4月(yue)22日，國家基因檢測技術(shu)應用示(shi)范中心建(jian)設(she)項(xiang)目在北京經濟技術(shu)開發區啟(qi)動，標志著涉(she)及中國27省(sheng)(市、自治區、計劃(hua)單列市、生產建(jian)設(she)兵團)、人口覆蓋超過70%的基因建(jian)設(she)項(xiang)目進入操作階段。

　　這(zhe)是國家發改委首次把基(ji)因(yin)(yin)產業(ye)作為(wei)戰(zhan)略性新(xin)興(xing)產業(ye)的(de)大規模(mo)支(zhi)持舉措。在2015年6月發布(bu)的(de)《國家發展(zhan)改革委關于實施新(xin)興(xing)產業(ye)重大工程包的(de)通知》中提到，“將(jiang)支(zhi)持擁有核(he)心(xin)技(ji)術、創(chuang)新(xin)能力和相關資質的(de)機構，采取網絡化布(bu)局(ju)，率(lv)先(xian)(xian)建(jian)設(she)30個(ge)基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測技(ji)術應用示范中心(xin)，以開展(zhan)遺傳病和出生缺陷基(ji)因(yin)(yin)篩查為(wei)重點，推(tui)動基(ji)因(yin)(yin)檢(jian)測等先(xian)(xian)進(jin)健康(kang)技(ji)術普(pu)及惠(hui)民，引領重大創(chuang)新(xin)成果的(de)產業(ye)化。”

　　政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)(fu)出臺系(xi)列支持(chi)政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)，從國(guo)家戰略層(ceng)面上推(tui)動基因(yin)產業(ye)發展，是此次基因(yin)檢測技術應(ying)(ying)用示范(fan)中心建設的(de)一大(da)特點，國(guo)家發改委要求，“主管部門應(ying)(ying)批(pi)復(fu)項目資金申請報告，地方政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)(fu)應(ying)(ying)提供(gong)政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)支持(chi)并出具相關證明(ming)文件。”據悉，地方政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)(fu)將(jiang)提供(gong)政(zheng)(zheng)(zheng)府(fu)(fu)采(cai)購相關基因(yin)檢測、納入醫保(bao)和補貼(tie)房租等政(zheng)(zheng)(zheng)策(ce)支持(chi)。

　　博(bo)奧(ao)生(sheng)物集(ji)團成為示范(fan)中(zhong)心建設(she)項(xiang)目的大(da)贏家(jia)，旗下共有(you)16家(jia)第三(san)方醫(yi)學檢驗所位(wei)(wei)列名單中(zhong)，在與亦莊(zhuang)生(sheng)物醫(yi)藥園共同(tong)承辦(ban)的啟動儀式(shi)上，北京博(bo)奧(ao)醫(yi)學檢驗所總裁張治位(wei)(wei)博(bo)士與19位(wei)(wei)來自地方政(zheng)府、醫(yi)院(yuan)及(ji)產業界的代(dai)表當場(chang)簽訂了合(he)作(zuo)共建協議(yi)。

　　作為16家示范中心建(jian)設單(dan)位(wei)的博奧醫(yi)學檢驗(yan)所，也首次公布了(le)其六大平臺、五大領域的建(jian)設規劃。

　　示(shi)范中心由來

　　基因(yin)檢測技術(shu)應用示范中心來(lai)源于“新興產業重(zhong)大工程包”。

　　2015年(nian)6月，國家發改(gai)委發布《關(guan)于實施新興(xing)產業(ye)重大(da)工(gong)(gong)程(cheng)包的通知》(發改(gai)高技(ji)[2015]1303號)，提到將基因(yin)檢(jian)測技(ji)術納入到六大(da)重點工(gong)(gong)程(cheng)領域之一(yi)，即“新型(xing)健康技(ji)術惠民工(gong)(gong)程(cheng)”中。

