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檢驗檢測機構的風險識別

2019-10-10 作者: 瀏覽數:1373



隨著國(guo)民經濟的(de)(de)發(fa)展,人們對于安全性的(de)(de)日益重視,對于檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構的(de)(de)要求也越來(lai)越高。尤其是近年國(guo)家檢(jian)測(ce)行業的(de)(de)開(kai)放,檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構的(de)(de)發(fa)展機(ji)(ji)會越來(lai)越多,但同時所(suo)面臨的(de)(de)風險也越來(lai)越多。檢(jian)驗(yan)(yan)檢(jian)測(ce)機(ji)(ji)構為(wei)了能更好地為(wei)社會提供服(fu)務,應該從各方面進行有效的(de)(de)風險管理,識別并盡可能降低風險的(de)(de)發(fa)生。

 

由于在檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)整個過程(cheng)中都具有風(feng)險,要進(jin)行風(feng)險管理(li),首(shou)先需要從(cong)各個過程(cheng)中識別風(feng)險。為了能全(quan)面地識別這(zhe)些(xie)風(feng)險,可(ke)以按(an)照過程(cheng)管理(li)的(de)順序(xu),分別從(cong)檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)開展(zhan)前(qian)、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)開展(zhan)中、檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)開展(zhan)后對風(feng)險進(jin)行識別。



一(yi)、檢驗檢測(ce)開展前,可(ke)以從合同評審、樣本及(ji)樣品的(de)管理以及(ji)信(xin)息保密(mi)和安全(quan)等方面(mian)來識別風(feng)險(xian)

 

1.合同(tong)評(ping)審(shen)過程中需(xu)要和客戶進行有效(xiao)溝通,識別樣品信(xin)息(xi)(xi)、檢驗(yan)檢測方法、人力資(zi)源(yuan)、設備(bei)設施(shi)、客戶需(xu)求等(deng)方面的風險,同(tong)時對于(yu)合同(tong)評(ping)審(shen)的信(xin)息(xi)(xi)在機構內(nei)部要予以(yi)有效(xiao)溝通。

 

2. 聯(lian)想到(dao)2007年“大白(bai)兔奶(nai)糖(tang)”事件(jian),當時(shi)菲律賓FDA公(gong)(gong)布被檢大(da)白(bai)兔奶糖含(han)有(you)甲醛,針對這一(yi)事件,冠(guan)生園(yuan)集(ji)團公(gong)(gong)司即刻將產品送往權威檢測(ce)機構SGS檢(jian)測,結果并未檢(jian)出甲(jia)醛(quan)。同時新加坡、文(wen)萊、中(zhong)國香港等國家和地區分別對“大白兔”進行了抽檢(jian),結論都是(shi)不含甲(jia)醛(quan)。由此(ci)可(ke)見,對于檢(jian)驗檢(jian)測機構而言(yan),在合同評審過程中(zhong),機構應(ying)(ying)有效(xiao)評估和識(shi)別樣品(pin)(pin),避(bi)免假冒偽劣樣品(pin)(pin)帶來的(de)(de)風險(xian)。同時也應(ying)(ying)識(shi)別樣品(pin)(pin)標識(shi)、樣品(pin)(pin)存儲等方面(mian)的(de)(de)風險(xian),對于存放(fang)在其他地點(dian)的(de)(de)樣本,需要進行被(bei)替換和更改的(de)(de)風險(xian)管(guan)理。

 

3. 在檢驗(yan)檢測(ce)開展前,需(xu)要注(zhu)意信(xin)息的(de)(de)保密和過程(cheng)的(de)(de)安(an)全,識(shi)別客(ke)戶(hu)樣品、文件和參考(kao)樣及傳遞(di)過程(cheng)中信(xin)息泄露的(de)(de)風險,同(tong)時(shi)還需(xu)要識(shi)別客(ke)戶(hu)樣品本身對機構可能帶來的(de)(de)安(an)全方(fang)面的(de)(de)風險。

 

二、檢驗(yan)檢測開展中,可以從資源、樣品、過程控(kong)制、安(an)全、保密等方面來識別風險

 

