在CNAS認證中如何做好實驗室的質量監督
2018-09-05
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1、明確質量(liang)監督的對象
CNAS認證實驗室監督的(de)對(dui)象(xiang)是(shi)人(ren)，主要針對(dui)在(zai)陪人(ren)員(yuan)，新進(jin)人(ren)員(yuan)、換崗人(ren)員(yuan)等，可以(yi)理解為重點監督技能不是(shi)太熟悉(xi)的(de)人(ren)。
2、監(jian)督體(ti)系的建立
(1)監督員(yuan)的(de)數量(liang)：
CNAS認證實驗室根據檢測工作涉及的專業技術領域，要能夠滿足工作需要。不同的專業技術領域應設置不同的監督員，如食品、化工、建材等涉及的各專業實驗室，當檢驗、校準人員在本崗位進行工作時，應按其工作崗位分別設置監督員。質量監督員一般占專業技術崗位人員數量的10%。
(2)監督員的專業技術水平(ping)：
質量監(jian)(jian)(jian)督是(shi)一(yi)項(xiang)技(ji)(ji)術性工作(zuo)，監(jian)(jian)(jian)督員(yuan)(yuan)(yuan)應由了(le)解檢測目(mu)的(de)(de)(de)(de)，熟悉(xi)檢測的(de)(de)(de)(de)方法、程序(xu)，懂得結果評價的(de)(de)(de)(de)人員(yuan)(yuan)(yuan)來擔(dan)當，就專業(ye)知識而言(yan)，要(yao)(yao)求其高于一(yi)般檢測、核查人員(yuan)(yuan)(yuan)。監(jian)(jian)(jian)督員(yuan)(yuan)(yuan)通常是(shi)兼職(zhi)(zhi)的(de)(de)(de)(de)，當專業(ye)科室主(zhu)(zhu)任的(de)(de)(de)(de)專業(ye)技(ji)(ji)術能力能滿足要(yao)(yao)求時，也(ye)可以擔(dan)任監(jian)(jian)(jian)督員(yuan)(yuan)(yuan);當專業(ye)科室主(zhu)(zhu)任無力承擔(dan)(如工作(zuo)量、需(xu)要(yao)(yao)更多(duo)專業(ye)技(ji)(ji)術等原因)，也(ye)可由熟悉(xi)本專業(ye)的(de)(de)(de)(de)技(ji)(ji)術骨干任職(zhi)(zhi)。
(3)質(zhi)量監督的(de)時機
CNAS認證人員(yuan)首次從事(shi)某檢(jian)測、校準崗位工作時，應安(an)排(pai)監(jian)督。下列(lie)情況(kuang)應安(an)排(pai)監(jian)督：
(1)新的檢測、校準(zhun)項(xiang)目開展工作時。
(2)新設(she)備或設(she)備修復后(hou)投入使(shi)用時或無法(fa)進行期間核查的設(she)備在使(shi)用時。
(3)重要的檢測、校準任務時，如(ru)仲裁檢測、驗貨檢驗、質量(liang)鑒定等(deng)。
(4)新(xin)標準(zhun)、新(xin)規(gui)范、新(xin)方法(fa)或(huo)標準(zhun)、規(gui)范、方法(fa)發生變更后首次投入(ru)應用時(shi)。(5)檢測、校準(zhun)方法(fa)發生偏離時(shi)。
(6)檢測、校(xiao)準數據出(chu)珊(shan)臨界值時。
(7)顧客有(you)投(tou)訴或滿意度調查表明檢測、校準(zhun)過程存在缺陷需改進時(shi)。
(8)被檢測、校準樣品或(huo)參數(shu)的(de)操作難(nan)度較大(da)時。
(9)現場檢測或校(xiao)準(zhun)時。
(4)質量(liang)監督(du)如(ru)何實(shi)施
(1)編制(zhi)相關程序性文(wen)件(jian)，明(ming)確質量(liang)監(jian)督的(de)職責分(fen)工(gong)、質量(liang)監(jian)督工(gong)作(zuo)的(de)流程和要求、質量(liang)監(jian)督中(zhong)不符(fu)合工(gong)作(zuo)的(de)處理(li)及改進(jin)的(de)機(ji)會。
(2)制(zhi)訂(ding)年度質量監督計(ji)劃(hua)。計(ji)劃(hua)應包(bao)括監督的方式、項目、頻次(ci)、要求等。
(3)質量管理(li)部(bu)門組織編(bian)制監督(du)記錄表。對監督(du)內(nei)容進(jin)行(xing)文件化，監督(du)內(nei)容覆蓋上年度管理(li)體系運行(xing)中的薄弱環節;設置對檢測(ce)活動進(jin)行(xing)評價，以及對不(bu)符合檢測(ce)工作提出(chu)處理(li)意見等(deng)欄目。
(4)監(jian)督(du)員按(an)計劃實施(shi)監(jian)督(du)，并詳細記錄(lu)活動的內容;對(dui)發(fa)現的不符(fu)合(he)和潛在不符(fu)合(he)項按(an)照(zhao)程序(xu)文件要求，及時(shi)處理和反饋。
