“今(jin)后，中藥(yao)材(cai)進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)時，企業須(xu)申報預期(qi)用(yong)途，明(ming)確藥(yao)用(yong)或者食用(yong)。”日(ri)前，國內(nei)進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材(cai)管(guan)理(li)領域的(de)(de)首(shou)部規章《進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材(cai)檢(jian)疫監督管(guan)理(li)辦(ban)(ban)法(fa)》(以下簡稱《辦(ban)(ban)法(fa)》)，由質檢(jian)總(zong)局(ju)局(ju)長支樹平簽署總(zong)局(ju)令，正式(shi)發(fa)布(bu)，并將于12月1日(ri)起施行。該《辦(ban)(ban)法(fa)》的(de)(de)出(chu)臺有望解決進(jin)(jin)出(chu)境(jing)(jing)中藥(yao)材(cai)在(zai)生(sheng)產、經營(ying)、管(guan)理(li)方面的(de)(de)諸多亂(luan)象(xiang)，為我國中藥(yao)材(cai)進(jin)(jin)出(chu)口貿易的(de)(de)健康(kang)發(fa)展(zhan)提供法(fa)律保障(zhang)。

　　中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材是(shi)我國(guo)的傳(chuan)統(tong)產(chan)品，包(bao)含(han)商品類別廣，涉及的具體(ti)產(chan)品多。近幾年，中(zhong)(zhong)醫藥(yao)(yao)產(chan)業不(bu)(bu)斷(duan)發(fa)展(zhan)，國(guo)際化(hua)程度(du)不(bu)(bu)斷(duan)提升(sheng)，中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材市場需(xu)求不(bu)(bu)斷(duan)擴大(da)，進出口貿易保持了持續增長(chang)(chang)。據統(tong)計(ji)，2014年，我國(guo)進出境中(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)材達到13.9萬批次、31.4萬噸、15.8億(yi)美元，同比分別增長(chang)(chang)11.3%、2.6%、6.6%，呈現逐年遞增趨勢。

　　與此同時，由于安全(quan)標(biao)準不(bu)同，中藥材出境(jing)后因(yin)安全(quan)質量問題多(duo)次遭到警告、退貨和通報(bao)(bao)。查詢公開的報(bao)(bao)道發現：汞、鉛等(deng)重金屬超標(biao)，食品(pin)添加(jia)劑(ji)(二氧(yang)化硫)超標(biao)，農藥殘留超標(biao)、生(sheng)物毒(du)素超標(biao)等(deng)都在中藥材對外(wai)貿易中頻頻出現。

　　據了解，由(you)于我國有關法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)和標準(zhun)均未明確(que)給出(chu)(chu)中藥(yao)材類產品的(de)定義和范圍，使進(jin)(jin)出(chu)(chu)境中藥(yao)材的(de)生產、經營(ying)長期處(chu)于自由(you)松(song)散(san)狀態(tai)，行業整體(ti)(ti)呈現出(chu)(chu)企(qi)業多、規(gui)模小、管理(li)(li)松(song)散(san)的(de)狀態(tai)，企(qi)業主體(ti)(ti)意識(shi)不強，主體(ti)(ti)責任(ren)缺失。因此，亟需盡快出(chu)(chu)臺一部進(jin)(jin)出(chu)(chu)境中藥(yao)材管理(li)(li)的(de)專項(xiang)規(gui)章(zhang)，促進(jin)(jin)行業實力提升(sheng)，保障(zhang)產品安全(quan)。

　　《辦法(fa)》的(de)出(chu)臺，明確了監管要(yao)求和企業主體責任，特別是根據貿易目(mu)的(de)國家或地區要(yao)求建(jian)立健全生(sheng)物安全防控體系，對保證日后中藥材(cai)進(jin)出(chu)口貿易健康發展(zhan)有著至關重要(yao)的(de)作用(yong)。

　　《辦法》規定(ding)，國(guo)(guo)家(jia)質檢(jian)總(zong)局(ju)對進出境中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)實施用(yong)(yong)途(tu)申報制度。中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)進出境時，企業應當(dang)向檢(jian)驗(yan)檢(jian)疫部門申報預(yu)期用(yong)(yong)途(tu)，明確“藥(yao)用(yong)(yong)”或(huo)者“食用(yong)(yong)”。申報為(wei)(wei)“藥(yao)用(yong)(yong)”的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)應為(wei)(wei)列入(ru)《中(zhong)(zhong)華(hua)人民共和國(guo)(guo)藥(yao)典》藥(yao)材(cai)(cai)目錄的(de)物品。申報為(wei)(wei)“食用(yong)(yong)”的(de)中(zhong)(zhong)藥(yao)材(cai)(cai)應為(wei)(wei)國(guo)(guo)家(jia)法律、行政法規、規章、文件規定(ding)可用(yong)(yong)于食品的(de)物品。

　　對(dui)于進(jin)出境中(zhong)藥材(cai)企業(ye)(ye)的主體責(ze)任，《辦法》規定，企業(ye)(ye)應當依(yi)照法律、行(xing)政法規和(he)(he)有關標(biao)準(zhun)從事生產(chan)、加工、經營(ying)活動(dong)，承擔(dan)防(fang)疫主體責(ze)任，對(dui)社會和(he)(he)公眾負責(ze)，保證(zheng)進(jin)出境中(zhong)藥材(cai)安全，主動(dong)接受監督，承擔(dan)社會責(ze)任。

　　由于中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)未進(jin)(jin)(jin)行深精加(jia)工，攜帶(dai)有害生(sheng)物(wu)的(de)風險相對較高，特別是隨著(zhu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)進(jin)(jin)(jin)出(chu)(chu)口貿易額的(de)快(kuai)速增長，進(jin)(jin)(jin)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)生(sheng)物(wu)安全(quan)問(wen)題(ti)愈加(jia)突出(chu)(chu)。近(jin)兩年(nian)，進(jin)(jin)(jin)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)攜帶(dai)土壤、雜草和(he)病蟲(chong)害的(de)檢出(chu)(chu)頻次明顯上升。因此，《辦法》還(huan)加(jia)強和(he)規范了進(jin)(jin)(jin)出(chu)(chu)口中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)檢疫監管。規定對進(jin)(jin)(jin)出(chu)(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)實(shi)施風險管理(li);對向中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)國境(jing)(jing)內輸出(chu)(chu)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)的(de)境(jing)(jing)外生(sheng)產(chan)、加(jia)工、存放單(dan)位實(shi)施注(zhu)冊(ce)登(deng)記管理(li);按照輸入國家或(huo)者地(di)區的(de)要求(qiu)對出(chu)(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)生(sheng)產(chan)、加(jia)工、存放單(dan)位實(shi)施注(zhu)冊(ce)登(deng)記管理(li);對進(jin)(jin)(jin)出(chu)(chu)境(jing)(jing)中(zhong)(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)(yao)(yao)材(cai)(cai)(cai)生(sheng)產(chan)、經(jing)營(ying)企業實(shi)行誠信管理(li)等(deng)。