在實驗室認可中怎樣編寫記錄
2018-09-28
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實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的記錄是實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)很重(zhong)要的一個方面，每個實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)的記錄要適(shi)合(he)自己的實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)，如(ru)何設計一套簡單實用(yong)的實驗(yan)(yan)(yan)室(shi)記錄，希(xi)望本文(wen)對您有幫助
1、記錄的(de)分類
1)質(zhi)量記(ji)(ji)(ji)(ji)錄：,指實驗室管理體(ti)系活(huo)動中所產生(sheng)的記(ji)(ji)(ji)(ji)錄。包(bao)括但(dan)不限于管理評審記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、內部審核記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、合(he)同評審記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、合(he)格供應商評價記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、投(tou)訴和申訴記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、糾正措施(shi)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、預防措施(shi)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、人員(yuan)培(pei)訓考核記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、質(zhi)量監(jian)督(du)員(yuan)監(jian)督(du)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、文件發放(fang)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄、文件修改記(ji)(ji)(ji)(ji)錄及會議簽到。
2)技(ji)術記錄:進行檢測(ce)所得的(de)數據和信息的(de)積累(lei)。它們表明檢測(ce)是(shi)否達到了規(gui)定的(de)質(zhi)量或規(gui)定的(de)過(guo)程參數。可包括(kuo)表格、合同、核查表、工作筆記、內(nei)外部檢測(ce)報(bao)告及客戶信函等。
2、記錄的形式
記錄(lu)一(yi)般以表格(ge)形式(shi)出現,此外也有文字形式(shi),必要時還有實物樣(yang)品、照(zhao)(zhao)片、錄(lu)音、錄(lu)像和磁(ci)盤(pan)(pan)等(deng),可貯存于任何形式(shi)的(de)載體(ti)上,或以上載體(ti)的(de)組合(he)。記錄(lu)的(de)承載媒(mei)體(ti)可以包括紙張(zhang)、磁(ci)媒(mei)體(ti)、電子(zi)媒(mei)體(ti)、光(guang)盤(pan)(pan)、照(zhao)(zhao)片及(ji)樣(yang)品等(deng)。
3、記錄的編制要求
總體要求(qiu)
根據(ju)質(zhi)量(liang)手冊和(he)程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)以及(ji)可追溯性要(yao)求(qiu),對管理體系(xi)中所需要(yao)的(de)記(ji)(ji)(ji)錄進行規(gui)劃,同時,對表(biao)(biao)格的(de)標(biao)記(ji)(ji)(ji)、編目、格式(shi)、表(biao)(biao)名內容、審批程(cheng)序(xu)以及(ji)記(ji)(ji)(ji)錄要(yao)求(qiu)做出統一規(gui)定(ding)。在編制程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)的(de)同時,分別制定(ding)與各程(cheng)序(xu)相適應的(de)記(ji)(ji)(ji)錄表(biao)(biao)格,必要(yao)時可將表(biao)(biao)格附在程(cheng)序(xu)文(wen)(wen)件(jian)后面。
記錄的充分性(xing)與有(you)效性(xing)
記(ji)錄應當(dang)盡可能(neng)全面反映(ying)產品形(xing)成過(guo)程和(he)(he)(he)結果以(yi)及質量(liang)管理體系的(de)運行(xing)狀態(tai)和(he)(he)(he)效果,為(wei)質量(liang)管理和(he)(he)(he)質量(liang)保(bao)證(zheng)工作提(ti)供(gong)必要(yao)的(de)信息。但并不意味著記(ji)錄越多越好,原則是(shi)“做有(you)痕、追有(you)蹤、查(cha)有(you)據”,體現客觀、規范、準確、及時的(de)精神。
記錄的標準(zhun)化
記錄的(de)方式(shi)、格(ge)式(shi)、載體(ti)、用筆、裝訂、字體(ti)等均應標準化、規范化、文件(jian)化。格(ge)式(shi)統一,便(bian)于(yu)填制,也(ye)便(bian)于(yu)統計和分析,同時也(ye)為進(jin)一步使用計算機(ji)進(jin)行信息管理(li)打下基礎。記錄的(de)填寫必須(xu)規范、正確、清(qing)楚,以滿(man)足證實(shi)與質量改(gai)進(jin)的(de)需(xu)要。
記錄的實用性
