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疫情防控期間,認證審核怎么策劃安排?

2020-03-05 作者(zhe): 瀏覽數:1298
      近日(ri),《認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構應對新型冠(guan)狀病(bing)毒肺(fei)炎疫(yi)情(qing)工作指南》(征(zheng)求意見(jian)稿)發(fa)布。面對突(tu)發(fa)新冠(guan)肺(fei)炎疫(yi)情(qing)這(zhe)類突(tu)發(fa)公共(gong)衛(wei)生事(shi)件,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構在(zai)積(ji)極貫徹落(luo)實黨(dang)中(zhong)央、國務(wu)院關于新型冠(guan)狀病(bing)毒感染(ran)肺(fei)炎疫(yi)情(qing)防控工作的(de)(de)決策部署(shu)的(de)(de)同時(shi),應確保(bao)疫(yi)情(qing)防控期(qi)間各(ge)項認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)業務(wu)能(neng)夠(gou)平穩有序順利實施。認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構需(xu)要采取(qu)切實有效行(xing)動,既要確保(bao)機構日(ri)常運行(xing)過程(cheng)中(zhong)疫(yi)情(qing)預防和應急響應要求,又要根據疫(yi)情(qing)分級分區管控要求,在(zai)疫(yi)情(qing)防控期(qi)間做(zuo)好認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)審核的(de)(de)策劃(hua)與安排(pai),確保(bao)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)業務(wu)的(de)(de)連續性,對認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)客戶提供(gong)復(fu)(fu)工復(fu)(fu)產的(de)(de)支持,服務(wu)經濟社會發(fa)展。以下為征(zheng)求意見(jian)稿全文,供(gong)參考。
認證機構應對新型冠狀病毒肺炎疫情工作指南 

(征(zheng)求意見稿)

1 范圍

 

本文(wen)件提供(gong)了新型冠狀(zhuang)病毒肺炎疫情防控期間認證機構的(de)運行(xing)管理、認證審(shen)核(he)的(de)策劃與(yu)安排以(yi)及疫情結束后的(de)相關工(gong)作指南。

本(ben)文(wen)件適用(yong)于所有類(lei)型的認證機(ji)構。

2 規(gui)范性引用

 

 下列文件對于本文件的應用是必不可少的。

凡是(shi)標注日期(qi)的(de)引用(yong)文件(jian),其隨后所有的(de)修改單(不(bu)(bu) 包括勘誤的(de)內(nei)容(rong))或修訂版本(ben)(ben)均不(bu)(bu)適用(yong)于本(ben)(ben)文件(jian),然(ran)而,鼓勵根據本(ben)(ben)文件(jian)達(da)成協議的(de)各方研究是(shi)否 可使用(yong)上述文件(jian)的(de)最(zui)新(xin)(xin)版本(ben)(ben)。凡是(shi)未標注日期(qi)的(de)引用(yong)文件(jian),使用(yong)其最(zui)新(xin)(xin)版本(ben)(ben)。GB/T 19000《質量管理體系 基礎(chu)和術(shu)語》 

GB/T 27000《合格(ge)評(ping)定 詞匯和通用原(yuan)則(ze)》 

GB/T 27021.1《合(he)格評(ping)定(ding) 管(guan)理體系審核認(ren)證機構要求(qiu) 第1部(bu)分:要求(qiu)》 GB/T27065《合(he)格評(ping)定(ding) 產品、過程和服務認(ren)證機構要求(qiu)》 

GB/T23694《風險管(guan)理 術語》 

RB/T 314-2017《合格(ge)評定 服務(wu)認證模式選擇與(yu)應用指南》 《市場監管(guan)總局辦公廳(ting)關于(yu)在新型冠狀病(bing)毒感染(ran)肺炎疫情(qing)防控(kong)期間(jian)實施好質量認證相關工作(zuo)的(de) 通知》(市監認證〔2020〕9號) 

