實驗室CRM和QCM在使用上的區別
2018-10-16
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CRM和QCM在使用上(shang)的區別
1、CRM和QCM定(ding)義
QCM：日常用于評估測(ce)量(liang)程序精(jing)密度(du)的標(biao)準物質/標(biao)準的樣品;
在各(ge)種(zhong)參考文獻中，QCM也(ye)被稱(cheng)為(wei)“室(shi)內標準(zhun)樣(yang)(yang)品(pin)”、“ 質控品(pin)”、“核查樣(yang)(yang)”、“標準(zhun)化樣(yang)(yang)品(pin)/設(she)置(zhi)樣(yang)(yang)品(pin)”
CRM:有證(zheng)標準物質。
2、CRM和(he)QCM在(zai)用途上的(de)主(zhu)要差別
1.QCM的(de)主要功能是給實驗室提(ti)供一種經濟的(de)樣品(pin)，用于定期(如每天、每周或每月)檢查(cha)試驗程(cheng)序的(de)精密度。
2.CRM在(zai)所有情形(xing)下(xia)都能替代QCM，但(dan)QCM不能替代CRM;在(zai)測量過程中QCM是對CRM有限和特定目的(de)的(de)補充。
3.若需(xu)建(jian)立(li)計(ji)量溯源性，就必須使用CRM。
4.CRM對于建(jian)立計量溯源(yuan)性(xing)的概念是十(shi)分必要的，在標(biao)準樣品中(zhong)是最高(gao)規格的。
5.QCM無(wu)計量溯(su)源性(xing)，因(yin)此，其不能用于建立計量溯(su)源性(xing)或評估不確定(ding)度。
6.對于方法確(que)認和(he)不(bu)確(que)定度評估，QCM只(zhi)能在有限的范圍(wei)內(nei)使用(例如(ru)，總測量不(bu)確(que)定評估中的精密度分量評估)。
3、QCM的主要(yao)用途
1.QC圖制作，展示(shi)實驗室內(nei)測量過(guo)程控制，或確認實驗室質量控制過(guo)程的有效性，或在一定周期內(nei)證明測量過(guo)程控制;
2.結果(guo)比(bi)較(jiao)(如：當測量(liang)過程有變化(hua)時，比(bi)較(jiao)兩個(ge)或多(duo)個(ge)相關樣品系(xi)列、短期或長(chang)期結果(guo)的變化(hua))
3.方法研(yan)究，建(jian)立一致性(確認有效性應(ying)該(gai)使(shi)用有證標準樣品(pin));
4.儀器一(yi)致性檢(jian)查;
5.重復性(xing)和(he)再現(xian)性(xing)研(yan)究
6.通(tong)過(guo)在較(jiao)長(chang)的(de)時間周期內，在儀器(qi)、操作人員(yuan)等不同條(tiao)件下反(fan)復使用(QCM)，評價測量(liang)過(guo)程(cheng)或實驗室的(de)長(chang)期再現性和穩定性;
7.作為核查樣(yang)，例如，確認兩個或多(duo)個實驗室(如提供者(zhe)和用戶(hu))測量結果的等效程(cheng)度，此處，樣(yang)品應該很穩定;
8.操作人員的變動性監(jian)測(ce);
9.環(huan)境(jing)條(tiao)件(如溫(wen)度，濕度)影響(xiang)變化監測。
4、擴展……
1.在確認一個測量(liang)程序是(shi)否處于統計學可(ke)控時，采用測量(liang)QCM，將結果(guo)的(de)變化(hua)范圍或結果(guo)的(de)標準(zhun)偏差與預(yu)先建立起來的(de)標準(zhun)相比較(jiao)， 來最終判定實驗室的(de)試驗過程是(shi)否可(ke)接受。
如果結(jie)論為不可控，實驗(yan)室應采取相關行(xing)動。最(zui)簡單(dan)的方式是重復進行(xing)上(shang)述“可疑(yi)”測(ce)量，或(huo)可能需要重新校準測(ce)量儀(yi)器。
2.無論何(he)種預期用途， QCM的均勻(yun)性和(he)穩(wen)定(ding)性均應評定(ding)(不要(yao)隨(sui)便找個樣(yang)品(pin)就當(dang)做QCM，需要(yao)評價穩(wen)定(ding)性和(he)均勻(yun)性)。
