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中國醞釀精準醫療計劃 顯著區別美國版本

2015-06-15 作(zuo)者(zhe): 瀏覽數:1084

   中國式的精準醫(yi)療(liao)計(ji)劃正(zheng)在醞(yun)釀,并有(you)望進入(ru)國家“十三五”重大科技專(zhuan)項。

  4月21日,“2015清(qing)(qing)華大(da)(da)(da)學(xue)(xue)精準醫(yi)學(xue)(xue)論(lun)壇(tan)”在清(qing)(qing)華大(da)(da)(da)學(xue)(xue)主樓舉辦,來自國家衛計委、北京市衛計委、北京市醫(yi)管局、清(qing)(qing)華大(da)(da)(da)學(xue)(xue)、中國醫(yi)學(xue)(xue)科學(xue)(xue)院(yuan)的主管領導(dao)及院(yuan)士,以(yi)及北京清(qing)(qing)華長(chang)庚醫(yi)院(yuan)、浙江(jiang)大(da)(da)(da)學(xue)(xue)附屬(shu)第一醫(yi)院(yuan)、蘭州大(da)(da)(da)學(xue)(xue)第二醫(yi)院(yuan)院(yuan)長(chang)出(chu)席了(le)此次(ci)論(lun)壇(tan)。

  從論壇參與者的(de)所在(zai)(zai)單位及(ji)身份可以觀察到(dao)中國精準醫學的(de)政策風向,在(zai)(zai)開幕式發(fa)言(yan)時,清華大(da)學副校(xiao)長(chang)薛(xue)其坤(kun)院士透露:“國家(jia)正(zheng)在(zai)(zai)研(yan)究制定重大(da)科(ke)技專項(xiang),以推動精準醫學的(de)發(fa)展。”

  國(guo)家(jia)衛計(ji)委科(ke)(ke)技教育司(si)司(si)長秦懷金的(de)表述則更加明確,“目前,國(guo)家(jia)衛計(ji)委和(he)科(ke)(ke)技部正在準(zhun)備精準(zhun)醫(yi)學(xue)計(ji)劃工作,待到(dao)完善后會(hui)上(shang)報國(guo)務院,并有望把其列入國(guo)家(jia)"十三(san)五(wu)"科(ke)(ke)技發展的(de)重大專(zhuan)項。”

  對于精(jing)準醫學的定義,目前還沒(mei)有統一的說法(fa),不過,這并不影(ying)響其成為(wei)2015年世(shi)界各國醫學界的最熱關(guan)鍵(jian)詞,而中國啟動精(jing)準醫學計劃(hua)主要(yao)緣(yuan)于兩個(ge)重(zhong)要(yao)事件。

  第一個是那(nei)個眾所周(zhou)知的(de)奧(ao)巴馬(ma)發言。2015年1月20日,美國總統奧(ao)巴馬(ma)在國情咨(zi)文中宣布“精確醫(yi)學計(ji)劃(hua)”,計(ji)劃(hua)2016財年投入(ru)2.15億美元,以個性化(hua)治療(liao)引領醫(yi)學新時代(dai)。

  第二個(ge)是中(zhong)國(guo)領導層的(de)重(zhong)視(shi)。消息傳到(dao)中(zhong)國(guo)后(hou),據(ju)多位人士透露,美國(guo)的(de)舉(ju)動得到(dao)了中(zhong)國(guo)高層領導的(de)關注,并做了重(zhong)要批示(shi)。

  隨即,精準醫療一詞在中國主管部(bu)門、醫學界、科(ke)技界甚至(zhi)普(pu)通醫務工作者中引起了(le)(le)極大反響,各(ge)種形式(shi)的論壇、會(hui)議(yi)密集召開,其中最具里(li)程碑意義的是科(ke)技部(bu)舉辦(ban)了(le)(le)首屆“國家(jia)(jia)精準醫療戰(zhan)略專家(jia)(jia)會(hui)議(yi)”,一個(ge)19人的專家(jia)(jia)委員會(hui)在這次(ci)會(hui)議(yi)上火速成(cheng)立,并計(ji)劃在2030年前投入600億元。國家(jia)(jia)衛計(ji)委也于近期公布了(le)(le)首批腫(zhong)瘤基(ji)因測序臨床應用(yong)試點單位名單。