1. 從資(zi)源上(shang)來講(jiang),檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構在開展工(gong)作時(shi)應排(pai)除因資(zi)源不足帶(dai)來的(de)風險(xian)。應識別人員、設備和環境設施、消(xiao)耗品(pin)和參考品(pin)、運(yun)輸(shu)工(gong)具、監控設備等方面的(de)風險(xian),檢(jian)測(ce)時(shi),尤其要注意識別樣品(pin)前(qian)處理過程和儀(yi)器分析過程中,因為環境(除溫濕度(du)外還有光、振動、風速)等超出范圍(wei)可能帶(dai)來的(de)風險(xian)。

 

2. 從(cong)樣(yang)(yang)品方面來講,在(zai)開(kai)展(zhan)檢驗檢測時需要識(shi)別樣(yang)(yang)品本(ben)身(shen)、取(qu)樣(yang)(yang)方法、樣(yang)(yang)品制備(bei)、樣(yang)(yang)品存儲、樣(yang)(yang)品運輸(shu)及樣(yang)(yang)品代表(biao)性(xing)等方面的(de)風(feng)(feng)險(xian),對于檢測活動(dong),尤其需要識(shi)別因(yin)樣(yang)(yang)品本(ben)身(shen)基(ji)質復雜帶(dai)來的(de)風(feng)(feng)險(xian)。

 

3. 從過(guo)程(cheng)控(kong)制方(fang)(fang)面(mian),檢驗(yan)檢測(ce)機構應(ying)該識(shi)別現(xian)場文(wen)件準備、方(fang)(fang)法、數據(ju)處理、現(xian)場控(kong)制等(deng)方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)風(feng)險(xian);識(shi)別技術文(wen)件準備不(bu)充分帶(dai)來(lai)(lai)的(de)(de)風(feng)險(xian),以及測(ce)試方(fang)(fang)法的(de)(de)不(bu)匹(pi)配、測(ce)試方(fang)(fang)法執(zhi)行偏差、數據(ju)可靠性、檢驗(yan)過(guo)程(cheng)控(kong)制、外部數據(ju)引用、系(xi)統數據(ju)抓取錯(cuo)誤(wu)、數據(ju)處理過(guo)程(cheng)錯(cuo)誤(wu)等(deng)帶(dai)來(lai)(lai)的(de)(de)風(feng)險(xian);尤其(qi)需識(shi)別在(zai)檢驗(yan)現(xian)場一(yi)些突發事件導致的(de)(de)風(feng)險(xian),比(bi)(bi)如貨(huo)柜(ju)比(bi)(bi)約(yue)定(ding)時間晚到、貨(huo)物未完成、貨(huo)物堆放在(zai)難以抽取的(de)(de)位置、現(xian)場樣(yang)品及客戶參考樣(yang)被替換、被檢方(fang)(fang)人員現(xian)場不(bu)配合等(deng)導致的(de)(de)風(feng)險(xian)。

 

4. 大多(duo)數人都對(dui)于(yu)2003SARS病(bing)毒(du)事件記憶深刻,但是(shi)大(da)多數人不(bu)清楚的是(shi),2003年下半年,新(xin)(xin)加(jia)(jia)坡(po)和臺(tai)灣(wan)實(shi)驗室又先(xian)后出現了(le)實(shi)驗室病毒泄漏(lou)事故。在(zai)臺(tai)灣(wan)和新(xin)(xin)加(jia)(jia)坡(po)分別(bie)發(fa)生SARS實驗室感染(ran)事(shi)件(jian)后,衛(wei)生部發(fa)出緊急(ji)通知,要求(qiu)各地加強傳染(ran)性SARS病(bing)(bing)毒(du)毒(du)株、人體標本集中管理,確保病(bing)(bing)毒(du)實驗(yan)室(shi)及保管單位生物(wu)安全。

 

