檢測CNAS認證實驗室內部質量控制方法分析
2018-09-06
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作為CNAS認證(zheng)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)(liang)管理的(de)(de)(de)(de)核心活動之一，廣(guang)義的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)是(shi)對與(yu)檢測活動相關(guan)的(de)(de)(de)(de)全部(bu)過(guo)程的(de)(de)(de)(de)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)。按(an)照(zhao)發生(sheng)的(de)(de)(de)(de)先后順序劃(hua)(hua)分，可(ke)分為分析(xi)前質(zhi)量(liang)(liang)保證(zheng)、分析(xi)中質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)、分析(xi)后質(zhi)量(liang)(liang)評估及改進三(san)部(bu)分;按(an)照(zhao)參(can)與(yu)相關(guan)方的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)劃(hua)(hua)分，包括有(you)其他實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)參(can)與(yu)的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)外部(bu)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)和(he)僅(jin)由本實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)自己組織實(shi)施的(de)(de)(de)(de)實(shi)驗(yan)(yan)(yan)室(shi)內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)兩(liang)部(bu)分;按(an)照(zhao)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)要(yao)素的(de)(de)(de)(de)不(bu)(bu)同(tong)劃(hua)(hua)分，可(ke)分為環境(jing)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)，設備和(he)器具(ju)質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)、樣(yang)品質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)、方法質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)，以及結果質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(樣(yang)品檢測過(guo)程質(zhi)量(liang)(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi))等(deng)。
從權威性的角度而言，實驗室外部質量控制無異是遠優于實驗室內部質量控制的，但是CNAS認證實驗室外部質量控制必須是在實驗室能夠切實并有效實施內部質量控制的基礎上才能充分發揮作用。由此可見，實驗室內部質量控制是實驗室全部質量控制工作的根本基礎，其最終目的就是把分析測試的誤差控制在允許范圍內，保證分析測試的精密度、準確度，使分析數據在給定的置信水平內能夠滿足既定的質量要求。它是實驗室的一種自我控制活動，著重于發現日常檢測活動的隨機誤差以及新出現的系統誤差，以評價和確保檢測活動的穩定性。它是實驗室確保檢測數據目標質量的基礎、常規而又必需的控制活動。
實驗室內部質量控(kong)制(zhi)的(de)技術方法包(bao)括采用標準(zhun)物(wu)質監控(kong)人員(yuan)比(bi)對(dui)、方法比(bi)對(dui)、儀器設備比(bi)對(dui)、留樣復(fu)測，空白(bai)測試、重復(fu)測試、回收率(lv)試驗、校(xiao)準(zhun)曲線(xian)的(de)核(he)查以及使(shi)用質量控(kong)制(zhi)圖等。
采用(yong)標準(zhun)物(wu)質(zhi)監(jian)控(kong)
過程概(gai)述
通常的(de)做法是實驗室直(zhi)接(jie)用(yong)合適的(de)有證標準(zhun)物質(zhi)或(huo)內(nei)部標準(zhun)樣(yang)品(pin)(pin)作為監控樣(yang)品(pin)(pin)，定(ding)期(qi)或(huo)不定(ding)期(qi)將(jiang)監控樣(yang)品(pin)(pin)以(yi)比對(dui)樣(yang)品(pin)(pin)或(huo)密(mi)碼樣(yang)的(de)形(xing)式，與樣(yang)品(pin)(pin)檢測以(yi)相同的(de)流程和(he)方法同時進(jin)行，檢測室完成(cheng)后上(shang)報檢測結(jie)果給相關質(zhi)量控制人員(yuan)，也可由檢測人員(yuan)自行安排(pai)在樣(yang)品(pin)(pin)檢測時同時插入標準(zhun)物質(zhi)，驗證檢測結(jie)果的(de)準(zhun)確性。
適用(yong)范圍