  “2015清華(hua)大學精準醫學論壇(tan)”正(zheng)是在(zai)這樣的大背景下拉開(kai)帷幕。

  參會(hui)專家普遍認為,中國的精準醫學(xue)不應與美國雷同(tong),并已初(chu)具規(gui)模和基(ji)礎,但同(tong)時(shi)也在學(xue)科交叉、數(shu)據共享(xiang)和監(jian)管層面存(cun)在瓶頸(jing)。

  中美(mei)版本之別

  在中(zhong)國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)院(yuan)長曹雪濤看來(lai),精準醫學(xue)起(qi)始于11年前。

  2004年,新英格蘭雜志發表了一(yi)篇(pian)精準醫學的(de)標志性(xing)論文(wen),這篇(pian)文(wen)章(zhang)描述了一(yi)個癌癥患者(zhe)的(de)治(zhi)療(liao)(liao)過程(cheng):用基因測序的(de)方法找到患者(zhe)基因突變的(de)靶標,再輔以(yi)有針(zhen)對性(xing)的(de)化(hua)療(liao)(liao)藥物治(zhi)療(liao)(liao)小細胞(bao)肺癌,即所謂的(de)“精確(que)打擊”,以(yi)代(dai)替腫(zhong)瘤治(zhi)療(liao)(liao)中的(de)放療(liao)(liao)、化(hua)療(liao)(liao)、手術(shu)等地毯式轟炸手段,不僅可(ke)以(yi)提高治(zhi)療(liao)(liao)效率,還(huan)能(neng)降低患者(zhe)痛苦程(cheng)度(du)和經濟(ji)負擔。

  普遍的(de)觀點(dian)認(ren)為,歐(ou)美國家的(de)精準醫(yi)療大多圍繞最(zui)難治愈的(de)腫瘤、白血病(bing)基因測序和(he)治療開展,著(zhu)名醫(yi)學(xue)期刊《柳葉刀》曾刊文指出(chu),50年(nian)(nian)抗癌(ai)(ai)之戰收獲(huo)不大,胰(yi)腺癌(ai)(ai)五(wu)年(nian)(nian)生存(cun)率(lv)只有4%,而(er)抗癌(ai)(ai)藥物支出(chu)每(mei)年(nian)(nian)增長15%。

  事實(shi)上,美(mei)國版“精(jing)準(zhun)醫(yi)學”中的(de)(de)關鍵詞(ci)為基(ji)因測(ce)序、腫瘤、個(ge)性(xing)化,奧巴(ba)馬曾這樣解釋,“把按基(ji)因匹配(pei)癌癥療法(fa)變(bian)得像輸血匹配(pei)血型那(nei)樣標準(zhun)化,把找出正確的(de)(de)用藥(yao)劑(ji)量變(bian)得像測(ce)量體溫那(nei)樣簡單,總之,每次都(dou)給(gei)恰(qia)當(dang)的(de)(de)人(ren)在恰(qia)當(dang)的(de)(de)時間使用恰(qia)當(dang)的(de)(de)療法(fa)。”

  但(dan)從“2015清華大(da)學(xue)精(jing)準醫(yi)學(xue)論壇”上,21媒體記者發現,中(zhong)國科學(xue)家眼中(zhong)的精(jing)準醫(yi)療(liao)與美國存(cun)在較大(da)差異(yi)。

  在“會議指南”材(cai)料(liao)的(de)第一頁上體現了“清華系”的(de)定義:“精準(zhun)醫(yi)學是集(ji)合現代科技手段與傳統醫(yi)學方法(fa),科學認知人體機能和疾(ji)病本質,以最(zui)有(you)效、最(zui)安全、最(zui)經濟(ji)的(de)醫(yi)療服務獲取個體和社會健康效益(yi)最(zui)大化的(de)新(xin)型醫(yi)學范疇。”

