問：CNAS-CL02:2023對于醫學實驗室來說意味著什么？
CNAS-CL02:2023《醫(yi)學實(shi)驗室(shi)質量和(he)(he)能(neng)力認可準(zhun)則》，充分考慮到我(wo)國醫(yi)學實(shi)驗室(shi)的實(shi)際需求(qiu)和(he)(he)認可要求(qiu)，著眼(yan)于中(zhong)國醫(yi)學實(shi)驗室(shi)具體(ti)情況而制定。它(ta)明確了實(shi)驗室(shi)質量管(guan)理和(he)(he)技術要求(qiu)等各(ge)方(fang)面的內容，不僅有利(li)于加強醫(yi)學實(shi)驗室(shi)的管(guan)理和(he)(he)服務質量，同(tong)時還更進一步保(bao)障患者安全、提(ti)高醫(yi)療診斷(duan)水(shui)平。
CNAS-CL02（優化版(ban)ISO15189）更適合中(zhong)國醫學實(shi)驗室的認可(ke)準則(ze) 在全球經濟一體化的大背景下，國際組織及各國都在積極推進臨床實驗室認可的相互承認協議。ISO15189《醫學實驗室質量和能力的要求》由國際標準化組織臨床實驗室檢驗及體外診斷檢測系統技術委員會起草，是全世界醫學實驗所接受的通用國際標準。 目前，在我國對醫學實驗室進行ISO15189認可的(de)唯(wei)一權威機構是中國(guo)(guo)合格評定(ding)國(guo)(guo)家(jia)認可委(wei)員(yuan)會（CNAS）。CNAS-CL02以ISO15189為(wei)基礎，結合我國(guo)(guo)醫學實(shi)驗室的(de)具體情況，是對ISO15189進(jin)行系統化(hua)、精細化(hua)和規范化(hua)修改的(de)一份(fen)認可準則(ze)。該準則(ze)等(deng)同采(cai)用ISO15189，我國各級醫療機構的檢驗科均以(yi)ISO15189為質量管理標準，適用于醫學實驗室服務所涉及的各類學科。 國際(ji)性認(ren)可組織的相(xiang)互關(guan)系圖 因此，采用同一個標準，開展實驗室認可工作，可實現“一次檢驗，全球互認”。 順應全(quan)球(qiu)化趨勢ISO15189和CNAS-CL02最新進展 ISO15189在2003年(nian)(nian)2月15日正(zheng)式頒布，分別(bie)在2007年(nian)(nian)、2012年(nian)(nian)進行了改版，最新版為ISO15189:2022，由國(guo)際標準化(hua)組(zu)織(zhi)于2018年(nian)(nian)10月正(zheng)式啟(qi)動修訂，歷時4年(nian)(nian)，2022年(nian)(nian)12月正(zheng)式發布。 我國(guo)(guo)(guo)作為(wei)世界上最大的發展(zhan)(zhan)中國(guo)(guo)(guo)家(jia)，也積極順(shun)應全球化趨勢。強(qiang)調“加快建(jian)(jian)設國(guo)(guo)(guo)家(jia)級質量標(biao)(biao)準實(shi)(shi)驗室(shi)，開展(zhan)(zhan)先(xian)進(jin)質量標(biao)(biao)準、檢驗檢測(ce)方法、高(gao)端(duan)計量儀器、檢驗檢測(ce)設備設施的研(yan)制驗證。”大力支(zhi)持醫學實(shi)(shi)驗室(shi)的建(jian)(jian)設，助力檢測(ce)行(xing)業的蓬勃發展(zhan)(zhan)。中國(guo)(guo)(guo)合格(ge)評(ping)定認可委(wei)員會于2023年(nian)8月(yue)1日發布CNAS-CL02:2023，并于2023年(nian)12月(yue)1日正式實(shi)(shi)施。新標(biao)(biao)準“以(yi)風險管理(li)為(wei)基礎，以(yi)患者為(wei)中心”，鼓勵(li)醫學實(shi)(shi)驗室(shi)持續改進(jin)。 通(tong)過ISO15189認可標準(zhun)對我國醫(yi)學實驗室意義非凡 ISO15189是(shi)當前指(zhi)導醫學實驗(yan)室(shi)建立和完善質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體(ti)系(xi)、更是(shi)展示技術能力的重要(yao)依據。被業內認為是(shi)既符合(he)國際(ji)準則又適合(he)中國國情的質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體(ti)系(xi)。根據檢驗(yan)醫學網整理(li)(li)，截止(zhi)至2023年7月20日，全國共(gong)有710家(jia)醫學實驗(yan)室(shi)通過(guo)認可。 各醫學(xue)實驗室都爭相通過ISO15189標準，足見其意義之深(shen)遠： 1、國際標準規范質量管理：建立起科學、與國際接軌的實驗室全面質量管理體系，讓實驗室的質量管理呈現飛躍性的蛻變。 2、實現實驗室的提質增效：以規范化的嚴格標準提升醫療質量水準和工作效率，為臨床診斷提供可靠信息依據。 3、提升醫院管理水平和質量服務能力：提高科室人員的素質和科室的學科地位，保證科室穩定發展。 4、提升醫療質量，增加單位在醫療行業的競爭力：提升申請單位的醫療水平和在醫療市場競爭力，從而確立相關機構的行業地位并拔高客戶認可度。 聲明(ming)：本文所(suo)用視(shi)頻、圖片、文字部分(fen)來源(yuan)于互(hu)聯網(wang)，版權屬原作者所(suo)有。如涉及到版權問題，請及時和我們聯系，核實后協商(shang)處理或刪除。
