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分享|實驗室質量控制常用的10大方法

2023-02-02 作(zuo)者: 瀏覽數:1016
01

標準物質監控


1.1 質(zhi)控(kong)過程

通(tong)常的做法是實驗(yan)室直接用合適的有(you)證(zheng)(zheng)標準物質(zhi)或(huo)內部標準樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)作為監(jian)控(kong)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin),定期或(huo)不定期將監(jian)控(kong)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)以(yi)比(bi)對樣(yang)(yang)(yang)或(huo)密碼(ma)樣(yang)(yang)(yang)的形(xing)式,與樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢測以(yi)相(xiang)同(tong)的流(liu)程和方法同(tong)時(shi)進行,檢測室完成后上報檢測結果給相(xiang)關質(zhi)量控(kong)制人(ren)(ren)員(yuan),也(ye)可由檢測人(ren)(ren)員(yuan)自行安排在(zai)樣(yang)(yang)(yang)品(pin)(pin)(pin)檢測時(shi)同(tong)時(shi)插(cha)人(ren)(ren)標準物質(zhi),驗(yan)證(zheng)(zheng)檢測結果的準確性(xing)。


1.2 適用范(fan)圍 

一般可(ke)用于:儀(yi)器狀態(tai)的控制、樣品檢(jian)測過程(cheng)的控制、實驗(yan)室(shi)內部的儀(yi)器比對、人員比對、方(fang)法(fa)比對以及實驗(yan)室(shi)間比對等。這種方(fang)法(fa)的特點(dian)是可(ke)靠性高(gao),但成本高(gao)。



02

人員比對(dui)


2.1 質控過程 

由實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)內部的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)在(zai)合(he)理(li)的(de)(de)(de)時(shi)間(jian)段內,對(dui)同一(yi)(yi)樣(yang)品(pin),使用(yong)同一(yi)(yi)方法,在(zai)相同的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)儀器上(shang)(shang)完成檢(jian)(jian)測(ce)任(ren)務,比較(jiao)檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)(de)(de)符合(he)程度,判定(ding)(ding)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)操作能(neng)力(li)的(de)(de)(de)可比性(xing)(xing)和(he)穩定(ding)(ding)性(xing)(xing)。實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)進行人(ren)(ren)員(yuan)比對(dui),比對(dui)項目盡(jin)可能(neng)檢(jian)(jian)測(ce)環節復雜一(yi)(yi)些(xie),尤其是手動操作步驟多一(yi)(yi)些(xie)。檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)之(zhi)間(jian)的(de)(de)(de)操作要相互獨(du)立,避免相互之(zhi)間(jian)存(cun)在(zai)干擾(rao)。通常情況下,實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)在(zai)監督頻次上(shang)(shang)對(dui)新上(shang)(shang)崗(gang)人(ren)(ren)員(yuan)的(de)(de)(de)監督高于(yu)正常在(zai)崗(gang)人(ren)(ren)員(yuan),且在(zai)組織人(ren)(ren)員(yuan)比對(dui)時(shi)最(zui)好(hao)始終(zhong)以本實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)經驗(yan)(yan)豐富和(he)能(neng)力(li)穩定(ding)(ding)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)(ren)員(yuan)所報結(jie)果(guo)為參考(kao)值。


2.2 適用范圍

實驗室內部組(zu)織(zhi)的(de)人(ren)員比對,主要目的(de)是評(ping)價(jia)檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員是否具(ju)備上(shang)崗(gang)或換崗(gang)的(de)能力(li)(li)和資格,因此,主要用于考(kao)核新進人(ren)員、新培(pei)訓(xun)人(ren)員的(de)檢(jian)(jian)(jian)測技術(shu)能力(li)(li)和監督在(zai)崗(gang)人(ren)員的(de)檢(jian)(jian)(jian)測技術(shu)能力(li)(li)兩個(ge)方面。



