實驗室認可評審前的文檔整理工作如何開展
2018-09-29
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1、文件(在資料(liao)員(yuan)處需有一(yi)份完整的)
(1)內部文件：含質量手冊(ce)(ce)、程(cheng)序(xu)(xu)文件、作(zuo)業指導書、表單，檔案(an)室應(ying)有完整(zheng)一份;(質量手冊(ce)(ce)、程(cheng)序(xu)(xu)文件要裝(zhuang)訂成冊(ce)(ce)，資料員負責(ze))。
(2)外部(bu)文件：所有(you)檢測所需的外部(bu)標準、規范，及(ji)ISO/IEC17025：2005(CNAS-CL01：2006)，應用說明及(ji)若干政策，JJF1059-1999等應有(you)一份(fen)。
(3)以上文件(jian)，如(ru)要發放(fang)，必須運行文件(jian)發放(fang)程序(如(ru)蓋受控(kong)章、做發放(fang)記錄(lu))。
2、設備檔案
每臺設(she)備由設(she)備員做一(yi)個(ge)檔案盒，按設(she)備編(bian)號(hao)對其進行編(bian)號(hao)，并(bing)確(que)保(bao)檔案盒中有以(yi)下(xia)內容：
設(she)備(bei)檔案卡、采購申請(qing)、驗收記錄(lu)(lu)、合(he)格證(zheng)、使用(yong)說明書、歷年的檢定證(zheng)書、使用(yong)記錄(lu)(lu)、定期維(wei)護記錄(lu)(lu)、維(wei)修記錄(lu)(lu)、期間核查記錄(lu)(lu)、停用(yong)報廢記錄(lu)(lu)。
3、人員檔案
由資(zi)料員(yuan)負責完善，內容包括：人(ren)員(yuan)檔(dang)案卡，學(xue)歷證(zheng)(zheng)書(shu)、學(xue)位證(zheng)(zheng)書(shu)、上崗證(zheng)(zheng)、職(zhi)稱證(zheng)(zheng)、其他資(zi)格(ge)證(zheng)(zheng)(如內審員(yuan)證(zheng)(zheng))，發表(biao)的(de)論文，年(nian)度的(de)考核等資(zi)料。每(mei)人(ren)一(yi)檔(dang)，與人(ren)員(yuan)一(yi)覽表(biao)的(de)先(xian)后順序對(dui)應。(每(mei)人(ren)做一(yi)個檔(dang)案袋)
4、原(yuan)始記錄
不管(guan)以打印出來(lai)的方式保(bao)存，還是以電子檔的形式保(bao)存，都要定期存檔，并確保(bao)其(qi)包含足夠(gou)的信(xin)息。(必須與報(bao)告單、委托單對應，最好裝(zhuang)訂在一(yi)起)
5、報告
所有報告必須留存一份，并按一定的順序整理好存檔。按項目或時間順序一個一個檔案盒放好，并做好目錄。(特別是申請實驗(yan)室認(ren)可項目相關的標準一定要有報告、原始記錄(含校準曲線、圖譜等)、樣品登記表、設備使用記錄、委托單、標準物質使用記錄等)
6、體系(xi)運行資料(不強(qiang)求一定要(yao)做成25個檔案盒(he)，也(ye)可按(an)目前一個程序一個文件夾，但一定要(yao)知道(dao)與下列各要(yao)素的(de)關系(xi))
