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關注|A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

2023-02-01 作者(zhe): 瀏覽數:1469
A2LA



美(mei)國實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)認(ren)證協會(A2LA)是一個非營利性、非政(zheng)府(fu)、公共服務(wu)、會員組織。認(ren)證是對實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)能夠(gou)執行特定檢(jian)測(ce)能力(li)的正式(shi)認(ren)可,適(shi)用于許多類型(xing)的檢(jian)測(ce)實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室(shi)。

A2LA成(cheng)立于1978年,是一(yi)個(ge)實用高效的(de)組織,旨在開發和(he)管理(li)一(yi)個(ge)認(ren)證和(he)認(ren)可(ke)合格實驗室的(de)系(xi)統。A2LA計劃提供以下(xia)專(zhuan)業(ye)(ye)和子專(zhuan)業(ye)(ye)的(de)認證:

Histocompatibility組織相(xiang)容(rong)性(xing)

 Microbiology微(wei)生物學

o Bacteriology細菌學

o Mycobacteriology分枝桿菌學

o Mycology真菌學

o Parasitology寄(ji)生蟲(chong)學

o Virology病毒學

DiagnosticImmunology診斷免疫學

oSyphilisSerology梅毒血(xue)清學

oGeneralImmunology一般免疫(yi)學

 Chemistry化學

o RoutineChemistry常(chang)規化學

o Urinalysis尿(niao)液分(fen)析(xi)

o Endocrinology內(nei)分(fen)泌學

o Toxicology毒理

Hematology血液(ye)學

Immunohematology免(mian)疫血液學

oABO/RhGroupABO/Rh組(zu)

oAntibodyTransfusion抗(kang)體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸血抗體(ti)

oAntibodyIdentification抗體鑒定

oCompatibilityTesting兼容性測試

●Pathology病(bing)理學

oHistopathology組織病(bing)理學(xue)

oOralPathology口(kou)腔病(bing)理學

oCytology細胞學(xue)

●Radiobioassay放射生物檢(jian)測

●Cytogenetics細胞遺傳學

●FlowCytometry*流式細胞術*

●MolecularPathology*分子病理(li)學

PART 01

認證認可申請

登錄(lu)A2LA網站(zhan),進入(ru)認(ren)證(zheng)“申(shen)請(qing)”頁面(mian),填寫公司相關信(xin)(xin)息(xi)及聯(lian)(lian)系人信(xin)(xin)息(xi)等(deng),提(ti)交后等(deng)待A2LA官方人員聯(lian)(lian)系。


PART 02

獲取報價信息

登錄A2LA官方(fang)網站(zhan),填寫公司相(xiang)關(guan)信(xin)(xin)息、聯系人信(xin)(xin)息及檢測相(xiang)關(guan)信(xin)(xin)息,提交等待官方(fang)回復報價(jia)。


PART 03

開通賬號

A2LA官方人員確認完畢后為(wei)實驗室開通專屬賬號,同時發送(song)ISO15189準(zhun)則(C950即我們說的15189準(zhun)則)。


PART 04

體系運行

按照(zhao)ISO15189體系準則執(zhi)行(xing)并定期運(yun)行(xing)內部審核、管理(li)評審。


PART 05

ISO15189申請提交材料

登錄A2LA賬號,進行材料上(shang)傳。大致內容如下:

1、ISO15189自查表;

2、體系文(wen)件;

3、A2LA要求的(de)其他表格。


PART 06

文審

A2LA后臺(tai)審核(he)相(xiang)關材料,如有疑問會跟實驗室進行溝通補充(chong)。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關費用明細

1、認(ren)可申請(qing)費;

2、年費;

3、復雜程(cheng)度(根據實驗室復雜程(cheng)度收(shou)取相關費用);

4、ISO15189條款(kuan)費用。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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