各(ge)省、自治區、直(zhi)轄(xia)市食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)，新疆生產建設兵(bing)團(tuan)食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理局(ju)，總局(ju)機關各(ge)司局(ju)、各(ge)直(zhi)屬單位：

　　為貫徹落實《中共中央 國(guo)務院關于開展(zhan)質量提(ti)升行動(dong)的指(zhi)導(dao)意(yi)見》(中發〔2017〕24號(hao))和(he)《中華人(ren)民共和(he)國(guo)標準化法》，深(shen)入(ru)推進中共中央辦(ban)(ban)公廳、國(guo)務院辦(ban)(ban)公廳《關于深(shen)化審評審批制度改革鼓勵藥(yao)品(pin)醫療器械創新的意(yi)見》(廳字〔2017〕42號(hao))標準相關工作(zuo)，加(jia)快建立(li)“最嚴(yan)謹的標準”，構建科學、全面、可(ke)檢(jian)驗、能執(zhi)行的食品(pin)藥(yao)品(pin)標準體系，全面提(ti)升食品(pin)藥(yao)品(pin)監管(guan)水平，提(ti)出以(yi)下意(yi)見。

　　一、總體要求

　　(一)指導思(si)想

　　全面貫(guan)(guan)徹(che)黨(dang)的十九(jiu)大(da)會議精(jing)神，深入貫(guan)(guan)徹(che)習(xi)近平(ping)(ping)新時代中國(guo)特色社(she)會主義思想，按照黨(dang)中央、國(guo)務院決策部署，緊緊圍繞保障和(he)改善(shan)民生水平(ping)(ping)，推動實施食(shi)品(pin)(pin)(pin)安全戰略，健全藥品(pin)(pin)(pin)供應(ying)保障制(zhi)度，助(zhu)力藥品(pin)(pin)(pin)醫療器(qi)械(xie)審評審批制(zhi)度改革，完(wan)善(shan)標(biao)(biao)準(zhun)工作管理機(ji)(ji)制(zhi)，優(you)化(hua)(hua)標(biao)(biao)準(zhun)體(ti)系(xi)，強化(hua)(hua)標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定(ding)與(yu)監管銜接(jie)，夯實標(biao)(biao)準(zhun)技(ji)術基礎，提高標(biao)(biao)準(zhun)國(guo)際化(hua)(hua)水平(ping)(ping)。加強與(yu)《“十三五”國(guo)家食(shi)品(pin)(pin)(pin)安全規劃》《“十三五”國(guo)家藥品(pin)(pin)(pin)安全規劃》《國(guo)家標(biao)(biao)準(zhun)化(hua)(hua)體(ti)系(xi)建(jian)設發(fa)展規劃(2016—2020年)》有機(ji)(ji)銜接(jie)，充分發(fa)揮食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)在(zai)公眾健康保護(hu)、安全監管中的技(ji)術支撐作用，助(zhu)推食(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)行業(ye)產業(ye)創新、協調、綠色、開放、共享發(fa)展。

　　(二)基本原則(ze)

　　支撐監管，需(xu)求導向。在審評審批、市(shi)場準(zhun)(zhun)入、生產經營許可(ke)、行(xing)(xing)政執法、監督(du)抽(chou)查(檢)等監管政策措施中(zhong)嚴格(ge)執行(xing)(xing)強制(zhi)性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)，充分發揮標(biao)準(zhun)(zhun)對(dui)提升食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)監管科學化(hua)、現(xian)代化(hua)的(de)基礎性(xing)作用(yong)。加快推(tui)進與(yu)保障(zhang)人民群眾(zhong)飲食用(yong)藥安全密切(qie)相關(guan)的(de)食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)修(xiu)訂，不斷(duan)完善(shan)標(biao)準(zhun)(zhun)體系。加大食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)補充檢驗方法研(yan)制(zhi)力(li)度(du)，突破監督(du)執法技術“瓶(ping)頸(jing)”，助力(li)打擊危害食品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)安全行(xing)(xing)為(wei)。