　　健康產(chan)業之所以被(bei)列入重點(dian)工程，是(shi)因為“新(xin)(xin)興(xing)產(chan)業對經濟增長(chang)、產(chan)業結(jie)構(gou)調整發(fa)揮非常(chang)重要的(de)作(zuo)用(yong)。”國家發(fa)改(gai)委高技術產(chan)業司司長(chang)綦成元在新(xin)(xin)聞發(fa)布會(hui)上解釋(shi)，2015年(nian)前(qian)5個月，新(xin)(xin)興(xing)產(chan)業重點(dian)規(gui)模以上企業的(de)利潤增長(chang)達到(dao)20%，遠高于工業平均水(shui)平。

　　具體至基因產業，據BBC RESERCH統計，從2007年(nian)(nian)的7.94億美(mei)元增(zeng)(zeng)長到(dao)2013年(nian)(nian)的45億美(mei)元，年(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)長率33.5%，預計未來幾年(nian)(nian)依舊會保持(chi)快速增(zeng)(zeng)長，2018年(nian)(nian)將達(da)到(dao)117億美(mei)元，年(nian)(nian)復合增(zeng)(zeng)長率21.1%。

　　經(jing)過多年發(fa)展(zhan)，目前中國已有(you)400-500家(jia)(jia)基(ji)因(yin)公司，幾(ji)乎每(mei)周都有(you)新公司誕生，產業繁榮景(jing)象初現端倪。在監管層面，從2014年12月22日，國家(jia)(jia)衛計委批(pi)準(zhun)第一批(pi)高(gao)通量基(ji)因(yin)測(ce)序技術臨床應用試點單位開始(shi)，高(gao)通量測(ce)序在中國進入規范(fan)化階段(duan)。

　　在此背(bei)景下，國家發(fa)改委決定采取“先試(shi)點(dian)、后示范、第三方考評”的方式(shi)推動新興產業(ye)工程包的實施(shi)。

　　從文件細節可以看出，并非(fei)所有基因公(gong)司(si)和所有檢(jian)測項目(mu)都能(neng)獲得重(zhong)點(dian)支(zhi)持，而是選擇那些擁有合(he)法(fa)資質(zhi)與(yu)核心技術的第三(san)方(fang)醫學檢(jian)驗機構，并且(qie)重(zhong)點(dian)支(zhi)持目(mu)前成(cheng)熟應用的出生缺陷、遺傳病等領域。

　　“支持擁有核(he)心技術、創新能力和(he)相(xiang)關資質的(de)機構，采(cai)取(qu)網絡(luo)化布(bu)局，率先建設(she)30個基(ji)因(yin)檢測技術應(ying)用示范(fan)中心......以目(mu)前相(xiang)對成熟的(de)遺(yi)傳性(xing)(xing)耳聾(long)和(he)唐氏綜合征等遺(yi)傳性(xing)(xing)疾(ji)病基(ji)因(yin)篩查為重點......推進基(ji)因(yin)檢測技術在遺(yi)傳性(xing)(xing)疾(ji)病、腫(zhong)瘤、心腦血管(guan)疾(ji)病和(he)感染性(xing)(xing)疾(ji)病等重大疾(ji)病防治上的(de)應(ying)用。”

　　文件中(zhong)提(ti)及的(de)(de)“資質”，即主管(guan)單位國(guo)家衛計委批準的(de)(de)試點(dian)單位和國(guo)家食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理總局頒發(fa)的(de)(de)醫(yi)療(liao)器械注冊(ce)證(zheng)，包括個體化醫(yi)學(xue)檢測、NIPT(產前篩(shai)查與診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan))、腫瘤診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)與治療(liao)、遺(yi)傳病(bing)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)、植入前胚胎(tai)遺(yi)傳學(xue)診(zhen)(zhen)斷(duan)(duan)五大類試點(dian)，以及基(ji)因測序儀、配套試劑等醫(yi)療(liao)器械注冊(ce)證(zheng)。博(bo)奧生物(wu)是目前唯一“六證(zheng)”齊全的(de)(de)基(ji)因公司(工(gong)程中(zhong)心(xin))。

