如何做好CNAS認證中實驗室的質量負責人？
2018-09-05
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CNAS認證實驗室質量負責人是經公司最高管理者授權,全面履行公司質量管理體系健康運行的責任人。《實驗室資質認定評審準則》規定：“實驗室應任命一名質量負責人(或質量主管)，其主要職責是負責“文件化”質量管理體系的建立和有效運行。應賦予其在任何時候都能保證質量管理體系有效運行的職責和權力，以決策和解決質量管理體系方面存在的問題”。多年來，很多檢測機構的質量負責人這個工作崗位一直都是形同虛設，掛掛的，質量負責人對這個崗位的理解是很敷淺的，有的甚至根本就不知道質量負責人具體要做哪些事，所以就不能真正履行起這個崗位的職責。在這些人看來，質量負責人就是整天和公司的質量管理體系掛溝，很單調乏味，沒有挑戰性，來檢查了就準備準備檢查資料，檢查完了，再準備準備整改資料，整天就是跟資料打交道，沒有新穎性。殊不知，公司的全過程運行和發展是離不開質量管理體系的，是緊緊圍繞質量管理體系而開展的，有了好的質量管理體系，公司才有了發展的目標，才能健康、穩定地運行。下面就簡要地談談作為檢測機構的質量負責人到底要做哪些事，如何做好檢測機構的質量負責人。
質量負責人(ren)應具(ju)有的素質和(he)能力要(yao)求。這是做好檢測機構質量負責人(ren)的必要(yao)前提(ti)條件(jian)
1. 具(ju)有科學嚴謹、客觀公正、求真(zhen)務實的工作態度。
2. 具有腳踏實地、刻苦鉆研、虛心學習的(de)精神。
3. 胸懷(huai)寬廣，能(neng)接納來自各方面的(de)建議和(he)意見。
4. 具(ju)有良好的道德品質。
4.1熱愛本職工作。
4.2實事(shi)求是的敬業精神。
4.3廉潔奉公、辦事(shi)公道(dao)、為人正直的高尚情操。
5. 具有一定的(de)溝(gou)通(tong)能力。在體(ti)系的(de)決策和管(guan)(guan)理方(fang)面(mian)(mian)能夠直(zhi)接與(yu)(yu)公(gong)司(si)最(zui)高(gao)管(guan)(guan)理者和技術負責人進(jin)行溝(gou)通(tong);在迎接外檢(jian)時，能夠對管(guan)(guan)理體(ti)系方(fang)面(mian)(mian)的(de)問題積極與(yu)(yu)外檢(jian)專(zhuan)家進(jin)行有效溝(gou)通(tong);在平時日(ri)常(chang)工(gong)作中，能夠與(yu)(yu)公(gong)司(si)其他員(yuan)工(gong)進(jin)行管(guan)(guan)理體(ti)系方(fang)面(mian)(mian)的(de)探討與(yu)(yu)溝(gou)通(tong)，不(bu)斷(duan)完善(shan)質量管(guan)(guan)理體(ti)系。
6. 具有相關專業工程師以上(shang)職稱，有較長(chang)的(de)檢測技(ji)術工作經歷。
7. 具(ju)有(you)公司授權范圍(wei)內一定(ding)的(de)專業知(zhi)識(shi)，熟悉并(bing)掌(zhang)握《實驗室資質認定(ding)評審準則》和質量管理方面的(de)知(zhi)識(shi)。
8. 掌握專業技術(shu)標(biao)準、技術(shu)規范、法律法規，了解儀器設備(bei)的(de)性能，熟悉檢測程(cheng)序和方法。
9. 要有較強的分析、判斷能力，同(tong)時(shi)還要有一定的組織協調和(he)管理能力。
質量負責人的(de)職(zhi)責范疇。只有知(zhi)道自己的(de)職(zhi)責所在，才能有目標(biao)地去做(zuo)好它。這也(ye)是做(zuo)好檢測機(ji)構質量負責人的(de)充分條件
1、 負責質量管理體系文件的(de)制(zhi)定、執行(xing)和維護工作(zuo)。
保(bao)(bao)持質量管理(li)體系(xi)文(wen)件的(de)現(xian)行(xing)(xing)有(you)(you)效是對公司質量檢測活動的(de)保(bao)(bao)證。質量負(fu)責人應結(jie)合公司的(de)實際情(qing)況組(zu)織有(you)(you)關人員，根據(ju)《實驗(yan)室(shi)資質認(ren)定(ding)評審準則》(國(guo)認(ren)實函〔2006〕141號)的(de)要(yao)求編(bian)寫質量管理(li)體系(xi)文(wen)件，同時貫徹執(zhi)行(xing)(xing)。在體系(xi)運行(xing)(xing)當中，質量負(fu)責人要(yao)結(jie)合公司日常生產(chan)情(qing)況對體系(xi)文(wen)件中相關的(de)條(tiao)文(wen)、附錄等(deng)內容(rong)進(jin)(jin)行(xing)(xing)維護修定(ding)，必要(yao)時進(jin)(jin)行(xing)(xing)改版或廢(fei)止，以保(bao)(bao)持體系(xi)文(wen)件的(de)現(xian)行(xing)(xing)有(you)(you)效性。