　　改(gai)(gai)革創(chuang)新，科學引領。全(quan)面(mian)貫徹(che)落實藥(yao)品醫療器械審(shen)評審(shen)批(pi)制度改(gai)(gai)革和深化(hua)(hua)標準(zhun)化(hua)(hua)工(gong)作改(gai)(gai)革要求(qiu)，以創(chuang)新發展為驅動(dong)，推進(jin)標準(zhun)研制、標準(zhun)實施和產(chan)業發展一體化(hua)(hua)，促(cu)進(jin)藥(yao)品醫療器械供給側(ce)結(jie)構性改(gai)(gai)革，滿足人民(min)群眾飲食(shi)用藥(yao)需求(qiu)。鼓勵創(chuang)新、自主制定標準(zhun)，用先進(jin)標準(zhun)引領產(chan)品質(zhi)量提升(sheng)，推動(dong)我國(guo)特(te)色優勢(shi)領域技(ji)術標準(zhun)的國(guo)際化(hua)(hua)進(jin)程。

　　統一規劃(hua)，統籌管理(li)。切(qie)實加強(qiang)食(shi)(shi)品藥品監管部門在標(biao)(biao)準政策(ce)指(zhi)引、制(zhi)度建設、組(zu)織協調等(deng)方面的(de)主導作用，加強(qiang)標(biao)(biao)準頂(ding)層設計和合(he)理(li)規劃(hua)，實施食(shi)(shi)品藥品標(biao)(biao)準提(ti)高行動計劃(hua)，實現標(biao)(biao)準與法(fa)(fa)律法(fa)(fa)規、政策(ce)措施的(de)配(pei)套銜接(jie)。合(he)理(li)確定各級食(shi)(shi)品藥品監管部門標(biao)(biao)準工作側(ce)重，形成系統合(he)力。

　　協(xie)同推進，強化(hua)實施。提(ti)高(gao)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)制(zhi)定的開放性，激發(fa)市場主體(ti)活力(li)，鼓(gu)勵(li)科研(yan)院所(suo)、檢(jian)驗機構、行業企業等(deng)多(duo)方參與(yu)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)制(zhi)與(yu)應用，構建標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)研(yan)制(zhi)、實施監督、跟蹤評價、復審修訂閉環動態工作機制(zhi)。加大標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的實施和(he)監督力(li)度，強化(hua)標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)工作意識(shi)，規范監管行為，提(ti)高(gao)監管效能(neng)。

　　(三)主(zhu)要(yao)目(mu)標

　　到(dao)2020年(nian)，基本建立適應食品(pin)藥品(pin)安(an)全(quan)監(jian)管需(xu)求、體系(xi)完整、結(jie)構合理(li)、技術突(tu)出(chu)的(de)標(biao)(biao)準體系(xi)，標(biao)(biao)準科學性(xing)、有(you)效性(xing)、適用性(xing)顯著(zhu)增強。標(biao)(biao)準管理(li)機制(zhi)更加(jia)健全(quan)，基本形成公眾飲(yin)食用藥安(an)全(quan)有(you)標(biao)(biao)可保、監(jian)管執法有(you)標(biao)(biao)可依、市場規范有(you)標(biao)(biao)可循、創新驅動有(you)標(biao)(biao)引領的(de)良(liang)好局面(mian)。

　　——食品安(an)全標(biao)準與監管(guan)得到有(you)效銜接，推動修訂農藥殘留(liu)限(xian)量(liang)標(biao)準，制定發布(bu)獸藥殘留(liu)限(xian)量(liang)標(biao)準。強制性標(biao)準得到全方位貫徹(che)實施。

　　——制修訂國家(jia)藥(yao)品標準(zhun)(zhun)3050個，其中中藥(yao)民族藥(yao)標準(zhun)(zhun)1100個、化學藥(yao)品標準(zhun)(zhun)1500個、生(sheng)物制品標準(zhun)(zhun)150個、藥(yao)用輔料標準(zhun)(zhun)200個、藥(yao)包材(cai)標準(zhun)(zhun)100個。

　　——制修訂醫療器(qi)(qi)械標準(zhun)(zhun)500項，包括診斷試(shi)劑(ji)類標準(zhun)(zhun)80項、有源醫療器(qi)(qi)械標準(zhun)(zhun)200項、無(wu)源醫療器(qi)(qi)械和其他標準(zhun)(zhun)220項。

