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行業動態 行業動態

基因檢測產業規模達200億美元

2014-12-12 作者: 瀏覽數:798

  華(hua)大(da)基(ji)因(yin)擬上市的(de)消息(xi),再度(du)引發(fa)A股市場對基(ji)因(yin)檢測(ce)行業(ye)(ye)的(de)熱情與興趣。基(ji)因(yin)檢測(ce)行業(ye)(ye)將(jiang)帶來人類(lei)健康預防與疾病(bing)治療的(de)革命,發(fa)展空間巨大(da),但現在整個行業(ye)(ye)無論是技(ji)術(shu)、服務還是政府(fu)監管均處于發(fa)展初(chu)期。

  根據Illumina的測(ce)算,基(ji)因測(ce)序的市場規模有200億美元左右。分析人士稱,2015年基(ji)因測(ce)序行業將迎來爆(bao)發(fa)式增長。A股(gu)相關概念值得關注。

  自2001年(nian)人(ren)類基(ji)因(yin)組計劃首次實現人(ren)類基(ji)因(yin)組的(de)(de)全測(ce)序(xu)以后,遺傳(chuan)學(基(ji)因(yin)的(de)(de)研究(jiu))和基(ji)因(yin)組學(基(ji)因(yin)組的(de)(de)研究(jiu))均(jun)取得了巨(ju)大的(de)(de)進展。在過去十年(nian)中,基(ji)因(yin)分析已經從學術(shu)(shu)界一個小(xiao)眾的(de)(de)研究(jiu)領域,逐(zhu)步發展為推動臨(lin)床(chuang)診斷技(ji)術(shu)(shu)歷史性革新的(de)(de)關鍵力量和新一代個性化藥物研發的(de)(de)決速步驟。

  2014年(nian)初,基(ji)因測序(xu)(xu)巨(ju)頭(tou)Illumina公司在J.P. Morgan 醫藥健康(kang)投資年(nian)會上(shang)宣(xuan)布,借(jie)助其(qi)最新開(kai)發(fa)的(de)(de)測序(xu)(xu)平臺(tai)HiSeq X Ten,人(ren)類全基(ji)因組測序(xu)(xu)成(cheng)本已(yi)經降到$1000以下(xia),此(ci)項技(ji)術的(de)(de)突破被認(ren)為是行業發(fa)展的(de)(de)里程碑,這讓基(ji)因組測序(xu)(xu)大面積進(jin)入學(xue)術研究,藥物研發(fa),臨床診斷以及個性化醫療領(ling)域(yu)成(cheng)為可能。

  $1000的(de)全基(ji)因組(zu)測(ce)(ce)序(xu)引(yin)起了美(mei)國和歐洲(zhou)醫藥行業的(de)轟動,隨后的(de)四(si)個(ge)月里,高校科(ke)研機構,藥企巨頭(tou)們(men),器械大佬們(men),政策方(fang),第三(san)方(fang)獨立診斷實驗室,CRO甚至(zhi)多家IT公司都紛紛在戰略上有所舉動,通過合作(zuo),加盟和并購的(de)方(fang)式,試圖開展或加深在基(ji)因檢(jian)測(ce)(ce)領域的(de)布局。我(wo)們(men)認為基(ji)因檢(jian)測(ce)(ce),尤(you)其(qi)是二代基(ji)因測(ce)(ce)序(xu)技術顛覆整個(ge)醫藥行業的(de)時(shi)機已經(jing)到來。

  朝陽產業欣欣向榮 市場規模達200億美元

  據(ju)了解,國內公司基因(yin)檢測服(fu)務以無創產前(qian)基因(yin)檢測為(wei)主,2013年(nian)市(shi)場(chang)規(gui)模僅(jin)為(wei)10億(yi)元左右。2014年(nian)2月(yue)中國食(shi)藥監(jian)總局(CFDA)與國家衛(wei)計委叫(jiao)停基因(yin)檢測業務后,3月(yue)份啟動(dong)試點單(dan)位(wei)申報(bao)。各龍頭公司現處于(yu)向CFDA申報(bao)批文的階(jie)段,短期(qi)對這些(xie)公司的業務收(shou)入(ru)必定產生較(jiao)大(da)的負面影響(xiang),但行業長期(qi)發展有潛(qian)力。

