檢測實驗室風險評估與防范
2018-08-15
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風險及其危(wei)害
所(suo)謂風險，指(zhi)的(de)(de)(de)是(shi)(shi)損失(shi)和危(wei)害發生(sheng)的(de)(de)(de)可(ke)能性，是(shi)(shi)結果(guo)與(yu)期望的(de)(de)(de)可(ke)能偏離。檢(jian)(jian)測實驗室的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測報告(gao)具有公(gong)證作(zuo)用(yong)，其(qi)(qi)檢(jian)(jian)測結果(guo)的(de)(de)(de)準(zhun)確(que)與(yu)否，直接關系到(dao)被檢(jian)(jian)產品的(de)(de)(de)銷(xiao)售(shou)及其(qi)(qi)生(sheng)產或經銷(xiao)企(qi)業的(de)(de)(de)運作(zuo)。如果(guo)將不(bu)合(he)格(ge)產品判(pan)為(wei)合(he)格(ge)，可(ke)能對社會造成影(ying)響(xiang)，甚至給國家的(de)(de)(de)國際形(xing)象帶(dai)(dai)來(lai)負面影(ying)響(xiang);反之，如果(guo)將合(he)格(ge)的(de)(de)(de)產品判(pan)為(wei)不(bu)合(he)格(ge)，可(ke)能會給生(sheng)產或銷(xiao)售(shou)帶(dai)(dai)來(lai)經濟和形(xing)象上的(de)(de)(de)損失(shi)。不(bu)準(zhun)確(que)的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測結論(lun)會給相關行(xing)政執法部門(men)有效執法帶(dai)(dai)來(lai)麻煩，從而使實驗室公(gong)信力受損、承擔連帶(dai)(dai)法律責(ze)任，甚至連帶(dai)(dai)經濟責(ze)任。
風險評估(gu)方法
風險(xian)(xian)評估可以(yi)采用操作方法很多。對(dui)檢(jian)測實驗室來說，定性分析(xi)方法較為簡(jian)便可行，可方便找出面臨(lin)的風險(xian)(xian)及其影響，以(yi)及目(mu)前安(an)全(quan)水平與安(an)全(quan)需求之間(jian)的差距。
定性(xing)分(fen)析方法帶有(you)很強(qiang)的(de)主觀性(xing)，往往需要憑借(jie)分(fen)析者(zhe)的(de)經驗(yan)和(he)(he)直覺，或者(zhe)相關(guan)標準和(he)(he)慣例，為風險管(guan)理(li)諸(zhu)要素(威脅的(de)可能性(xing)，弱點被利用的(de)容易(yi)度，現有(you)控制措施的(de)效力等)的(de)大(da)小或高低程度定性(xing)分(fen)級。
風險(xian)等級管理
針(zhen)對(dui)擬受(shou)理的(de)(de)(de)業務類型(xing)，識別(bie)所要承擔的(de)(de)(de)責任，分析可(ke)能(neng)誘(you)發(fa)質量風(feng)險(xian)(xian)的(de)(de)(de)因素，分析不(bu)同風(feng)險(xian)(xian)可(ke)能(neng)的(de)(de)(de)損(sun)失和危害(hai)程度，評估本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)可(ke)能(neng)的(de)(de)(de)風(feng)險(xian)(xian)承受(shou)能(neng)力，確定風(feng)險(xian)(xian)管(guan)理等(deng)級，并采(cai)取必要的(de)(de)(de)措施，控制(zhi)合同評審(shen)，提高風(feng)險(xian)(xian)管(guan)理的(de)(de)(de)有(you)效性。
建立完善(shan)管理(li)制度
實(shi)驗室可建(jian)立(li)(li)風(feng)(feng)(feng)(feng)險預警、質(zhi)量(liang)(liang)(liang)事(shi)故、失(shi)(shi)控(kong)原因分(fen)析(xi)、有效(xiao)應對(dui)、改進措施的(de)信(xin)息集(ji)中通報制度(du)，提(ti)(ti)高反應和應對(dui)能(neng)(neng)力。通過增(zeng)加(jia)實(shi)驗室內(nei)部質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)(guan)理部門的(de)工作職(zhi)能(neng)(neng)，設立(li)(li)風(feng)(feng)(feng)(feng)險分(fen)析(xi)崗位，明確崗位責任，加(jia)強風(feng)(feng)(feng)(feng)險信(xin)息收集(ji)，實(shi)施風(feng)(feng)(feng)(feng)險分(fen)析(xi)。根據自(zi)身的(de)機構性(xing)(xing)(xing)質(zhi)、職(zhi)能(neng)(neng)、能(neng)(neng)力、條件，對(dui)可能(neng)(neng)導致風(feng)(feng)(feng)(feng)險損失(shi)(shi)和危害的(de)誘因、形式、程度(du)進行有針對(dui)性(xing)(xing)(xing)的(de)、系(xi)統性(xing)(xing)(xing)的(de)識(shi)別和分(fen)析(xi)，將(jiang)風(feng)(feng)(feng)(feng)險預防管(guan)(guan)理措施有效(xiao)性(xing)(xing)(xing)納入管(guan)(guan)理評審，促進實(shi)驗室質(zhi)量(liang)(liang)(liang)風(feng)(feng)(feng)(feng)險管(guan)(guan)理能(neng)(neng)力的(de)提(ti)(ti)高，及時發現、消(xiao)除(chu)事(shi)故隱患。
開(kai)展風險管(guan)理的培訓(xun)和考核