　　二、加快提升標準水平

　　(四(si))提高食(shi)品標準科學實(shi)用性，保障公眾飲(yin)食(shi)安全

　　重點推進(jin)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)中農獸藥殘留(liu)限量及(ji)其檢驗方法、生(sheng)物毒素、污染物限量等食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)制修(xiu)訂(ding)，加(jia)快保健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)國家(jia)標(biao)(biao)(biao)準修(xiu)訂(ding)，建(jian)立符合(he)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)法及(ji)其實(shi)施條例的(de)(de)(de)保健(jian)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準體系(xi)，加(jia)大食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(含食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添加(jia)劑)產品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準、生(sheng)產經營(ying)規范類(lei)標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)參與程度(du)。建(jian)立健(jian)全(quan)(quan)(quan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)補充檢驗方法體系(xi)，解(jie)決方法缺失問題(ti)。完善食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)準制定(ding)與安(an)全(quan)(quan)(quan)監管的(de)(de)(de)銜接機(ji)制，積極對(dui)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)國家(jia)標(biao)(biao)(biao)準提出意見建(jian)議，進(jin)一步提高標(biao)(biao)(biao)準的(de)(de)(de)科學性、適用性和操作性。開展(zhan)國內外(wai)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)準比對(dui)分(fen)析研(yan)究(jiu)，推動食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)安(an)全(quan)(quan)(quan)標(biao)(biao)(biao)準與國際(ji)對(dui)接。多(duo)形(xing)式多(duo)渠道開展(zhan)標(biao)(biao)(biao)準宣貫培訓(xun)，督(du)促食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產經營(ying)者(zhe)嚴格實(shi)施，切(qie)實(shi)保證標(biao)(biao)(biao)準執行到(dao)位。

　　(五)加快藥品標準提檔升級(ji)，保障藥品安全有效

　　開展藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)提(ti)高行(xing)動計(ji)劃，構建(jian)(jian)以《中(zhong)華人民共(gong)和(he)國(guo)(guo)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)》為(wei)核(he)心的國(guo)(guo)家藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)體系(xi)，重點修訂完善(shan)(shan)國(guo)(guo)家基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)物(wu)(wu)目錄、國(guo)(guo)家基(ji)本(ben)醫療保(bao)險用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)目錄品(pin)(pin)(pin)(pin)種相(xiang)關標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，不(bu)斷提(ti)升臨床(chuang)治療用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量，滿足臨床(chuang)用(yong)(yong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)需求。推(tui)動中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(材(cai))標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)處(chu)于(yu)國(guo)(guo)際主(zhu)導(dao)(dao)地位，化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)和(he)生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)達(da)到(dao)國(guo)(guo)際先進(jin)(jin)水(shui)平。進(jin)(jin)一步提(ti)高橫向(xiang)覆(fu)蓋中(zhong)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、化學藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)、生(sheng)物(wu)(wu)制品(pin)(pin)(pin)(pin)、原(yuan)(yuan)料藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)用(yong)(yong)輔料、藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)包(bao)材(cai)以及(ji)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)物(wu)(wu)質(zhi)的質(zhi)量控(kong)制技(ji)術要(yao)(yao)求，進(jin)(jin)一步完善(shan)(shan)縱(zong)向(xiang)涵蓋藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)凡例、制劑(ji)通(tong)則(ze)、總論、檢驗方法以及(ji)指導(dao)(dao)原(yuan)(yuan)則(ze)的制定(ding)(ding)和(he)修訂，逐步加強和(he)完善(shan)(shan)涉及(ji)藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)研(yan)發(fa)、生(sheng)產、流通(tong)和(he)使用(yong)(yong)等環(huan)節的通(tong)用(yong)(yong)性(xing)技(ji)術要(yao)(yao)求以及(ji)指導(dao)(dao)原(yuan)(yuan)則(ze)體系(xi)建(jian)(jian)設(she)，體現藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)質(zhi)量源于(yu)設(she)計(ji)，有賴于(yu)全(quan)過程控(kong)制保(bao)障的理念。建(jian)(jian)立藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)淘汰機(ji)制，全(quan)面清(qing)理歷版藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)典(dian)未(wei)收載(zai)品(pin)(pin)(pin)(pin)種標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)和(he)各類局(部)頒標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)，加大(da)對已取消文(wen)號、質(zhi)量不(bu)可控(kong)、穩(wen)定(ding)(ding)性(xing)不(bu)高的藥(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的淘汰力(li)度。