IAF ID3:2011 《影響認(ren)可機構、合格評(ping)定機構和獲證組織的(de)(de)特殊事件或情(qing)況的(de)(de)管理》 

IAF MD4:2018 《強制(zhi)性文件 信息和 通信 技術( ICT )在(zai)審核/評審中(zhong)應用(yong)》 

3 術語(yu)和定(ding)義

 

GB/T 19000、GB/T 27000、GB/T27021.1、GB/T27065、IAF MD4:2018、GB/T 23694 中確立的術語 和定義適用于(yu)本文件。

4 通用原則

 

4.1 總則 

4.1.1 本章所述(shu)原則是本文件(jian)中后續指南的(de)基礎(chu)。本文件(jian)未(wei)就所有可(ke)能發生的(de)情況給出指南。在出現未(wei) 預料到(dao)的(de)情況時,可(ke)應(ying)用這些原則作為決策的(de)基礎(chu)。 

4.1.2 認(ren)證(zheng)機構宜(yi)按照國(guo)家應對新(xin)型冠(guan)狀病毒肺炎疫情(qing)防(fang)控(kong)及國(guo)家認(ren)證(zheng)認(ren)可行政主(zhu)管部門(men)有關要(yao)求(qiu),結(jie) 合(he)各地疫情(qing)分區分級(ji)情(qing)況(kuang)及防(fang)控(kong)要(yao)求(qiu),在風險分析的基礎(chu)上,制(zhi)定本機構的防(fang)控(kong)工作方案(an),組織開(kai)展(zhan)疫 情(qing)防(fang)控(kong)期間(jian)各項認(ren)證(zheng)工作。

4.1.3 鼓勵未經國際(ji)認可(ke)論壇(IAF)認可(ke)機構成員(yuan)認可(ke)的認證機構,在按照本(ben)文(wen)件制定(ding)相關措施時, 參考(kao)IAF ID3:2011《影(ying)響認可(ke)機構、合格評定(ding)機構和獲證組(zu)織的特殊事(shi)件或情(qing)況的管理(li)》、IAF MD4:2018 《信(xin)息和通信(xin)技術(shu)(ICT)在審核(he)中(zhong)應用(yong)》等文(wen)件。

4.2 基(ji)本原則 

4.2.1 以(yi)人為(wei)本、科學防(fang)控 疫(yi)情防(fang)控期間(jian),認證(zheng)機構(gou)宜以(yi)保證(zheng)人員健(jian)康安全為(wei)首要任務,積極貫徹落實黨中央、國務院(yuan)關(guan) 于(yu)新型冠(guan)狀病(bing)毒感染肺炎疫(yi)情防(fang)控工作的(de)決(jue)策部署,實行科學防(fang)控。

4.2.2 信(xin)息(xi)(xi)暢通、快速響(xiang)(xiang)應 及(ji)時(shi)關注疫情信(xin)息(xi)(xi),加強與政府部門、社(she)區(qu)、員(yuan)工、境(jing)內境(jing)外客戶等相關方信(xin)息(xi)(xi)溝通,采取措 施,快速響(xiang)(xiang)應疫情防控及(ji)客戶需求。

4.2.3 傳遞信任、依法(fa)合(he)規 以傳遞信任為(wei)己任,在疫情防控期(qi)間做好各項(xiang)認(ren)證(zheng)(zheng)工作的(de)(de)策劃與安排(pai),依法(fa)合(he)規,確(que)保認(ren)證(zheng)(zheng)業 務的(de)(de)連續性(xing)和有效性(xing)。

4.2.4 客(ke)戶(hu)至(zhi)上、共(gong)度危機 不斷(duan)提升機構自身能(neng)力(li),支持認(ren)證(zheng)客(ke)戶(hu)復(fu)工復(fu)產,服務社會經濟發(fa)展,共(gong)度危機。

5 疫情防控期間認(ren)證機構運行管(guan)理(li) 

 