  從中(zhong)可以(yi)看出,美國強調的基(ji)因組、蛋白質組學(xue)(xue)等(deng)(deng)大多存在于(yu)分子(zi)(zi)層面(mian),并以(yi)癌癥等(deng)(deng)重大疾病為主(zhu)要攻(gong)克對(dui)象;相比(bi)之下,“清華系”的定義更(geng)加(jia)寬泛,現代科(ke)(ke)技中(zhong)不局限于(yu)分子(zi)(zi)層面(mian),且加(jia)入了其他科(ke)(ke)技以(yi)及傳統(tong)醫學(xue)(xue),并把有效與安全(quan)、經濟,個體和社會效益放在同(tong)等(deng)(deng)重要的地位。

  “我(wo)們(men)現在雖然還(huan)不(bu)清楚美國(guo)要(yao)怎么做,但中國(guo)要(yao)有(you)(you)自信,不(bu)能盲目地跟風。”中國(guo)工程院院士、清華長庚(geng)醫(yi)院CSO程京強調。實際上,所有(you)(you)參會的發言人(ren)都認為,我(wo)國(guo)應發展(zhan)具有(you)(you)中國(guo)特色、符合中國(guo)國(guo)情的精準(zhun)醫(yi)學。

  這個“國(guo)(guo)情”包括(kuo)發(fa)(fa)病(bing)病(bing)種的巨大差異(yi)。程京舉例,美(mei)國(guo)(guo)很少發(fa)(fa)生結核病(bing)、美(mei)國(guo)(guo)沒有濫(lan)用(yong)抗生素、美(mei)國(guo)(guo)也不是肝病(bing)高(gao)發(fa)(fa)區,但中國(guo)(guo)卻是上(shang)述三個病(bing)種的發(fa)(fa)病(bing)大國(guo)(guo),如(ru)擁有1.2億的乙(yi)肝患者和病(bing)毒攜帶者。

  即使在(zai)(zai)腫瘤領域(yu),中(zhong)美之間(jian)也存在(zai)(zai)癌(ai)(ai)種差異(yi),中(zhong)國(guo)醫(yi)學科學院(yuan)副(fu)院(yuan)長詹啟敏在(zai)(zai)發(fa)言中(zhong)提到,我國(guo)的癌(ai)(ai)癥發(fa)病具有中(zhong)國(guo)特色,西方國(guo)家的高發(fa)癌(ai)(ai)癥是胃癌(ai)(ai)、前列腺癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)等,但我國(guo)除(chu)了肺癌(ai)(ai)以外,主要癌(ai)(ai)種為消(xiao)化道(dao)、肝(gan)癌(ai)(ai)、胃癌(ai)(ai)、食(shi)管癌(ai)(ai)、結石腸(chang)癌(ai)(ai)等。

  “其中(zhong),有四種腫瘤的死亡率(lv)位于世(shi)界第一位,肺癌(ai)占世(shi)界的32%、胃癌(ai)47%,肝癌(ai)和食管癌(ai)超(chao)過50%。”詹啟敏補(bu)充。

  而在兩位(wei)一(yi)線的院(yuan)長(chang)看來,在中國(guo)的精準醫學中,外(wai)科手術應占有重要地位(wei)。北京清(qing)華(hua)長(chang)庚(geng)醫院(yuan)執(zhi)行(xing)院(yuan)長(chang)董家鴻(hong)表示,精準外(wai)科是(shi)一(yi)種基于(yu)高度(du)確定(ding)性的外(wai)科實(shi)踐,它以病灶清(qing)除、臟(zang)器保(bao)護和損傷控制(zhi)三個要素的精確平(ping)衡,實(shi)現(xian)外(wai)科治療的安全、高效和微創的多目標優化(hua),最(zui)后達到病患康(kang)復最(zui)大化(hua)的目標。

  浙(zhe)江(jiang)大學(xue)第一附屬(shu)醫(yi)院(yuan)院(yuan)長(chang)鄭樹森(sen)提到(dao)(dao),該院(yuan)于(yu)2008年推(tui)出的(de)肝臟移植“杭(hang)州(zhou)標準”受到(dao)(dao)國際認可,與(yu)之相關的(de)手術應納入精準醫(yi)學(xue)范疇(chou)。