一般(ban)可用(yong)于：儀器(qi)狀(zhuang)態的控(kong)制、樣品檢測過程的控(kong)制、實驗(yan)室內部的儀器(qi)比(bi)對、人員比(bi)對、方法比(bi)對以及實驗(yan)室間比(bi)對等。這種方法的特點是可靠性高，但成本(ben)也高。
人員比(bi)對
過程概述
由實(shi)驗(yan)室內部的(de)(de)(de)檢(jian)測人員(yuan)在(zai)合理的(de)(de)(de)時(shi)間(jian)(jian)段內，對同(tong)一(yi)樣品，使用同(tong)一(yi)方(fang)法在(zai)相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)檢(jian)測儀器上(shang)完成檢(jian)測任務，比較檢(jian)測結果的(de)(de)(de)符合程度，判定檢(jian)測人員(yuan)操作能力的(de)(de)(de)可比性和(he)穩(wen)定性。實(shi)驗(yan)室進(jin)行人員(yuan)比對，比對項目(mu)盡可能檢(jian)測環節復(fu)雜一(yi)些，尤(you)其是(shi)手動操作步驟(zou)多一(yi)些。檢(jian)測人員(yuan)之間(jian)(jian)的(de)(de)(de)操作要相(xiang)互(hu)獨立，避免相(xiang)互(hu)之間(jian)(jian)存在(zai)干擾。
通常情況下(xia)，實(shi)驗(yan)室(shi)在(zai)監督頻次上對新上崗人員(yuan)的監督高(gao)于正常在(zai)崗人員(yuan)，且在(zai)組織人員(yuan)比對時最(zui)好始終(zhong)以本(ben)實(shi)驗(yan)室(shi)經驗(yan)豐富和能力穩定的檢測人員(yuan)所報結果(guo)為(wei)參考值。
適(shi)用范(fan)圖
實驗(yan)室內部組織(zhi)的(de)(de)人(ren)員比對，主要目(mu)的(de)(de)是評價檢(jian)測(ce)人(ren)員是否具備上(shang)崗或換崗的(de)(de)能(neng)(neng)力(li)(li)(li)和資格，因此，主要用于考核新(xin)進(jin)人(ren)員、新(xin)培訓(xun)人(ren)員的(de)(de)檢(jian)測(ce)技術能(neng)(neng)力(li)(li)(li)和監督在崗人(ren)員的(de)(de)檢(jian)測(ce)技術能(neng)(neng)力(li)(li)(li)兩(liang)個方面。
方(fang)法比對
過程概(gai)述
方(fang)法(fa)比(bi)對是不同分析方(fang)法(fa)之間的比(bi)對試驗(yan)，指同一(yi)檢(jian)(jian)測(ce)人員(yuan)對同一(yi)樣品采(cai)用不同的檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)法(fa)，檢(jian)(jian)測(ce)同一(yi)項(xiang)目，比(bi)較(jiao)測(ce)定結果的符合程度(du)，判定其(qi)可(ke)比(bi)性，以驗(yan)證(zheng)方(fang)法(fa)的可(ke)靠性。
方法比對的(de)考核對象為(wei)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)方法，主要目的(de)是(shi)(shi)評價不同檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)方法的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)(jie)果是(shi)(shi)否(fou)存在顯著性差(cha)異(yi)比對時，通常(chang)以標準(zhun)方法所得(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)(jie)果作為(wei)參考值用其他檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)方法的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)(jie)果與之(zhi)進(jin)行(xing)對比，方法之(zhi)間的(de)檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)(jie)果差(cha)異(yi)應(ying)該符合(he)評價要求，否(fou)則，即(ji)證明(ming)非標方法是(shi)(shi)不適(shi)用的(de)，或者(zhe)需要進(jin)一步修改、優(you)化。
適用范圍
方(fang)法(fa)比對主要用于(yu)考察不同的(de)(de)檢測(ce)方(fang)法(fa)之間存在的(de)(de)系統誤差，監控檢測(ce)結果的(de)(de)有效性，其次也用于(yu)對實驗(yan)室涉及的(de)(de)非標方(fang)法(fa)的(de)(de)確認(ren)。