　　(六)提升醫(yi)療器械(xie)標準科技創新(xin)能力，引領高(gao)新(xin)技術產品發展

　　適應科(ke)學(xue)(xue)(xue)技(ji)術快速發(fa)展形(xing)勢下對醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)標(biao)準(zhun)制(zhi)(zhi)定的(de)新(xin)(xin)要求，加(jia)強生物醫(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)工(gong)(gong)程(cheng)、新(xin)(xin)型醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)材(cai)料、高性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)儀(yi)器設(she)備(bei)、醫(yi)(yi)(yi)(yi)用(yong)(yong)機器人、家用(yong)(yong)健康監護診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)、先進生命(ming)支持設(she)備(bei)以(yi)及中醫(yi)(yi)(yi)(yi)特色診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)設(she)備(bei)等重點領域標(biao)準(zhun)制(zhi)(zhi)修訂工(gong)(gong)作(zuo)，優先提高醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)基(ji)礎通用(yong)(yong)標(biao)準(zhun)和高風險類產(chan)品標(biao)準(zhun)。促進高溫合金(jin)、耐(nai)高溫高強度(du)工(gong)(gong)程(cheng)塑料等增材(cai)制(zhi)(zhi)造專用(yong)(yong)材(cai)料和創(chuang)新(xin)(xin)生物材(cai)料等新(xin)(xin)材(cai)料、基(ji)因檢(jian)測(ce)和診(zhen)(zhen)(zhen)斷等新(xin)(xin)技(ji)術在(zai)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)標(biao)準(zhun)中的(de)應用(yong)(yong)轉化，促進產(chan)業(ye)升級和產(chan)品質(zhi)量(liang)國(guo)(guo)際競爭力提升。通過標(biao)準(zhun)完善(shan)推(tui)動(dong)(dong)移(yi)動(dong)(dong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)、遠(yuan)程(cheng)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)等診(zhen)(zhen)(zhen)療(liao)(liao)(liao)新(xin)(xin)模式，促進智慧醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)產(chan)業(ye)發(fa)展，推(tui)廣應用(yong)(yong)高性能醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)，推(tui)進適應生命(ming)科(ke)學(xue)(xue)(xue)新(xin)(xin)技(ji)術發(fa)展的(de)新(xin)(xin)儀(yi)器和試(shi)劑(ji)研發(fa)，提升我國(guo)(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)產(chan)業(ye)整(zheng)體競爭力。加(jia)快醫(yi)(yi)(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器械(xie)(xie)(xie)(xie)標(biao)準(zhun)與國(guo)(guo)際接軌(gui)。

　　(七)完(wan)善化妝品標準體(ti)系，促進(jin)產品安全優質(zhi)

　　適應消(xiao)費者(zhe)對(dui)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)功效的多(duo)樣(yang)化(hua)需求，加(jia)快制修訂基礎(chu)通用、重(zhong)要產品(pin)(pin)(pin)和檢測(ce)(ce)方(fang)法等標準(zhun)，加(jia)強安全性風(feng)險物(wu)質(zhi)殘留限(xian)(xian)量(liang)標準(zhun)的研(yan)究，重(zhong)點制定(ding)兒童等特殊群體使用化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)等產品(pin)(pin)(pin)標準(zhun)，加(jia)快特殊用途(tu)化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)中限(xian)(xian)用組分等檢測(ce)(ce)方(fang)法標準(zhun)研(yan)究。開展化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)禁限(xian)(xian)用物(wu)質(zhi)檢驗(yan)方(fang)法研(yan)制，為打擊化(hua)妝品(pin)(pin)(pin)摻雜(za)摻假提(ti)供支撐。

　　三、完善標準管理機制

　　(八)加強標準統籌管理(li)

　　食品藥品監管(guan)總局實行標(biao)(biao)準統一(yi)歸口管(guan)理，健(jian)全標(biao)(biao)準規(gui)(gui)劃和(he)計劃制(zhi)定、實施和(he)監督工(gong)作制(zhi)度，建立標(biao)(biao)準問題快速響應機制(zhi)，及時協(xie)(xie)調(diao)解決監管(guan)亟需(xu)，加大標(biao)(biao)準制(zhi)定與(yu)監管(guan)的銜接(jie)力度。省級食品藥品監管(guan)部門建立健(jian)全轄區內食品安全標(biao)(biao)準問題協(xie)(xie)調(diao)會商(shang)和(he)收集反(fan)饋機制(zhi)，進(jin)一(yi)步(bu)規(gui)(gui)范中藥飲片的炮制(zhi)規(gui)(gui)范等地方藥材標(biao)(biao)準的制(zhi)修訂(ding)工(gong)作，按規(gui)(gui)定報送總局備(bei)案(an)。

