CNAS認證實驗室的標準應該怎么樣去管理
2018-09-04
作者：
瀏覽(lan)數：1250
標(biao)準(zhun)是檢(jian)(jian)測(ce)(ce)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)最(zui)基礎的外來文(wen)件(jian)(jian), 也是實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)資質認定和(he)能(neng)力認可的依據(ju)。評價一個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)的檢(jian)(jian)測(ce)(ce)能(neng)力, 要(yao)看通過評審的產品標(biao)準(zhun)和(he)方(fang)(fang)法標(biao)準(zhun), 但是這些標(biao)準(zhun)只是一個實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)必須(xu)受(shou)控的標(biao)準(zhun)文(wen)件(jian)(jian)的一部分。作(zuo)為提升能(neng)力、擴大發展(zhan)的必備資料, 實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)應擁有更(geng)多的標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)便(bian)員工查詢、翻閱(yue)和(he)學習, 應建立全面、開放和(he)便(bian)捷(jie)的標(biao)準(zhun)管理(li)方(fang)(fang)式。
1 標準簡(jian)介
根據《中華人民共和(he)國標準化法》的(de)(de)(de)規(gui)定, 凡對(dui)工(gong)業(ye)產品的(de)(de)(de)品種、規(gui)格、質量(liang)、等級或安(an)全、衛生要(yao)求(qiu), 工(gong)業(ye)產品的(de)(de)(de)設(she)計(ji)、生產、檢驗、包裝、儲(chu)存、運輸、使用的(de)(de)(de)方法或生產、儲(chu)存、運輸過(guo)程(cheng)中的(de)(de)(de)安(an)全、衛生要(yao)求(qiu), 有關環(huan)境保(bao)護(hu)的(de)(de)(de)各(ge)項技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu)和(he)檢驗方法, 建設(she)工(gong)程(cheng)的(de)(de)(de)設(she)計(ji)、施(shi)工(gong)方法和(he)安(an)全要(yao)求(qiu), 有關工(gong)業(ye)生產、工(gong)程(cheng)建設(she)和(he)環(huan)境保(bao)護(hu)的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)術(shu)語、符號、代號和(he)制圖方法等需要(yao)統一(yi)的(de)(de)(de)技(ji)術(shu)要(yao)求(qiu), 應當制定標準。
標準分國家標準、行業標準、地方標準和企業標準, 其中國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。CNAS認(ren)證它們的制定部門和適用范圍各不相同, 企業、經銷商和政府監管部門應按法律法規規定的要求, 選擇不同類型的標準來執行。
根(gen)據標(biao)準(zhun)(zhun)內容的(de)(de)不同, 分為(wei)產(chan)品標(biao)準(zhun)(zhun)、方法標(biao)準(zhun)(zhun)和(he)基礎(chu)標(biao)準(zhun)(zhun)。產(chan)品標(biao)準(zhun)(zhun)是對(dui)某類特定(ding)(ding)產(chan)品的(de)(de)安(an)全、性能(neng)等提(ti)出要(yao)求(qiu), 如GB 4706.1-2005家用(yong)(yong)和(he)類似(si)用(yong)(yong)途電器的(de)(de)安(an)全第1部分:通用(yong)(yong)要(yao)求(qiu);方法標(biao)準(zhun)(zhun)是對(dui)某個或某種試(shi)(shi)驗實(shi)施的(de)(de)原理、步(bu)驟、準(zhun)(zhun)備、具(ju)體(ti)操作、判定(ding)(ding)等提(ti)出要(yao)求(qiu), 如GB/T 5169.21電工電子產(chan)品著(zhu)火危險試(shi)(shi)驗第21部分:非正(zheng)常熱球壓試(shi)(shi)驗;基礎(chu)標(biao)準(zhun)(zhun)是對(dui)測量結果的(de)(de)處理等提(ti)出要(yao)求(qiu), 如GB/T8170數(shu)值修約規則與(yu)(yu)極限數(shu)值的(de)(de)表(biao)(biao)示(shi)和(he)判定(ding)(ding), JJF1059.1-2012測量不確定(ding)(ding)度評(ping)定(ding)(ding)與(yu)(yu)表(biao)(biao)示(shi)等。
對檢測/校準(zhun)實(shi)驗(yan)室來說, 標準(zhun)是開展(zhan)試驗(yan)、配置(zhi)設(she)備(bei)、出具報告(gao)的(de)依據, 是最基本的(de)文(wen)件。如(ru)何控制和(he)管理(li)標準(zhun)文(wen)件, 是每(mei)個實(shi)驗(yan)室必須(xu)解(jie)決的(de)問題, 尤其是現在信(xin)息技術(shu)的(de)快速發(fa)展(zhan), 網絡(luo)資(zi)源的(de)開放和(he)共享, 給實(shi)驗(yan)室的(de)標準(zhun)管理(li)工作帶來更高(gao)的(de)要(yao)求(qiu)。
