美(mei)國食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監督管(guan)理局(FDA)刊(kan)登(deng)一(yi)項最終規(gui)則，把(ba)其監管(guan)范圍擴大至(zhi)所有(you)(you)煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)，包(bao)括電子煙(yan)(yan)及(ji)日后可(ke)能出現的煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。該(gai)項規(gui)則規(gui)定(ding)，所有(you)(you)新接受規(gui)管(guan)的煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)，其進口(kou)商(shang)、制(zhi)造(zao)商(shang)以(yi)及(ji)零售(shou)商(shang)都受各項適用條款監管(guan)，包(bao)括為制(zhi)煙(yan)(yan)工(gong)場注冊、向局方提供產(chan)(chan)品(pin)(pin)清單、通報原料及(ji)有(you)(you)害和(he)可(ke)能有(you)(you)害成份(fen)、新煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)推出市場前必須(xu)接受局方審(shen)核和(he)獲局方授(shou)權(quan)(quan)、煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)包(bao)裝(zhuang)和(he)廣告必須(xu)附(fu)有(you)(you)健康警(jing)告，以(yi)及(ji)除非獲局方授(shou)權(quan)(quan)，否則禁(jin)止(zhi)銷售(shou)風險改(gai)良(liang)煙(yan)(yan)草(cao)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。

　　現時受(shou)FDA監(jian)管的(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品有香(xiang)(xiang)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、香(xiang)(xiang)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)、自制卷煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)以(yi)及(ji)(ji)無煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)。新規(gui)(gui)則(ze)(ze)把監(jian)管范(fan)圍擴(kuo)大至(zhi)各類煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品，包括(kuo)現時仍未受(shou)局(ju)方監(jian)管的(de)可(ke)溶解煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品、尼古丁凝膠、水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)、可(ke)釋出(chu)尼古丁的(de)電(dian)(dian)子(zi)(zi)系(xi)統(包括(kuo)電(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)子(zi)(zi)水煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、電(dian)(dian)子(zi)(zi)雪(xue)茄、筆形電(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)、預充(chong)式(shi)個人噴霧器以(yi)及(ji)(ji)電(dian)(dian)子(zi)(zi)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗(dou))、雪(xue)茄以(yi)及(ji)(ji)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)斗(dou)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)。該規(gui)(gui)則(ze)(ze)亦訂明，日(ri)后推出(chu)的(de)煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品若(ruo)符合「煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品」(配(pei)件(jian)除外(wai))的(de)法定(ding)定(ding)義，也(ye)認定(ding)為須(xu)接受(shou)局(ju)方監(jian)管的(de)產(chan)品。例如，市場日(ri)后或(huo)會推出(chu)一(yi)些煙(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)(cao)(cao)(cao)產(chan)品，可(ke)釋出(chu)尼古丁(如通(tong)過皮膚吸入或(huo)噴鼻劑)，與(yu)現時在市場銷售的(de)藥用(yong)尼古丁產(chan)品相(xiang)似，但并非藥物(wu)或(huo)裝置(zhi)。

　　該規則亦適用于(yu)受監管(guan)煙草產(chan)品的零部件。煙草產(chan)品零部件是指(zhi)，任何有(you)意或(huo)在合(he)理(li)預期下會改(gai)變或(huo)影響(xiang)產(chan)品性能(neng)、構(gou)成(cheng)、成(cheng)份或(huo)特征，或(huo)供(gong)人類吸(xi)食煙草產(chan)品使用的軟(ruan)件或(huo)物(wu)料組合(he)。

　　該規則不適用于已受規管煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的配件。配件是指供人類吸食煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)使用的任(ren)何產(chan)(chan)品(pin)，但不含煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)，及并非(fei)以(yi)煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)制造，以(yi)及(i)并非(fei)有(you)意或(huo)(huo)(huo)在(zai)合理(li)預期下會(hui)影響(xiang)或(huo)(huo)(huo)改變煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的性能、構成(cheng)(cheng)、成(cheng)(cheng)份或(huo)(huo)(huo)特征(zheng)(zheng)或(huo)(huo)(huo)(ii)有(you)意或(huo)(huo)(huo)在(zai)合理(li)預期下會(hui)影響(xiang)或(huo)(huo)(huo)維持煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)的性能、構成(cheng)(cheng)、成(cheng)(cheng)份或(huo)(huo)(huo)特征(zheng)(zheng)，但只會(hui)控制儲(chu)存產(chan)(chan)品(pin)的濕(shi)度及/或(huo)(huo)(huo)溫度，或(huo)(huo)(huo)只提供外部熱力來(lai)源以(yi)點(dian)燃煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)，但不會(hui)令煙(yan)(yan)(yan)草(cao)(cao)產(chan)(chan)品(pin)持續燃燒。例(li)如(ru)，煙(yan)(yan)(yan)灰缸(gang)、痰盂、水煙(yan)(yan)(yan)鉗、雪茄夾座及煙(yan)(yan)(yan)斗袋。