03

方法(fa)比(bi)對


3.1 質控過程

方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)是(shi)(shi)(shi)不(bu)同(tong)(tong)(tong)分析(xi)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)之(zhi)間的(de)比對(dui)試(shi)驗(yan)(yan),指同(tong)(tong)(tong)一檢(jian)測人員對(dui)同(tong)(tong)(tong)一樣品(pin)采用(yong)不(bu)同(tong)(tong)(tong)的(de)檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa),檢(jian)測同(tong)(tong)(tong)一項(xiang)目(mu),比較測定結(jie)(jie)果的(de)符合程度,判定其(qi)可比性(xing),以驗(yan)(yan)證方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)可靠性(xing)。方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)的(de)考核對(dui)象為(wei)檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa),主要目(mu)的(de)是(shi)(shi)(shi)評(ping)價(jia)不(bu)同(tong)(tong)(tong)檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測結(jie)(jie)果是(shi)(shi)(shi)否存在(zai)顯著性(xing)差(cha)異。比對(dui)時,通(tong)常以標準方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)所得檢(jian)測結(jie)(jie)果作為(wei)參考值(zhi),用(yong)其(qi)他檢(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)檢(jian)測結(jie)(jie)果與之(zhi)進行對(dui)比,方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)之(zhi)間的(de)檢(jian)測結(jie)(jie)果差(cha)異應(ying)該符合評(ping)價(jia)要求,否則(ze),即(ji)證明非標方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)是(shi)(shi)(shi)不(bu)適用(yong)的(de),或(huo)者需要進一步(bu)修(xiu)改、優化(hua)。


3.2 適用范圍 

方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)主要(yao)用(yong)于(yu)考(kao)察(cha)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)之(zhi)間(jian)存在的(de)系統(tong)誤差,監(jian)控檢(jian)(jian)測(ce)結(jie)果(guo)的(de)有效性(xing),其次也用(yong)于(yu)對(dui)實(shi)驗室涉及的(de)非標(biao)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)的(de)確認。整(zheng)體的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)一般包(bao)括樣品前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)和儀器(qi)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa),只要(yao)前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)不(bu)(bu)(bu)同(tong),不(bu)(bu)(bu)管儀器(qi)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)是(shi)否相同(tong),都歸類(lei)(lei)為方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)比對(dui)。但是(shi),如果(guo)不(bu)(bu)(bu)同(tong)的(de)檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)中樣品的(de)前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)相同(tong),僅是(shi)檢(jian)(jian)測(ce)儀器(qi)設備不(bu)(bu)(bu)同(tong),一般將其歸類(lei)(lei)為儀器(qi)比對(dui)。



04

儀器比對


4.1 質控過程 

儀(yi)器(qi)比對(dui)(dui)是(shi)指同一(yi)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)人員運用(yong)不同儀(yi)器(qi)設備(包(bao)括儀(yi)器(qi)種類相同或不同等),對(dui)(dui)相同的(de)(de)(de)(de)樣品使用(yong)相同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)方法進(jin)行檢(jian)(jian)(jian)測(ce),比較測(ce)定結(jie)果的(de)(de)(de)(de)符合(he)程(cheng)度,判定儀(yi)器(qi)性能的(de)(de)(de)(de)可比性。儀(yi)器(qi)比對(dui)(dui)的(de)(de)(de)(de)考核對(dui)(dui)象為檢(jian)(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi),主要(yao)目的(de)(de)(de)(de)是(shi)評價(jia)不同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)儀(yi)器(qi)的(de)(de)(de)(de)性能差(cha)異(如靈敏度、精密(mi)度、抗(kang)干擾能力等)、測(ce)定結(jie)果的(de)(de)(de)(de)符合(he)程(cheng)度和(he)存在的(de)(de)(de)(de)問題(ti)。所選擇的(de)(de)(de)(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)項目和(he)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)方法應(ying)該能夠(gou)適合(he)和(he)充分體現參加比對(dui)(dui)的(de)(de)(de)(de)儀(yi)器(qi)的(de)(de)(de)(de)性能。


