1、實驗室比對的解釋

(1)是指實驗室以外(wai)的某機構;

(2)通過對各實驗室發放同一批號(hao)質控物;

(3)在(zai)規(gui)定時間內測定，收(shou)集(ji)結果(guo)作出(chu)統計學分析;

(4)其目的是調查(cha)各參(can)加實驗(yan)室(shi)的工(gong)作質量，觀察試驗(yan)的準確性(xing)，比較各實驗(yan)室(shi)的數據，并采取相應措施，使各實驗(yan)室(shi)趨于一致。

2、實驗室(shi)比對的(de)作用(yong)

(1)確定實(shi)驗室進行特(te)定測量的(de)能力，以及對實(shi)驗室進行持續(xu)監控的(de)能力;

(2)識別實驗(yan)室(shi)存在的問題，并制定相應的補救措施(shi)(shi)，這些措施(shi)(shi)可(ke)能涉及個別人員的行為或儀(yi)器的校(xiao)準等;

(3)確定新的(de)測量方(fang)法的(de)有效(xiao)性和可比(bi)性，并對(dui)這些方(fang)法進(jin)行相應的(de)監(jian)控(kong);

(4)增加實(shi)驗室用戶的信心;

(5)識別實驗(yan)室(shi)間的差異;

(6)確定(ding)某種(zhong)方法(fa)的(de)性能(neng)特征(常(chang)稱協作(zuo)試驗);

(7)為某(mou)個參考(kao)物質(zhi)賦值，并評價它們在特(te)定測(ce)量程序(xu)中(zhong)應(ying)用的適用性。

通過(guo)實驗(yan)(yan)室(shi)間比對(dui)，可以發現實驗(yan)(yan)室(shi)存在的問(wen)題。對(dui)于準確度不(bu)符合要(yao)求(qiu)的實驗(yan)(yan)室(shi)，可從系(xi)統(tong)誤差(cha)或過(guo)失(shi)誤差(cha)方面(mian)查找(zhao)原因，如測(ce)量(liang)前(qian)的儀(yi)器(qi)校準、恒定的環(huan)境(jing)誤差(cha)、器(qi)皿潔(jie)凈度、儀(yi)器(qi)異(yi)常等(deng)(deng);對(dui)于精(jing)密(mi)度不(bu)符合要(yao)求(qiu)的實驗(yan)(yan)室(shi)，可從隨機誤差(cha)方面(mian)查找(zhao)原因，如測(ce)量(liang)過(guo)程中(zhong)環(huan)境(jing)溫度的波動、儀(yi)器(qi)穩定性等(deng)(deng)。

3、對(dui)實驗室能力驗證的解(jie)釋

(1)能力驗證是指認可機構為(wei)確保實驗室(shi)維(wei)持較高的校準/檢測(ce)水平而(er)對(dui)其能力進行考核、監督和確認的一種驗證活動(dong);

(2)能力驗證是為確定(ding)實(shi)驗室(shi)進(jin)行(xing)(xing)特定(ding)測量能力而進(jin)行(xing)(xing)的室(shi)間(jian)比(bi)對，即僅為實(shi)現實(shi)驗室(shi)間(jian)比(bi)對第一個目的而進(jin)行(xing)(xing)的;

(3)能力驗證(zheng)主(zhu)要(yao)用于認可活動，當然也為上述其(qi)他目的提供信息。

實(shi)驗室間比(bi)對可以自己組織(簡(jian)單方法：一(yi)被測物(wu)由(you)其(qi)他一(yi)個或多(duo)個實(shi)驗室測量后再由(you)自己實(shi)驗室測量，比(bi)對測量結果)。

能力(li)驗證則需得到CNAS承認的機構組(zu)織(zhi)的才行(xing)(不能自(zi)己組(zu)織(zhi))：

(1)運作的(de)(de)主體不同——任何(he)實驗室或某個領(ling)域的(de)(de)實驗室群體都(dou)可以根據(ju)各自的(de)(de)需要(yao)組(zu)(zu)織實驗室間(jian)比對活動，而能(neng)力驗證活動需由認可機構(gou)或其授權/認可的(de)(de)機構(gou)組(zu)(zu)織運作;

(2)運(yun)作的依據(ju)不同(tong)——實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)比對(dui)可按照預先規(gui)定的條件進(jin)行，而能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)應(ying)依據(ju)《利用實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)間(jian)比對(dui)的能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)》進(jin)行，以確保能力(li)(li)驗(yan)(yan)證(zheng)計劃的質量;

(3)評價內(nei)容不同——能力驗(yan)證活(huo)動必須對參加對象進行能力評價，而實驗(yan)室間(jian)比對往往只需要得(de)到某(mou)個特定的(de)結論;

(4)保密政策——大多數的(de)(de)能力驗證活動應(ying)對參加者的(de)(de)身份予以保密，而實驗室(shi)間比(bi)對可以不考慮這一(yi)問題。

1、主要的能力驗證計劃類型

(1)校準實驗室間比對計(ji)劃

也稱測量比對(dui)計(ji)劃，比對(dui)周期往往很長(chang)。被測物(wu)品(pin)的指定值(zhi)(zhi)或參考值(zhi)(zhi)由主導(dao)實驗室(shi)提供，并按(an)順序(xu)從一個實驗室(shi)傳送到(dao)下一個實驗室(shi)，同(tong)時需確保(bao)在傳送過程中樣(yang)品(pin)具有(you)穩定性，這(zhe)類樣(yang)品(pin)主要有(you)：標準砝碼、電(dian)阻器、量塊(kuai)等(deng)。

2、其他特殊類型的(de)能(neng)力驗(yan)證活動

(1)定性計劃

為(wei)了評價實驗室(shi)對特(te)定(ding)(ding)實物的表(biao)征(zheng)能力(li)，例如識別(bie)石棉的類型、特(te)定(ding)(ding)的病(bing)原體等。