(5)質(zhi)量管(guan)理(li)部門(men)對(dui)監督結(jie)果(guo)加以(yi)收集(ji)、匯總、分析、報(bao)告(gao)、評價(jia)，并作為管(guan)理(li)評審的意見輸入相關文件。
(5)質(zhi)量(liang)監督的方式
動態(tai)監(jian)督(du)(du)是指隨時隨地(di)的(de)(de)(de)、預(yu)先不通知(zhi)的(de)(de)(de)、對人(ren)員現(xian)場的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測過程(cheng)監(jian)督(du)(du)，屬于(yu)日常監(jian)督(du)(du)的(de)(de)(de)項目(mu)，如(ru)新(xin)進(jin)人(ren)員等。靜(jing)態(tai)監(jian)督(du)(du)是指有計劃的(de)(de)(de)對人(ren)員的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測過程(cheng)實施(shi)監(jian)督(du)(du)，屬于(yu)特(te)殊監(jian)督(du)(du)的(de)(de)(de)項目(mu)，如(ru)客戶有特(te)殊要求時等。
(6)質(zhi)量(liang)監督(du)的內容
質量監(jian)督的方式有：動態監(jian)督和(he)靜態監(jian)督。
實驗室監(jian)督(du)又與監(jian)督(du)員(yuan)(yuan)能力水平密不可分。因(yin)此CNAS認(ren)證實驗室監(jian)督(du)的(de)(de)(de)重點是(shi)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)技術能力，對(dui)監(jian)督(du)人員(yuan)(yuan)應(ying)有資格要求(qiu)，由熟悉(xi)各項檢(jian)測/校準(zhun)方(fang)法、程(cheng)序、目的(de)(de)(de)和結果評價的(de)(de)(de)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)(de)擔任，監(jian)督(du)的(de)(de)(de)重點是(shi)檢(jian)測/校準(zhun)的(de)(de)(de)現場和操作過程(cheng)，關(guan)鍵(jian)環節，主要的(de)(de)(de)步驟(zou)以(yi)及重要的(de)(de)(de)檢(jian)測/校準(zhun)任務;制定(ding)監(jian)督(du)計劃，明確(que)對(dui)象、內容、時間、地(di)點、確(que)定(ding)監(jian)督(du)的(de)(de)(de)過程(cheng)和方(fang)法;
監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)應(ying)(ying)在現場進(jin)行觀察，如出現了(le)不符(fu)合工(gong)作監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)應(ying)(ying)停止其檢測活動(dong)(dong);做好(hao)監(jian)(jian)督(du)(du)記錄，記錄應(ying)(ying)有規定的格式(shi)，并對檢測全(quan)過(guo)程(cheng)進(jin)行描述;監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)應(ying)(ying)對監(jian)(jian)督(du)(du)的結果做出評價(jia)，并由相關(guan)負(fu)責人確認。監(jian)(jian)督(du)(du)員(yuan)在授(shou)權范(fan)圍內(nei)，對日常的檢測活動(dong)(dong)有權進(jin)行隨機監(jian)(jian)督(du)(du);實(shi)驗室應(ying)(ying)形成管理有序的監(jian)(jian)督(du)(du)機制(zhi)。監(jian)(jian)督(du)(du)內(nei)容包括(kuo)對檢測、校準工(gong)作過(guo)程(cheng)的監(jian)(jian)督(du)(du)和結果。
過程監督的內容包括：CNAS認(ren)證人員資格及資格保持的有效性、文件及方法執行的有效性、設備操作的符合性及熟練程度、設施和環境條件控制的符合性、樣品抽取、制備及處置的符合性、試劑或消耗性材料制備的符合性、測量不確定度評定的符合性、記錄和數據處理的符合性、實驗室安全、環保要求以及處理突發事件的應變能力等。結果監督的內容主要為數據、結果是否準確、可靠以及結果報告的出具情況等。
3、質量監督的有(you)效性評價(jia)
(1)監督員是否能夠驗(yan)證檢測結果的可靠性。
(2)質量監督中發現(xian)的不符合項是否及時(shi)采取措施處理，措施是否有效(xiao)。
(3)前(qian)期質量監督(du)中發現的(de)不符合項，在近期監督(du)中是否(fou)再次發生(sheng)。
(4)質量監(jian)督中(zhong)發(fa)現的不符合項，在體系運行、技術運作中(zhong)是(shi)否發(fa)生。
