上次內審方案訂的2019.12，但因為11月(yue)份(fen)擴項(xiang)，所以提前到(dao)了(le)11月(yue)初做(zuo)內(nei)審(shen)(shen)，管審(shen)(shen)，對2020年(nian)的內(nei)審(shen)(shen)方案時(shi)間(jian)是不是可(ke)以定在2020年(nian)12月(yue)底(di)，滿足(zu)一年(nian)一次的要求，問(wen)題(ti)是管審(shen)(shen)可(ke)以等(deng)到(dao)2020年(nian)12底(di)再(zai)做(zuo)嗎，CMA要求通常12月(yue)一次，2020年12底較2019年11月(yue)初相隔13個月(yue)，還是(shi)必須在2020年11初之(zhi)前進行管審，怎樣理解(jie)是(shi)對的？
A
CNAS-GL011里寫了通常12個月(yue)一次，建議計(ji)劃不要超(chao)過12個月(yue)，定在11月(yue)就(jiu)行。
“12個月”的理解：2021年3月到2022年3月，這個(ge)(ge)是12個(ge)(ge)月；
“一年”的(de)理解(jie)：2021年1月到2021年12月，這個是一年。
Q 申請材料提交(jiao)后(hou)，項(xiang)目主管提出一項(xiang)補(bu)正意見：內審(shen)(shen)未(wei)審(shen)(shen)核(he)(he)檢測活(huo)動(dong)。我們單位在(zai)做內審(shen)(shen)時(shi)，是按照CNAS條(tiao)款(kuan)逐條(tiao)審(shen)(shen)查的？這個“內審(shen)(shen)未(wei)審(shen)(shen)核(he)(he)檢測活(huo)動(dong)”怎么理解？我該(gai)怎么提供補(bu)正材料？ A 實驗室(shi)進行(xing)一次(ci)補充內(nei)審，只審核檢測活動，檢查實驗室(shi)的原(yuan)始記錄，現場操(cao)作，提(ti)問(wen)相關檢測人(ren)員(yuan)等等。這項(xiang)目之前的能是中沒(mei)做。 另外，本次的(de)(de)補充內(nei)審，時(shi)(shi)間一定按(an)照真實時(shi)(shi)間的(de)(de)寫(xie)，就是(shi)例如(ru)9月(yue)第一次內(nei)審，10月(yue)提交(jiao)并得到回復(fu)，11月(yue)又補充內(nei)審，那(nei)時(shi)(shi)間就是(shi)11月(yue)，不要把時(shi)(shi)間寫(xie)到9月(yue)去(qu)。 Q 公正性(xing)、誠實性(xing)、保密性(xing)的記(ji)錄怎(zen)么去做？ A 相關記錄有： 1.識別(bie)公(gong)正性(xing)的(de)風險，并(bing)消除或最(zui)大(da)程(cheng)度降低這些風險。 一(yi)般實驗室的風險(xian)：公正性(xing)的風險(xian)，技術能(neng)力相關的風險(xian)，一(yi)致性(xing)運(yun)作(zuo)的風險(xian) 2.保密性(xing)(xing)記(ji)錄，保密協議等。也叫做具有法律(lv)效力(li)的公正性(xing)(xing)承諾中的一條(tiao)。 3.公正(zheng)誠實性承諾。 4.也保密性和(he)誠實(shi)性的檢查表，進行實(shi)際核查。 Q 參加(jia)外部培(pei)訓(xun)后培(pei)訓(xun)效果需要(yao)確(que)認嗎？ A 培訓要求包括： 制(zhi)定(ding)培訓相關程序，制(zhi)定(ding)培訓的(de)(de)目標(biao)，識別培訓的(de)(de)需求(qiu)，實施培訓的(de)(de)記(ji)錄。 在記錄中包(bao)含效果(guo)的確認(ren)。 外部培(pei)訓(xun)是培(pei)訓(xun)的一種，需要做培(pei)訓(xun)效果確認(ren)。 Q 請問在小型的(de)第三方(fang)檢(jian)測(ce)實驗室里，實驗室負責(ze)人可(ke)以兼質量負責(ze)人，且同時兼業務(wu)負責(ze)人么？ A 沒有禁(jin)止(zhi)，可(ke)以兼任要把崗位職責(ze)寫(xie)清楚，要關注兼職的公正性風險(xian)。
