理化實驗室五大質控要點
2018-10-09
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理化實驗室內(nei)部質量(liang)控制是(shi)(shi)(shi)實驗室質量(liang)管理中的重要(yao)一環，主要(yao)是(shi)(shi)(shi)對檢(jian)測結果的準(zhun)確性(xing)和可靠性(xing)進(jin)行重要(yao)環節和關鍵(jian)點控制。其中，人員(yuan)培訓、檢(jian)測方(fang)法、量(liang)值溯源、數據(ju)評估(gu)等五大方(fang)面是(shi)(shi)(shi)主要(yao)控制對象，該(gai)如何進(jin)行評估(gu)?
1 人員培(pei)訓(xun)
在(zai)實驗(yan)(yan)技能方面，最直接和(he)最有(you)效的人(ren)(ren)(ren)員培(pei)訓方式是(shi)進行(xing)人(ren)(ren)(ren)員比(bi)對(dui)試驗(yan)(yan)。結合(he)參加外部能力驗(yan)(yan)證、實驗(yan)(yan)室評審和(he)內審、衛(wei)生應(ying)急檢測等活動，組(zu)織專(zhuan)家小組(zu)進行(xing)人(ren)(ren)(ren)員比(bi)對(dui)試驗(yan)(yan)和(he)人(ren)(ren)(ren)員培(pei)訓。
通(tong)常(chang)的(de)做法是：首先確(que)定參加考核(he)或培(pei)訓的(de)人員，人員一(yi)般由有(you)經驗(yan)的(de)副主任(ren)技(ji)(ji)師、主管(guan)技(ji)(ji)師以及技(ji)(ji)師、實(shi)習技(ji)(ji)師搭(da)配組(zu)成，然后(hou)分組(zu)，通(tong)常(chang)分為(wei)2～3組(zu)，每組(zu)1一(yi)2人。最后(hou)，由專家(jia)組(zu)對各組(zu)進行詳細點評。通(tong)過這種方式，培(pei)訓了中青年檢(jian)驗(yan)人員，使(shi)實(shi)驗(yan)室檢(jian)驗(yan)人員的(de)基礎知識、實(shi)驗(yan)技(ji)(ji)能、質(zhi)量控制意(yi)識和應(ying)急檢(jian)測能力(li)有(you)了質(zhi)的(de)飛躍，從而(er)使(shi)實(shi)驗(yan)室內部(bu)質(zhi)量控制工作落在實(shi)處(chu)，有(you)力(li)保障了檢(jian)測結果的(de)準(zhun)確(que)性(xing)和可靠性(xing)。
2 樣(yang)品質量控制
實驗(yan)室認可樣品的質量保證在檢驗過程中往往被忽視，其雖不屬于檢驗過程，但卻是保證檢測結果準確性和可靠性的第一環節。樣品質量受時間和空間的影響，受諸多因素的制約。如果樣品不具代表性、均勻性和穩定性，檢測的結果越明確，造成的危害越大。
理化檢驗人員(yuan)參與采(cai)抽樣(yang)(yang)工(gong)作，應掌握采(cai)抽樣(yang)(yang)理論和(he)方(fang)案。只有重視(shi)采(cai)樣(yang)(yang)的質(zhi)量控制(zhi)，才能(neng)使檢測結果真正能(neng)夠代表和(he)反映樣(yang)(yang)本總體的特性(xing)。
3 檢測方法(fa)的確定(ding)和驗證
3.1檢測方(fang)法的(de)分類(lei)
檢測方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)通常分為標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)、非標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)和允許(xu)偏離(li)的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)三類。其中標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)包括(kuo)：國際標(biao)準(zhun)，如(ru)IS0、wH0、uNFA0、cAC等;國家(或(huo)區域(yu)性)標(biao)準(zhun)，如(ru)GB、EN、AN—SI、Bs、DIN、JIs、AFNOR、r0CI'、藥典等;行業標(biao)準(zhun)、地方(fang)(fang)(fang)(fang)標(biao)準(zhun)、標(biao)準(zhun)化(hua)主管部門備案的(de)(de)(de)企業標(biao)準(zhun)。非標(biao)準(zhun)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)包括(kuo)：技術組織發布的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)，如(ru)AOAc、FCC等;科(ke)學(xue)文(wen)獻或(huo)期(qi)刊公布的(de)(de)(de)方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa);儀器生產(chan)廠家提供的(de)(de)(de)指(zhi)導方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa);實驗室制定的(de)(de)(de)內部方(fang)(fang)(fang)(fang)法(fa)。