整體的(de)檢(jian)(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)一(yi)般包括樣品(pin)前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)和儀(yi)器方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)，只要(yao)前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)不同(tong)(tong)，不管儀(yi)器方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)是否相(xiang)同(tong)(tong)，都歸類為(wei)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)比對。但是，如果不同(tong)(tong)的(de)檢(jian)(jian)測方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)中樣品(pin)的(de)前處理(li)方(fang)(fang)(fang)法(fa)(fa)(fa)相(xiang)同(tong)(tong)，僅是檢(jian)(jian)測儀(yi)器設備不同(tong)(tong)，一(yi)般將其歸類為(wei)儀(yi)器比對。
儀(yi)器比對
過程概述
儀(yi)(yi)器(qi)(qi)比(bi)對是指同一(yi)檢測人員(yuan)運用不(bu)同儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設備(包括儀(yi)(yi)器(qi)(qi)種(zhong)類相同或不(bu)同等)，對相同的樣品使用相同檢測方法(fa)進行檢測，比(bi)較(jiao)測定(ding)結果(guo)的符合程度，判(pan)定(ding)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)性(xing)能的可比(bi)性(xing)。
儀(yi)器(qi)(qi)比對(dui)的(de)(de)(de)(de)考核對(dui)象為檢測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)，主(zhu)要目(mu)的(de)(de)(de)(de)是評價不同檢測(ce)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)性能差異(如靈敏度(du)、精密(mi)度(du)、抗干擾能力(li)等)、測(ce)定(ding)結(jie)果的(de)(de)(de)(de)符合程(cheng)度(du)和(he)(he)存在的(de)(de)(de)(de)問題。所選擇的(de)(de)(de)(de)檢測(ce)項目(mu)和(he)(he)檢測(ce)方(fang)法(fa)應該能夠適合和(he)(he)充(chong)分體現(xian)參加比對(dui)的(de)(de)(de)(de)儀(yi)器(qi)(qi)的(de)(de)(de)(de)性能。
適用范圍
儀(yi)(yi)(yi)器(qi)比對通常(chang)用于實(shi)驗室對新(xin)增或維(wei)修后儀(yi)(yi)(yi)器(qi)設備的(de)(de)性能(neng)情況進(jin)行的(de)(de)核查控制，也可用于評估儀(yi)(yi)(yi)器(qi)設備之間的(de)(de)檢測結(jie)果的(de)(de)差(cha)(cha)異(yi)程(cheng)度。進(jin)行儀(yi)(yi)(yi)器(qi)比對，尤其要(yao)注意保(bao)(bao)持比對過(guo)程(cheng)中(zhong)除儀(yi)(yi)(yi)器(qi)之外(wai)其他所有環節條(tiao)件的(de)(de)一(yi)致性，以確保(bao)(bao)結(jie)果差(cha)(cha)異(yi)對儀(yi)(yi)(yi)器(qi)性能(neng)的(de)(de)充分響應。
留(liu)樣復測
過程(cheng)概(gai)述
留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)是(shi)指在不同(tong)的(de)時(shi)間(jian)(或合理的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔內)，再(zai)次(ci)對(dui)(dui)(dui)同(tong)一樣(yang)(yang)品進行檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)，通(tong)過比較前(qian)后兩次(ci)測(ce)(ce)(ce)定結(jie)(jie)果(guo)的(de)一致性來(lai)判斷檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)過程是(shi)否(fou)存在網題，驗證檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)數據的(de)可(ke)靠性和穩(wen)定性。若2次(ci)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)符(fu)(fu)合評價要求，則說明(ming)實驗室該項目的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)能力(li)持續有效(xiao)若不符(fu)(fu)合，應分析原因，采取糾正(zheng)措施，必(bi)要時(shi)追溯(su)前(qian)期的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)結(jie)(jie)果(guo)。事實上(shang)，留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)可(ke)以認為是(shi)一種特(te)殊的(de)實驗室內部比對(dui)(dui)(dui)，即(ji)不同(tong)時(shi)間(jian)的(de)比對(dui)(dui)(dui)。留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)(ce)應注意所用樣(yang)(yang)品的(de)性能指標的(de)穩(wen)定性即(ji)應有充分的(de)數據顯示或經專家評估(gu)，表明(ming)留存的(de)樣(yang)(yang)品賦值穩(wen)定。