適(shi)時開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)培訓(xun)和(he)(he)考(kao)核(he)。結合(he)實驗(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)內部審核(he)、外部評審以(yi)及客戶(hu)反饋發現的(de)(de)問(wen)題(ti)，結合(he)環境條件、任(ren)務、人(ren)員、設備、標(biao)準、方(fang)法(fa)、業務形式、質(zhi)量(liang)(liang)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)體(ti)系的(de)(de)變化，定(ding)期或(huo)不定(ding)期組織開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)(xian)分析(xi)，提(ti)高風險(xian)(xian)(xian)分析(xi)和(he)(he)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)有效性。并適(shi)時開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)的(de)(de)培訓(xun)和(he)(he)考(kao)核(he)，尤其(qi)是對(dui)檢務、質(zhi)量(liang)(liang)監督(du)以(yi)及報告(gao)/證書(shu)簽發等崗(gang)位開(kai)展(zhan)風險(xian)(xian)(xian)分析(xi)、風險(xian)(xian)(xian)控制(zhi)、危(wei)機(ji)應對(dui)理(li)(li)論、方(fang)法(fa)以(yi)及崗(gang)位責(ze)任(ren)的(de)(de)培訓(xun)，不斷(duan)提(ti)高實驗(yan)室(shi)全體(ti)人(ren)員的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)風險(xian)(xian)(xian)管(guan)(guan)(guan)理(li)(li)意識和(he)(he)能力(li)。
強化合(he)同評審
合同評(ping)審(shen)是防(fang)范實驗室風(feng)險(xian)的(de)第一道(dao)防(fang)線，有(you)效風(feng)險(xian)評(ping)審(shen)可以避免“病從口入”。對高(gao)風(feng)險(xian)的(de)業務(wu)合同，其(qi)評(ping)審(shen)應由實驗室管理層組織實施，除了對樣(yang)品、檢測(ce)項(xiang)目、檢測(ce)要求等進行評(ping)審(shen)外(wai)，重點應評(ping)審(shen)實驗室滿足委托(tuo)目的(de)的(de)能力及其(qi)存(cun)在的(de)風(feng)險(xian)。
合理(li)制定免責條款
免(mian)責(ze)條款(kuan)用以預防檢(jian)(jian)(jian)測報(bao)告(gao)被有(you)意或無(wu)意誤用而給實驗室帶來的(de)風險。ISO/IEC17025標準中有(you)關“本報(bao)告(gao)檢(jian)(jian)(jian)測結(jie)果僅對所送(song)的(de)樣品負責(ze)”、“未經本實驗室書面同意，不得部分復制(zhi)(全文復制(zhi)除外)本檢(jian)(jian)(jian)測報(bao)告(gao)”等(deng)，都屬于免(mian)責(ze)條款(kuan)。針對不同的(de)檢(jian)(jian)(jian)測業務，檢(jian)(jian)(jian)測報(bao)告(gao)中包含(han)的(de)意見和(he)解(jie)釋還可以包括(kuo):
———關于結果符合(或(huo)不符合)要求聲明的意見;
———合同要求的履行;
———如(ru)何使(shi)用結(jie)果(guo)的建議;
———用于改進的(de)指導。
建立風險(xian)危機(ji)應對機(ji)制
實驗室應制訂危機管理應急預案，一旦發生重大質量問題，立即啟動，迅速調查、分析問題產生的原因，評估其影響程度，及時采取有力措施遏制危機，并采取有力措施隔絕危機，合理確定應急防范的范圍，避免危機事件之間產生傳導效應，避免危機深度發展，有效減少危機帶來的損害。危機應對結束后，及時總結，深層次分析問題產生原因，總結分析危機應急處置經驗教訓，實施預防措施。《《檢測實驗室管理評審的實施
結 語
風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)隱患是(shi)社會生(sheng)活和(he)市場運作的(de)(de)(de)(de)客觀現象，任何工作都存(cun)在(zai)(zai)或大或小的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)。檢測實(shi)驗(yan)室在(zai)(zai)業務發展的(de)(de)(de)(de)同時(shi)，必須時(shi)時(shi)評估和(he)防范可(ke)(ke)(ke)能(neng)存(cun)在(zai)(zai)的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)，對自身(shen)質(zhi)量(liang)管理(li)體系和(he)控(kong)制過程的(de)(de)(de)(de)薄(bo)弱環節進(jin)(jin)行風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)分析，識別可(ke)(ke)(ke)能(neng)導致(zhi)質(zhi)量(liang)失控(kong)的(de)(de)(de)(de)關鍵(jian)與(yu)薄(bo)弱環節，分析不(bu)同風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)損失和(he)危害程度，以及可(ke)(ke)(ke)能(neng)誘發質(zhi)量(liang)風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)原因(yin)和(he)因(yin)素，評估本實(shi)驗(yan)室可(ke)(ke)(ke)能(neng)的(de)(de)(de)(de)風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)承受(shou)能(neng)力(li)。通過持續改進(jin)(jin)認知和(he)管理(li)水平(ping)，以最(zui)小的(de)(de)(de)(de)管理(li)成本，最(zui)大可(ke)(ke)(ke)能(neng)地(di)消(xiao)除(chu)潛在(zai)(zai)隱患，最(zui)大可(ke)(ke)(ke)能(neng)地(di)減(jian)小風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)發生(sheng)的(de)(de)(de)(de)概率，最(zui)大可(ke)(ke)(ke)能(neng)地(di)降低風(feng)(feng)險(xian)(xian)(xian)損失和(he)危害程度。