3.2檢測方法(fa)的選擇(ze)
按(an)下(xia)述排列順序(xu)優先選(xuan)擇檢(jian)測方(fang)法(fa)：客戶指(zhi)定的(de)方(fang)法(fa);法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)規(gui)定的(de)標(biao)準(zhun)(zhun);國(guo)際(ji)標(biao)準(zhun)(zhun)、國(guo)家(jia)(或區域性(xing))標(biao)準(zhun)(zhun);行業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun)、地方(fang)標(biao)準(zhun)(zhun)、標(biao)準(zhun)(zhun)化主(zhu)管部門備案的(de)企業(ye)標(biao)準(zhun)(zhun);非(fei)標(biao)準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)、允(yun)許偏離的(de)標(biao)準(zhun)(zhun)方(fang)法(fa)。
3.3檢驗方法的確(que)認
在(zai)應用于(yu)樣品(pin)檢測前應對方法進行(xing)驗證(zheng)。驗證(zheng)發現標準(zhun)方法或非(fei)標準(zhun)方法原文(wen)中未能詳(xiang)述(shu)，但會影(ying)響檢測結果，應將詳(xiang)細操(cao)作(zuo)步驟(zou)編寫成作(zuo)業(ye)指導書，經(jing)審核批準(zhun)后作(zuo)為方法的補充。
3.4允許偏(pian)離的標準方法的控制(zhi)
允許(xu)偏(pian)離(li)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法包括(kuo)：超(chao)出標準(zhun)(zhun)(zhun)規定范圍使用的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法;經過擴充或(huo)更改的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法。允許(xu)偏(pian)離(li)的(de)標準(zhun)(zhun)(zhun)方(fang)(fang)法應(ying)經驗證，編制偏(pian)離(li)標準(zhun)(zhun)(zhun)的(de)作(zuo)業指導書，經審核批準(zhun)(zhun)(zhun)后(hou)方(fang)(fang)可使用。
4 量值溯源
在(zai)化(hua)學分析中，從一(yi)項具體(ti)的測試(shi)結果溯(su)源(yuan)到國家基準，進而溯(su)源(yuan)至國際計量單位，這個溯(su)源(yuan)鏈是通(tong)過測試(shi)方法和標準物質(zhi)來實現的。因此，在(zai)實驗室質(zhi)量控制中，必須確保標準物質(zhi)的可溯(su)源(yuan)性和測試(shi)用儀(yi)器設備的可溯(su)源(yuan)性。
4.1標(biao)準(zhun)物質的可溯源性
標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)應(ying)向合格供應(ying)商采購(gou)，保證貨源(yuan)可(ke)(ke)靠，便于貨物(wu)(wu)(wu)(wu)可(ke)(ke)追溯。國(guo)(guo)(guo)外進(jin)(jin)口的標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)應(ying)提供可(ke)(ke)溯源(yuan)到(dao)國(guo)(guo)(guo)際(ji)計量(liang)基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)或輸(shu)出國(guo)(guo)(guo)的計量(liang)基(ji)(ji)準(zhun)(zhun)的有(you)(you)效(xiao)證書(shu)或國(guo)(guo)(guo)外公(gong)認的權威技(ji)術(shu)機構出具(ju)(ju)的合格證書(shu)，應(ying)對標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)的濃(nong)度、有(you)(you)效(xiao)期等(deng)進(jin)(jin)行(xing)確認。國(guo)(guo)(guo)內制備的標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)應(ying)有(you)(you)國(guo)(guo)(guo)家計量(liang)部門發布的編(bian)號，并附有(you)(you)標(biao)準(zhun)(zhun)物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)證書(shu)。當使用參(can)考物(wu)(wu)(wu)(wu)質(zhi)而(er)無法進(jin)(jin)行(xing)量(liang)值溯源(yuan)時，應(ying)具(ju)(ju)有(you)(you)生產廠提供的有(you)(you)效(xiao)證明(ming)，實驗室應(ying)編(bian)制程序進(jin)(jin)行(xing)技(ji)術(shu)驗證。