4.2 適用范圍

儀(yi)(yi)器(qi)比對通常用(yong)(yong)于實(shi)驗室(shi)對新增或維修后(hou)儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備的性能(neng)(neng)情況進行(xing)的核查控制,也(ye)可用(yong)(yong)于評(ping)估儀(yi)(yi)器(qi)設(she)備之間的檢(jian)測結(jie)果的差異程度。進行(xing)儀(yi)(yi)器(qi)比對,尤其要注意保持比對過(guo)程中除(chu)儀(yi)(yi)器(qi)之外其他所(suo)有環節條件的一致(zhi)性,以確保結(jie)果差異對儀(yi)(yi)器(qi)性能(neng)(neng)的充分響應。



05

留樣復(fu)測(ce)


5.1 質控過程(cheng) 

留樣復測是(shi)(shi)指在不(bu)同(tong)的(de)(de)時間(合理的(de)(de)時間間隔內(nei)),再次對同(tong)一樣品(pin)進行檢測,通過(guo)比較前(qian)后兩次測定(ding)結果的(de)(de)一致性來判(pan)斷檢測過(guo)程(cheng)是(shi)(shi)否存在問(wen)題,驗證(zheng)檢測數據(ju)的(de)(de)可靠(kao)性和穩定(ding)性。


若2次(ci)檢測(ce)(ce)結(jie)(jie)果符(fu)合評(ping)價要(yao)求,則(ze)說明實(shi)驗室(shi)該項目的(de)(de)檢測(ce)(ce)能力持(chi)續有(you)效;若不(bu)符(fu)合,應(ying)分析(xi)原(yuan)因,采取(qu)糾正措施(shi),必(bi)要(yao)時追(zhui)溯前期(qi)的(de)(de)檢測(ce)(ce)結(jie)(jie)果。事實(shi)上,留(liu)(liu)樣(yang)復測(ce)(ce)可以認(ren)為是一種(zhong)特(te)殊的(de)(de)實(shi)驗室(shi)內部比對(dui),即不(bu)同時間的(de)(de)比對(dui)。留(liu)(liu)樣(yang)復測(ce)(ce)應(ying)注意所用樣(yang)品的(de)(de)性能指標的(de)(de)穩(wen)定性,即應(ying)有(you)充(chong)分的(de)(de)數據顯示(shi)或經專家評(ping)估,表(biao)明留(liu)(liu)存的(de)(de)樣(yang)品賦值穩(wen)定。


5.2 適用范圍(wei)

留樣(yang)復(fu)測作(zuo)為(wei)內(nei)部質量(liang)控(kong)制手段,主要適(shi)用于:有一定(ding)水平(ping)檢(jian)測數(shu)據的樣(yang)品(pin)或陽性(xing)樣(yang)品(pin)、待檢(jian)測項(xiang)目相對(dui)比較穩(wen)定(ding)的樣(yang)品(pin)以及當需要對(dui)留存(cun)樣(yang)品(pin)特性(xing)的監控(kong)、檢(jian)測結果(guo)的再(zai)現性(xing)進行驗證等。采取留樣(yang)復(fu)測有利(li)于監控(kong)該項(xiang)目檢(jian)測結果(guo)的持(chi)續(xu)穩(wen)定(ding)性(xing)及觀察其(qi)發(fa)展趨勢;也可促(cu)使檢(jian)驗人員認真(zhen)對(dui)待每(mei)一次檢(jian)驗工作(zuo),從(cong)而提高自身素質和技術水平(ping)。但要注意到留樣(yang)復(fu)測只能(neng)對(dui)檢(jian)測結果(guo)的重復(fu)性(xing)進行控(kong)制,不能(neng)判斷檢(jian)測結果(guo)是否存(cun)在系統誤(wu)差。