2 標準的控制
制(zhi)定程(cheng)序文件
CNAS-CL01規定, CNAS認證實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)建立和(he)保持(chi)程序來(lai)控制構(gou)成其管理體系的(de)(de)所(suo)有(you)文(wen)件(jian)(jian)。標(biao)準作為來(lai)自外部的(de)(de)文(wen)件(jian)(jian), 應(ying)(ying)建立符合要求并(bing)具(ju)備實(shi)驗(yan)室(shi)自身特點的(de)(de)程序文(wen)件(jian)(jian), 確(que)保實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)標(biao)準資(zi)料(liao)得到(dao)全面控制, 保證標(biao)準資(zi)料(liao)的(de)(de)可追(zhui)蹤、版本(ben)有(you)效性(xing)、持(chi)續可獲(huo)得和(he)方便獲(huo)得。程序文(wen)件(jian)(jian)的(de)(de)內(nei)容應(ying)(ying)覆(fu)蓋標(biao)準的(de)(de)收(shou)集(ji)、審查、購置、標(biao)識(shi)、領(ling)用和(he)收(shou)回(hui)等各個(ge)環(huan)節(jie), 明確(que)相(xiang)應(ying)(ying)的(de)(de)職責分工;還應(ying)(ying)有(you)相(xiang)應(ying)(ying)的(de)(de)糾正和(he)預防措施, 識(shi)別潛(qian)在的(de)(de)關于標(biao)準管理的(de)(de)各項糾正措施、不符合原(yuan)因(yin)和(he)所(suo)需的(de)(de)改進(jin), 保持(chi)標(biao)準管理的(de)(de)持(chi)續有(you)效性(xing)。實(shi)驗(yan)室(shi)應(ying)(ying)經(jing)常對相(xiang)關人員開展宣貫、培(pei)訓, 確(que)保程序文(wen)件(jian)(jian)規定的(de)(de)內(nei)容得到(dao)切實(shi)的(de)(de)貫徹(che)執行。
標準臺賬
實驗室(shi)應(ying)建立(li)完(wan)善(shan)的標(biao)準(zhun)臺賬對所(suo)有(you)標(biao)準(zhun)進(jin)行登記(ji)管(guan)理(li)(li)。臺賬應(ying)能記(ji)錄(lu)實驗室(shi)每份標(biao)準(zhun)的來源、現在狀態、追蹤標(biao)準(zhun)的持有(you)者(zhe)等, 方便在用標(biao)準(zhun)的查詢、作廢標(biao)準(zhun)的處理(li)(li)。
臺(tai)賬內容應(ying)包括序號、受控號、標準名稱(cheng)、發布日(ri)期、實施日(ri)期、狀態 (有效還是(shi)作廢(fei)) 、來源、價(jia)格、持有者和(he)所在實驗室等信息。
實驗(yan)室應配置(zhi)兼職人員管理臺賬(zhang)(zhang), 定期查詢標(biao)(biao)準信息、更新(xin)臺賬(zhang)(zhang), 收(shou)回(hui)作廢標(biao)(biao)準、發(fa)放(fang)新(xin)標(biao)(biao)準, 完善相關(guan)標(biao)(biao)準的記錄(lu), 如(ru)登記、發(fa)放(fang)、收(shou)回(hui)記錄(lu)、審核和批準記錄(lu)等, 使標(biao)(biao)準得到(dao)全面、準確的控制。
3 標準(zhun)的(de)批準(zhun)和分發
審查批準
凡作為管理體系組成部分發給(gei)實(shi)驗室(shi)(shi)人員的所有(you)文件, 在發布之前應(ying)由授權人員審查并批準使用。實(shi)驗室(shi)(shi)應(ying)對獲(huo)得的所有(you)標準進行審查批準, 審查內容(rong)包括以下幾點:
1) 標(biao)準(zhun)的(de)來源。CNAS認證應審查標(biao)準(zhun)來源是(shi)否(fou)可靠, 是(shi)否(fou)通過(guo)正規渠道 (如標(biao)準(zhun)情(qing)報機構等(deng)) 獲得, 是(shi)否(fou)由標(biao)準(zhun)化管(guan)理部門正式批準(zhun)并公(gong)開(kai)發布(bu)。
2) 標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的有(you)(you)效性(xing)。對(dui)于剛剛發布的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 在(zai)(zai)實(shi)施(shi)日期(qi)(qi)之(zhi)前仍允許(xu)使用(yong)舊(jiu)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 但是(shi)到(dao)了實(shi)施(shi)日期(qi)(qi)之(zhi)后, 必須使用(yong)新標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。如果(guo)是(shi)強制性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 舊(jiu)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)必須作(zuo)廢, 強制收回;如果(guo)是(shi)推薦性(xing)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 可以(yi)保留使用(yong) (有(you)(you)作(zuo)廢標(biao)識(shi)) 。