適用范圍
留樣(yang)(yang)復(fu)測(ce)(ce)作為(wei)內部質量控(kong)制手段主要適用于(yu)：有一定水(shui)平檢(jian)測(ce)(ce)數據的樣(yang)(yang)品(pin)或陽性樣(yang)(yang)品(pin)、待檢(jian)測(ce)(ce)項目(mu)相對(dui)比較穩定的樣(yang)(yang)品(pin)以及需要對(dui)留存樣(yang)(yang)品(pin)特(te)性的監(jian)控(kong)、檢(jian)測(ce)(ce)結果的再現性進行驗證(zheng)等。
采取留樣復測有利于監控該工目檢(jian)測結果的(de)持續穩(wen)定(ding)性及觀察其發展趨勢;也可(ke)促使檢(jian)驗(yan)人員認真對(dui)待每一次檢(jian)驗(yan)工作(zuo)，從而(er)提高(gao)自身素質和技術(shu)水(shui)平。但要注意到留樣復測只能對(dui)檢(jian)測結果的(de)重復性進行控制(zhi)，不(bu)能判斷檢(jian)測結果是否(fou)存在系統誤差。
空白測試(shi)
過程概述
空(kong)(kong)(kong)白(bai)測(ce)(ce)試(shi)(shi)又(you)稱(cheng)空(kong)(kong)(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗(yan)，是在(zai)不加待(dai)測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)(特殊情況下可采用(yong)不含待(dai)測(ce)(ce)組分(fen)，但有(you)與樣(yang)品(pin)基本一(yi)致基體的(de)(de)空(kong)(kong)(kong)白(bai)樣(yang)品(pin)代替)的(de)(de)情況下，用(yong)與測(ce)(ce)定待(dai)測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)相(xiang)同的(de)(de)方(fang)法、步(bu)驟(zou)進行(xing)定量分(fen)析，獲得分(fen)析結果(guo)(guo)(guo)的(de)(de)過程。空(kong)(kong)(kong)自(zi)試(shi)(shi)驗(yan)測(ce)(ce)得的(de)(de)結果(guo)(guo)(guo)稱(cheng)為(wei)空(kong)(kong)(kong)白(bai)試(shi)(shi)驗(yan)值(zhi)，簡稱(cheng)空(kong)(kong)(kong)白(bai)值(zhi)。空(kong)(kong)(kong)白(bai)值(zhi)一(yi)般反映測(ce)(ce)試(shi)(shi)系統的(de)(de)本底(di)，包括(kuo)測(ce)(ce)試(shi)(shi)儀器的(de)(de)噪聲、試(shi)(shi)劑中的(de)(de)雜質(zhi)、環境及操(cao)作(zuo)過程中的(de)(de)沾污等(deng)因素(su)對樣(yang)品(pin)產生的(de)(de)綜合影響(xiang)，它(ta)直接關(guan)系到(dao)最終檢測(ce)(ce)結果(guo)(guo)(guo)的(de)(de)準確性，可從樣(yang)品(pin)的(de)(de)分(fen)析結果(guo)(guo)(guo)中扣除。通過這種扣除可以(yi)有(you)效降低由于試(shi)(shi)劑不純或試(shi)(shi)劑干擾(rao)等(deng)所造(zao)成的(de)(de)系統誤(wu)差。
適用范圍
實驗室(shi)通(tong)過做空白測(ce)試，一方(fang)(fang)(fang)面可以(yi)有(you)效(xiao)評價并校正由試劑(ji)、實驗用水、器皿以(yi)及(ji)環(huan)境因素帶入的(de)雜質所(suo)引起的(de)誤差(cha);另(ling)一方(fang)(fang)(fang)面在保證對空白值(zhi)進行有(you)效(xiao)監控(kong)的(de)同(tong)時(shi)，也能夠(gou)掌握不同(tong)分(fen)析方(fang)(fang)(fang)法和檢(jian)測(ce)人員之(zhi)間的(de)差(cha)異情況。此外(wai)，做空白測(ce)試，還能夠(gou)準確(que)評估(gu)該(gai)檢(jian)測(ce)方(fang)(fang)(fang)法的(de)檢(jian)出限和定量限等技術指標(biao)。
重(zhong)復測試
過程(cheng)概述
重(zhong)復(fu)(fu)(fu)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)即(ji)重(zhong)復(fu)(fu)(fu)性試(shi)(shi)驗，也稱(cheng)為平行樣測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)，指的(de)是在(zai)(zai)重(zhong)復(fu)(fu)(fu)性條(tiao)件(jian)下進行的(de)兩次(ci)或(huo)多次(ci)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)。重(zhong)復(fu)(fu)(fu)性條(tiao)件(jian)指的(de)是在(zai)(zai)同(tong)一(yi)實驗室，由同(tong)一(yi)檢測(ce)(ce)(ce)人員使用相同(tong)的(de)設備，按相同(tong)的(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)方(fang)法，在(zai)(zai)短(duan)時間內對同(tong)一(yi)被測(ce)(ce)(ce)對象相互(hu)獨立進行檢測(ce)(ce)(ce)的(de)測(ce)(ce)(ce)試(shi)(shi)條(tiao)件(jian)。