06

空(kong)白(bai)測試


6.1 質(zhi)控過(guo)程

空(kong)(kong)白(bai)(bai)測(ce)試(shi)(shi)(shi)又稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)(shi)(shi)驗,是在不(bu)加待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)(特殊情況下(xia)可(ke)采用不(bu)含(han)待(dai)測(ce)組(zu)分(fen)(fen),但有與樣(yang)品(pin)基(ji)本一致基(ji)體(ti)的(de)(de)(de)(de)空(kong)(kong)白(bai)(bai)樣(yang)品(pin)代替)的(de)(de)(de)(de)情況下(xia),用與測(ce)定(ding)待(dai)測(ce)樣(yang)品(pin)相同(tong)的(de)(de)(de)(de)方法(fa)、步(bu)驟進行定(ding)量分(fen)(fen)析(xi),獲(huo)得分(fen)(fen)析(xi)結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)過程。空(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)(shi)(shi)驗測(ce)得的(de)(de)(de)(de)結(jie)果(guo)(guo)稱(cheng)為空(kong)(kong)白(bai)(bai)試(shi)(shi)(shi)驗值,簡稱(cheng)空(kong)(kong)白(bai)(bai)值。空(kong)(kong)白(bai)(bai)值一般反映測(ce)試(shi)(shi)(shi)系(xi)統的(de)(de)(de)(de)本底,包(bao)括測(ce)試(shi)(shi)(shi)儀器的(de)(de)(de)(de)噪聲、試(shi)(shi)(shi)劑(ji)中的(de)(de)(de)(de)雜質、環境及(ji)操作過程中的(de)(de)(de)(de)沾污等因素對樣(yang)品(pin)產生的(de)(de)(de)(de)綜(zong)合影響,它直接關系(xi)到最(zui)終檢測(ce)結(jie)果(guo)(guo)的(de)(de)(de)(de)準確(que)性,可(ke)從(cong)樣(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)析(xi)結(jie)果(guo)(guo)中扣除。通過這種(zhong)扣除可(ke)以有效(xiao)降低由于(yu)試(shi)(shi)(shi)劑(ji)不(bu)純或試(shi)(shi)(shi)劑(ji)干(gan)擾等所造成的(de)(de)(de)(de)系(xi)統誤差。


6.2 適用(yong)范圍

實(shi)驗室通(tong)過(guo)做空(kong)白測試,一(yi)方(fang)(fang)面可(ke)以有效(xiao)(xiao)評價并校正(zheng)由試劑、實(shi)驗用(yong)水、器皿以及環境因素帶人的(de)雜質所(suo)引起的(de)誤差(cha);另一(yi)方(fang)(fang)面在保證(zheng)對(dui)空(kong)白值進行有效(xiao)(xiao)監控的(de)同時,也能(neng)(neng)夠掌握(wo)不(bu)同分析方(fang)(fang)法和檢測人員之間的(de)差(cha)異情(qing)況(kuang)。此(ci)外(wai),做空(kong)白測試,還能(neng)(neng)夠準確評估該檢測方(fang)(fang)法的(de)檢出限和定量限等技(ji)術(shu)指標(biao)。



07

重復(fu)測試


7.1 質控過(guo)程

重復(fu)測(ce)(ce)(ce)試(shi)即(ji)重復(fu)性試(shi)驗(yan)(yan),也稱為平行樣測(ce)(ce)(ce)試(shi),指的(de)(de)是在(zai)(zai)重復(fu)性條件下進(jin)(jin)行的(de)(de)兩次或多(duo)次測(ce)(ce)(ce)試(shi)。重復(fu)性條件指的(de)(de)是在(zai)(zai)同(tong)(tong)一(yi)實(shi)驗(yan)(yan)室,由(you)同(tong)(tong)一(yi)檢(jian)測(ce)(ce)(ce)人員使(shi)用相(xiang)同(tong)(tong)的(de)(de)設備,按相(xiang)同(tong)(tong)的(de)(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)方法,在(zai)(zai)短時間內(nei)對同(tong)(tong)一(yi)被測(ce)(ce)(ce)對象(xiang)相(xiang)互獨立進(jin)(jin)行檢(jian)測(ce)(ce)(ce)的(de)(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)條件。


