如何干好實驗室質量負責人？
2018-08-21
作者(zhe)：
瀏覽數(shu)：1462
實(shi)驗室(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人是(shi)(shi)(shi)經公(gong)司(si)最高管理(li)(li)者(zhe)授權(quan),全(quan)面(mian)履(lv)(lv)行(xing)(xing)公(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)健康運(yun)(yun)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)責(ze)(ze)任(ren)人。《實(shi)驗室(shi)(shi)資質(zhi)(zhi)認(ren)定(ding)(ding)評審準(zhun)則》規定(ding)(ding)：“實(shi)驗室(shi)(shi)應(ying)任(ren)命一(yi)名質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人(或質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)主管)，其主要(yao)職責(ze)(ze)是(shi)(shi)(shi)負(fu)責(ze)(ze)“文件化”質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)建立和有效運(yun)(yun)行(xing)(xing)。應(ying)賦予其在(zai)任(ren)何時候(hou)都能保證(zheng)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)有效運(yun)(yun)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)和權(quan)力，以(yi)決(jue)(jue)策和解(jie)決(jue)(jue)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)方(fang)面(mian)存在(zai)的(de)(de)(de)(de)(de)問題”。多(duo)年來(lai)，很(hen)多(duo)檢測(ce)(ce)(ce)機(ji)構的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人這個(ge)(ge)(ge)工作崗位一(yi)直都是(shi)(shi)(shi)形同(tong)虛設，掛(gua)掛(gua)的(de)(de)(de)(de)(de)，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人對這個(ge)(ge)(ge)崗位的(de)(de)(de)(de)(de)理(li)(li)解(jie)是(shi)(shi)(shi)很(hen)敷淺的(de)(de)(de)(de)(de)，有的(de)(de)(de)(de)(de)甚至根(gen)本就(jiu)不知(zhi)道(dao)(dao)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人具體要(yao)做(zuo)哪(na)些事(shi)，所以(yi)就(jiu)不能真正履(lv)(lv)行(xing)(xing)起這個(ge)(ge)(ge)崗位的(de)(de)(de)(de)(de)職責(ze)(ze)。在(zai)這些人看(kan)來(lai)，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人就(jiu)是(shi)(shi)(shi)整(zheng)天和公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)掛(gua)溝，很(hen)單調乏味，沒有挑戰(zhan)性(xing)，來(lai)檢查(cha)(cha)了(le)就(jiu)準(zhun)備(bei)準(zhun)備(bei)檢查(cha)(cha)資料(liao)，檢查(cha)(cha)完了(le)，再準(zhun)備(bei)準(zhun)備(bei)整(zheng)改資料(liao)，整(zheng)天就(jiu)是(shi)(shi)(shi)跟資料(liao)打交道(dao)(dao)，沒有新(xin)穎性(xing)。殊不知(zhi)，公(gong)司(si)的(de)(de)(de)(de)(de)全(quan)過程(cheng)運(yun)(yun)行(xing)(xing)和發(fa)展是(shi)(shi)(shi)離不開(kai)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)的(de)(de)(de)(de)(de)，是(shi)(shi)(shi)緊緊圍(wei)繞質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)而開(kai)展的(de)(de)(de)(de)(de)，有了(le)好的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)管理(li)(li)體系(xi)(xi)，公(gong)司(si)才(cai)有了(le)發(fa)展的(de)(de)(de)(de)(de)目標，才(cai)能健康、穩定(ding)(ding)地運(yun)(yun)行(xing)(xing)。