　　(九)加強標準基礎研究(jiu)

　　加大(da)(da)對標(biao)準(zhun)基礎性研(yan)(yan)(yan)究(jiu)的(de)支持力(li)度，將標(biao)準(zhun)相關研(yan)(yan)(yan)究(jiu)作(zuo)為科(ke)研(yan)(yan)(yan)項目(mu)的(de)重點領域，開(kai)展(zhan)標(biao)準(zhun)研(yan)(yan)(yan)制的(de)理(li)論(lun)和方(fang)法(fa)學研(yan)(yan)(yan)究(jiu)。研(yan)(yan)(yan)究(jiu)開(kai)展(zhan)國家級標(biao)準(zhun)驗證(zheng)檢(jian)驗檢(jian)測點建設，對標(biao)準(zhun)的(de)重要技術內容、指標(biao)、參數等進(jin)行試(shi)驗驗證(zheng)和測試(shi)，充分利用食品藥(yao)品風險監(jian)測、監(jian)督抽檢(jian)等大(da)(da)數據資源，提高標(biao)準(zhun)研(yan)(yan)(yan)制的(de)科(ke)學性和合理(li)性。

　　(十)加強標準人(ren)才隊伍建設(she)

　　積極探(tan)索食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)人(ren)才(cai)培(pei)養途徑，把食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)人(ren)才(cai)隊(dui)伍建(jian)設(she)納入食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)監管人(ren)才(cai)隊(dui)伍體系建(jian)設(she)規劃。依托現有食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)檢(jian)驗檢(jian)測機構，根(gen)據不(bu)同(tong)領域(yu)(yu)和學科，建(jian)設(she)一批標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)研究(jiu)、轉(zhuan)化(hua)、推(tui)廣中(zhong)心，形(xing)成國(guo)家各層次食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)(pin)標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)研究(jiu)團隊(dui)。加大國(guo)際標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)高(gao)端人(ren)才(cai)隊(dui)伍建(jian)設(she)力度，加強標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)專業人(ren)才(cai)、管理人(ren)才(cai)培(pei)養和企業標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)人(ren)員培(pei)訓，滿足不(bu)同(tong)層次、不(bu)同(tong)領域(yu)(yu)的標(biao)(biao)(biao)(biao)準(zhun)化(hua)人(ren)才(cai)需求。

　　(十(shi)一)加(jia)強國際交流合作

　　開展國(guo)內外食(shi)品藥品標(biao)(biao)準(zhun)跟(gen)蹤比對研(yan)究，積極采(cai)用(yong)國(guo)際(ji)公認(ren)的風險(xian)分析(xi)和風險(xian)管理(li)原則，在充分考慮(lv)我國(guo)國(guo)情基礎(chu)上，提(ti)高國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)轉化水(shui)平。加大與世界衛生組織、國(guo)際(ji)食(shi)品法典委員會(hui)、醫療器械國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)化組織的溝(gou)通交流(liu)合作，積極參加國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)會(hui)議(yi)等各項活動，鼓勵(li)牽頭和參與國(guo)際(ji)標(biao)(biao)準(zhun)制定(ding)，推動我國(guo)食(shi)品藥品標(biao)(biao)準(zhun)“走(zou)出去”，增(zeng)強標(biao)(biao)準(zhun)制定(ding)話語權，提(ti)升我國(guo)標(biao)(biao)準(zhun)影響力。

　　(十二)加(jia)強標準貫徹實施(shi)

　　在審(shen)評(ping)審(shen)批、生產經營(ying)許可(ke)、行政執法、監(jian)(jian)督(du)抽查(檢(jian))等(deng)工(gong)作(zuo)中，嚴格實(shi)施標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，規范自身管理。組(zu)織開展標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)培訓(xun)、標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)競賽(sai)、技能比武，切實(shi)提(ti)(ti)高監(jian)(jian)管人員(yuan)對(dui)(dui)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)理解程度(du)和(he)執行能力(li)，助力(li)職業(ye)化(hua)檢(jian)查員(yuan)隊伍建設。依法對(dui)(dui)從業(ye)人員(yuan)的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)培訓(xun)與(yu)考核情況進行監(jian)(jian)督(du)檢(jian)查，督(du)促食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)生產經營(ying)者(zhe)嚴格執行標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。采(cai)用傳(chuan)統培訓(xun)與(yu)“互聯網+”相結合(he)等(deng)多種方(fang)式(shi)，加大對(dui)(dui)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)培訓(xun)宣傳(chuan)力(li)度(du)，推動食(shi)品(pin)(pin)藥品(pin)(pin)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)知識(shi)“進校園”“進社區”。組(zu)織開展標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)施情況監(jian)(jian)督(du)檢(jian)查和(he)評(ping)估，加大對(dui)(dui)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)施的(de)跟蹤評(ping)價(jia)力(li)度(du)，完善標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)實(shi)施信息反饋渠(qu)道，不斷(duan)提(ti)(ti)升標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)實(shi)用性和(he)適用性。鼓(gu)勵(li)企(qi)業(ye)制定和(he)執行高于(yu)國家(jia)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、行業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)、地方(fang)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)企(qi)業(ye)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，提(ti)(ti)高產品(pin)(pin)質量。