　　自8月(yue)8日起，在新規(gui)則(ze)下被認定為煙(yan)(yan)草產品(pin)的產品(pin)，須受現時規(gui)管(guan)香煙(yan)(yan)、香煙(yan)(yan)煙(yan)(yan)草、自制卷煙(yan)(yan)以及無(wu)煙(yan)(yan)煙(yan)(yan)草的《聯邦食品(pin)、藥物及化妝(zhuang)品(pin)法》相同條款及相關監管(guan)規(gui)定規(gui)管(guan)：

　　為限制年輕(qing)人(ren)(ren)接觸受規(gui)(gui)管的(de)煙(yan)草產品(pin)，規(gui)(gui)則禁止香(xiang)煙(yan)產品(pin)售予18歲以(yi)下人(ren)(ren)士(shi)，購(gou)買(mai)煙(yan)草產品(pin)時(shi)必(bi)須(xu)出示附有相片的(de)身份證以(yi)資(zi)核證。此外(wai)，規(gui)(gui)則亦(yi)禁止自動(dong)販賣機銷售煙(yan)草產品(pin)(成人(ren)(ren)場所除(chu)外(wai))以(yi)及派發免(mian)費試(shi)用裝。

　　8月8日(ri)之后，若(ruo)煙(yan)草(cao)產品(pin)的(de)廣告違反該(gai)規則，受監管煙(yan)草(cao)產品(pin)的(de)任(ren)何進口商(shang)、生產商(shang)、包(bao)裝(zhuang)商(shang)、分(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)或零售(shou)商(shang)，不得(de)(de)為該(gai)煙(yan)草(cao)產品(pin)進行廣告宣傳;若(ruo)煙(yan)草(cao)產品(pin)的(de)包(bao)裝(zhuang)違反該(gai)規則，任(ren)何分(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)(xiao)商(shang)或零售(shou)商(shang)均不得(de)(de)在美(mei)國(guo)銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)、要(yao)約銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)、分(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)(xiao)或進口該(gai)煙(yan)草(cao)產品(pin)以(yi)作銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)或分(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)(xiao) (8月8日(ri)前制(zhi)造的(de)煙(yan)草(cao)產品(pin)除外)，亦不得(de)(de)因銷(xiao)(xiao)(xiao)售(shou)或分(fen)(fen)銷(xiao)(xiao)(xiao)而在美(mei)國(guo)制(zhi)造該(gai)煙(yan)草(cao)產品(pin)。

　　自9月7日起，若煙(yan)草產品的(de)包裝違反該規則，不(bu)(bu)(bu)論制造日期，一(yi)律不(bu)(bu)(bu)得推出(chu)美國市(shi)場銷售(即在8月8日前(qian)制造的(de)違規煙(yan)草產品，在9月7日之(zhi)后不(bu)(bu)(bu)得分銷作零(ling)售之(zhi)用)。

　　售(shou)賣(mai)煙(yan)草產品(pin)(pin)的最低年(nian)齡(ling)、身份核證及(ji)自(zi)動(dong)販賣(mai)機(ji)等限制自(zi)8月8日(ri)(ri)起生(sheng)(sheng)(sheng)效(xiao)。健康警告規(gui)(gui)定將于2018年(nian)5月10日(ri)(ri)生(sheng)(sheng)(sheng)效(xiao)。當(dang)健康警告規(gui)(gui)定生(sheng)(sheng)(sheng)效(xiao)后，生(sheng)(sheng)(sheng)產商仍可于30日(ri)(ri)內在各州份的煙(yan)草產品(pin)(pin)市場(chang)銷售(shou)2016年(nian)8月8日(ri)(ri)前制造而(er)包裝也(ye)不含警告字句的煙(yan)草產品(pin)(pin)。

　　由于(yu)該規則訂(ding)明，《聯邦食品、藥物(wu)及化妝品法》的(de)用(yong)(yong)戶(hu)費(fei)用(yong)(yong)規定適(shi)用(yong)(yong)于(yu)雪茄及煙絲的(de)進口商及美(mei)(mei)國(guo)制(zhi)造商，所(suo)(suo)以，FDA刊登另一項最終規則，規定進口商及美(mei)(mei)國(guo)制(zhi)造商于(yu)8月20日(ri)前，必須提交(jiao)用(yong)(yong)于(yu)計算用(yong)(yong)戶(hu)費(fei)用(yong)(yong)的(de)所(suo)(suo)需資(zi)料，并于(yu)10月1日(ri)起接受用(yong)(yong)戶(hu)費(fei)用(yong)(yong)評估。