下面(mian)就(jiu)簡要(yao)地談談作為檢測(ce)(ce)(ce)機(ji)構的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人到底要(yao)做(zuo)哪(na)些事(shi)，如何做(zuo)好檢測(ce)(ce)(ce)機(ji)構的(de)(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)負(fu)責(ze)(ze)人。
質(zhi)量(liang)負(fu)責人應具有的(de)素質(zhi)和能(neng)力要(yao)求。這是做好檢測機構質(zhi)量(liang)負(fu)責人的(de)必要(yao)前(qian)提條(tiao)件
1. 具有科學嚴(yan)謹(jin)、客觀公正、求真務實的工(gong)作態度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鉆研(yan)、虛心學習的精神。
3. 胸(xiong)懷寬廣，能接納來自各(ge)方面的建議和(he)意(yi)見。
4. 具(ju)有良(liang)好的道德品(pin)質。
4.1熱愛本(ben)職工作。
4.2實事求是的敬業(ye)精(jing)神。
4.3廉潔奉公、辦事公道、為人正直的(de)高尚情操。
5. 具有(you)一定的(de)溝(gou)通(tong)(tong)能力。在體(ti)系(xi)的(de)決策和管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)方面能夠(gou)直接與公(gong)司最高管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)者和技術負責人進行(xing)溝(gou)通(tong)(tong);在迎接外檢時，能夠(gou)對管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)方面的(de)問題積極(ji)與外檢專家進行(xing)有(you)效溝(gou)通(tong)(tong);在平時日(ri)常(chang)工作中，能夠(gou)與公(gong)司其他(ta)員工進行(xing)管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)方面的(de)探(tan)討與溝(gou)通(tong)(tong)，不(bu)斷完(wan)善質量管(guan)(guan)(guan)(guan)理(li)體(ti)系(xi)。
6. 具有相關專(zhuan)業工(gong)程師(shi)以上職稱，有較(jiao)長的檢測技術工(gong)作(zuo)經歷(li)。
7. 具(ju)有(you)公司授權范圍內一定的專業知(zhi)識，熟悉并(bing)掌握《實(shi)驗室(shi)資質認定評審準(zhun)則》和(he)質量(liang)管理方面的知(zhi)識。
8. 掌(zhang)握專業技術(shu)標準、技術(shu)規范、法(fa)律法(fa)規，了解(jie)儀器設備的性能，熟悉檢測程(cheng)序和方法(fa)。
9. 要(yao)有較強的(de)分析、判斷能力，同時還要(yao)有一(yi)定的(de)組(zu)織(zhi)協調和(he)管理能力。
質(zhi)量負責(ze)(ze)人的職(zhi)責(ze)(ze)范疇(chou)。只(zhi)有知道自己的職(zhi)責(ze)(ze)所在，才(cai)能有目標地去做好它。這也是做好檢測機構質(zhi)量負責(ze)(ze)人的充分條件
1、 負責質量管理體系文件的制定、執行(xing)和維(wei)護工作。
保(bao)持質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件的(de)(de)(de)(de)現行有效是對(dui)公司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)檢(jian)測活動(dong)的(de)(de)(de)(de)保(bao)證。質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)應結合公司(si)的(de)(de)(de)(de)實際情況(kuang)組(zu)織有關人(ren)員，根據《實驗室(shi)資質(zhi)(zhi)認定(ding)評審準(zhun)則》(國認實函〔2006〕141號)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求(qiu)編寫質(zhi)(zhi)量(liang)管(guan)理(li)(li)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件，同時貫徹執(zhi)行。