5.1 總則 

5.1.1認證機(ji)(ji)構宜根據國(guo)家(jia)、地方政府及行(xing)(xing)(xing)業(ye)主管(guan)部門的(de)有關要求,結合認證活動的(de)特點及本機(ji)(ji)構的(de)運行(xing)(xing)(xing) 機(ji)(ji)制(zhi),對疫情防控期間(jian)的(de)運行(xing)(xing)(xing)管(guan)理進行(xing)(xing)(xing)策(ce)劃(hua),策(ce)劃(hua)的(de)輸出至少(shao)包(bao)括(kuo)國(guo)內、國(guo)/境外辦(ban)公安(an)排及防控要求、 應急(ji)管(guan)理、信息溝(gou)通與交流、人(ren)員能(neng)力(li)建設、分支機(ji)(ji)構管(guan)理等內容(rong)。

5.1.2 認證機構的(de)辦公(gong)安(an)排及防控要(yao)求宜參(can)見各(ge)級(ji)政府疫(yi)情期(qi)間辦公(gong)場所防控指南及相關要(yao)求。

5.1.3認證機構宜(yi)根據(ju)策劃的安(an)排實(shi)施(shi)運行(xing)管理,監控運行(xing)過程和結果,并根據(ju)疫(yi)情(qing)變化及國(guo)家、地方 政(zheng)府及行(xing)業主管部門的要求(qiu),及時(shi)調整(zheng)策劃方案。

5.2 應急管理 

5.2.1 應急預案編制 

認(ren)證機構宜根據國家和地(di)方政府的有關要(yao)求,結合認(ren)證

活動(dong)的特點,編制(zhi)應(ying)急預案(an)。預案(an)宜 按(an)照本指南有(you)關條款要(yao)求,就以(yi)下活動(dong)作出安排(pai): 

a)應急組織管理(li);

b)認證人員情況調查、合(he)理安排使用及(ji)安全防護措施;

c)疫情期間(jian)認證(zheng)證(zheng)書到期情況的處(chu)理;

d)必要時,遠(yuan)程(cheng)電子(zi)化審核方案及文件(jian)審查安排;

e)就(jiu)疫情防控期間的(de)認證工(gong)作(zuo)實施方(fang)案與(yu)客(ke)戶的(de)溝通安排(pai);

f) 若出現疑似、確(que)診(zhen)病例,或(huo)密切接(jie)觸者等(deng)突發狀況的應對措施。

5.2.2 突發狀(zhuang)況的應對(dui)措(cuo)施 

認證(zheng)機(ji)構宜明確(que)(que)出現(xian)疑似、確(que)(que)診病(bing)例(li),或密切接(jie)觸者等突發狀況的應對(dui)措施。應對(dui)措施宜至少 包括以下內容:

a)若在辦公區出現傳染病(bing)(bing)病(bing)(bing)人或者疑似傳染病(bing)(bing)病(bing)(bing)人時(shi),應(ying)及(ji)時(shi)報告(gao),并(bing)配合疾控機構人員(yuan),及(ji) 時(shi)隔離病(bing)(bing)人和密切接(jie)觸者;

b)協(xie)調員工按(an)規(gui)定接受(shou)疾(ji)病預(yu)防(fang)控(kong)制機構、醫療(liao)機構有(you)關傳染病的調查(cha)、檢(jian)驗、采集樣本(ben)、隔(ge) 離等預(yu)防(fang)、控(kong)制措施,如實提供有(you)關情況; 

c)若員工(gong)(gong)需要接受隔離治(zhi)療(liao)、醫學觀察措施的(de)(包括確診(zhen)病人、疑似(si)病人、傳染病病人密切接 觸(chu)者),應(ying)要求(qiu)員工(gong)(gong)予以配(pei)合,安排必要的(de)生活保障和心理安慰,并(bing)確保按規(gui)定給付期(qi)間的(de)工(gong)(gong)資; 

d)調查并確定疑似(si)、確診病例的辦公及(ji)相(xiang)關區域,按防疫要求進行消(xiao)毒處(chu)理。

5.3 信息溝通與交流 

認證機(ji)構宜(yi)建立疫情防(fang)(fang)控期(qi)間開(kai)展認證工作的(de)信息收集、溝通與交(jiao)流(liu)機(ji)制,宜(yi)就疫情防(fang)(fang)控及開(kai) 展認證工作的(de)有(you)關信息進行溝通交(jiao)流(liu),并(bing)明確信息溝通交(jiao)流(liu)的(de)職責、方式、時限等要求。

