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國家食藥監總局標準整合精簡:涵蓋醫療器械、化妝品共計700余項

2016-04-06 作(zuo)者: 瀏覽數(shu):964

為貫(guan)徹(che)落實《國務院關(guan)于(yu)印發深化標準(zhun)化工作改革方(fang)案(an)的(de)通(tong)知(zhi)》(國發〔2015〕13號)和《國務院辦公廳關(guan)于(yu)印發強制性標準(zhun)整合精簡(jian)工作方(fang)案(an)的(de)通(tong)知(zhi)》(國辦發〔2016〕3號)的(de)要(yao)求,近期(qi),食品藥品監管總局部署開展了相關(guan)強制性標準(zhun)整合精簡(jian)工作。

  這次工(gong)作涉及的(de)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)種類繁雜,整合(he)精(jing)(jing)簡任(ren)務時(shi)間緊、要(yao)(yao)求高、工(gong)作量大(da)。按照“統一(yi)(yi)(yi)管(guan)(guan)(guan)理(li)、分(fen)工(gong)負責”的(de)原則,科技標(biao)(biao)(biao)準(zhun)司(si)會同藥化(hua)注冊司(si)、器械注冊司(si)、藥化(hua)監管(guan)(guan)(guan)司(si)、器械監管(guan)(guan)(guan)司(si)等司(si)局組織開展了(le)本項(xiang)(xiang)工(gong)作,制(zhi)定并(bing)印發(fa)《總局強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)整合(he)精(jing)(jing)簡工(gong)作實(shi)施細則》,明確了(le)任(ren)務分(fen)工(gong)。醫療(liao)(liao)器械標(biao)(biao)(biao)準(zhun)管(guan)(guan)(guan)理(li)中心、化(hua)妝品標(biao)(biao)(biao)準(zhun)專家(jia)委員會、各醫療(liao)(liao)器械標(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)技術委員會等多家(jia)單位(wei)參加。整合(he)精(jing)(jing)簡范(fan)圍包括(kuo)醫療(liao)(liao)器械強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)國(guo)(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)95項(xiang)(xiang),制(zhi)修訂(ding)計劃(hua)(hua)32項(xiang)(xiang);強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)行業標(biao)(biao)(biao)準(zhun)385項(xiang)(xiang),制(zhi)修訂(ding)計劃(hua)(hua)79項(xiang)(xiang)。化(hua)妝品強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)國(guo)(guo)家(jia)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)10項(xiang)(xiang),制(zhi)修訂(ding)計劃(hua)(hua)13項(xiang)(xiang)。通過“廢止一(yi)(yi)(yi)批、轉化(hua)一(yi)(yi)(yi)批、整合(he)一(yi)(yi)(yi)批、修訂(ding)一(yi)(yi)(yi)批”的(de)方式,解(jie)決強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)存在的(de)交叉重復矛盾等主(zhu)要(yao)(yao)問題,同時(shi)研究提出科學合(he)理(li)的(de)強(qiang)(qiang)制(zhi)性(xing)(xing)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)體系框架,確保(bao)在不(bu)造成監管(guan)(guan)(guan)真(zhen)空、不(bu)降低安全底線的(de)前提下,更好地發(fa)揮標(biao)(biao)(biao)準(zhun)在推進治理(li)體系和治理(li)能力現(xian)代化(hua)中的(de)基礎(chu)性(xing)(xing)、戰略性(xing)(xing)作用(yong)。

 

 原標(biao)題:總局開展強制(zhi)性標(biao)準(zhun)整合精簡(jian)工(gong)作

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