(2)已知值計(ji)劃

被測(ce)物的量值已知，將檢測(ce)值與已知值比較，以此評價實驗室的檢測(ce)能力。

(3)部(bu)分過程計劃(hua)

只(zhi)用于評價實驗室檢測(ce)全過程(cheng)中的某(mou)一(yi)部分的能力，例如(ru)轉換給定數據(ju)的能力，抽樣制樣能力等。

比對和驗(yan)證試驗(yan)包(bao)括(kuo)七大類型(xing):

①儀(yi)器(qi)比對試驗(yan);

②人員比對(dui)試驗;

③實驗(yan)(yan)室間(jian)比對試驗(yan)(yan);

④標(biao)準樣品驗證試驗;

⑤不(bu)同試(shi)驗方法之間的(de)驗證(zheng)試(shi)驗;

⑥對保留樣品的重(zhong)復(fu)測試;

⑦樣品不同特性間相(xiang)互(hu)關系驗證試(shi)驗。

首(shou)先確定比對和(he)(he)驗(yan)證(zheng)試(shi)(shi)驗(yan)類(lei)型,比對和(he)(he)驗(yan)證(zheng)試(shi)(shi)驗(yan)的類(lei)型要根據產(chan)(chan)品項目的實際情況(kuang)、儀器(qi)設備情況(kuang)及比對和(he)(he)驗(yan)證(zheng)試(shi)(shi)驗(yan)的目的來(lai)確定。進行比對和(he)(he)試(shi)(shi)驗(yan)的產(chan)(chan)品應是經常檢(jian)驗(yan)、比較容易獲得的樣品。比對和(he)(he)驗(yan)證(zheng)試(shi)(shi)驗(yan)的項目應是比較穩定、定量的項目。

1、關于實驗(yan)室(shi)內部比對和能力驗(yan)證

利(li)用(yong)實驗室內部檢(jian)測人員間比對來確定實驗室能(neng)(neng)力的活動，是評(ping)價檢(jian)測人員是否(fou)具有勝任其所從事檢(jian)測工作能(neng)(neng)力的方法。

2、關于實驗(yan)(yan)室間(jian)比(bi)對(dui)和能力驗(yan)(yan)證

利用實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)間比對(dui)來(lai)確定實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)能力的(de)活動，實(shi)(shi)際上是為了確保實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)維持較高的(de)檢測水平而對(dui)其能力考核、監督(du)和確認的(de)一種驗證活動。

3、實驗室設備的比對

利用實(shi)驗室間同類設備(bei)比對來(lai)確定設備(bei)的測量能力及(ji)精確度的活動。

4、實驗室方法(fa)比對

對同一檢測(ce)(ce)項目的不(bu)同檢測(ce)(ce)方法(fa)比對來確(que)定不(bu)同檢測(ce)(ce)方法(fa)準確(que)性、可(ke)靠(kao)性的活動。

5、比對項目的選擇(ze)

檢(jian)(jian)測機構自行組織的(de)(de)比對和能力(li)驗(yan)證(zheng)試驗(yan)，項(xiang)目(mu)的(de)(de)選擇可(ke)從(cong)以下幾方(fang)面(mian)考(kao)慮：客(ke)戶投訴(su)項(xiang)目(mu)、無法(fa)溯源的(de)(de)儀(yi)器(qi)設(she)備、使用(yong)非(fei)標準(zhun)檢(jian)(jian)測方(fang)法(fa)的(de)(de)項(xiang)目(mu)、新開展的(de)(de)項(xiang)目(mu)、其他(ta)技(ji)術(shu)水平要求較高的(de)(de)檢(jian)(jian)測項(xiang)目(mu)。

1、實驗(yan)(yan)室認可(ke)國際(ji)合(he)(he)作組織，如(ru)亞太實驗(yan)(yan)室認可(ke)合(he)(he)作組織(APLAC)、歐洲認可(ke)合(he)(he)作組織(EA)等開(kai)展的能(neng)力驗(yan)(yan)證活動;

2、國(guo)際(ji)和區域性計量(liang)組(zu)織，如(ru)國(guo)際(ji)計量(liang)委員會(hui)(CIPM)、亞太計量(liang)規劃組(zu)織(APMP)等開展的國(guo)際(ji)比(bi)對活(huo)動;

3、國際(ji)(ji)權威組織實施(shi)的行業國際(ji)(ji)性比(bi)對活動;

4、我國(guo)國(guo)家認證(zheng)認可監管部門和(he)國(guo)家計量院組(zu)織的能力驗證(zheng)活動;

5、CNAS認可的(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)劃(hua)提供者提供的(de)能(neng)力(li)驗證(zheng)計(ji)劃(hua);

6、與CNAS簽署相(xiang)互承認協議的認可機構組(zu)織的能(neng)力驗(yan)證(zheng)計(ji)劃(hua);

7、與CNAS簽署(shu)相(xiang)互承認(ren)(ren)協議的認(ren)(ren)可(ke)機構(gou)認(ren)(ren)可(ke)的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)計劃提(ti)供者(已在CNAS備案的)組織的能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)活動;

8、由(you)其他(ta)各行業組(zu)織的能力(li)(li)驗(yan)證(zheng)和(he)實(shi)驗(yan)室間比對計劃(hua)，如能夠證(zheng)明其運(yun)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力(li)(li)驗(yan)證(zheng)計劃(hua)的建立和(he)運(yun)作》或ILAC-G13《對能力(li)(li)驗(yan)證(zheng)計劃(hua)提供者能力(li)(li)的要(yao)求》，在(zai)通過(guo)CNAS審(shen)核后，可予以(yi)承(cheng)認。