實驗室技術負責人和質量負責人
2018-08-08
作者(zhe)：
瀏覽數：1457
1、質量負責(ze)人和技術負責(ze)人的職(zhi)責(ze)要求
對(dui)質量主管(guan)和技術管(guan)理者的(de)描述(shu)分別為：指定(ding)一名員工作為質量主管(guan)(不(bu)論如何稱謂(wei))，不(bu)論其(qi)他職責，應(ying)賦予其(qi)在任何時候都能確保(bao)與質量有關的(de)管(guan)
理體系得到實(shi)施和(he)遵循的責(ze)任和(he)權力。質量主(zhu)管(guan)應有(you)直接渠道接觸(chu)決(jue)定實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)政策或資源(yuan)的最高管(guan)理者” ;“有(you)技術管(guan)理者，全面負責(ze)技術運作和(he)提供確保實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)運作質量所需的資源(yuan)” 。
因一般實驗室都使用質量(liang)負責(ze)人和(he)技(ji)術負責(ze)人的稱呼，以下用質量(liang)負責(ze)人和(he)技(ji)術負責(ze)人代指質量(liang)主(zhu)管和(he)技(ji)術管理者。
質量負責(ze)人的管理職責(ze)也可以分為兩個方(fang)面(mian)：(1)實(shi)驗室內部(bu)(bu)：體系(xi)運(yun)行(xing)維護、文件(jian)控制、不符合/糾正/預防(fang)的組(zu)織(zhi)處理和(he)實(shi)施、內部(bu)(bu)審(shen)核(he)、內部(bu)(bu)監督;(2)實(shi)驗室外部(bu)(bu)：外部(bu)(bu)審(shen)核(he)前期準備接待、客戶滿意度調查(cha)、客戶投訴處理、分包方(fang)質量審(shen)核(he)。
技(ji)(ji)(ji)術負責人(ren)的(de)職責主要為(wei)兩個方面：(1)全面負責實(shi)驗(yan)(yan)室的(de)技(ji)(ji)(ji)術活(huo)動(dong)運作，包括重大技(ji)(ji)(ji)術問題的(de)決策、檢驗(yan)(yan)技(ji)(ji)(ji)術的(de)開發與(yu)應(ying)用(yong)、設備操(cao)作指導書(shu)以及(ji)各種技(ji)(ji)(ji)術類文件的(de)審批、技(ji)(ji)(ji)術人(ren)員技(ji)(ji)(ji)術能力(li)的(de)確認等;(2)確保實(shi)驗(yan)(yan)室運行質量所需資(zi)源(yuan)(物質資(zi)源(yuan)、人(ren)力(li)資(zi)源(yuan)、信息(xi)資(zi)源(yuan)等)的(de)供應(ying)和技(ji)(ji)(ji)術保證。
2、質量負責(ze)人(ren)和技(ji)術(shu)負責(ze)人(ren)的關系
2.1 相(xiang)互獨立
質(zhi)(zhi)量管理(li)和(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)管理(li)是(shi)實(shi)(shi)驗室(shi)管理(li)的(de)兩個(ge)方面(mian)，崗(gang)位(wei)不(bu)(bu)同(tong)，工(gong)作內容與著重點自然也不(bu)(bu)同(tong)，質(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)責(ze)人(ren)和(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)都有具體的(de)職責(ze)和(he)(he)權(quan)限。技(ji)術(shu)(shu)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)側重于技(ji)術(shu)(shu)活動的(de)運作，與檢測(ce)活動有關的(de)人(ren)、機、料、法、環(huan)都要(yao)達到(dao)要(yao)求，例如(ru)人(ren)員的(de)能力、設備的(de)使用、樣(yang)品和(he)(he)消(xiao)耗品的(de)控(kong)制(zhi)管理(li)、方法的(de)選擇、檢測(ce)環(huan)境(jing)的(de)控(kong)制(zhi)等(deng)，通過(guo)有效的(de)手段和(he)(he)決策，保證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)檢測(ce)結(jie)果和(he)(he)數據的(de)準確(que)。而質(zhi)(zhi)量負(fu)(fu)責(ze)人(ren)則側重于對體系運行的(de)保證(zheng)和(he)(he)維護，包括管理(li)規定的(de)健全，不(bu)(bu)符合情況的(de)監控(kong)，關注客(ke)戶的(de)要(yao)求，執行客(ke)戶滿(man)意度調查，以及(ji)管理(li)體系內部的(de)定期審核(he)評價，接(jie)受外部審核(he)，改(gai)進(jin)跟蹤。質(zhi)(zhi)量和(he)(he)技(ji)術(shu)(shu)兩個(ge)方面(mian)，權(quan)責(ze)明確(que)、崗(gang)位(wei)平(ping)等(deng)，工(gong)作相對獨(du)立(li)，是(shi)實(shi)(shi)驗室(shi)管理(li)的(de)統一方面(mian)，從不(bu)(bu)同(tong)的(de)角度共(gong)同(tong)推進(jin)和(he)(he)完(wan)善實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)管理(li)，保證(zheng)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)檢測(ce)質(zhi)(zhi)量。
2.2 相互配(pei)合