  中國式精準醫(yi)療已(yi)初具規模

  自(zi)從美(mei)國宣布(bu)精準(zhun)(zhun)醫學(xue)計劃以(yi)來,中國突然加大了對(dui)精準(zhun)(zhun)醫學(xue)的支(zhi)持力(li)度(du),在短(duan)短(duan)兩(liang)個(ge)月內接連(lian)發生里(li)程碑式舉措。

  科技部召開“國家(jia)精準醫(yi)療戰(zhan)略專家(jia)會(hui)議”,組建19人專家(jia)委員會(hui),并計(ji)劃在2030年(nian)前投入600億元(yuan);國家(jia)衛(wei)計(ji)委首次公布“腫瘤高通量基(ji)因測序臨床(chuang)應用試點單(dan)位名單(dan)”,20家(jia)左(zuo)右醫(yi)療機構入選(xuan),其速度超過醫(yi)學界和資本界的預(yu)期(qi)。

  兩個重要舉措雖然在(zai)美國(guo)(guo)之后(hou),但與會專家認(ren)為(wei),近年來(lai)中(zhong)國(guo)(guo)在(zai)精準醫學領域并(bing)非從零開(kai)始,而是早已(yi)有所斬(zhan)獲,具有一定基礎。

  以高發病(bing)的(de)診(zhen)斷為例,程(cheng)京說(shuo),結核(he)病(bing)菌(jun)快速診(zhen)斷、結核(he)耐藥、乙肝(gan)耐藥檢測、宮頸癌診(zhen)斷、不明(ming)原(yuan)因發熱、腹瀉以及細菌(jun)耐性診(zhen)斷方面已(yi)經(jing)走在了世(shi)界(jie)的(de)前列。

  曹雪(xue)濤認為,中(zhong)國(guo)在應對傳染病方面令國(guo)際刮目相看,“以(yi)H7N9為例,從病原體的鑒(jian)別和(he)診斷、測序能力,一直到(dao)臨床(chuang)救治水平中(zhong)國(guo)表(biao)現(xian)優異,WHO(世(shi)界衛生組織)主席(xi)專(zhuan)門表(biao)揚了中(zhong)國(guo)有效應對H7N9。”

  針(zhen)對癌癥早(zao)期診(zhen)斷,清華(hua)大(da)學物理系(xi)教授薛平在(zai)“實(shi)時三維細(xi)(xi)胞分(fen)辨(bian)的光學CT影(ying)像(xiang)”的發言中(zhong)將CT技術比喻為(wei)“光學活檢”,“相當于把顯微鏡直接放(fang)到人體內,目前最高分(fen)辨(bian)率的CT達到微米,這恰好是細(xi)(xi)胞的尺寸,并(bing)且(qie)可呈現出三維立體的影(ying)像(xiang)。清華(hua)大(da)學的這個技術在(zai)國(guo)際上引起了重視(shi)。”

  在外科手術領(ling)域,中國的肝(gan)臟移植位列世(shi)界第(di)二位,據悉,浙(zhe)江大學附屬系(xi)醫院(yuan)累(lei)計(ji)完(wan)成肝(gan)移植1706例。

  浙(zhe)江大學附屬第一醫(yi)院院長鄭樹(shu)森稱,肝移植過(guo)程中(zhong)的(de)膽(dan)道(dao)重建、血管(guan)重建等技術(shu)是中(zhong)國式(shi)精準醫(yi)療的(de)典范。

  “2015清(qing)華(hua)(hua)大學(xue)精準醫學(xue)論壇”雖然沒(mei)有(you)邀請基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序類企業,但(dan)中(zhong)國的基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序產業在(zai)近(jin)年(nian)呈現爆發式增(zeng)長,已經形(xing)成(cheng)了華(hua)(hua)大基(ji)(ji)因(yin)(yin)、達安(an)基(ji)(ji)因(yin)(yin)、博奧生物、貝瑞和(he)康、安(an)諾優達、普世華(hua)(hua)康等一大批基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序公司,這些公司在(zai)無創產前、癌(ai)癥(zheng)基(ji)(ji)因(yin)(yin)測(ce)序、腫瘤(liu)早(zao)期診斷、胚胎植入前篩查(cha)、罕見病篩查(cha)甚至微生物測(ce)序領域取得了一系列(lie)成(cheng)果。

