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行業動態 行業動態

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2023-02-23 作者: 瀏覽數:1114

方法(fa)的選擇(ze)與有效性(xing)


1、實驗室(shi)首先(xian)識(shi)別方法(fa)的(de)現行有(you)效性,通(tong)過可靠的(de)途徑進行查(cha)詢。

2、采用方(fang)(fang)法的領域或項目符(fu)合本(ben)文件(jian)(jian)范(fan)圍(wei)(wei),客戶(hu)指定的方(fang)(fang)法也(ye)應符(fu)合文件(jian)(jian)范(fan)圍(wei)(wei)。 

3、實(shi)驗室識別方法(fa)(fa)是否(fou)能被(bei)操作(zuo)人員直接使(shi)用(yong),當其內容不便理解,規定不夠(gou)簡(jian)明(ming)或缺少信(xin)息、方法(fa)(fa)中有可選擇(ze)的步驟(zou)時,應編(bian)制作(zuo)業指導書,以確保檢驗檢測人員使(shi)用(yong)該方法(fa)(fa)的一致性。



設備(bei)配備(bei)與確認

1、實(shi)驗(yan)室根據標準(zhun)(zhun)方法的具(ju)體要求配置設(she)備,包括檢驗(yan)檢測(ce)活動所必需并(bing)影響結果的儀器(qi)、軟(ruan)件(jian)、測(ce)量標準(zhun)(zhun)、標準(zhun)(zhun)物質、參(can)考數據、試劑、消耗品、輔助設(she)備或相應組(zu)合(he)裝置。

2、儀(yi)器的計(ji)量溯源方(fang)式(shi)包括(kuo)檢定和(he)校(xiao)準(zhun)可以參考(kao) JJF 1094《測量儀(yi)器特性評定》規(gui)定的方(fang)式(shi)。 

3、除(chu)需要計量溯(su)源的(de)儀器外的(de)其他設備應進行核查,確保不對(dui)檢驗(yan)檢測結果產(chan)生不良影響。



場所環境確(que)認

1、實驗室識別擬開展的標準方法對場所、環境條件的具體要求,并驗證本機構配置的場所及其環境條件是否滿足要求,并保留驗證記錄。 

2、實驗(yan)室識別和建立開(kai)展標(biao)準方法進(jin)行檢驗(yan)檢測的環境條件(jian)監控(kong)(kong)要(yao)求(qiu),該要(yao)求(qiu)應(ying)以(yi)文(wen)件(jian)的形式(如作業指導書)表(biao)示,包括(kuo)監控(kong)(kong)項目、監控(kong)(kong)點、監控(kong)(kong)頻率、監控(kong)(kong)記(ji)錄等,以(yi)及出現監控(kong)(kong)結果 異常時的處(chu)置(zhi)方法,并按(an)文(wen)件(jian)規定予以(yi)監控(kong)(kong),并保留監控(kong)(kong)記(ji)錄。



人員能力確認(ren)

1、實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室應(ying)通過相應(ying)的教育、培訓、技能(neng)和(he)經驗(yan)(yan)(yan)對從事檢驗(yan)(yan)(yan)檢測項(xiang)目人員的能(neng)力進行確(que)認,在此基(ji)礎上通過授權明確(que)檢驗(yan)(yan)(yan)檢測人員的權利和(he)責任(ren)。 

2、實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)在策劃人(ren)員(yuan)培訓(xun)方案、人(ren)員(yuan)監督(du)方案或制定人(ren)員(yuan)培訓(xun)計劃、人(ren)員(yuan)監督(du)計劃時,統籌(chou)合理考慮方法驗(yan)證的需求。實(shi)驗(yan)室(shi)實(shi)施培訓(xun)、考核(he)、監督(du)工(gong)作,應(ying)保存(cun)相關培訓(xun)、考核(he)、人(ren)員(yuan)監督(du)的記錄。 

3、當培訓考核或監(jian)督中發現檢(jian)驗檢(jian)測人員不具備相應(ying)能力時(shi),應(ying)進一步(bu)組(zu)織教育(yu)培訓或對人員崗位進行調整。

4、實驗(yan)室應根據(ju)能力確認(ren)的結(jie)果進行崗位授權(quan),崗位授權(quan)應具體到檢驗(yan)檢測項目的方法。



樣品

1、根據方法的適用范圍,選取樣品。 

2、配備方法規(gui)定的(de)抽樣設(she)備和必要(yao)的(de)樣品(pin)制備設(she)備。 

3、實驗室應建立(li)樣(yang)品(pin)標識(shi)系統,確(que)保(bao)樣(yang)品(pin)在(zai)檢驗檢測過(guo)程的唯一性(xing)。

4、應確保樣品運(yun)輸(shu)與保存的條件滿足標準的要求,在進行(xing)樣品制備(bei)或檢測前,對(dui)樣品的狀態(tai)信息(xi)進行(xing)描述。 



檢(jian)測結(jie)果的驗證

1、根據方法的適用范圍,選取樣品。 

2、配備方法規定(ding)的抽樣設備和必要的樣品制備設備。 

3、實驗室應建立樣品標識系統,確保樣品在檢驗檢測(ce)過(guo)程(cheng)的(de)唯一性。

4、應確(que)保樣(yang)(yang)品(pin)(pin)運輸與(yu)保存的(de)條件滿足(zu)標準的(de)要求(qiu),在進(jin)行(xing)樣(yang)(yang)品(pin)(pin)制備或檢測前,對樣(yang)(yang)品(pin)(pin)的(de)狀態信息(xi)進(jin)行(xing)描述。 



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