4.2儀器(qi)設備(bei)的可(ke)溯源性(xing)忙
對測(ce)試(shi)或(huo)(huo)取樣結果的(de)準確(que)性(xing)或(huo)(huo)有效性(xing)有重要影響的(de)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)設備，包括輔助(zhu)測(ce)量(liang)(liang)(liang)(liang)設備，在(zai)投(tou)入使(shi)用(yong)前應進行檢(jian)(jian)定(ding)(ding)/校(xiao)準，保證(zheng)(zheng)測(ce)試(shi)結果的(de)量(liang)(liang)(liang)(liang)值溯源性(xing)和可(ke)(ke)靠性(xing)。未經(jing)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)/校(xiao)準合格的(de)儀(yi)器(qi)設備不得(de)使(shi)用(yong)。列入國家強(qiang)制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)目錄的(de)計(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)器(qi)具，應由(you)法定(ding)(ding)計(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)機(ji)構或(huo)(huo)者(zhe)授權的(de)計(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)部門(men)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)，簽發(fa)檢(jian)(jian)定(ding)(ding)證(zheng)(zheng)書;非強(qiang)制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)的(de)計(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)器(qi)具可(ke)(ke)由(you)法定(ding)(ding)計(ji)(ji)量(liang)(liang)(liang)(liang)機(ji)構、國家認(ren)可(ke)(ke)機(ji)構或(huo)(huo)
APLAC、ILAC多邊承認協議成(cheng)員認可(ke)的校準實驗(yan)室(shi)進行檢定(ding)/校準，簽(qian)發檢定(ding)/校準證書。也可(ke)由實驗(yan)室(shi)按自檢規程(cheng)校準，報告校準結果，校準人(ren)員應具備(bei)從(cong)事該(gai)儀器設備(bei)操作和
校準的(de)能(neng)(neng)力;當溯源至國家計(ji)量基準不(bu)可(ke)能(neng)(neng)或不(bu)適(shi)用(yong)時，應采(cai)用(yong)實驗室間比對(dui)、同類(lei)設(she)備相互比較、實驗室能(neng)(neng)力驗證的(de)方式對(dui)測試可(ke)靠性提供(gong)證據。
4.3期間核查
儀(yi)器(qi)設備在兩次(ci)檢(jian)定(ding)/校(xiao)準期(qi)間，日(ri)常使(shi)用時(shi)應對其(qi)技術指標進行運行檢(jian)查(cha)，即期(qi)間核(he)(he)查(cha)，做好(hao)記錄(lu)，保(bao)持儀(yi)器(qi)處于良(liang)好(hao)狀態(tai)。儀(yi)器(qi)設備的(de)(de)期(qi)間核(he)(he)查(cha)應選擇(ze)國家計量(liang)檢(jian)定(ding)規程(cheng)中(zhong)的(de)(de)主要檢(jian)定(ding)項(xiang)目.一般選擇(ze)以下合適項(xiang)目：零(ling)點檢(jian)查(cha)、靈(ling)敏度、準確(que)度、分辨率、量(liang)重(zhong)復性、標準曲線線性、儀(yi)器(qi)內置自校(xiao)檢(jian)查(cha)、標準物(wu)(wu)質或參考物(wu)(wu)質測(ce)試(shi)比對、儀(yi)器(qi)說明書列明的(de)(de)技術指標。標準物(wu)(wu)質也需要進行期(qi)間核(he)(he)查(cha)。
5 檢測(ce)數據的質量評估
檢(jian)(jian)測(ce)數據(ju)的(de)(de)(de)主要質量(liang)指標是指數據(ju)的(de)(de)(de)準確度和(he)精(jing)密度，同(tong)時也包括檢(jian)(jian)測(ce)方(fang)法的(de)(de)(de)其他(ta)技術要素，如方(fang)法的(de)(de)(de)檢(jian)(jian)測(ce)限、線性(xing)范圍(wei)、特異性(xing)、耐變性(xing)、靈(ling)敏度和(he)不確定度等。