  此外(wai),“與(yu)精準醫(yi)(yi)療(liao)密切(qie)相關(guan)的(de)生物大(da)數據、再生醫(yi)(yi)學、免疫治療(liao)、移(yi)動醫(yi)(yi)療(liao)等產業也陸續成型,為中國(guo)的(de)精準醫(yi)(yi)療(liao)奠定了基(ji)礎(chu)。” 中科院生物技術專家委員會主任委員楊勝(sheng)利在“基(ji)于大(da)數據的(de)精準醫(yi)(yi)學”的(de)發言中表(biao)示。

  發(fa)展(zhan)瓶頸(jing)猶(you)存

  兩個(ge)支(zhi)持(chi)精準醫學的項目正在落地(di)。

  董家鴻透露,正在籌建(jian)清華大學(xue)精準醫學(xue)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)院(yuan),將成為面向(xiang)全校和校外的開放性(xing)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)平(ping)臺(tai)(tai),重點建(jian)設四大中(zhong)心(xin),即重大疾(ji)(ji)病(bing)協同創新研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin),包括肝膽(dan)胰、神經疾(ji)(ji)病(bing)、心(xin)血管、腫(zhong)瘤中(zhong)心(xin);臨床(chuang)與流行(xing)病(bing)學(xue)研(yan)(yan)(yan)究(jiu)中(zhong)心(xin);臨床(chuang)轉化平(ping)臺(tai)(tai);以及健康科技孵化器。

  另(ling)一個落地項目是中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)系(xi)(xi)統研(yan)究所,“中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)在蘇(su)州(zhou)投資3億元,占(zhan)地72畝,建設中國醫學(xue)科學(xue)院(yuan)系(xi)(xi)統研(yan)究所,預計2015年底可以建成(cheng),研(yan)究所瞄準系(xi)(xi)統醫學(xue)研(yan)究的關(guan)鍵問(wen)題,將來為精準醫學(xue)做探(tan)索。”

  不過(guo),中國特色的精(jing)準醫(yi)學也將面臨中國式(shi)的瓶頸。

   “精準醫(yi)學(xue)(xue)是醫(yi)學(xue)(xue)與生物(wu)大數據和信(xin)息科(ke)(ke)學(xue)(xue)的(de)交(jiao)叉學(xue)(xue)科(ke)(ke),清(qing)華大學(xue)(xue)理工科(ke)(ke)學(xue)(xue)與醫(yi)學(xue)(xue)、生命科(ke)(ke)學(xue)(xue)合作(zuo)研究與交(jiao)叉優勢還沒有完(wan)全體(ti)現出來。” 清(qing)華大學(xue)(xue)副(fu)校(xiao)長薛(xue)其坤表示(shi)。

   數(shu)據(ju)的(de)共(gong)享也是發言人屢(lv)次提(ti)及(ji)的(de)困難。中(zhong)國醫(yi)學(xue)科學(xue)院(yuan)(yuan)副院(yuan)(yuan)長詹(zhan)啟敏院(yuan)(yuan)士(shi)說:“數(shu)據(ju)共(gong)享、生物樣本共(gong)享是精準醫(yi)學(xue)發展的(de)瓶頸。”

  而最為令(ling)業界(jie)擔心的瓶(ping)頸是監管以及(ji)與之相關(guan)的法律法規。

  “在(zai)新型治療、診(zhen)斷技術的應用和產業(ye)化中,我國的法(fa)律法(fa)規(gui)沒(mei)有跟上(shang),法(fa)律法(fa)規(gui)應該是(shi)動力而不能(neng)成(cheng)為瓶頸。”詹啟敏強調。

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