實驗室比對和能力驗證測量審核的關系
2018-10-16
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實(shi)驗(yan)室(shi)比對與能力驗(yan)證
實驗(yan)室比對和能力驗(yan)證是檢(jian)測機(ji)構內(nei)部(bu)質量(liang)控制程序的有力補充。
實驗室比對(dui)是按照(zhao)預先規定的(de)要求，由兩個(ge)及以上實驗室對(dui)同類或類似的(de)被檢測樣(yang)品進(jin)行檢測的(de)組織、實施和評(ping)價的(de)活(huo)動。
能力(li)驗(yan)證是(shi)利用實驗(yan)室間(jian)比對確定(ding)實驗(yan)室認(ren)可的檢測能力(li)的活動，它是(shi)為(wei)了確定(ding)某(mou)個實驗(yan)室進行(xing)某(mou)項特(te)定(ding)檢測的能力(li)以及監控其持續能力(li)而進行(xing)的一種(zhong)實驗(yan)室間(jian)比對。
實驗室(shi)比對與能力驗證(zheng)目的
1. 確定實驗(yan)室某項特定的能力;
2. 為實(shi)驗室提供其數據可靠性(xing)(xing)和有效性(xing)(xing)的客(ke)觀(guan)證據，識別實(shi)驗室不(bu)合格工作并制定相(xiang)應措(cuo)施;
3. 確定檢測新方法的有效性和可比性;
4. 作(zuo)為技(ji)術校核的一種方法(fa)，監督(du)檢測結果，增(zeng)加(jia)客戶的信心(xin);
5. 保證檢測機構標準物質或(huo)儀器設備量(liang)值溯(su)源性(xing)的要(yao)求，或(huo)與同(tong)類實驗室達成(cheng)量(liang)值一致(zhi);
比對和能(neng)力驗(yan)證(zheng)分類(lei)
1. 實驗(yan)室內部(bu)比對和能力驗(yan)證(zheng)
利用(yong)實驗室內部檢測人員間比對(dui)來確定(ding)實驗室認可能力的(de)活動，是評價檢測人員是否具有勝(sheng)任其所從事檢測工作能力的(de)方法。
2. 實驗室間比(bi)對和能力(li)驗證
利用實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室間比對(dui)來確定實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室認(ren)可(ke)能(neng)力的活動(dong)，實(shi)(shi)際(ji)上(shang)是為了確保實(shi)(shi)驗(yan)(yan)室維持較高的檢測(ce)水平而對(dui)其能(neng)力考核、監督和確認(ren)的一(yi)種驗(yan)(yan)證活動(dong)。
3. 設(she)備比對
利用(yong)實(shi)驗室間(jian)同(tong)類設備比對來確定(ding)設備的測量能力及精確度(du)的活動(dong)。
4.方法比對
對同一檢(jian)(jian)測項目的不(bu)同檢(jian)(jian)測方(fang)法比對來(lai)確(que)定不(bu)同檢(jian)(jian)測方(fang)法準(zhun)確(que)性、可靠性的活動。
比對項目的選擇
檢(jian)測(ce)機構自(zi)行組織的比對和能力(li)驗證試驗，項目的選(xuan)擇可(ke)從以下幾方面考慮：
① 客戶投訴項(xiang)目
② 無(wu)法溯源的儀器設備
③ 使(shi)用非標準檢測方法的項目
④ 新(xin)開展的(de)項目(mu)
⑤ 其他技術水平(ping)要求(qiu)較(jiao)高的(de)檢測(ce)項目
通過實驗室間比對，可以發現實驗室存在的問題。對于準確度不符合要求的實驗室認可，可從系統誤差或過失誤差方面查找原因，如測量前的儀器校準、恒定的環境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對于精密度不符合要求的實驗室，可從隨機誤差方面查找原因，如測量過程中環境溫度的波動、儀器穩定性等。
測量(liang)審核和能力(li)驗證的(de)區別(bie)
1.能(neng)力驗證定義
利(li)用實驗室(shi)間比對，按照預(yu)先制定(ding)的準則評(ping)價參加者的能(neng)力。(ISO/IEC17043,3.7)
定義包(bao)括(kuo)醫學領域常用的、符合(he)這個定義的EQA(外部質量評(ping)價或室間質評(ping))。
能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)也(ye)稱為能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)活動，包含符合本定義(yi)的各類能(neng)力(li)驗(yan)證(zheng)(zheng)計劃(hua)、測量審核(he)和比對(dui)計劃(hua)。
2.能(neng)力(li)驗證計劃定義
在檢測、測量、校準或(huo)檢查的某個特定領域(yu)，設計(ji)和運作的一輪或(huo)多輪能力驗(yan)證。(ISO/IEC17043,3.11)
一項能力驗(yan)證計劃可以包含一種或多種特(te)定類型的檢測、校準(zhun)或檢查(cha)。
3.測量審核定義
一個參加(jia)者(zhe)對(dui)被測物品(材料或制品)進行實際測試(shi)，其測試(shi)結果與參考值(zhi)進行比較(jiao)的活動。
測(ce)量審核是對一個(ge)參加者進行“一對一”能(neng)力評價的能(neng)力驗證計劃(hua)。
4.能力(li)驗證計劃和(he)測量審核(he)的關系
測(ce)量審(shen)核是能力驗證計劃的(de)(de)一種特殊形式(shi)。它是將一個參(can)加實驗室對被測(ce)物品(pin)(材料或制(zhi)品(pin))的(de)(de)測(ce)量結果與參(can)考(kao)值(zhi)(參(can)照(zhao)值(zhi))進(jin)行比較，并按預定(ding)準則進(jin)行評價的(de)(de)活動。所以測(ce)量審(shen)核有時也(ye)稱為“一對一”的(de)(de)能力驗證計劃。
能力驗(yan)證(zheng)或者測(ce)量審核的發(fa)樣(yang)單位是(shi)要有資質(zhi)的，就是(shi)按照(zhao)CNAS-CL03《能力驗(yan)證(zheng)提(ti)供者認可準則》(ISO/IEC 17043 ：2010)運行的實驗(yan)室，并且進過認可評定(ding)發(fa)證(zheng)。