5.1準確度
準確度(du)是反映方法系統(tong)誤差(cha)和隨機誤差(cha)的(de)綜合(he)指標。檢(jian)驗準確度(du)可采用以(yi)下幾個方法：
一、是使用(yong)標(biao)(biao)(biao)準參(can)考物質進(jin)行分析測(ce)(ce)定(ding)(ding)，比較測(ce)(ce)定(ding)(ding)值與保證(zheng)值，其(qi)絕對誤(wu)差(cha)或相(xiang)對誤(wu)差(cha)應符(fu)合方法規定(ding)(ding)的(de)要求。通常應完成1—2個濃度(du)水(shui)平(ping)(ping)的(de)有證(zheng)標(biao)(biao)(biao)準物質的(de)測(ce)(ce)定(ding)(ding)，每個濃度(du)水(shui)平(ping)(ping)要求采用(yong)至少6份同樣的(de)標(biao)(biao)(biao)準物質進(jin)行測(ce)(ce)定(ding)(ding)，計(ji)算測(ce)(ce)定(ding)(ding)結果(guo)的(de)平(ping)(ping)均值、標(biao)(biao)(biao)準偏差(cha)與相(xiang)對標(biao)(biao)(biao)準偏差(cha)。準確(que)度(du)(%)=平(ping)(ping)均檢(jian)測(ce)(ce)濃度(du)/標(biao)(biao)(biao)示濃度(du)×100。
二、是(shi)在(zai)沒有有證標(biao)(biao)準(zhun)物質情況下，應(ying)在(zai)樣(yang)品基(ji)質中添加分(fen)(fen)析(xi)物測定(ding)回(hui)(hui)收(shou)率。應(ying)至少(shao)選擇3個添加濃度(du)，并且包含一定(ding)的濃度(du)范圍，定(ding)量(liang)(liang)限(xian)(xian)或(huo)靠近定(ding)量(liang)(liang)限(xian)(xian)的濃度(du)為必(bi)(bi)選濃度(du)，如果(guo)樣(yang)品具(ju)有容許(xu)限(xian)(xian)，該(gai)容許(xu)限(xian)(xian)也是(shi)必(bi)(bi)選濃度(du)。每(mei)個濃度(du)水(shui)平至少(shao)平行(xing)測定(ding)6次，計算測量(liang)(liang)結(jie)果(guo)的平均值、標(biao)(biao)準(zhun)偏差與相對標(biao)(biao)準(zhun)偏差。回(hui)(hui)收(shou)率(%)=(加標(biao)(biao)試樣(yang)測定(ding)值一試樣(yang)測定(ding)值)/添加濃度(du)×100。對于有機待測物，回(hui)(hui)收(shou)率指(zhi)標(biao)(biao)應(ying)滿足表1的要求;對于元素分(fen)(fen)析(xi)，回(hui)(hui)收(shou)率指(zhi)標(biao)(biao)應(ying)在(zai)90%～110%之(zhi)間。
三、是對同一樣(yang)品用不同原(yuan)理的分析方法測(ce)試比(bi)對。不同待測(ce)物濃度范(fan)圍內回收(shou)率要(yao)求(qiu)不同，見表1。
5.2精(jing)密度
精密度是指(zhi)在(zai)規定條件下，相互獨(du)立(li)的測(ce)試結果之間的一致程度。精密度包括方法重(zhong)復(fu)性(xing)和方法重(zhong)現(xian)性(xing)兩(liang)個分指(zhi)標。
重(zhong)(zhong)(zhong)復(fu)(fu)性(xing)：是(shi)(shi)在重(zhong)(zhong)(zhong)復(fu)(fu)性(xing)條件(jian)下(xia)，相(xiang)互獨立的(de)(de)(de)測(ce)試結果之間(jian)的(de)(de)(de)一致(zhi)程度(du)。重(zhong)(zhong)(zhong)復(fu)(fu)性(xing)條件(jian)是(shi)(shi)指在同(tong)一實(shi)驗室，由同(tong)一操作者使(shi)用相(xiang)同(tong)設備，按相(xiang)同(tong)的(de)(de)(de)測(ce)試方法(fa)，并在短(duan)時間(jian)內對(dui)(dui)同(tong)一被測(ce)對(dui)(dui)象取得相(xiang)互獨立測(ce)試結果的(de)(de)(de)條件(jian)。重(zhong)(zhong)(zhong)復(fu)(fu)性(xing)表(biao)征了該方法(fa)實(shi)驗室內的(de)(de)(de)精(jing)密度(du)。制定的(de)(de)(de)標(biao)準(zhun)方法(fa)必須進行方法(fa)的(de)(de)(de)精(jing)密度(du)試驗，以考察其是(shi)(shi)否(fou)精(jing)確(que)可靠。重(zhong)(zhong)(zhong)復(fu)(fu)性(xing)試驗過程中，選擇3個不同(tong)濃(nong)(nong)度(du)水(shui)平(ping)樣(yang)品，每(mei)個濃(nong)(nong)度(du)水(shui)平(ping)至少6次(ci)平(ping)行測(ce)定，計算出平(ping)均(jun)值(zhi)、標(biao)準(zhun)偏差(cha)和相(xiang)對(dui)(dui)標(biao)準(zhun)偏差(cha)，其相(xiang)對(dui)(dui)標(biao)準(zhun)偏差(cha)應符(fu)合(he)表(biao)2的(de)(de)(de)要求。