在具體的(de)(de)(de)(de)(de)各項檢測活(huo)動中(zhong)，質(zhi)量(liang)(liang)和技(ji)(ji)術(shu)就像一對孿生(sheng)兄弟，形影(ying)不(bu)離，往往是(shi)(shi)(shi)(shi)既有(you)(you)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)形貌，也有(you)(you)質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)(de)(de)(de)影(ying)子。比如“4.4 要(yao)(yao)(yao)(yao)求、合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)或(huo)標書的(de)(de)(de)(de)(de)評(ping)(ping)審(shen)”要(yao)(yao)(yao)(yao)素，合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)主體，合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)流程，合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)輸入、輸出，合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)的(de)(de)(de)(de)(de)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)等都需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)從(cong)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)的(de)(de)(de)(de)(de)角(jiao)度提(ti)出要(yao)(yao)(yao)(yao)求，但是(shi)(shi)(shi)(shi)合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)評(ping)(ping)審(shen)過程本身卻(que)是(shi)(shi)(shi)(shi)一個(ge)技(ji)(ji)術(shu)活(huo)動的(de)(de)(de)(de)(de)過程，需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)從(cong)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)角(jiao)度確定合(he)同(tong)(tong)(tong)(tong)是(shi)(shi)(shi)(shi)否可行，是(shi)(shi)(shi)(shi)否可以進行檢測，是(shi)(shi)(shi)(shi)否能保(bao)證檢測結果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確等;再比如 “4.13記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)”要(yao)(yao)(yao)(yao)素，記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)及時、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)完整、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)清晰、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)編號、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)更改、記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)歸(gui)檔等等都是(shi)(shi)(shi)(shi)質(zhi)量(liang)(liang)要(yao)(yao)(yao)(yao)求，此要(yao)(yao)(yao)(yao)素也是(shi)(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)求的(de)(de)(de)(de)(de)一部分(fen)，但是(shi)(shi)(shi)(shi)記(ji)(ji)(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確則必須(xu)從(cong)技(ji)(ji)術(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)角(jiao)度給予(yu)保(bao)證，必須(xu)符合(he)數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)采集(ji)、數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)修約、極限數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)理(li)(li)(li)、臨界數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)理(li)(li)(li)要(yao)(yao)(yao)(yao)求等;同(tong)(tong)(tong)(tong)樣(yang)(yang)，比如“5.8 樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)置與管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)” ，樣(yang)(yang)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)處(chu)置的(de)(de)(de)(de)(de)要(yao)(yao)(yao)(yao)求就同(tong)(tong)(tong)(tong)時包括質(zhi)量(liang)(liang)和技(ji)(ji)術(shu)部分(fen)，不(bu)能影(ying)響(xiang)檢測數(shu)(shu)據(ju)(ju)(ju)的(de)(de)(de)(de)(de)準(zhun)(zhun)確和結果(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)判斷，同(tong)(tong)(tong)(tong)時也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)滿足(zu)相關(guan)的(de)(de)(de)(de)(de)流程要(yao)(yao)(yao)(yao)求和保(bao)密要(yao)(yao)(yao)(yao)求。質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)和技(ji)(ji)術(shu)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)相生(sheng)相容，可以說你(ni)中(zhong)有(you)(you)我，我中(zhong)有(you)(you)你(ni)，相互依賴，共同(tong)(tong)(tong)(tong)發展(zhan)。很多問(wen)題(ti)表現(xian)是(shi)(shi)(shi)(shi)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)(li)問(wen)題(ti)、質(zhi)量(liang)(liang)問(wen)題(ti)，但要(yao)(yao)(yao)(yao)真正(zheng)解(jie)決，則要(yao)(yao)(yao)(yao)靠技(ji)(ji)術(shu)手(shou)段;同(tong)(tong)(tong)(tong)樣(yang)(yang)技(ji)(ji)術(shu)問(wen)題(ti)，也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)質(zhi)量(liang)(liang)方法來固化，來推動。
2.3 相互(hu)監(jian)督
質量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)和(he)技(ji)(ji)術(shu)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)不(bu)(bu)僅相互配合，還(huan)相互監督。單從質量或技(ji)(ji)術(shu)的(de)角(jiao)度考(kao)慮(lv)問(wen)題，往往是(shi)不(bu)(bu)全面(mian)的(de)、容易走(zou)向(xiang)極端的(de)，這就需要雙方相互監督，共(gong)同(tong)進步。不(bu)(bu)重(zhong)視(shi)技(ji)(ji)術(shu)，結(jie)果(guo)是(shi)顯然的(de)，檢測數據不(bu)(bu)準確，試驗(yan)結(jie)果(guo)有(you)誤，造成無(wu)法彌補的(de)問(wen)題。同(tong)樣，不(bu)(bu)重(zhong)視(shi)質量，管理混亂，技(ji)(ji)術(shu)無(wu)法固化，同(tong)樣的(de)問(wen)題可能重(zhong)復發(fa)(fa)生(sheng)，浪費人(ren)力物力，也不(bu)(bu)利于實驗(yan)室的(de)發(fa)(fa)展(zhan)。只有(you)質量負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)和(he)技(ji)(ji)術(shu)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)人(ren)結(jie)合起來，協調一(yi)致，實驗(yan)室才能更(geng)好更(geng)快的(de)持續發(fa)(fa)展(zhan)。
3、關于質量與技術結合(he)的(de)思考
3.1 質(zhi)量與技術互相滲透
質量與技術相互配合又相互監督，每一個都是整體的一部分。因此，如果質量負責人懂技術，技術負責人懂質量，那么在實際工作中，雙方的配合與監督將更容易進行，雙方的交流共容易達成共識，從而高質高效地解決實驗室這個整體存在的問題。技術負責人懂質量，就可以用質量管理的手段為技術服務，那么，如何保證檢測結果的一致性、準確性，如何控制影響檢測的關鍵環節，如何使先進的技術固化，就更容易實現。而質量負責人懂技術，則對關鍵質量控制點的選擇，對內部檢查審核點，對不符合的處理，對糾正措施的驗證，都會更準確和有效，也更容易提高質量工作的質量和效率。在實驗室管理中，需要培養具備質量知識的技術負責人和具有良好技術背景的質量負責人，復合型人才是最佳的選擇。《《質(zhi)(zhi)量(liang)監督在實(shi)驗室質(zhi)(zhi)量(liang)管理中(zhong)的作用
3.2質(zhi)量(liang)與(yu)技術(shu)互相分享
檢測活動(dong)的每一(yi)個環(huan)節(jie)都可(ke)能(neng)既(ji)涉及(ji)質量又涉及(ji)技術，因此(ci)(ci)，質量負責人(ren)和技術負責人(ren)的共同參與(yu)、協調一(yi)致就變得更(geng)為重(zhong)要(yao)。雙方側重(zhong)點不同，考慮問(wen)題的角(jiao)度不同，更(geng)容(rong)易從不同的專(zhuan)業(ye)方向挖掘出(chu)深層次的原(yuan)因和改(gai)進(jin)舉措，更(geng)容(rong)易擦碰(peng)出(chu)智慧的火花，推進(jin)實驗室的發(fa)展。因此(ci)(ci)，質量與(yu)技術負責人(ren)之間需(xu)要(yao)經常溝(gou)通、樂(le)(le)學樂(le)(le)教，立場明確下取(qu)長補短，共同推進(jin)。