2、組織實(shi)施質量體(ti)系的(de)內部(bu)審核工作。
公司(si)內(nei)(nei)部進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系的(de)(de)審(shen)核是對(dui)公司(si)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系的(de)(de)符(fu)合(he)(he)性、有效性和適合(he)(he)性進(jin)(jin)行(xing)的(de)(de)證(zheng)實。內(nei)(nei)審(shen)工作是公司(si)質量(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)組(zu)織(zhi)實施的(de)(de)。質量(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)于每年初(chu)根據《內(nei)(nei)審(shen)程(cheng)(cheng)序》的(de)(de)規定，制(zhi)定年度內(nei)(nei)審(shen)計劃(hua)，報總經(jing)理(li)批準。計劃(hua)覆(fu)蓋公司(si)質量(liang)(liang)管(guan)(guan)理(li)體系涉及的(de)(de)所有部門(men)(men)、要(yao)素和檢(jian)測能(neng)力。在(zai)內(nei)(nei)審(shen)過程(cheng)(cheng)中，質量(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)要(yao)對(dui)內(nei)(nei)審(shen)組(zu)成員(yuan)(yuan)進(jin)(jin)行(xing)分工，批準現場審(shen)核計劃(hua)，審(shen)核內(nei)(nei)審(shen)報告。對(dui)于不(bu)(bu)符(fu)合(he)(he)項，要(yao)求相關責(ze)(ze)(ze)任(ren)部門(men)(men)和責(ze)(ze)(ze)任(ren)人(ren)嚴格按《不(bu)(bu)合(he)(he)格檢(jian)測控制(zhi)程(cheng)(cheng)序》和《糾正措施程(cheng)(cheng)序》進(jin)(jin)行(xing)整改，并在(zai)規定的(de)(de)時間內(nei)(nei)完成，由內(nei)(nei)審(shen)人(ren)員(yuan)(yuan)進(jin)(jin)行(xing)跟蹤驗(yan)證(zheng)，及時將驗(yan)證(zheng)結果報告質量(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)，并附相關整改記錄，最后由質量(liang)(liang)負(fu)(fu)(fu)責(ze)(ze)(ze)人(ren)輸入管(guan)(guan)理(li)評(ping)審(shen)。
3、組織(zhi)質量監(jian)督(du)員開(kai)展監(jian)督(du)工作。
質(zhi)量負責人(ren)在平時(shi)的(de)(de)工作(zuo)當(dang)中要嚴格(ge)要求每位質(zhi)量監(jian)(jian)(jian)督(du)員按年初的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)計(ji)劃實施日常與重點監(jian)(jian)(jian)督(du)：通過(guo)定期和(he)不(bu)定期查閱記(ji)錄(lu)和(he)報(bao)(bao)告，旁站觀(guan)察(cha)，提問考(kao)核等(deng)方式進(jin)行(xing)日常監(jian)(jian)(jian)督(du);對檢(jian)測(ce)現場(chang)重要操作(zuo)過(guo)程、關鍵環節、主(zhu)要步驟(zou)、進(jin)上崗人(ren)員、客戶申(shen)訴和(he)投(tou)訴需復測(ce)項目、能力驗證和(he)比對項目、現場(chang)考(kao)核項目進(jin)行(xing)重點監(jian)(jian)(jian)督(du)，并做(zuo)好(hao)相應的(de)(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)記(ji)錄(lu)。監(jian)(jian)(jian)督(du)人(ren)員通過(guo)檢(jian)查記(ji)錄(lu)、報(bao)(bao)告、委(wei)托書、儀器(qi)設備(bei)、現場(chang)操作(zuo)等(deng)方式，反映(ying)出質(zhi)量管理體系的(de)(de)運行(xing)情況。發現不(bu)符合(he)要求的(de)(de)，質(zhi)量負責人(ren)有(you)權進(jin)行(xing)處置，必要時(shi)停止當(dang)事人(ren)的(de)(de)檢(jian)測(ce)工作(zuo)。