　　四、健全標準保障措施

　　(十三)加(jia)強組織(zhi)領導

　　各(ge)級食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管(guan)部門(men)要進一步提(ti)高對食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)認(ren)識，將標(biao)準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)擺上重要議事(shi)日程，切(qie)實加強(qiang)對食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)標(biao)準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)的(de)統籌協調和(he)組織(zhi)領導(dao)，將標(biao)準(zhun)化(hua)建設(she)納入(ru)當(dang)地食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管(guan)與產業發展(zhan)規劃和(he)年度(du)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)計(ji)劃予以(yi)重點布置和(he)安排(pai)。健全地方(fang)食(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)藥品(pin)(pin)(pin)監管(guan)部門(men)和(he)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)機(ji)(ji)構的(de)標(biao)準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)機(ji)(ji)制(zhi)(zhi)，安排(pai)專人負責，落實工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)責任。建立標(biao)準(zhun)化(hua)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)檢(jian)(jian)查督導(dao)制(zhi)(zhi)度(du)，對承擔的(de)標(biao)準(zhun)工(gong)(gong)作(zuo)(zuo)任務定期進行督促(cu)檢(jian)(jian)查。加大支持力度(du)，為承擔標(biao)準(zhun)制(zhi)(zhi)修訂(ding)項目的(de)單位以(yi)及標(biao)準(zhun)起草人提(ti)供必要條件和(he)基本(ben)保障。

　　(十四)保障經費投(tou)入(ru)

　　各(ge)級食品(pin)藥品(pin)監管部門要加(jia)大(da)標準(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)的經(jing)(jing)費(fei)支持(chi)力度，在業(ye)務經(jing)(jing)費(fei)中設立標準(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)專(zhuan)項，形成持(chi)續(xu)穩定的經(jing)(jing)費(fei)保障(zhang)機(ji)制，建立與(yu)標準(zhun)制修訂(ding)項目掛鉤的長(chang)效(xiao)投入(ru)機(ji)制。同(tong)時拓寬經(jing)(jing)費(fei)渠(qu)道，鼓勵(li)社會各(ge)界自籌經(jing)(jing)費(fei)參(can)與(yu)標準(zhun)制修訂(ding)，建立健全以政府投入(ru)為主(zhu)、社會投入(ru)為補充的多元投入(ru)機(ji)制，引導和鼓勵(li)有條件的檢(jian)驗檢(jian)測機(ji)構、科研(yan)機(ji)構、生(sheng)產企業(ye)、臨床(chuang)使用單位等加(jia)大(da)投入(ru)。強化(hua)標準(zhun)工(gong)作(zuo)(zuo)經(jing)(jing)費(fei)管理，提高經(jing)(jing)費(fei)使用效(xiao)益。

　　(十五(wu))完善激勵機制

　　標(biao)準(zhun)(zhun)成果屬(shu)于(yu)科研(yan)(yan)成果，可作為相關申請科研(yan)(yan)獎勵和(he)參加職(zhi)稱評(ping)審的(de)依據。建立標(biao)準(zhun)(zhun)制(zhi)定與工(gong)作業(ye)績、績效工(gong)資(zi)、職(zhi)稱評(ping)審相聯系的(de)激勵機制(zhi)，對(dui)社會貢獻(xian)大、推動解(jie)決(jue)重大食品藥品安全(quan)事件的(de)檢驗方法等標(biao)準(zhun)(zhun)研(yan)(yan)制(zhi)單位和(he)人員給予表彰(zhang)。

　　食品藥(yao)品監管總局

　　2018年1月(yue)17日(ri)