7.2 適用(yong)范圍 

重(zhong)復測(ce)試(shi)(shi)可(ke)以廣(guang)泛地用于實驗(yan)室對(dui)樣(yang)品制備均勻(yun)性(xing)、檢測(ce)設備或儀器的(de)(de)(de)穩定性(xing)、測(ce)試(shi)(shi)方法的(de)(de)(de)精(jing)密度、檢測(ce)人員的(de)(de)(de)技術水(shui)平以及(ji)平行(xing)樣(yang)間的(de)(de)(de)分析(xi)間隔等進行(xing)監測(ce)評價。需要注(zhu)意的(de)(de)(de)是,隨(sui)著待(dai)測(ce)組(zu)分含量水(shui)平的(de)(de)(de)不同(tong),檢測(ce)過程中對(dui)測(ce)試(shi)(shi)精(jing)密度可(ke)能產生重(zhong)要影響的(de)(de)(de)因素會有很(hen)大不同(tong)。



08

回(hui)收(shou)率試驗


8.1 質(zhi)控過程 

回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)試(shi)驗也稱“加標回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)試(shi)驗”,通常是將已(yi)(yi)(yi)知質(zhi)量(liang)(liang)(liang)或濃(nong)度(du)的被(bei)(bei)測(ce)(ce)物(wu)(wu)質(zhi)添加到被(bei)(bei)測(ce)(ce)樣品中(zhong)作為測(ce)(ce)定(ding)對(dui)象(xiang),用(yong)給定(ding)的方法進行(xing)(xing)測(ce)(ce)定(ding),所(suo)得的結果(guo)(guo)與(yu)已(yi)(yi)(yi)知質(zhi)量(liang)(liang)(liang)或濃(nong)度(du)進行(xing)(xing)比(bi)較,計(ji)算(suan)被(bei)(bei)測(ce)(ce)物(wu)(wu)質(zhi)分(fen)析(xi)(xi)結果(guo)(guo)增(zeng)量(liang)(liang)(liang)占(zhan)添加的已(yi)(yi)(yi)知量(liang)(liang)(liang)的百分(fen)比(bi)等一(yi)系列(lie)操(cao)作。該(gai)(gai)計(ji)算(suan)的百分(fen)比(bi)即(ji)稱該(gai)(gai)方法對(dui)該(gai)(gai)物(wu)(wu)質(zhi)的“加標回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)”,簡(jian)稱“回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)”。通常情況下,回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)越(yue)接近100%,定(ding)量(liang)(liang)(liang)分(fen)析(xi)(xi)結果(guo)(guo)的準確度(du)就越(yue)高,因(yin)此可以用(yong)回(hui)(hui)收(shou)(shou)率(lv)的大小來評價定(ding)量(liang)(liang)(liang)分(fen)析(xi)(xi)結果(guo)(guo)的準確度(du)。


8.2 適用(yong)范圍

回收(shou)率試驗(yan)具有方(fang)法操作簡單,成本低廉(lian)的(de)特點,能綜合(he)反映多種因(yin)素引起的(de)誤差,在檢(jian)測(ce)實(shi)驗(yan)室日常質量控制中(zhong)有十分重要的(de)作用(yong),主要適用(yong)范圍包(bao)括:各類(lei)化學分析(xi)中(zhong),如各類(lei)產品和材料(liao)中(zhong)低含(han)量重金(jin)屬、有機化合(he)物等(deng)項目檢(jian)測(ce)結果控制、化學檢(jian)測(ce)方(fang)法的(de)準確度、可靠性(xing)的(de)驗(yan)證、化學檢(jian)測(ce)樣(yang)品前(qian)處理或儀器測(ce)定的(de)有效性(xing)等(deng)。



09

校準曲線的核查


9.1、過程(cheng)概述(shu) 

校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)是用(yong)于描述待測物質濃度(du)或量與檢(jian)測儀(yi)器相(xiang)應值或指示(shi)值之(zhi)間的(de)定量關系(xi)。通過使用(yong)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)溶液按照正常(chang)樣品檢(jian)測程(cheng)序(xu)作簡化或完全相(xiang)同的(de)分析處理,而繪制得到的(de)校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)則相(xiang)應稱(cheng)為標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)和工作曲(qu)(qu)線(xian)。為確(que)(que)保校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)始終具有良好的(de)精(jing)(jing)密度(du)和準(zhun)(zhun)確(que)(que)度(du),就需要(yao)采取相(xiang)應的(de)方法(fa)(fa)進行(xing)核(he)查(cha)。對精(jing)(jing)密度(du)的(de)核(he)查(cha),通常(chang)在校準(zhun)(zhun)曲(qu)(qu)線(xian)上(shang)取低、中、高(gao)3個濃度(du)點(dian)進行(xing)驗證。對準(zhun)(zhun)確(que)(que)度(du)的(de)核(he)查(cha),通常(chang)采用(yong)加標(biao)(biao)回收率試驗的(de)方法(fa)(fa)進行(xing)控(kong)制。