適用范圍
重復測試(shi)(shi)可以(yi)廣泛地用(yong)于(yu)實驗(yan)室對樣(yang)品制備均勻性(xing)(xing)、檢測設備或儀器的(de)(de)穩定性(xing)(xing)、測試(shi)(shi)方法的(de)(de)精(jing)密度(du)(du)、檢測人(ren)員的(de)(de)技(ji)術水(shui)平以(yi)及平行樣(yang)間(jian)的(de)(de)分析間(jian)隔(ge)等進行監測評(ping)價。需(xu)要注意的(de)(de)是，隨(sui)著待測組(zu)分含量水(shui)平的(de)(de)不(bu)同(tong)，檢測過程中對測試(shi)(shi)精(jing)密度(du)(du)可能產生(sheng)重要影響的(de)(de)因(yin)素會有(you)很大不(bu)同(tong)。
回收率試驗
過程概述
回(hui)收試驗也(ye)稱“加(jia)標回(hui)收率試驗”，通常是將已(yi)知質量或(huo)(huo)濃度(du)(du)的(de)(de)(de)被(bei)測(ce)(ce)物質添加(jia)到(dao)被(bei)測(ce)(ce)樣(yang)品中(zhong)作為測(ce)(ce)定(ding)對(dui)象，用給定(ding)的(de)(de)(de)方(fang)法(fa)進行測(ce)(ce)定(ding)，所得的(de)(de)(de)結果與已(yi)知質量或(huo)(huo)濃度(du)(du)進行比較，計算被(bei)測(ce)(ce)物質分(fen)析(xi)結果增量占添加(jia)的(de)(de)(de)已(yi)知量的(de)(de)(de)百分(fen)比等一系(xi)列操作。該計算的(de)(de)(de)百分(fen)比即稱該方(fang)法(fa)對(dui)該物質的(de)(de)(de)“加(jia)標回(hui)收率”，簡稱“回(hui)收率”。
通常情況(kuang)下，回收率越接近100%，定量分析(xi)結果的準(zhun)確(que)(que)度(du)就(jiu)越高，因此可以用回收率的大小來評價定量分析(xi)結果的準(zhun)確(que)(que)度(du)。
適用范圍(wei)
回(hui)收(shou)率試驗(yan)具有(you)方法操(cao)作(zuo)簡單(dan)，成(cheng)本(ben)低廉(lian)的特點，能綜(zong)合(he)(he)反映多種因素引起的誤(wu)差，在(zai)檢測(ce)實驗(yan)室日常質量(liang)控制(zhi)中(zhong)有(you)十分重要的作(zuo)用(yong)，主(zhu)要適用(yong)范圍包(bao)括：各類(lei)化學分析中(zhong)，如各類(lei)產品(pin)(pin)和材料中(zhong)低含量(liang)重金(jin)屬、有(you)機化合(he)(he)物等(deng)項目檢測(ce)結(jie)果(guo)控制(zhi)、化學檢測(ce)方法的準確度、可靠性的驗(yan)證、化學檢測(ce)樣品(pin)(pin)前處(chu)理或儀器測(ce)定的有(you)效性等(deng)。
校準曲(qu)線的核查(cha)
過程概述
校準(zhun)(zhun)曲(qu)線是用(yong)于描(miao)述(shu)待測物質濃度或(huo)量與檢(jian)測儀(yi)器(qi)相應值或(huo)指示值之間的(de)定量關(guan)系。通過使(shi)用(yong)標準(zhun)(zhun)溶液按(an)照正常樣品(pin)檢(jian)測程(cheng)序作(zuo)簡化或(huo)完全相同(tong)的(de)分析處理，而繪制(zhi)得(de)到(dao)的(de)校準(zhun)(zhun)曲(qu)線則(ze)相應稱為標準(zhun)(zhun)曲(qu)線和工(gong)作(zuo)曲(qu)線。
為確保(bao)校曲(qu)線(xian)給終具有(you)良好的(de)精密度和準(zhun)(zhun)確度，就(jiu)需要采取(qu)相應的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)核查(cha)(cha)。對精密度的(de)核查(cha)(cha)，通常(chang)在校準(zhun)(zhun)曲(qu)線(xian)上取(qu)低、中、高3個濃度點進(jin)行(xing)驗證。對準(zhun)(zhun)確度的(de)核查(cha)(cha)，通常(chang)采用加標回收(shou)率(lv)試驗的(de)方(fang)法(fa)進(jin)行(xing)控制。
適用(yong)范圍(wei)