但是(shi)對(dui)檢測(ce)實(shi)驗室(shi)來說, 標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)文本的變更(geng)涉及(ji)實(shi)驗室(shi)資質(zhi)能力的變更(geng), 建議(yi)采用(yong)新版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun), 如果(guo)有(you)(you)確實(shi)需要(yao)保留舊(jiu)版(ban)標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的情(qing)況(kuang), 在(zai)(zai)實(shi)驗室(shi)資質(zhi)評審申請時建議(yi)同(tong)時放置兩(liang)個標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)。檢測(ce)實(shi)驗室(shi)在(zai)(zai)承擔(dan)監督抽查任務時使用(yong)的標(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)版(ban)本, 應按(an)照(zhao)監督抽查實(shi)施(shi)規范的要(yao)求來執(zhi)行。
3) 標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的內(nei)容(rong)。應(ying)(ying)審(shen)查標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)的內(nei)容(rong)是否(fou)完整(zheng), 有(you)無缺損, 不能使用頁(ye)數缺少、內(nei)容(rong)有(you)錯的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)。完整(zheng)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)應(ying)(ying)包括封(feng)面、目(mu)次、前言(yan)、標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)正(zheng)文(wen)、圖(tu)、附錄和封(feng)底等(deng), 有(you)的標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)還應(ying)(ying)有(you)修(xiu)訂(ding)說明(ming)等(deng)。標(biao)(biao)(biao)準(zhun)(zhun)(zhun)是實驗室(shi)實施(shi)檢(jian)測、合格判定的依據, 如果內(nei)容(rong)有(you)誤(wu)造成試驗操(cao)作錯誤(wu), 影響結果, 將(jiang)嚴(yan)重損害檢(jian)測的科學(xue)性、公平性和公正(zheng)性。
狀態標識
經審(shen)查批準(zhun)過(guo)的標準(zhun), 應(ying)有唯(wei)一性(xing)標識。
1) 標識內容至少包括實驗室受控號和狀態。
2) 實驗室的受(shou)控號是唯(wei)一的, 用于區別(bie)其他(ta)管理(li)體(ti)系文(wen)件。
3) 標準(zhun)的狀態分(fen)為有效、作(zuo)廢(fei)和作(zuo)廢(fei)保留 (作(zuo)為參考資料(liao)) 。每次(ci)狀態的變(bian)更都應有審(shen)查程序, 批準(zhun)日期。
4) 應及時(shi)地從標(biao)準持(chi)有(you)者處收回無(wu)效或作廢的標(biao)準, 保證防止(zhi)誤(wu)用。出于法律或知識保存目(mu)的而保留的作廢標(biao)準, 應有(you)適當標(biao)記。
4 標準的來源
CNAS認證標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)的(de)規范文本(ben)分為電子文本(ben)和(he)紙(zhi)質文本(ben)。實(shi)驗(yan)室可以(yi)從國家、各省市標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)部門(men)(men)獲(huo)得規范文本(ben), 可以(yi)采取簽署長期合作(zuo)協議(yi)的(de)方式來購買(mai)。作(zuo)為服(fu)務的(de)采購方, 實(shi)驗(yan)室應做好采購評估(gu), 對標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)部門(men)(men)提供的(de)服(fu)務進行調(diao)研、論證, 選(xuan)擇一個服(fu)務質量好的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)情(qing)報(bao)部門(men)(men), 能(neng)夠快速、便(bian)捷、準(zhun)(zhun)確地獲(huo)得規范的(de)標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)。
