2015年8月28日，湖(hu)南(nan)省(sheng)(sheng)人民政(zheng)(zheng)府印(yin)發(fa)了(le)關于《湖(hu)南(nan)省(sheng)(sheng)促(cu)進基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)技術應用(yong)若(ruo)干政(zheng)(zheng)策(ce)(試行)》的通(tong)知，為加快湖(hu)南(nan)省(sheng)(sheng)基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)技術的發(fa)展和(he)(he)普及，提出了(le)12項政(zheng)(zheng)策(ce)，包括以政(zheng)(zheng)府采購的方式開展和(he)(he)推(tui)廣遺傳(chuan)病基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)、開展基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)試點、大力推(tui)廣個性化醫療、將(jiang)部(bu)分基(ji)(ji)因(yin)(yin)檢(jian)(jian)測(ce)費(fei)用(yong)納入醫保等，具體全文如下：

　　湖南省促(cu)進(jin)基因檢測技術應用若干政策(試 行)

　　基(ji)因檢(jian)測(ce)技(ji)術是當(dang)代(dai)醫學發展(zhan)的一項重大(da)創(chuang)新(xin)。為加快(kuai)我(wo)省基(ji)因檢(jian)測(ce)技(ji)術的發展(zhan)和普(pu)及，推(tui)動基(ji)因檢(jian)測(ce)技(ji)術在重大(da)疾病防治上(shang)的應用，促(cu)進(jin)健康(kang)惠民，現提(ti)出以下政策。

　　一、鼓(gu)勵有條件的(de)地(di)區(qu)針對新(xin)生兒遺(yi)傳性(xing)(xing)耳聾、唐氏(shi)綜合征等遺(yi)傳性(xing)(xing)疾病進(jin)行基因檢測篩查，在(zai)遵(zun)循知情、自愿、保(bao)密的(de)原(yuan)則(ze)下，以政府(fu)采購的(de)方(fang)式(shi)開(kai)展(zhan)和推廣。針對腫瘤、心(xin)腦(nao)血管疾病和感(gan)染性(xing)(xing)疾病等重大疾病防治的(de)基因檢測技術應用(yong)，可(ke)采取(qu)(qu)政府(fu)采購和患者自付相結(jie)合的(de)方(fang)式(shi)。支持基層(ceng)醫(yi)療衛生機構(gou)將(jiang)醫(yi)學檢驗服務(wu)整體外包給具有資(zi)質的(de)省內(nei)第三方(fang)醫(yi)學檢驗機構(gou)。應用(yong)成效顯著的(de)地(di)區(qu)或(huo)機構(gou)，在(zai)醫(yi)療機構(gou)布局審批(pi)、開(kai)展(zhan)試點示范(fan)、爭取(qu)(qu)相關專(zhuan)項上享有同等優先權。

　　二、支持具(ju)(ju)有市場競(jing)爭力的(de)基因檢測(ce)技(ji)術相(xiang)關產(chan)品(pin)(pin)進入《湖南省兩型產(chan)品(pin)(pin)政(zheng)府采購(gou)(gou)目(mu)錄(lu)》，對列(lie)入目(mu)錄(lu)的(de)產(chan)品(pin)(pin)，給予(yu)首購(gou)(gou)、訂購(gou)(gou)、價格扣除、評審加分(fen)等優惠政(zheng)策。對具(ju)(ju)有自(zi)主知識產(chan)權(quan)的(de)首臺(套(tao))基因檢測(ce)技(ji)術相(xiang)關設備和首批次產(chan)品(pin)(pin)應(ying)用(yong)給予(yu)重點(dian)支持。

　　三、選擇一(yi)(yi)批試點地區開展基(ji)因檢測技術(shu)應用(yong)專項行動，針對曾生育(yu)智力障礙患(huan)兒或夫婦之一(yi)(yi)系智力障礙患(huan)者的(de)對象，且現無(wu)存活子女(nv)的(de)計劃生育(yu)特殊家(jia)庭，由省(sheng)政府專項基(ji)金和(he)指定有(you)資質的(de)醫療機(ji)構共(gong)同出(chu)資，免費開展"先證者診(zhen)斷"及產前診(zhen)斷服務，降(jiang)低(di)出(chu)生缺陷(xian)兒的(de)出(chu)生概率(lv)。

　　四、大力(li)推廣基于(yu)基因檢測技(ji)術的精準醫療(liao)和(he)個體(ti)化(hua)用(yong)藥，提(ti)高(gao)治(zhi)療(liao)的有(you)(you)效性和(he)安全性。鼓勵具有(you)(you)資質的單位依(yi)法依(yi)規開展(zhan)實驗室研發(fa)測試(shi)(LDT)的臨床(chuang)應(ying)用(yong)，進行重大疾病(bing)的預(yu)測、早期診斷與(yu)個體(ti)化(hua)治(zhi)療(liao)。