在(zai)體(ti)系(xi)(xi)運(yun)行當(dang)中，質(zhi)(zhi)量(liang)負(fu)責人(ren)要(yao)結合公司(si)日(ri)常生產情況(kuang)對(dui)體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件中相關的(de)(de)(de)(de)條文(wen)、附錄等內容進行維(wei)護(hu)修定(ding)，必要(yao)時進行改版或廢(fei)止，以保(bao)持體(ti)系(xi)(xi)文(wen)件的(de)(de)(de)(de)現行有效性。
2、組織實施質(zhi)量體系(xi)的內(nei)部審核工(gong)作。
公(gong)(gong)(gong)司(si)內(nei)(nei)部(bu)進(jin)(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)(de)審(shen)(shen)核(he)是對(dui)公(gong)(gong)(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)的(de)(de)(de)符合性、有(you)效性和(he)(he)適合性進(jin)(jin)行(xing)(xing)的(de)(de)(de)證實。內(nei)(nei)審(shen)(shen)工(gong)作是公(gong)(gong)(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)實施的(de)(de)(de)。質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)于每年初根(gen)據《內(nei)(nei)審(shen)(shen)程(cheng)序》的(de)(de)(de)規(gui)定(ding)，制(zhi)定(ding)年度內(nei)(nei)審(shen)(shen)計(ji)劃，報總經理(li)(li)批(pi)準。計(ji)劃覆蓋公(gong)(gong)(gong)司(si)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)體系(xi)涉及(ji)的(de)(de)(de)所有(you)部(bu)門(men)(men)、要素和(he)(he)檢測能(neng)力。在(zai)內(nei)(nei)審(shen)(shen)過程(cheng)中，質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)要對(dui)內(nei)(nei)審(shen)(shen)組(zu)成員進(jin)(jin)行(xing)(xing)分工(gong)，批(pi)準現場審(shen)(shen)核(he)計(ji)劃，審(shen)(shen)核(he)內(nei)(nei)審(shen)(shen)報告。對(dui)于不符合項，要求相關責(ze)(ze)(ze)任部(bu)門(men)(men)和(he)(he)責(ze)(ze)(ze)任人(ren)嚴(yan)格(ge)按《不合格(ge)檢測控制(zhi)程(cheng)序》和(he)(he)《糾正措(cuo)施程(cheng)序》進(jin)(jin)行(xing)(xing)整改(gai)，并在(zai)規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)時間(jian)內(nei)(nei)完成，由(you)內(nei)(nei)審(shen)(shen)人(ren)員進(jin)(jin)行(xing)(xing)跟(gen)蹤驗證，及(ji)時將驗證結果(guo)報告質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)，并附相關整改(gai)記錄，最后由(you)質(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)輸入管(guan)理(li)(li)評審(shen)(shen)。
3、組織質(zhi)量監(jian)督員開(kai)展監(jian)督工作。