校(xiao)準(zhun)曲(qu)線法是CNAS認證實(shi)驗(yan)室儀器(qi)分析中經常(chang)采用(yong)的方(fang)法，通(tong)常(chang)待測(ce)(ce)樣(yang)品(pin)組分濃(nong)度(du)(du)波動較大(da)，且(qie)樣(yang)品(pin)批(pi)量(liang)較大(da)。而(er)在(zai)檢(jian)測(ce)(ce)過程(cheng)中采用(yong)的校(xiao)準(zhun)曲(qu)線的精密度(du)(du)和(he)準(zhun)確度(du)(du)會(hui)受到(dao)實(shi)驗(yan)室的檢(jian)測(ce)(ce)條件、檢(jian)測(ce)(ce)儀器(qi)的響(xiang)應(ying)(ying)性能、檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)的操(cao)作水平等多種因素(su)的影(ying)響(xiang)。定期的核查(cha)一方(fang)面可以(yi)驗(yan)證儀器(qi)的響(xiang)應(ying)(ying)性能檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)(yuan)的操(cao)作規范穩(wen)定程(cheng)度(du)(du)等，另一方(fang)面也(ye)可以(yi)同時(shi)得到(dao)繪制曲(qu)線時(shi)所用(yong)標準(zhun)溶液的穩(wen)定性核查(cha)信息。
質量控(kong)制圖
過程概(gai)述
為(wei)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)檢測(ce)結果(guo)的(de)精(jing)密度和準確(que)度，通常(chang)(chang)需要在(zai)檢測(ce)過(guo)程中，持續地使用(yong)監控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)樣品進行檢測(ce)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)。對積累的(de)監控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)數據進行統(tong)(tong)計(ji)分(fen)析(xi)，通過(guo)計(ji)算平均值，極(ji)差，標準差等統(tong)(tong)計(ji)量(liang)，按照質量(liang)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)的(de)制(zhi)(zhi)作程序(xu)，確(que)定(ding)(ding)中心線(xian)，上(shang)、下控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)限，以及上(shang)、下輔助線(xian)和上(shang)、下警戒線(xian)，從而繪制(zhi)(zhi)出分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)。通過(guo)分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)，判斷測(ce)量(liang)過(guo)程處于穩定(ding)(ding)或(huo)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)狀態后，就(jiu)可以將分(fen)析(xi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)轉換為(wei)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)用(yong)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)圖(tu)，并將日(ri)常(chang)(chang)測(ce)定(ding)(ding)的(de)控(kong)(kong)(kong)(kong)(kong)制(zhi)(zhi)數據描(miao)點(dian)上(shang)去，判斷是否存(cun)在(zai)系統(tong)(tong)變異或(huo)趨(qu)勢。
適用范圍
CNAS認證質量控制圖適用于如下范圍：①當希望對過程輸出的變化范圍進行預測時;②當判斷一個過程是否處于統計受控狀態時;③當分析過程變異來源是隨機性還是非隨機性時;④當決定怎樣完成一個質量改進項目時——防止特殊問題的出現，或對過程進行基礎性的改變，⑤當希望控制當前過程，問題出現時能察覺并對其采取補救措施時。<<CNAS認證如(ru)何(he)提高實驗室內部審(shen)核質量
質(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制(zhi)圖(tu)無疑是(shi)(shi)質(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制(zhi)活動(dong)中的(de)(de)一種(zhong)重要的(de)(de)評(ping)價方(fang)法(fa)，但需要注意的(de)(de)是(shi)(shi)，這個方(fang)法(fa)的(de)(de)結論評(ping)價是(shi)(shi)依托于其他質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)樣品的(de)(de)檢測數據(ju)而(er)存在的(de)(de)，是(shi)(shi)通過對質(zhi)(zhi)控(kong)(kong)數據(ju)的(de)(de)統(tong)計分析而(er)實現質(zhi)(zhi)量控(kong)(kong)制(zhi)的(de)(de)目的(de)(de)。
因(yin)此，相比其他(ta)質(zhi)量(liang)控(kong)制方(fang)法(fa)而言，它(ta)更傾向(xiang)于作為一(yi)種評價(jia)質(zhi)量(liang)控(kong)制數(shu)據的(de)工具，在這一(yi)點上它(ta)與其余的(de)實驗室內(nei)部(bu)質(zhi)量(liang)控(kong)制方(fang)法(fa)還是有所區別(bie)的(de)。