重現(xian)(xian)(xian)性(xing)：是在再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)條(tiao)件(jian)下(xia)，測試結(jie)果之間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)一致程(cheng)度。再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)條(tiao)件(jian)是在不(bu)同(tong)(tong)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)，由不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)操(cao)作者使(shi)用不(bu)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)設備，按相(xiang)同(tong)(tong)的(de)(de)(de)(de)(de)測試方法(fa)，從同(tong)(tong)一被測對(dui)(dui)象取(qu)得(de)測試結(jie)果的(de)(de)(de)(de)(de)條(tiao)件(jian)。再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)表征了該(gai)方法(fa)在實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)間(jian)的(de)(de)(de)(de)(de)精密度，用來確保該(gai)方法(fa)能夠(gou)在不(bu)同(tong)(tong)實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)中應(ying)用。再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)實驗(yan)(yan)過(guo)程(cheng)中，必(bi)須選擇至(zhi)少3個(ge)不(bu)同(tong)(tong)濃度水平(ping)或(huo)加標(biao)濃度水平(ping)樣(yang)品，定世(shi)限或(huo)靠近定量限的(de)(de)(de)(de)(de)濃度為(wei)必(bi)選濃度，如果樣(yang)品具有容許限，該(gai)容許限也是必(bi)選濃度，平(ping)行(xing)雙份，每份平(ping)行(xing)測定至(zhi)少6次。對(dui)(dui)各實驗(yan)(yan)室(shi)(shi)的(de)(de)(de)(de)(de)測定數據進行(xing)統計分析，計算(suan)總平(ping)均值、再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)標(biao)準(zhun)差和再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)相(xiang)對(dui)(dui)標(biao)準(zhun)偏差。再(zai)(zai)(zai)現(xian)(xian)(xian)性(xing)相(xiang)對(dui)(dui)標(biao)準(zhun)偏差指(zhi)標(biao)應(ying)符合表3的(de)(de)(de)(de)(de)要求。
5.3線性
分(fen)析方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)線(xian)性用來表征待測物濃(nong)(nong)度或(huo)量與響應(ying)值之間的(de)(de)(de)關系(xi)，其作(zuo)用就是在給定的(de)(de)(de)濃(nong)(nong)度范圍里，通過線(xian)性關系(xi)可以直接或(huo)通過數(shu)(shu)學公式得到(dao)檢測結果(guo)。方(fang)(fang)法的(de)(de)(de)濃(nong)(nong)度范圍應(ying)該盡可能覆蓋一個(ge)數(shu)(shu)量級(ji)，至少作(zuo)5個(ge)點(不包括空白)，測試溶液中(zhong)被測組(zu)分(fen)濃(nong)(nong)度應(ying)在線(xian)性濃(nong)(nong)度范圍內(nei)。對于(yu)篩(shai)選(xuan)方(fang)(fang)法，線(xian)性相關系(xi)數(shu)(shu)值不應(ying)低于(yu)O.98，對于(yu)確證(zheng)方(fang)(fang)法，線(xian)性相關系(xi)數(shu)(shu)值不應(ying)低于(yu)0.99。
5.4檢測(ce)限和定量限