4、負責(ze)各部門規范(fan)(fan)(fan)化(hua)管理(li)(li)和(he)(he)檢(jian)測(ce)(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)行情況的(de)(de)考核。質(zhi)量(liang)負責(ze)人(ren)隨時關注和(he)(he)抽查公司各個(ge)部門在(zai)日(ri)常檢(jian)測(ce)(ce)過程(cheng)中的(de)(de)規范(fan)(fan)(fan)化(hua)程(cheng)度和(he)(he)檢(jian)測(ce)(ce)流(liu)程(cheng)執(zhi)行情況，包括資料(liao)整理(li)(li)、室內檢(jian)測(ce)(ce)和(he)(he)外(wai)出檢(jian)測(ce)(ce)的(de)(de)規范(fan)(fan)(fan)化(hua)，發現有不符合質(zhi)量(liang)管理(li)(li)體(ti)系文(wen)件規定和(he)(he)標準要求的(de)(de)試驗，及時制止并發出通(tong)知整改，事后跟蹤(zong)驗證，直至滿足(zu)要求。
5、負責組織對申訴和(he)投訴的(de)調查核(he)實(shi)，提出處理建議。
“以顧客(ke)為(wei)關注焦(jiao)點”是八項質量管(guan)理(li)原則的(de)首(shou)條原則。對(dui)于(yu)客(ke)戶和(he)(he)(he)來自其他方面的(de)申(shen)訴和(he)(he)(he)投訴，質量負責(ze)人(ren)(ren)根據申(shen)訴和(he)(he)(he)投訴的(de)內容和(he)(he)(he)涉及的(de)部門、人(ren)(ren)員，應本著積極、認(ren)真、公正(zheng)、負責(ze)的(de)態度(du)進(jin)行調查核實;涉及檢(jian)測結果(guo)的(de)申(shen)訴，還要會同(tong)技術負責(ze)人(ren)(ren)進(jin)行調查，給予(yu)處理(li)建(jian)議(yi)，報最高管(guan)理(li)者批準(zhun)。處理(li)結果(guo)由質量負責(ze)人(ren)(ren)輸(shu)入年度(du)管(guan)理(li)評審(shen)。
6、迎接外(wai)部(bu)檢查情況(kuang)。
每一次上級主管(guan)部(bu)門組織的(de)(de)(de)外審檢(jian)查(cha)，作為質量負責人都要積極會同技(ji)術負責人和(he)公(gong)司領導，配合公(gong)司各(ge)個部(bu)門將(jiang)要檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)資(zi)(zi)料完整(zheng)地提供出來，虛(xu)心向來檢(jian)查(cha)的(de)(de)(de)人員學習管(guan)理(li)體(ti)系方(fang)面的(de)(de)(de)知識。遇到不懂的(de)(de)(de)地方(fang)，要敢于(yu)提出疑問，耐心等(deng)待(dai)外檢(jian)專家(jia)的(de)(de)(de)解答。對于(yu)外審檢(jian)查(cha)中(zhong)查(cha)出的(de)(de)(de)不符合質量管(guan)理(li)體(ti)系文(wen)(wen)件(jian)規定和(he)標準要求的(de)(de)(de)文(wen)(wen)件(jian)資(zi)(zi)料和(he)試驗(yan)，質量負責人要責成相(xiang)關部(bu)門和(he)相(xiang)關人員嚴格按要求整(zheng)改(gai)到位，并跟蹤驗(yan)證，最終理(li)出一套完整(zheng)的(de)(de)(de)整(zheng)改(gai)資(zi)(zi)料。
7、協助公司最高管(guan)理(li)者做好管(guan)理(li)評審(shen)工作。