現代計(ji)算機水(shui)平發展迅速, 網絡環境開放、資(zi)源(yuan)豐富, 網絡下載的(de)標(biao)準是否可(ke)以(yi)使(shi)用(yong)?這取決于使(shi)用(yong)的(de)目的(de), 如果(guo)使(shi)用(yong)者(zhe)將(jiang)其(qi)(qi)作(zuo)為知識資(zi)料(liao)參(can)考學習(xi), 可(ke)以(yi)收錄進個人資(zi)料(liao), 但(dan)收錄前應確(que)保標(biao)準的(de)完(wan)整性、正(zheng)確(que)性;如果(guo)將(jiang)其(qi)(qi)作(zuo)為實驗室(shi)的(de)正(zheng)式文件納入管理體系受控, 是不可(ke)取的(de), 因為其(qi)(qi)來(lai)源(yuan)不可(ke)追(zhui)溯、無法控制(zhi)。
5 標準變更(geng)的處理(li)
標準(zhun)是商品(pin)經濟發(fa)展到一定階段的產物, 是貿易(yi)技術(shu)壁(bi)壘。科技在(zai)(zai)進步, 產品(pin)不斷的更新換代(dai), 標準(zhun)也在(zai)(zai)不斷更新, 以適應快速發(fa)展的科學(xue)技術(shu)水平。實驗室需要了解行業動態, 及時搜索最新標準(zhun)信息, 不斷提升檢測能力, 擴展檢測范圍。
獲得新(xin)標(biao)準信息
實(shi)驗室可以在技術期(qi)刊、學(xue)術雜志(zhi)上(shang)(shang)了(le)解(jie)(jie)相(xiang)關產(chan)(chan)品標(biao)準的(de)修訂情況(kuang), 也可以在標(biao)準情報部(bu)門的(de)網(wang)站上(shang)(shang)查詢(xun)標(biao)準的(de)最新狀態(tai), 還可以參(can)加各種(zhong)行(xing)業座談會(hui), 了(le)解(jie)(jie)產(chan)(chan)品的(de)發(fa)展(zhan)狀況(kuang), 標(biao)準的(de)更(geng)新方向。
評審
標(biao)準(zhun)(zhun)一(yi)旦(dan)發(fa)(fa)生(sheng)變更, 實(shi)驗(yan)室應組(zu)織研究新舊版本標(biao)準(zhun)(zhun)差(cha)異, 評(ping)審現有(you)實(shi)驗(yan)室環境條件(jian)、人員(yuan)能力、檢(jian)(jian)測儀器設(she)(she)備等是否滿足新標(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)求。對(dui)于(yu)僅(jin)存在代(dai)號(hao)、年(nian)號(hao)或文字描述變更, 檢(jian)(jian)測方法(fa)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)要(yao)求、試(shi)(shi)驗(yan)設(she)(she)備均沒有(you)發(fa)(fa)生(sheng)變化(hua)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun), 可以(yi)說明新舊版本標(biao)準(zhun)(zhun)差(cha)異, 經批準(zhun)(zhun)后直(zhi)接使用。對(dui)于(yu)檢(jian)(jian)測方法(fa)、技(ji)(ji)術(shu)(shu)要(yao)求、試(shi)(shi)驗(yan)設(she)(she)備發(fa)(fa)生(sheng)變化(hua)的(de)標(biao)準(zhun)(zhun), 實(shi)驗(yan)室應進行技(ji)(ji)術(shu)(shu)確認, 必要(yao)時采(cai)取(qu)添置試(shi)(shi)驗(yan)設(she)(she)備、開展人員(yuan)培訓、改進試(shi)(shi)驗(yan)環境等措(cuo)施(shi), 以(yi)適應新版標(biao)準(zhun)(zhun)要(yao)求。否則實(shi)驗(yan)室的(de)相關資質能力將不(bu)能繼續維持, 不(bu)可出(chu)具(ju)依(yi)據新標(biao)準(zhun)(zhun)的(de)檢(jian)(jian)測報告。
標準變(bian)更涉及的各(ge)項文件(jian)的修(xiu)訂(ding)
CNAS認證標準是檢測活動開展的依據。標準發生變更后, 涉及的一系列文件記錄都需要對照新標準要求, 重新修訂。
1) 修改(gai)原始記錄和檢驗報告。對(dui)照新標準要求, 修改(gai)檢測依(yi)據, 文(wen)字描述, 技(ji)術要求, 試驗方法等內容。
2) 修改(gai)檢(jian)驗操(cao)作規程(cheng)。對(dui)于制定操(cao)作規程(cheng)的檢(jian)驗項目, 應(ying)(ying)根據新標準(zhun)分析該規程(cheng)的適用性, 需(xu)要修改(gai)的操(cao)作步驟、操(cao)作內容應(ying)(ying)及時修改(gai)。
3) 修(xiu)改設(she)備校準確認記錄。應根(gen)據新標準評估現有設(she)備的(de)適(shi)用性, 現有設(she)備條件是否(fou)滿足(zu)新的(de)要(yao)求(qiu)(qiu)。如(ru)果(guo)仍符(fu)合(he)(he)要(yao)求(qiu)(qiu), 則可以繼(ji)續使用, 如(ru)果(guo)不符(fu)合(he)(he)要(yao)求(qiu)(qiu), 則需要(yao)停用、改進或購置新設(she)備滿足(zu)檢(jian)測(ce)需要(yao)
標準(zhun)(zhun)管(guan)理是(shi)實(shi)驗室質(zhi)量體系管(guan)理的一(yi)部分, 實(shi)驗室應(ying)建(jian)立健(jian)全標準(zhun)(zhun)管(guan)理制(zhi)度(du)、不(bu)斷(duan)完善(shan)標準(zhun)(zhun)管(guan)理程序, 在提升檢測能力的同時, 加強標準(zhun)(zhun)管(guan)理。