  根據Illumina的測(ce)算,基(ji)(ji)(ji)因(yin)測(ce)序(xu)的市場規模有200億美元(yuan)左(zuo)右。其(qi)中,腫(zhong)瘤(liu)學120億美元(yuan)、生(sheng)(sheng)(sheng)命科學50億美元(yuan)(包括(kuo)生(sheng)(sheng)(sheng)命科學工具、復雜病(bing)癥,農(nong)業基(ji)(ji)(ji)因(yin)以(yi)及影響(xiang)因(yin)子和宏(hong)基(ji)(ji)(ji)因(yin)組(zu))、生(sheng)(sheng)(sheng)育和基(ji)(ji)(ji)因(yin)健康20億美元(yuan)(孕(yun)婦和新生(sheng)(sheng)(sheng)兒童的檢(jian)測(ce),以(yi)及基(ji)(ji)(ji)因(yin)健康)、其(qi)他應用10億美元(yuan)。

  中(zhong)國科學院北京基因組研(yan)究所技術研(yan)發中(zhong)心常務副主任任魯風表示,目前國際市場上的基因測序機構蜂擁而(er)至,試圖進入中(zhong)國市場。他判斷(duan),2015年(nian)基因測序行業將迎(ying)來爆發式增(zeng)長(chang)。達(da)安基因首席科學家(jia)鄧(deng)杏飛介紹,基因測序的市場空(kong)間2011年(nian)約為(wei)8.42億美元,預計今后市場份額將以(yi)每(mei)年(nian)23%左右(you)(you)的速度增(zeng)長(chang),2016年(nian)可達(da)到每(mei)年(nian)23.43億美元左右(you)(you)。

  相關產業鏈及對應A股公司:

  基(ji)因測(ce)(ce)序產業鏈,上游(you)為(wei)測(ce)(ce)序儀器和(he)試劑供應商,中間為(wei)基(ji)因檢(jian)測(ce)(ce)服(fu)務提供商,下游(you)對象(xiang)為(wei)醫(yi)院,藥(yao)企(qi),科研機構和(he)病(bing)人本(ben)身(shen)。目前測(ce)(ce)序儀和(he)核心試劑相關技術為(wei)外企(qi)壟斷,國內企(qi)業多為(wei)檢(jian)測(ce)(ce)服(fu)務提供商。服(fu)務提供商的(de)商業模式主(zhu)要有以(yi)下幾(ji)個核心的(de)環節:

  與(yu)(yu)上游(you)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)的(de)關系:國內(nei)基因檢測(ce)服(fu)務(wu)提供(gong)(gong)商(shang)普遍存在的(de)問題是對(dui)上游(you)儀(yi)器(qi)和(he)試劑供(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)依(yi)賴(lai)嚴重(zhong),絕大部分國內(nei)公(gong)(gong)司(si)不具(ju)備(bei)自行研發(fa)測(ce)序儀(yi)和(he)核心試劑的(de)能(neng)(neng)力,因此(ci)能(neng)(neng)否(fou)與(yu)(yu)上游(you)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)形成(cheng)長期穩定的(de)共盈(ying)關系變(bian)得非(fei)常重(zhong)要。境外(wai)(wai)市場(chang),Illumina和(he)Life Tech兩家儀(yi)器(qi)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)已開(kai)始(shi)通過(guo)并(bing)購等方(fang)式向(xiang)下(xia)游(you)延(yan)伸,與(yu)(yu)下(xia)游(you)服(fu)務(wu)型(xing)企(qi)業形成(cheng)直(zhi)接競爭;境內(nei)市場(chang)目前暫無(wu)這(zhe)類動向(xiang),考慮到(dao)外(wai)(wai)資企(qi)業在服(fu)務(wu)領域并(bing)不具(ju)備(bei)優勢,短期內(nei)國內(nei)基因檢測(ce)公(gong)(gong)司(si)仍可與(yu)(yu)外(wai)(wai)資儀(yi)器(qi)供(gong)(gong)應(ying)(ying)商(shang)共贏(ying)。值得注意的(de)是,華大基因于2012年收購了Complete Genomics,后者為一家基因測(ce)序儀(yi)開(kai)發(fa)公(gong)(gong)司(si),望(wang)借此(ci)逐步擺(bai)脫對(dui)Illumina的(de)依(yi)賴(lai)。