因此(ci)從(cong)安(an)全(quan)(quan)方(fang)(fang)面(mian)來講(jiang),對檢(jian)驗檢(jian)測工作(zuo)(zuo)而言,需要識別不同檢(jian)測工作(zuo)(zuo)的(de)(de)性質、地點、測試方(fang)(fang)式(shi)導致的(de)(de)健康(kang)、安(an)全(quan)(quan)、環境等(deng)方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)風(feng)險(xian),比如微(wei)生物(wu)、化(hua)學品、玻(bo)璃器(qi)皿、機械(xie)、光(guang)、電、高低(di)溫、液體、粉塵、噪聲、射線、爆炸等(deng)方(fang)(fang)面(mian)的(de)(de)風(feng)險(xian)。

 

5. 從信(xin)息保密方(fang)面來講,檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機構需要識別在檢(jian)驗檢(jian)測(ce)過程中(zhong)對于(yu)客戶資料(包(bao)括(kuo)進出口商、供(gong)應商、產品(pin)價(jia)格、生產廠家等)、樣品(pin)、數據結(jie)果等信(xin)息泄露的風險。

 

三(san)、檢驗檢測工作(zuo)開展后,機構應對樣(yang)品(pin)處理(li)、報(bao)告(gao)發(fa)布、環境安(an)全(quan)等(deng)(deng)進行控制(zhi),需識(shi)別樣(yang)品(pin)存儲和處理(li)、結果處理(li)和報(bao)告(gao)發(fa)布、信息(xi)安(an)全(quan)和保密、環境安(an)全(quan)等(deng)(deng)方面的風險

 

1. 從樣(yang)品(pin)(pin)存(cun)儲和處理(li)方面來(lai)講,檢驗(yan)檢測機(ji)構應確定樣(yang)品(pin)(pin)保存(cun)的(de)(de)(de)時間和方式,對于需(xu)(xu)要銷毀的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)按客(ke)戶認可的(de)(de)(de)方式和法(fa)律法(fa)規要求安全銷毀,需(xu)(xu)識別樣(yang)品(pin)(pin)保存(cun)不善帶來(lai)的(de)(de)(de)樣(yang)品(pin)(pin)實效、丟(diu)失以及樣(yang)品(pin)(pin)處理(li)不當帶來(lai)的(de)(de)(de)風險,尤(you)其(qi)要注(zhu)意樣(yang)品(pin)(pin)銷毀過程中的(de)(de)(de)保密(mi)和安全。

 

2. 從結果處理(li)和報(bao)(bao)告發布(bu)上來(lai)講,檢(jian)驗檢(jian)測(ce)機(ji)構(gou)應妥善(shan)處理(li)數據、準確表述結果、有(you)效發布(bu)報(bao)(bao)告。

 

機(ji)構應(ying)對識別(bie)數(shu)據處(chu)理(li)和(he)結果表述方面(mian)(mian),包(bao)括有(you)效(xiao)復核、篡改(gai)數(shu)據、可(ke)疑數(shu)據是(shi)否復測、臨界值是(shi)否結合不確(que)定度、規(gui)范數(shu)據修約等方面(mian)(mian)的風(feng)(feng)險(xian);對于報(bao)告發布,檢驗檢測機(ji)構需要(yao)有(you)效(xiao)發布報(bao)告,識別(bie)檢驗報(bao)告的完整性和(he)有(you)效(xiao)性,以(yi)及報(bao)告被修改(gai)、報(bao)告保密等方面(mian)(mian)的風(feng)(feng)險(xian)。

 

3. 在信(xin)息(xi)安全和(he)保密方面,檢(jian)驗檢(jian)測機構應對(dui)整(zheng)個過程中的(de)數據和(he)信(xin)息(xi)有效控制,并(bing)識別客戶(hu)信(xin)息(xi)、報告(gao)和(he)數據、報價、樣品等方面信(xin)息(xi)未保密帶來的(de)風(feng)險。

 

4. 從環境安全方(fang)面(mian)來(lai)講,檢驗檢測機(ji)構應識別樣品處理、報告(gao)存儲(chu)等可(ke)能帶來(lai)的環境和安全方(fang)面(mian)的風險。

 

 

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