　　五(wu)、對(dui)新(xin)增總投資在2億(yi)元以(yi)(yi)上(shang)的基因檢(jian)測(ce)技術應用(yong)示范(fan)中(zhong)心(xin)、第三(san)(san)方醫學(xue)檢(jian)驗機構(gou)等建設項目(mu)，納(na)入省重點工(gong)程(cheng)項目(mu)進行管理，優先保障用(yong)地。各基因檢(jian)測(ce)應用(yong)示范(fan)中(zhong)心(xin)、第三(san)(san)方醫學(xue)檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構(gou)年(nian)度主營(ying)業(ye)務收入達到5億(yi)元以(yi)(yi)上(shang)并形成(cheng)稅收的，給予(yu)一定獎勵。

　　六、鼓勵開展(zhan)對外(wai)合(he)作(zuo)。對參加省外(wai)舉辦的基因檢測相關產(chan)品與服務博覽會、展(zhan)銷(xiao)(xiao)會，并單(dan)次簽訂200萬元以上產(chan)品銷(xiao)(xiao)售合(he)同的企業，由相關專項一次性給予一定的產(chan)品展(zhan)銷(xiao)(xiao)推介費用補助(zhu)。

　　七、支持先(xian)進基因(yin)檢測(ce)技術(shu)(shu)的研發和(he)(he)產(chan)業(ye)(ye)化。對擁(yong)有國(guo)家發明(ming)專利和(he)(he)醫療器械產(chan)品注冊證(zheng)的重大基因(yin)檢測(ce)技術(shu)(shu)相關(guan)產(chan)品首次在省(sheng)內產(chan)業(ye)(ye)化的，給予一(yi)定獎勵(li)。積極(ji)支持企業(ye)(ye)和(he)(he)機構申請國(guo)家CFDA注冊、歐盟(meng)CE認證(zheng)、美(mei)國(guo)FDA認證(zheng)等資格(ge)許可(ke)。

　　八、支持成立省基(ji)因檢(jian)測產(chan)(chan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)創新(xin)(xin)戰略聯(lian)(lian)盟，圍繞產(chan)(chan)業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)創新(xin)(xin)的關(guan)鍵問題(ti)，開展聯(lian)(lian)合攻關(guan)，制(zhi)定行業(ye)(ye)標準，搭(da)建(jian)公(gong)共平臺(tai)，實(shi)現創新(xin)(xin)資源(yuan)的高(gao)效配置和(he)產(chan)(chan)學研用的高(gao)度結(jie)合。聯(lian)(lian)盟成員單(dan)位在(zai)申(shen)報國家(jia)級和(he)省級工程(cheng)(技(ji)(ji)術(shu)(shu))研究中心、工程(cheng)實(shi)驗(yan)室、重點實(shi)驗(yan)室、企業(ye)(ye)技(ji)(ji)術(shu)(shu)中心等創新(xin)(xin)平臺(tai)時(shi)，予以優(you)先支持。

　　九、鼓(gu)(gu)勵(li)二級以上公(gong)(gong)立醫(yi)院與具有(you)資質的省內第三方醫(yi)學檢(jian)驗機構合作(zuo)共建(jian)醫(yi)學檢(jian)驗服務公(gong)(gong)共平臺(tai)，并(bing)支持申(shen)報省預算內相關(guan)專項。支持建(jian)設(she)全省基因檢(jian)測大數據共享(xiang)和分析平臺(tai)，鼓(gu)(gu)勵(li)行(xing)業間合作(zuo)。

　　十、鼓勵有資質的(de)基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)相(xiang)關(guan)企業(ye)和機構(gou)依法依規在運營模式、應(ying)(ying)用領(ling)域等方面開(kai)展探索(suo)。符(fu)合相(xiang)關(guan)規定準許在臨床應(ying)(ying)用的(de)新型基(ji)因(yin)檢(jian)(jian)測(ce)產(chan)品，鼓勵公立醫(yi)療(liao)機構(gou)或第三(san)方醫(yi)學檢(jian)(jian)驗機構(gou)在患(huan)者自愿的(de)前(qian)提下，自行確定檢(jian)(jian)測(ce)項(xiang)目試行價格。

　　十一(yi)、完善基(ji)因(yin)檢測(ce)收費(fei)標準體系(xi)，根據不同類型的基(ji)因(yin)檢測(ce)項目，建立多元化的收費(fei)清單。將部(bu)分治療(liao)藥(yao)物基(ji)因(yin)檢測(ce)、罕(han)見(jian)病基(ji)因(yin)檢測(ce)按規定納入醫保支付范圍。

　　十二、加(jia)強(qiang)基因檢測(ce)技術(shu)相關(guan)產品(pin)注冊、生產、流通、使用和宣(xuan)傳等環節的監(jian)管(guan)，建立健(jian)全基因檢測(ce)相關(guan)企業和機(ji)構(gou)信用管(guan)理體系，建立打假快速反應機(ji)制，嚴厲打擊違(wei)法違(wei)規行為(wei)，營造(zao)規范有(you)序的市場環境。