  臨床檢測(ce)(ce)資質(zhi)的獲取(qu):CFDA年(nian)初叫停基因檢測(ce)(ce)的臨床應(ying)用隨(sui)后打(da)開試點申報標志著行業開始進入規范化,在技術平臺和需(xu)求都已(yi)具備(bei)在的情(qing)況下,能否盡早拿到資質(zhi)成為(wei)能否領跑國內測(ce)(ce)序服務(wu)行業的關鍵之一。

  疾病基(ji)(ji)因(yin)組(zu)數(shu)據(ju)(ju)庫的(de)(de)建立:對于測序服務類企(qi)(qi)業來說,測序結果(guo)的(de)(de)解讀是業務流程中最大(da)的(de)(de)壁壘,數(shu)據(ju)(ju)解讀的(de)(de)準確度(du)和樣本(ben)量直接相關(guan),是否擁有企(qi)(qi)業自(zi)身的(de)(de)疾病基(ji)(ji)因(yin)組(zu)數(shu)據(ju)(ju)庫,能否積累足夠的(de)(de)樣本(ben)量,構(gou)建自(zi)己的(de)(de)IT平(ping)臺提高解讀準確度(du)是拉(la)開測序服務企(qi)(qi)業差距的(de)(de)關(guan)鍵(jian)之(zhi)一(yi)。

  銷售模式(shi),醫院(yuan)的(de)覆(fu)蓋:基因測序服務和臨床關(guan)系(xi)緊密,如產(chan)前(qian)(qian)篩查(cha),癌癥篩查(cha),叫停前(qian)(qian)國(guo)(guo)(guo)內公(gong)司樣本來源主要由醫院(yuan)相(xiang)應科室(shi)提供,相(xiang)應的(de)專(zhuan)科醫院(yuan)更被稱為“兵家必爭之地”。伴侶(lv)檢測方(fang)面,藥企(qi)(qi)靶向藥和檢測公(gong)司伴侶(lv)檢測合作(zuo)推廣(guang)的(de)模式(shi)在國(guo)(guo)(guo)外已有先例。對于國(guo)(guo)(guo)內企(qi)(qi)業來說,構建與醫院(yuan),體檢公(gong)司,獨立實驗室(shi),藥企(qi)(qi)等的(de)合作(zuo)關(guan)系(xi)是搶占市場份(fen)額的(de)核心。

  國內相關公司:

  上(shang)游:國(guo)內(nei)包括(kuo)華大(da)基(ji)(ji)因(yin)(2013年收購美國(guo)測序(xu)公司CG,測序(xu)儀命名為BGISEQ,目前正(zheng)向CFDA申請注冊)、貝瑞和康(與(yu)Illumina聯(lian)手生產(chan)測序(xu)儀)、達安基(ji)(ji)因(yin)(與(yu)lifetech合作(zuo)啟動基(ji)(ji)因(yin)測序(xu)分子診斷項目,合作(zuo)的IonProton測序(xu)平臺(tai)目前已獲得國(guo)家受理號)、紫(zi)鑫藥業(與(yu)中科院基(ji)(ji)因(yin)組所合作(zuo)自主(zhu)研發(fa)測序(xu)平臺(tai))。

  中游:國(guo)內尚未(wei)相(xiang)應的自主研(yan)發藥物上市

  下游:國內的(de)標(biao)的(de)主(zhu)要迪安(an)診斷(300244)和(he)達安(an)基因(yin)(002030)。

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