5.3.1 與疫情(qing)有關的信息溝(gou)通交(jiao)流至少包括以下方面:

a) 及(ji)時了(le)解屬地(di)政府及(ji)主管部門有關(guan)疫情防控的(de)措(cuo)施、要求,及(ji)時處理,必要時告知所有員工;

b)應根據(ju)疫情防(fang)控要求,建立(li)員(yuan)工信息報告(gao)制度并實(shi)施。

5.3.2 與(yu)認證(zheng)工作開展有(you)關的信息(xi)溝通交流(liu)至少包括以(yi)下方面:

a) 疫情防(fang)控期間的開(kai)展認證工(gong)作實(shi)施(shi)方案及時向社會公布并(bing)通報地方市場監管部(bu)門(men);

b) 有(you)(you)關(guan)現(xian)場審核/工廠檢查信(xin)息、相關(guan)認(ren)證(zheng)證(zheng)書(shu)有(you)(you)效期順延情況上報應滿足(zu)市場監管總局(認(ren) 監委)的要求。

c) 了解認可(ke)要求,必要時(shi)及時(shi)將疫情防控期間的開展認證工作實施方案報(bao)送(song)認可(ke)機構(gou);

d) 因疫(yi)情影響的獲證組(zu)織(zhi)審(shen)核、證書有(you)效期順延等情況的通報應滿足認可機構的要求(qiu)。

5.3.3 與(yu)客戶的信息溝通 

認(ren)證(zheng)機構宜(yi)(yi)采取多種方(fang)式與客(ke)戶(hu)保持(chi)通暢的(de)信息溝(gou)通,識(shi)別(bie)、確(que)定并向客(ke)戶(hu)書(shu)面通報疫情(qing)期間 的(de)認(ren)證(zheng)活動安排,確(que)保客(ke)戶(hu)知(zhi)悉疫情(qing)對(dui)認(ren)證(zheng)活動的(de)影響并獲得適宜(yi)(yi)的(de)解(jie)決方(fang)案(an)。

5.3.3.1 需要與客戶溝通(tong)的信息包括(kuo)但不限于(yu)以(yi)下(xia)內容:

a)疫情防(fang)控(kong)期間認證機構(gou)的(de)應急(ji)管(guan)理措施;

b)在符合有關程序(xu)的前(qian)提下,保證客戶已獲(huo)證書有效性的措(cuo)施;c)受疫(yi)情影(ying)響不能(neng)及(ji)時(shi)完(wan)成項目的應(ying)對措(cuo)施;

d)適用時,在疫(yi)情(qing)期間開(kai)展審核的(de)方案及要求。特殊地,認(ren)證機(ji)構(gou)宜關注疫(yi)情(qing)防控期間涉(she)及國(guo)計民生和疫(yi)情(qing)防控的(de)相關客戶,與其溝(gou)通并在符(fu) 合國(guo)家規定的(de)前提(ti)下盡(jin)可(ke)能滿足其認(ren)證需求。 

5.3.3.2 與認證審核有關的信息溝通(tong) 

若在疫情(qing)期間開(kai)展(zhan)認證審核,認證機構(gou)宜(yi)與客戶(hu)溝(gou)通信息,包(bao)括但不限于以下(xia)內容:

a)客戶所在地疫(yi)情信(xin)息(xi)及管控要求;

b)恢(hui)復正(zheng)常運(yun)行或(huo)恢(hui)復在線生產獲證產品的時間;

c)交付(fu)當前認證范(fan)圍內產品(pin)/服務(wu)的時間;

d)現有庫存產(chan)品是否(fou)仍符合(he)客(ke)戶要求,以及是否(fou)存在(zai)讓步放(fang)行的情況;