　　今年3月(yue)是文件精神的(de)落地(di)月(yue)，一(yi)個月(yue)中(zhong)(zhong)(zhong)，先是發布(bu)《十三(san)(san)五“規劃”綱要》：基因(yin)組(zu)學和醫療(liao)器(qi)械(xie)被納入(ru)未來(lai)五年計劃實施的(de)100個重大(da)項目之中(zhong)(zhong)(zhong);接著(zhu)，國家發改(gai)委辦(ban)公廳(ting)批(pi)復第一(yi)批(pi)共(gong)27個省市(自治區(qu))申報的(de)基因(yin)檢測(ce)技術(shu)應(ying)用示(shi)范中(zhong)(zhong)(zhong)心的(de)建設方案，并明確(que)了時間表(biao)：2015-2017年分三(san)(san)批(pi)共(gong)計建設30個左(zuo)右示(shi)范中(zhong)(zhong)(zhong)心。

　　為什么是博奧?

　　4月22日，示(shi)范中(zhong)(zhong)心建設的(de)啟動(dong)儀式(shi)在(zai)(zai)北京(jing)博奧醫學檢驗所所在(zai)(zai)地(di)——亦莊生物醫藥園召開，來自國家發改委高技(ji)術產業司、清華大學、北京(jing)經濟技(ji)術開發區，以及全國多地(di)政(zheng)府、發改委、衛計(ji)委、醫院(yuan)的(de)領導以及專(zhuan)家學者參加了此(ci)次啟動(dong)儀式(shi)，博奧成(cheng)為示(shi)范中(zhong)(zhong)心建設的(de)大贏家。

　　在示范(fan)中心名單中，博(bo)奧檢驗所(suo)包攬其中16家(jia)，啟動會(hui)上，北京(jing)博(bo)奧醫(yi)學檢驗所(suo)總裁張治位博(bo)士(shi)與19位來自地方政府、醫(yi)院及產業(ye)界的代表當場簽訂(ding)了合作(zuo)共建協(xie)議。

　　北京博(bo)奧(ao)醫學檢(jian)驗(yan)所(suo)的(de)母公司是博(bo)奧(ao)生(sheng)物集團(tuan)，后者的(de)另一個名(ming)稱為生(sheng)物芯(xin)片北京國(guo)家工程(cheng)研究中心(xin)，掌舵人是中國(guo)工程(cheng)院院士程(cheng)京。

　　博奧生物(wu)的誕生頗具傳奇色彩，2000年2月29日，國(guo)務(wu)院及各部(bu)委召(zhao)開(kai)“國(guo)務(wu)院辦公(gong)廳(ting)第(di)十次科技講座”，程(cheng)京在演講中呼吁，中國(guo)應加(jia)大在生物(wu)芯片方面的投入，盡快(kuai)建立國(guo)家級工程(cheng)研究中心(xin)。

　　7個月(yue)后，在國務(wu)院、發改委、科技部(bu)、教育部(bu)、衛生(sheng)部(bu)及(ji)(ji)北京(jing)(jing)市領(ling)導(dao)的支(zhi)持下(xia)，清(qing)華(hua)大學(xue)、中國醫學(xue)科學(xue)院、軍事醫學(xue)科學(xue)院和華(hua)中科技大學(xue)四家頂尖機構聯(lian)合成立了博奧(ao)生(sheng)物(wu)集團暨(ji)生(sheng)物(wu)芯(xin)片北京(jing)(jing)國家工程研究中心(xin)，涉足生(sheng)物(wu)芯(xin)片及(ji)(ji)相(xiang)關(guan)試劑耗(hao)材、儀器設(she)備、軟(ruan)件數(shu)據庫、生(sheng)命科學(xue)服(fu)務(wu)、臨(lin)床檢(jian)驗(yan)服(fu)務(wu)等五個系列。

