新版ISO17025：2017中方式A和方式B是什么意思？
2018-08-14
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1、準則的規定
實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)建立、編制、實(shi)(shi)(shi)施和保(bao)持(chi)管理體(ti)(ti)系，該(gai)管理體(ti)(ti)系應(ying)(ying)能夠支持(chi)和證明實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)持(chi)續(xu)滿(man)足本準則要求并且保(bao)證實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)結果的質(zhi)量。除滿(man)足第 4 條(tiao)款(kuan)至(zhi)第 7條(tiao)款(kuan)的要求，實(shi)(shi)(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)按方(fang)式 A 或方(fang)式 B 實(shi)(shi)(shi)施管理體(ti)(ti)系。
8.1.2 方式(shi) A
實(shi)驗室管理(li)體系至少應包(bao)括(kuo)下(xia)列內容：
——管理體(ti)系文件(見 8.2)
——管理體(ti)系(xi)文件的控制(zhi)(見 8.3)
——記(ji)錄控制(見(jian) 8.4)
——應對風(feng)險和機遇的措(cuo)施(shi)(見 8.5)
——改進(見 8.6)
——糾正(zheng)措施(見 8.7)
——內部審核(he)(見 8.8)
——管理(li)評審(見(jian) 8.9)
8.1.3 方式 B
實驗室按照 ISO9001 的(de)要求(qiu)建立(li)并保持管理(li)體系，能夠支持和證明持續符合第(di) 4 條(tiao)款(kuan)至(zhi)第(di) 7 條(tiao)款(kuan)要求(qiu)，也(ye)至(zhi)少滿足了第(di) 8.2 條(tiao)款(kuan)至(zhi)第(di) 8.9 條(tiao)款(kuan)中規定的(de)管理(li)體系要求(qiu)。
2、方式A和方式B的(de)區別
1) 隨著管理體系的廣泛應用，日益需要實驗室運行的管理體系既符合 ISO 9001，又符合ISO17025。因此，因此提供了實施管理體系相關要求的兩種方式。
2) 方式 A列出實(shi)(shi)(shi)驗室管(guan)理體系(xi)實(shi)(shi)(shi)施(shi)的最(zui)低(di)要求，其已納入(ru) ISO 9001中與實(shi)(shi)(shi)驗室活動范圍相(xiang)關(guan)的管(guan)理體系(xi)所(suo)有要求。因此(ci)，遵循了ISO17025第 4 條款(kuan)至第 7 條款(kuan)，并實(shi)(shi)(shi)施(shi)第 8 條款(kuan)方式 A 的實(shi)(shi)(shi)驗室，其運作(zuo)也基本符合(he) ISO 9001 的原則。
3)方式(shi) B允許實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)按照 ISO 9001 的要求(qiu)(qiu)建立和保持管理(li)(li)體系，并能(neng)(neng)支持和證明持續符合第(di) 4 條(tiao)款至第(di) 7 條(tiao)款的要求(qiu)(qiu)。因此實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)實(shi)(shi)施第(di) 8 條(tiao)款的方式(shi) B，也是按照 ISO 9001 運(yun)作(zuo)的。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)管理(li)(li)體系符合 ISO 9001 的要求(qiu)(qiu)，并不證明實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)具有(you)出(chu)具技術(shu)上有(you)效的數(shu)據和結果的能(neng)(neng)力。實(shi)(shi)驗(yan)室(shi)(shi)還應符合第(di) 4 條(tiao)款至第(di) 7 條(tiao)款。
4) 兩種方式的(de)(de)目的(de)(de)都(dou)是為了在管理體(ti)系的(de)(de)運行(xing)和符合第(di)4 條款至第(di)7 條款的(de)(de)要(yao)求方面(mian)達到同樣的(de)(de)結果。
簡單(dan)一句話概括：要想滿足ISO17025的要求，獲得認可(ke)，可(ke)以通過兩(liang)種方式：
方式A: 實驗室全部(bu)按照ISO17025的(de)要求建立管理體系，符合(he)第4 條款(kuan)至第8 條款(kuan)的(de)要求;
方式B: ISO17025的第8條款管理體系要求實驗室按照ISO9001建立，然后實驗室按照ISO17025的要求，建立符合第4 條款至第7條款的要求的管理體系。
