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實驗室內部比對的管理要求和比對方法

2022-11-25 作(zuo)者: 瀏覽數:1028

  實驗室比(bi)對的管理(li)要求有哪(na)些?具體有哪(na)些比(bi)對方法呢?

  1、實驗室(shi)比對的管理(li)要求

  (1)實驗室應(ying)根據年度質(zhi)量控制(zhi)計劃的(de)需要制(zhi)定用于內部質(zhi)量控制(zhi)的(de)比對試驗計劃。

  (2)實驗(yan)室用于內部質量控制的比對(dui)試驗(yan)計劃(hua)中,應明(ming)確各項比對(dui)試驗(yan)的檢(jian)測項目、比對(dui)形式、參加人員、預計日(ri)期(qi)、結果評價準則、不滿意結果的處置(zhi)要求等內容。

  (3)進行(xing)比對試驗(yan)時(shi),實(shi)驗(yan)室應采取必要的措(cuo)施杜絕弄虛(xu)作假、結果串(chuan)通或結果修正(zheng)。

  (4)比(bi)對試(shi)驗(yan)完成后,實(shi)驗(yan)室應對比(bi)對試(shi)驗(yan)的(de)結(jie)果進行匯總、分析和評(ping)價,并形成比(bi)對試(shi)驗(yan)報告(gao)。

  (5)實驗室應(ying)針(zhen)對(dui)比(bi)對(dui)試驗中出現的問題進(jin)行原因分(fen)析,根據(ju)其對(dui)實驗室出具檢(jian)測(ce)結(jie)果的影響采取糾正措施、預防措施或相應(ying)的改進(jin)措施。

  2、比對試驗的形式內容(rong)

  (1)人員比對

  人(ren)員比對(dui)(dui)試驗(yan)是指(zhi)在(zai)相(xiang)同的(de)(de)環境條件(jian)下,采用相(xiang)同的(de)(de)檢測方法、相(xiang)同的(de)(de)檢測設備(bei)和(he)設施,由不同的(de)(de)檢測人(ren)員對(dui)(dui)同一(yi)樣品(pin)進行檢測的(de)(de)試驗(yan)。

  當某項試(shi)驗可(ke)(ke)由多人進(jin)行操作時,實驗室可(ke)(ke)采用(yong)(yong)人員比對(dui)(dui)試(shi)驗的方式進(jin)行內部質量(liang)控制,通過安(an)排具(ju)體具(ju)有代(dai)表性(xing)的不同層次的兩人或者多人展(zhan)開(kai),考核測(ce)試(shi)人員的能力水平(ping),判斷檢測(ce)人員操作是否正(zheng)確、熟練、用(yong)(yong)以評價人員對(dui)(dui)試(shi)驗檢測(ce)結果準確性(xing)、穩定(ding)性(xing)和可(ke)(ke)靠(kao)性(xing)的影響。

  作為實驗室(shi)內部質量控制的手段、人員比對優先適(shi)用于以(yi)下情況:

  1)依靠檢(jian)測(ce)人員(yuan)主觀判(pan)斷較多的(de)(de)項目(mu)、例(li)如(ru)食品中的(de)(de)感官、品嘗的(de)(de)項目(mu);

  2)在培員(yuan)工(gong)和新上(shang)崗的員(yuan)工(gong);

  3)檢測過(guo)程的關(guan)鍵控制點或關(guan)鍵控制環節;

  4)操作難(nan)度大(da)的(de)項目(mu)和或者樣(yang)品;

  5)檢測結果在臨界值附近(jin);

  6)新(xin)安裝的設備;

  7)新開驗的檢測(ce)項目。

  (2)方法比對

  方法比對試驗是指(zhi)在環境(jing)條件相同(tong)(tong)、有相同(tong)(tong)的(de)人員采(cai)用不(bu)同(tong)(tong)的(de)檢測(ce)方法對同(tong)(tong)一樣品(pin)進行的(de)檢測(ce)。

  當某個檢(jian)(jian)測項目可以由多種方法(fa)進(jin)行(xing)(xing)操作(zuo)時(shi),實驗室可以采用(yong)方法(fa)比對(dui)進(jin)行(xing)(xing)內部(bu)質量控制,判(pan)斷(duan)檢(jian)(jian)測所遵循的標準(zhun)或者方法(fa)是(shi)否被(bei)嚴(yan)格的理解和執行(xing)(xing),用(yong)以評(ping)價檢(jian)(jian)測方法(fa)對(dui)試驗檢(jian)(jian)測結果準(zhun)確(que)性(xing)、穩定性(xing)和可靠性(xing)的影響。

  作為實驗(yan)室內部質量控制的手(shou)段、方(fang)法比對(dui)優先適(shi)用(yong)于(yu)以下情況:

  1)剛實施的新標準(zhun)或者新方法;

  2)引進的(de)新(xin)技術、新(xin)方(fang)法(fa)和研制的(de)新(xin)方(fang)法(fa);

  3)已(yi)有的(de)具有多(duo)個檢驗(yan)標準或(huo)方法的(de)項目。

  (3)儀器比對

  儀器比對(dui)試驗是指在相(xiang)同的(de)環境、相(xiang)同的(de)方(fang)法、由相(xiang)同的(de)檢(jian)測人員采用不同的(de)儀器設備對(dui)同一樣品進行檢(jian)測的(de)試驗。

  當(dang)某(mou)項(xiang)試(shi)(shi)驗可(ke)由(you)多(duo)種設備(bei)(bei)進行操作時,實(shi)驗室(shi)可(ke)采(cai)用設備(bei)(bei)比對試(shi)(shi)驗的方(fang)式進行內(nei)部質量控制,判斷對測量準(zhun)確度(du)、有(you)效性(xing)有(you)影響(xiang)的設備(bei)(bei)是否符合測量溯源性(xing)的要求,用以評價(jia)儀器設備(bei)(bei)對實(shi)驗室(shi)檢測結果準(zhun)確性(xing)、穩定(ding)性(xing)和可(ke)靠性(xing)的影響(xiang)。

  作為內(nei)部(bu)質量控制(zhi)手段,設備比對試(shi)驗優先適(shi)用于(yu)以(yi)下情況(kuang):

  ①新安裝的設(she)備;

  ②修(xiu)復后的設(she)備;

  ③檢測結(jie)果出現在臨界(jie)值附近的設備。

  (4)留樣再測

  留(liu)樣再(zai)測(ce)(ce)(ce)是指在盡可能相同(tong)的(de)(de)環境條件下,采用(yong)相同(tong)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)方法、相同(tong)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)設備(bei)和(he)設施,由(you)相同(tong)的(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)人(ren)員對已完成檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)樣品在其留(liu)樣保存(cun)期間進行再(zai)次檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)試(shi)驗。

  實(shi)驗室通過(guo)留(liu)存樣品的再次測(ce)量(liang),比較分析(xi)上次測(ce)試(shi)結果(guo)與本次測(ce)試(shi)結果(guo)的差異(yi),用以發(fa)現實(shi)驗室因偶然因素對實(shi)驗室檢(jian)測(ce)結果(guo)準確性(xing)、穩(wen)定性(xing)和可(ke)靠性(xing)的影響。

  作為內部質量控制手段,留樣再測可在(zai)下列情況采用(yong):

  ①驗(yan)證(zheng)檢測結果的(de)準(zhun)確性;

  ②驗證檢測結(jie)果的重(zhong)復性;

  ③對留存樣品特性的監控。


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