質(zhi)量(liang)負責人在平時的(de)工作(zuo)當中要(yao)嚴格要(yao)求(qiu)每位質(zhi)量(liang)監(jian)督(du)員按年初(chu)的(de)監(jian)督(du)計(ji)劃實施日(ri)常與重點(dian)監(jian)督(du)：通(tong)過定(ding)(ding)期和(he)不定(ding)(ding)期查閱記(ji)錄(lu)和(he)報告，旁站觀察，提問考(kao)核(he)等(deng)方(fang)式進行(xing)日(ri)常監(jian)督(du);對檢測(ce)(ce)現(xian)場重要(yao)操作(zuo)過程、關鍵(jian)環節、主要(yao)步驟(zou)、進上崗人員、客戶申訴(su)和(he)投訴(su)需復測(ce)(ce)項目、能力驗證(zheng)和(he)比(bi)對項目、現(xian)場考(kao)核(he)項目進行(xing)重點(dian)監(jian)督(du)，并做好相應的(de)監(jian)督(du)記(ji)錄(lu)。監(jian)督(du)人員通(tong)過檢查記(ji)錄(lu)、報告、委托書、儀器設(she)備、現(xian)場操作(zuo)等(deng)方(fang)式，反(fan)映出質(zhi)量(liang)管理體系(xi)的(de)運行(xing)情況。發現(xian)不符合要(yao)求(qiu)的(de)，質(zhi)量(liang)負責人有權進行(xing)處(chu)置，必要(yao)時停止當事人的(de)檢測(ce)(ce)工作(zuo)。
4、負責(ze)各部門規(gui)范化管(guan)理和(he)檢(jian)(jian)測(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)(zhi)行情(qing)況的(de)考核。質量負責(ze)人隨(sui)時關注和(he)抽(chou)查公司各個(ge)部門在(zai)日常(chang)檢(jian)(jian)測(ce)過程(cheng)中(zhong)的(de)規(gui)范化程(cheng)度(du)和(he)檢(jian)(jian)測(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)(zhi)行情(qing)況，包(bao)括資料整理、室內檢(jian)(jian)測(ce)和(he)外(wai)出(chu)(chu)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)規(gui)范化，發現有(you)不(bu)符合質量管(guan)理體系文件規(gui)定和(he)標(biao)準要(yao)求的(de)試驗，及時制止并發出(chu)(chu)通(tong)知(zhi)整改，事后跟蹤驗證，直至滿足(zu)要(yao)求。
5、負責組織對申訴和投訴的調查核實(shi)，提出處理建議(yi)。
“以顧(gu)客(ke)(ke)為關注焦點”是八項(xiang)質量管理(li)原則(ze)的(de)首條(tiao)原則(ze)。對于客(ke)(ke)戶(hu)和來(lai)自其他(ta)方面的(de)申訴(su)(su)和投訴(su)(su)，質量負(fu)(fu)責人(ren)根據申訴(su)(su)和投訴(su)(su)的(de)內容和涉(she)及的(de)部門(men)、人(ren)員，應(ying)本著積極、認真、公正、負(fu)(fu)責的(de)態度進(jin)行調查(cha)核實;涉(she)及檢測結(jie)(jie)果的(de)申訴(su)(su)，還(huan)要(yao)會同技術負(fu)(fu)責人(ren)進(jin)行調查(cha)，給予處(chu)理(li)建議，報最(zui)高管理(li)者批準。處(chu)理(li)結(jie)(jie)果由質量負(fu)(fu)責人(ren)輸入年度管理(li)評(ping)審(shen)。
6、迎(ying)接外部檢查情況。
每一次(ci)上級主管部門組織的(de)外審檢(jian)(jian)查(cha)，作為質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人都要積極會同技術(shu)負(fu)責(ze)(ze)人和公司(si)(si)領導，配合公司(si)(si)各(ge)個部門將要檢(jian)(jian)查(cha)的(de)文件資料完整(zheng)地提供出(chu)(chu)來，虛心(xin)(xin)向來檢(jian)(jian)查(cha)的(de)人員(yuan)學(xue)習管理體系方面的(de)知識。遇到(dao)(dao)不(bu)懂的(de)地方，要敢于提出(chu)(chu)疑(yi)問，耐心(xin)(xin)等待外檢(jian)(jian)專家的(de)解答。對(dui)于外審檢(jian)(jian)查(cha)中查(cha)出(chu)(chu)的(de)不(bu)符合質(zhi)(zhi)量管理體系文件規(gui)定(ding)和標準要求(qiu)的(de)文件資料和試驗，質(zhi)(zhi)量負(fu)責(ze)(ze)人要責(ze)(ze)成相(xiang)關部門和相(xiang)關人員(yuan)嚴格(ge)按要求(qiu)整(zheng)改到(dao)(dao)位，并跟蹤(zong)驗證，最終理出(chu)(chu)一套(tao)完整(zheng)的(de)整(zheng)改資料。
7、協(xie)助公司最高管(guan)理(li)(li)者做好管(guan)理(li)(li)評審(shen)工作(zuo)。