　　到2016年(nian)，博奧(ao)生(sheng)物(wu)(wu)已走(zou)過16個年(nian)頭，據介紹，起源于清華大學生(sheng)物(wu)(wu)系(xi)地下室的博奧(ao)生(sheng)物(wu)(wu)，已成(cheng)立5個研究(jiu)院、5家子公(gong)司(si)的集(ji)團(tuan)化運營框架，成(cheng)長為員工數量近3000人(ren)、今年(nian)收入(ru)將超過15億元(yuan)的生(sheng)物(wu)(wu)集(ji)團(tuan)公(gong)司(si)。

　　發(fa)改委文件中(zhong)提及的重點(dian)支持檢(jian)測項(xiang)目(mu)——遺(yi)傳(chuan)性耳聾基因篩查(cha)和(he)唐氏(shi)綜合征基因篩查(cha)，博奧生(sheng)物擁有(you)這(zhe)兩個項(xiang)目(mu)的全(quan)套具有(you)自主(zhu)知(zhi)識產權(quan)的獲證(zheng)儀器試劑和(he)相(xiang)關資(zi)質。

　　以遺傳性耳聾篩(shai)查(cha)為例，截(jie)止至2016年4月15日，全國由政(zheng)府采購進行的新(xin)生兒耳聾基(ji)因(yin)芯(xin)片檢測總數已達138萬人，篩(shai)查(cha)出(chu)新(xin)生兒耳聾基(ji)因(yin)突變(bian)攜帶率高達4.4%，藥物性耳聾突變(bian)3377人，突變(bian)率為2.5‰，可避免近4萬人因(yin)不(bu)當用藥致聾，節省近240億元醫療支出(chu)。

　　對(dui)此，相關專(zhuan)家計算，“耳(er)聾(long)基因篩(shai)查具有非常高的(de)效(xiao)益，投入產(chan)(chan)出比(bi)(bi)達(da)到(dao)1比(bi)(bi)7.2(1元(yuan)(yuan)(yuan)投入產(chan)(chan)生7.2元(yuan)(yuan)(yuan)效(xiao)益)，遠(yuan)遠(yuan)高于2015年國民經濟投入產(chan)(chan)出比(bi)(bi)5比(bi)(bi)1(1元(yuan)(yuan)(yuan)投入產(chan)(chan)生0.2元(yuan)(yuan)(yuan)效(xiao)益)的(de)水平。”

　　另(ling)一項重點支持的唐氏綜合征基因篩(shai)查，據張治位介紹，博奧生(sheng)物(wu)集團旗下公(gong)司已(yi)完成了(le)20萬例檢(jian)測。針(zhen)對染(ran)色體異(yi)常(chang)，還開發出了(le)國(guo)標上(shang)最(zui)全的芯片檢(jian)測技術，一次檢(jian)測可(ke)篩(shai)查509種染(ran)色體異(yi)常(chang)疾病。

　　隨著示范中(zhong)心(xin)建設(she)的啟(qi)動，博奧生物也首次(ci)公布了(le)其(qi)建設(she)規劃：六(liu)大(da)平臺、五大(da)領域。

　　據(ju)悉，示(shi)范中(zhong)心將(jiang)建設生(sheng)(sheng)物芯片、高通量測(ce)序(xu)、毛細管電泳(yong)測(ce)序(xu)、熒(ying)光定(ding)量PCR、串(chuan)聯質(zhi)譜、染(ran)色體核型分(fen)析等六大高端檢測(ce)技(ji)術平臺;將(jiang)基(ji)因(yin)(yin)檢測(ce)技(ji)術應(ying)用于出(chu)生(sheng)(sheng)缺陷(xian)及遺傳(chuan)病(bing)、腫瘤、心腦(nao)血管疾(ji)病(bing)、感染(ran)性疾(ji)病(bing)等重大疾(ji)病(bing)的(de)個體化診(zhen)斷和靶(ba)向治療(liao)，以及個人基(ji)因(yin)(yin)組檢測(ce)和基(ji)因(yin)(yin)身份證等新領域。

政策(ce)落地 發改(gai)委基因檢測示范(fan)中心正式(shi)啟(qi)動