9.2、適用范圍

校準曲(qu)線法是實驗(yan)室儀(yi)(yi)器分析中經常(chang)采用的(de)方(fang)法,通常(chang)待(dai)測(ce)樣品(pin)組分濃度波動(dong)較(jiao)(jiao)大(da),且(qie)樣品(pin)批量較(jiao)(jiao)大(da)。而在檢(jian)測(ce)過程(cheng)中采用的(de)校準曲(qu)線的(de)精密度和準確度會受到(dao)實驗(yan)室的(de)檢(jian)測(ce)條件、檢(jian)測(ce)儀(yi)(yi)器的(de)響應性(xing)能、檢(jian)測(ce)人員(yuan)的(de)操作水平(ping)等多種(zhong)因素的(de)影(ying)響。定期的(de)核(he)查(cha)一(yi)方(fang)面可以(yi)驗(yan)證儀(yi)(yi)器的(de)響應性(xing)能、檢(jian)測(ce)人員(yuan)的(de)操作規范穩定程(cheng)度等,另一(yi)方(fang)面也可以(yi)同時(shi)得到(dao)繪制曲(qu)線時(shi)所用標(biao)準溶液(ye)的(de)穩定性(xing)核(he)查(cha)信息。



10

質量控制圖


10.1 質(zhi)控(kong)過程

為控(kong)制(zhi)(zhi)檢測(ce)結(jie)果的(de)精密度(du)和準確度(du),通(tong)常需要(yao)在檢測(ce)過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)中,持(chi)續地使(shi)用(yong)監(jian)控(kong)樣品進行檢測(ce)控(kong)制(zhi)(zhi)。對積(ji)累的(de)監(jian)控(kong)數據(ju)(ju)進行統(tong)(tong)計分(fen)析(xi),通(tong)過(guo)(guo)計算平(ping)均值,極差,標準差等統(tong)(tong)計量,按照質(zhi)量控(kong)制(zhi)(zhi)圖的(de)制(zhi)(zhi)作(zuo)程(cheng)(cheng)(cheng)序(xu),確定(ding)(ding)中心(xin)線(xian),上、下控(kong)制(zhi)(zhi)限,以及上、下輔助(zhu)線(xian)和上、下警戒(jie)線(xian),從而繪制(zhi)(zhi)出分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖。通(tong)過(guo)(guo)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖,判斷測(ce)量過(guo)(guo)程(cheng)(cheng)(cheng)處于穩定(ding)(ding)或控(kong)制(zhi)(zhi)狀態后,就(jiu)可以將(jiang)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖轉(zhuan)換為控(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)制(zhi)(zhi)圖,并將(jiang)日常測(ce)定(ding)(ding)的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)數據(ju)(ju)描點上去,判斷是(shi)否(fou)存(cun)在系統(tong)(tong)變異(yi)或趨勢。


10.2 適用范(fan)圍

質量(liang)控制圖(tu)適用于如下范圍:

①當希望(wang)對(dui)過程輸(shu)出的變化范(fan)圍(wei)進行預測時;

②當判斷(duan)一(yi)個過程是否處于統計受控狀態(tai)時(shi);

③當分(fen)析(xi)過程變異來源是隨機性還(huan)是非(fei)隨機性時;

④當決定怎樣完(wan)成一(yi)(yi)個質量改進項(xiang)目時一(yi)(yi)防止特殊(shu)問題的出(chu)現,或對過程(cheng)進行(xing)基礎性的改變;

⑤當(dang)希望(wang)控制當(dang)前過(guo)程,問題(ti)出現時能察覺并對其(qi)采(cai)取補救措施時。


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