管(guan)理(li)(li)(li)評審(shen)工作是(shi)公司(si)最高管(guan)理(li)(li)(li)者(zhe)組織實(shi)施的(de)(de)，是(shi)對公司(si)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理(li)(li)(li)體系(xi)的(de)(de)適宜性、充分(fen)性和(he)有(you)效(xiao)性進行的(de)(de)綜合衡量(liang)(liang)(liang)，確保質(zhi)量(liang)(liang)(liang)方針和(he)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)目標的(de)(de)實(shi)現(xian)和(he)滿足客戶的(de)(de)要(yao)求。質(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)人(ren)要(yao)協(xie)助最高管(guan)理(li)(li)(li)者(zhe)做好(hao)評審(shen)前的(de)(de)準備工作，包括編制(zhi)管(guan)理(li)(li)(li)評審(shen)計劃。對于管(guan)理(li)(li)(li)評審(shen)報告中(zhong)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)(liang)改進，質(zhi)量(liang)(liang)(liang)負責(ze)人(ren)審(shen)核(he)后組織進行跟蹤和(he)驗證。
8、負(fu)責對糾正、預防措(cuo)施(shi)的(de)審(shen)批和驗證。
對于在CNAS認(ren)證(zheng)質量管理體系運行(xing)中(zhong)發生的(de)不符合(he)項和偏離的(de)原因，為防止以(yi)后再發生類似情況，質量負責人應(ying)審批(pi)相關部門及相關人員制定的(de)糾正和預防措施，并加以(yi)落實驗證(zheng)。
9、調查核實(shi)違規行為，提出(chu)處理意(yi)見(jian)。
為了確保公司(si)在(zai)檢測能(neng)力、公正(zheng)性(xing)、誠實性(xing)和保密性(xing)等方(fang)面(mian)的(de)可信(xin)度，對于違(wei)反(fan)規定的(de)，由質量負責人(ren)組織有關人(ren)員進行調(diao)查核實，提出處理意見，報公司(si)最(zui)高管理者決(jue)定處理。
10、組織制(zhi)訂和(he)執(zhi)行質(zhi)量考核和(he)質(zhi)量獎(jiang)懲制(zhi)度。
為完善(shan)公司的(de)各項規章制(zhi)度，推動質(zhi)量管理(li)體系(xi)的(de)貫徹執(zhi)行，質(zhi)量負責人要在質(zhi)量管理(li)體系(xi)運行中制(zhi)定(ding)出相應(ying)的(de)質(zhi)量考核和獎懲制(zhi)度，以更(geng)好地促進質(zhi)量管理(li)體系(xi)在日常工(gong)作中能健康穩定(ding)地運行。
11、審查批準(zhun)文件的(de)銷(xiao)毀。
對公司過期作(zuo)廢(fei)文(wen)件的(de)處(chu)理，由資料管(guan)理員(yuan)填(tian)寫文(wen)件銷毀(hui)申(shen)請表(biao)，經質(zhi)量(liang)負責人(ren)審批后，指定(ding)專人(ren)監督銷毀(hui)，銷毀(hui)的(de)文(wen)件應(ying)給予登記、簽(qian)名。
12、審核質量記錄(lu)表式(shi)。
質量負責人應對公(gong)司的(de)質量管理記錄表式，如內審(shen)表、管評表，不(bu)符合控制及糾正預防表、培訓(xun)考核表、申訴投訴表、監督記錄表等進行組織編制并(bing)審(shen)核，后由辦公(gong)室負責印制、收集、標識以(yi)及貯存保管。
質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)在公司組織機構中(zhong)是一個(ge)重(zhong)要(yao)而不可忽視的崗位(wei)(wei)。質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)只有(you)具備了專(zhuan)業水(shui)平、個(ge)人(ren)(ren)(ren)素質(zhi)、管理經驗，與此同時，在平時的工作崗位(wei)(wei)上既要(yao)到位(wei)(wei)，也要(yao)有(you)位(wei)(wei)，還不能(neng)(neng)越位(wei)(wei);要(yao)能(neng)(neng)管，會管，敢管，只有(you)這樣，質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)才能(neng)(neng)在檢測機構發揮應(ying)有(you)獨特(te)的作用(yong)，才能(neng)(neng)使公司的質(zhi)量(liang)(liang)管理體系健康穩(wen)定地運行，才能(neng)(neng)真正做好檢測機構的質(zhi)量(liang)(liang)負(fu)(fu)責(ze)人(ren)(ren)(ren)。