在確定每(mei)一(yi)記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)內容時,應考慮(lv)記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)實用(yong)性,歸(gui)檔和(he)保存要(yao)符合規定要(yao)求,保證記(ji)錄(lu)(lu)檢索方(fang)便,信(xin)息共享(xiang)。不能為質量(liang)管理和(he)質量(liang)保證提供(gong)證據(ju)的(de)(de)信(xin)息,不應體(ti)現在記(ji)錄(lu)(lu)中。記(ji)錄(lu)(lu)格(ge)式設(she)計既要(yao)包括(kuo)充分(fen)的(de)(de)信(xin)息內容,也(ye)要(yao)盡(jin)量(liang)減(jian)少記(ji)錄(lu)(lu)人員的(de)(de)書寫工作量(liang)。
記錄的真實性(xing)(xing)和準確性(xing)(xing)
只(zhi)有記錄真(zhen)(zhen)實(shi)(shi)準(zhun)確地記載信息(xi),才能為開展質(zhi)量(liang)管理(li)和(he)質(zhi)量(liang)保證提供科學的(de)(de)依(yi)據。記錄的(de)(de)失(shi)真(zhen)(zhen)、失(shi)實(shi)(shi)、模(mo)糊不(bu)清都將失(shi)去使用價值,甚(shen)至會(hui)造成產品質(zhi)量(liang)失(shi)控和(he)領導(dao)決策(ce)的(de)(de)失(shi)誤。為此(ci),在確定(ding)記錄的(de)(de)格式和(he)內容(rong)時易于貯(zhu)存、查閱、分析和(he)控制(zhi),應對記錄的(de)(de)標識(shi)做(zuo)出明確規定(ding),必要時,制(zhi)定(ding)記錄的(de)(de)管理(li)程(cheng)序。
4 記(ji)錄的內(nei)容(rong)
名(ming)(ming)稱(cheng)、編號、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的時(shi)間(jian)、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的地(di)點、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的簽名(ming)(ming)。記(ji)(ji)(ji)(ji)實驗室認可錄(lu)的項(xiang)目(mu)按(an)先后順序排列(lie),一般(ban)包(bao)括(kuo)項(xiang)目(mu)名(ming)(ming)稱(cheng)、實際數據(ju)或活動紀(ji)實等。記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的評論(lun)或評價(jia)、記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)人員(yuan)(yuan)的判定依據(ju)、其他需記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的事(shi)項(xiang)。檢驗原(yuan)始記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)要根據(ju)產(chan)品標(biao)準中(zhong)檢驗方法、方法標(biao)準或作業指導書(shu)的要求,逐項(xiang)設計檢測(ce)原(yuan)始記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)表(biao)格(ge),內容設計應(ying)包(bao)括(kuo)標(biao)準或作業指導書(shu)中(zhong)規(gui)定應(ying)記(ji)(ji)(ji)(ji)錄(lu)的所有(you)信息。
5 記(ji)錄表格(ge)的編(bian)制設計
格式設計(ji)
記(ji)錄(lu)(lu)無固定格式(shi)(shi),很難給出(chu)一(yi)個統一(yi)的(de)模式(shi)(shi),根據(ju)需要設(she)定。在(zai)符合要求(qiu)的(de)基礎上,結(jie)合自身需要來(lai)確定記(ji)錄(lu)(lu)的(de)格式(shi)(shi)與內容,記(ji)錄(lu)(lu)的(de)數量也會因(yin)機(ji)構(gou)性質和規模的(de)不(bu)同而存在(zai)差(cha)異,不(bu)可盲目照搬(ban)別(bie)人的(de)記(ji)錄(lu)(lu)格式(shi)(shi)。在(zai)日常工作(zuo)中(zhong)所(suo)用(yong)(yong)的(de)記(ji)錄(lu)(lu)可采用(yong)(yong)加注編號的(de)方式(shi)(shi)予以標(biao)識,不(bu)需要加蓋(gai)受(shou)控(kong)章(zhang)。
審核(he)批準
匯編成冊(ce)
將所有表樣統一編號受控(kong),匯編成冊發(fa)布執(zhi)行(xing)。必要(yao)時,對某些較為復(fu)雜的記錄(lu)表格要(yao)規定填寫要(yao)求或說(shuo)明。
格(ge)式更改
實(shi)驗室有(you)(you)關人員對記(ji)錄(lu)格式有(you)(you)修(xiu)改(gai)(gai)(gai)建議時(shi)應書面提出,采納(na)后由原起草(cao)部門統(tong)一更改(gai)(gai)(gai),經原審批人審核(he)、批準(zhun)。 原審核(he)、批準(zhun)人調離崗位時(shi),由接替其工作的(de)人員審核(he)、批準(zhun)。文件(jian)更改(gai)(gai)(gai)應發出文件(jian)更改(gai)(gai)(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)。 文件(jian)更改(gai)(gai)(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)應載明更改(gai)(gai)(gai)通(tong)知(zhi)單(dan)號、更改(gai)(gai)(gai)文件(jian)的(de)名稱、更改(gai)(gai)(gai)內容、更改(gai)(gai)(gai)實(shi)施日期,更改(gai)(gai)(gai)人、審核(he)人和(he)批準(zhun)人簽字(zi)。
