儲存(cun)條件(jian)下，經穩定(ding)性(xing)(xing)試(shi)(shi)驗證明其特性(xing)(xing)值穩定(ding)的時間間隔。標(biao)準(zhun)物(wu)質(zhi)的穩定(ding)性(xing)(xing)好(hao)，則有效(xiao)性(xing)(xing)長，反之則有效(xiao)性(xing)(xing)短。

　　在實際工作中檢驗人員應密切(qie)監測(ce)標(biao)準物質的變化情況，注意收(shou)集相關信息，積(ji)累經驗，正確(que)使用標(biao)準物質(在進(jin)行能力(li)驗證樣品檢測(ce)前，最好對標(biao)準物質進(jin)行核查(cha)，并重(zhong)新配制(zhi)標(biao)準溶(rong)液(ye))。