檢測(ce)限和定(ding)量(liang)限是表征方法檢測(ce)能力的兩個重(zhong)要指標。檢測(ce)限的確定(ding)有(you)以下幾種方式：
(1)、至少(shao)20次平行測定空白(bai)樣品所得的(de)平均響應信號值加上平行測定值的(de)標(biao)準(zhun)偏(pian)差的(de)3倍(bei)，對(dui)應的(de)樣品分析物濃度或含量稱(cheng)為該方法的(de)檢測限。
(2)、對于分光(guang)光(guang)度法，以扣除空(kong)白值(zhi)后的(de)與0.01吸光(guang)度相對應的(de)濃度值(zhi)為檢(jian)測限。
(3)、色(se)譜(pu)分析的檢測(ce)限系指(zhi)檢測(ce)器(qi)恰能產生與噪聲相(xiang)區別的響(xiang)應(ying)信(xin)號(hao)時所需要(yao)進入色(se)譜(pu)柱的物質的最小量，一般將(jiang)其定(ding)為(wei)3倍信(xin)噪比響(xiang)應(ying)值對(dui)應(ying)的樣品分析物濃度或含量。
規定至少20次(ci)平(ping)行測定空白樣品所(suo)得的(de)平(ping)均響應信(xin)號值加(jia)上平(ping)行測定值的(de)標準偏差的(de)10倍，對應的(de)樣品分析物濃度或含(han)量稱該方法的(de)定量限。
5.5特異性(xing)
特異(yi)性(xing)是(shi)指方法(fa)區分(fen)(fen)(fen)待測(ce)分(fen)(fen)(fen)析物(wu)(wu)和(he)其(qi)他(ta)干(gan)擾物(wu)(wu)質(如異(yi)構(gou)體、代謝物(wu)(wu)、降解產物(wu)(wu)、內源(yuan)性(xing)物(wu)(wu)質、基質成分(fen)(fen)(fen)等)的(de)(de)能(neng)力。表征了方法(fa)可以(yi)在一種復雜混合(he)(he)物(wu)(wu)中(zhong)測(ce)定分(fen)(fen)(fen)析物(wu)(wu)的(de)(de)能(neng)力，同時又不干(gan)擾這(zhe)種混合(he)(he)物(wu)(wu)(或樣品)中(zhong)的(de)(de)其(qi)他(ta)成分(fen)(fen)(fen)。
5.6耐變性
耐變性指分析方(fang)法具有(you)對可(ke)變試(shi)驗因素的(de)抗(kang)干擾能力，當測(ce)定(ding)(ding)條(tiao)件發生細小變動時(shi)，方(fang)法具有(you)一定(ding)(ding)的(de)保(bao)持(chi)測(ce)定(ding)(ding)結果不受影響(xiang)的(de)承(cheng)受程度。
方法(fa)耐變性的檢驗通常選擇樣品(pin)預處理、凈化、分(fen)析過程(cheng)等可能(neng)影響(xiang)測(ce)定結果的因素進行預試驗，比(bi)如(ru)試劑來源和保存時間、溶劑、標準、樣品(pin)提取物(wu)、加熱速率(lv)、溫度、pH值，
以(yi)及許多其他實(shi)驗室可能出(chu)現的因素。
5.7不確定度
不確(que)(que)(que)定度是指由于測(ce)(ce)量(liang)誤差的(de)(de)(de)(de)存在(zai)而對(dui)被測(ce)(ce)量(liang)值(zhi)不能肯定的(de)(de)(de)(de)程(cheng)度，是表征被測(ce)(ce)量(liang)的(de)(de)(de)(de)真值(zhi)所處(chu)的(de)(de)(de)(de)量(liang)值(zhi)范圍(wei)的(de)(de)(de)(de)評定。不確(que)(que)(que)定度包含若干分(fen)(fen)量(liang)，是由隨機(ji)因素(su)引(yin)起的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)量(liang)和(he)由系統因素(su)引(yin)起的(de)(de)(de)(de)分(fen)(fen)量(liang)的(de)(de)(de)(de)綜合。化(hua)學測(ce)(ce)試過程(cheng)是一(yi)個復雜(za)的(de)(de)(de)(de)過程(cheng)，不確(que)(que)(que)定度來源包括方法、取樣、存放條(tiao)件、提(ti)取條(tiao)件、環境條(tiao)件、測(ce)(ce)量(liang)條(tiao)件、儀器效應、樣品效應、空(kong)白(bai)校正、試劑純度、化(hua)學計算、操作者的(de)(de)(de)(de)影響和(he)隨機(ji)效應等。在(zai)實踐中，應依據中華人民共和(he)國國家計量(liang)技術規(gui)范JJFl059一(yi)1999，選取重要(yao)的(de)(de)(de)(de)不確(que)(que)(que)定度來源進行評定。估計和(he)控制化(hua)學測(ce)(ce)試過程(cheng)的(de)(de)(de)(de)不確(que)(que)(que)定度分(fen)(fen)量(liang)，保(bao)證(zheng)溯源鏈的(de)(de)(de)(de)連續性，是保(bao)證(zheng)檢測(ce)(ce)結果質量(liang)的(de)(de)(de)(de)關鍵。