e)獲(huo)證產(chan)品(pin)是否使用替(ti)代的生(sheng)(sheng)產(chan)場所,過(guo)程是否分包(bao)給其他組(zu)織,以及(ji)替(ti)代的生(sheng)(sheng)產(chan)場所或分包(bao) 組(zu)織的相關(guan)活動的控制措(cuo)施;

f)可以證明獲證組織(zhi)證書有效性的信息,包括但不限于相關的手冊(ce)、程(cheng)序(xu)、記錄等,必要(yao)時可 要(yao)求組織(zhi)填寫調查表或提供自評(ping)估報(bao)告;

g)適用時,滿足(zu)遠程(cheng)審核(he)或現場審核(he)條件的信息,以(yi)及(ji)遠程(cheng)審核(he)或現場審核(he)的方案及(ji)特(te)殊要求, 尤其(qi)是疫情(qing)防控(kong)的要求。

5.4 人員能力建設 

5.4.1 疫情防(fang)控(kong)期間認證(zheng)人員(yuan)能力提升(sheng)的策劃與安排

認證機構宜做好疫情防(fang)控期間認證人(ren)員(yuan)能力(li)提升的策劃和安(an)排,包括(kuo)但不限于(yu):

a)識別在(zai)疫(yi)情(qing)防(fang)控(kong)期間認證機(ji)構為開展認證活(huo)動及保證認證質量所涉及人員的(de)能力(li)提升(sheng)需求, 如 ICT 在(zai)審(shen)核中的(de)應(ying)用、文件評審(shen)技(ji)巧、與(yu)疫(yi)情(qing)相關(guan)的(de)法律法規要求、疫(yi)情(qing)期間安全防(fang)護要求、溝 通能力(li)等;

b)制定疫(yi)情防護(hu)期間(jian)人(ren)員能力(li)提升(sheng)計劃并宜采用(yong)適(shi)宜方(fang)(fang)式開展相關活動,,如編制疫(yi)情防控期 間(jian)工作(zuo)手冊(ce)、工作(zuo)指南,使用(yong)遠(yuan)程方(fang)(fang)式進行在線培訓、研討(tao)等。

5.4.2 認證審核人員管理(li) 

認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構宜制(zhi)定(ding)疫情(qing)防控期間認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)管(guan)理要求,以確保認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)人員(yuan)(yuan)的(de)(de)人身安全及(ji)認(ren)(ren)(ren) 證(zheng)(zheng)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)質量。如(ru)果認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構采(cai)用 ICT 方(fang)式進行審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he),為確保審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)質量,認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構應(ying)確保所選派的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組成員(yuan)(yuan) 除了具備(bei) GB/T 27021.1《合(he)格評定(ding) 管(guan)理體系審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機構要求 第(di) 1 部分:要求》中規定(ding)通(tong)用的(de)(de)審(shen)(shen)(shen)(shen) 核(he)(he)(he)知(zhi)識與技能(neng)以及(ji)特定(ding)技術領域審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)所需(xu)的(de)(de)知(zhi)識與技能(neng)外,還需(xu)要采(cai)取措施使審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)(he)(he)組成員(yuan)(yuan)具備(bei)相關(guan) 能(neng)力和知(zhi)識, 并通(tong)過(guo)適當(dang)方(fang)式予以確認(ren)(ren)(ren)(見 5.4.1)。

5.4.2.1 審核組(zu)能力 

a)宜具備相應(ying)的能力和知識,以理解(jie)并(bing)利用(yong)所采用(yong)的信息(xi)和通(tong)信技術取得期望(wang)獲(huo)得的審核結(jie)果; 

b)宜理解應(ying)用信(xin)息(xi)和通(tong)信(xin)技(ji)術的(de)風(feng)險(xian)和機遇,以及應(ying)用這些(xie)技(ji)術對信(xin)息(xi)收集有效(xiao)性和客(ke)觀性的(de) 影響。

5.4.2.2 審(shen)核員通(tong)用知識(shi) 