管理(li)(li)評(ping)審工(gong)(gong)作是(shi)公(gong)司最高管理(li)(li)者組織實施的(de)(de)(de)，是(shi)對公(gong)司質量管理(li)(li)體(ti)系的(de)(de)(de)適宜(yi)性(xing)、充分性(xing)和(he)有效性(xing)進(jin)行的(de)(de)(de)綜合衡量，確保(bao)質量方(fang)針和(he)質量目(mu)標的(de)(de)(de)實現和(he)滿(man)足(zu)客戶的(de)(de)(de)要求。質量負(fu)責(ze)人要協助(zhu)最高管理(li)(li)者做好評(ping)審前的(de)(de)(de)準備工(gong)(gong)作，包括編制管理(li)(li)評(ping)審計劃。對于(yu)管理(li)(li)評(ping)審報告中(zhong)的(de)(de)(de)質量改進(jin)，質量負(fu)責(ze)人審核后組織進(jin)行跟蹤和(he)驗證。
8、負責對糾正、預防措施的審批和驗(yan)證。
對于在質量管理體系運(yun)行中(zhong)發生(sheng)的不符合項和(he)偏(pian)離的原(yuan)因，為防止以后(hou)再發生(sheng)類似情況，質量負責人(ren)應審批相(xiang)關部(bu)門(men)及(ji)相(xiang)關人(ren)員制定(ding)的糾正和(he)預(yu)防措施，并(bing)加以落實(shi)驗證。
9、調查核實違規行為，提(ti)出處理意(yi)見。
為了確保公(gong)(gong)司(si)在檢測(ce)能力、公(gong)(gong)正性、誠實(shi)性和保密(mi)性等方面(mian)的(de)可信(xin)度，對于違反規定(ding)的(de)，由(you)質量(liang)負責人組織(zhi)有(you)關(guan)人員進行調查(cha)核實(shi)，提出處理意見(jian)，報公(gong)(gong)司(si)最高管理者決定(ding)處理。
10、組織制訂和(he)執行(xing)質量考(kao)核(he)和(he)質量獎(jiang)懲制度(du)。
為完(wan)善公司的(de)各項規章制(zhi)(zhi)度(du)，推動質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系的(de)貫(guan)徹執行(xing)，質(zhi)(zhi)量(liang)負責人要在(zai)質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系運(yun)行(xing)中(zhong)制(zhi)(zhi)定出相應的(de)質(zhi)(zhi)量(liang)考核和獎懲制(zhi)(zhi)度(du)，以更(geng)好地促(cu)進質(zhi)(zhi)量(liang)管理體系在(zai)日常工(gong)作中(zhong)能健(jian)康(kang)穩(wen)定地運(yun)行(xing)。
11、審查(cha)批準文件(jian)的銷毀。
對公司過期作廢文(wen)件的處理，由(you)資料管理員(yuan)填(tian)寫文(wen)件銷(xiao)毀(hui)(hui)申請表，經(jing)質量負責人(ren)審批后，指(zhi)定(ding)專人(ren)監(jian)督銷(xiao)毀(hui)(hui)，銷(xiao)毀(hui)(hui)的文(wen)件應給予登記、簽名。
12、審核質量記錄(lu)表式(shi)。
質量負責人應對公司的質量管理記錄表式，如內審表、管評表，不符合控制及糾正預防表、培訓考核表、申訴投訴表、監督記錄表等進行組織編制并審核，后由辦公室負責印制、收集、標識以及貯存保管。《《淺談實驗室技術負(fu)責人
質(zhi)(zhi)量負責人(ren)在公司(si)組織機(ji)構(gou)中(zhong)是(shi)一個(ge)重要(yao)而不可(ke)忽視的(de)崗位(wei)(wei)(wei)。質(zhi)(zhi)量負責人(ren)只有(you)(you)具備(bei)了專業水(shui)平、個(ge)人(ren)素質(zhi)(zhi)、管(guan)理經(jing)驗，與此同時(shi)，在平時(shi)的(de)工作(zuo)崗位(wei)(wei)(wei)上(shang)既要(yao)到(dao)位(wei)(wei)(wei)，也要(yao)有(you)(you)位(wei)(wei)(wei)，還不能(neng)越位(wei)(wei)(wei);要(yao)能(neng)管(guan)，會管(guan)，敢管(guan)，只有(you)(you)這樣(yang)，質(zhi)(zhi)量負責人(ren)才能(neng)在檢(jian)測機(ji)構(gou)發揮應有(you)(you)獨特的(de)作(zuo)用(yong)，才能(neng)使公司(si)的(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)理體系(xi)健康穩定(ding)地運行，才能(neng)真(zhen)正做好(hao)檢(jian)測機(ji)構(gou)的(de)質(zhi)(zhi)量負責人(ren)。