適當時(shi),每位審(shen)核員宜具備(bei)以下通用知識:

a)ICT 審核(he)工(gong)具(ju)應用(yong),包(bao)括(kuo)硬件和應用(yong)系統(tong) (硬件如:智能手機(ji)、手持設(she)備、筆記本電(dian)腦(nao)、臺 式電(dian)腦(nao)、無(wu)人機(ji)、攝像(xiang)機(ji)、可(ke)穿戴技術(shu)、人工(gong)智能及其他;應用(yong)系統(tong)如:QQ、釘(ding)釘(ding)、微(wei)信(xin)等(deng)即時通(tong) 信(xin)工(gong)具(ju)及視頻會(hui)議系統(tong)等(deng));

b)網絡信息(xi)安全(quan)的(de)基本知(zhi)識. 注:保證(zheng)電(dian)子(zi)信息(xi)或電(dian)子(zi)化傳輸(shu)信息(xi)的(de)安全(quan)性(xing)(xing)和(he)保密(mi)性(xing)(xing)非常重要(yao)。

5.4.2.3 審核員特定知識 

每位審核員宜具有以下特(te)定知識:

a)受審核方相關的信息管理系統的基本(ben)知識;

b)受審(shen)核方特定的(de)網絡和(he)信息安全知識。以上(shang)知識宜由受審(shen)核方提供基本要求,ICT 審(shen)核實施前,審(shen)核組(zu)成員應(ying)進(jin)行學(xue)習或培(pei)訓。

5.4.2.4 審核人員的(de)監控 

認(ren)證機(ji)構(gou)宜采用適宜的(de)方式對認(ren)證審核(he)人(ren)員在實施(shi) ICT 審核(he)過程進(jin)行監控,監控內容(rong)宜包括:審核(he)計(ji)劃的(de)執行、溝通的(de)有效性、審核(he)結果、ICT 工具應(ying)用能(neng)力(li)等(deng)。監控的(de)結果宜作(zuo)為對 ICT 審核(he)人(ren)員能(neng)力(li)評價的(de)輸入(ru)。 

5.5 分支機構管理 

5.5.1 認(ren)證(zheng)機構(gou)策(ce)劃疫情(qing)防控期間運行(xing)管(guan)理要(yao)求(qiu)時宜考慮國內、國/境外分支(zhi)機構(gou)運行(xing)管(guan)理。總部可(ke) 以建(jian)立統(tong)一(yi)的(de)管(guan)理要(yao)求(qiu)與各分支(zhi)機構(gou)共(gong)同(tong)執行(xing),分支(zhi)機構(gou)也可(ke)以在(zai)總部的(de)統(tong)一(yi)部署(shu)下(xia)建(jian)立差異化的(de) 管(guan)理要(yao)求(qiu)。無論采用何種方式宜至少包括以下(xia)內容:

a) 分支機(ji)構與總部(bu)(bu)、分支機(ji)構與地(di)方認(ren)證監督主管部(bu)(bu)門之間的溝通機(ji)制;

b) 符合當地疫情防(fang)控要求(qiu)(qiu)的(de)辦(ban)公、消毒、通報、應急(ji)響應等要求(qiu)(qiu);

c) 總部其(qi)他(ta)方面要求。

5.5.2 分支機構(gou)宜在總部的(de)指(zhi)導下收集分支機構(gou)所(suo)在地的(de)聯(lian)(lian)防聯(lian)(lian)控的(de)要(yao)求,并(bing)根據總部的(de)授權按(an)如下 方(fang)式開展(zhan)認(ren)證業務:

a) 制定符合當地疫(yi)情防控要(yao)求(qiu)的認證(zheng)審(shen)核(he)工作(zuo)方案,并上(shang)報總部(bu)(bu)后執行(xing);或 b) 執行(xing)總部(bu)(bu)根據各地疫(yi)情防控要(yao)求(qiu)統(tong)一制定的認證(zheng)審(shen)核(he)工作(zuo)方案。

疫情防控期間(jian)認(ren)證機(ji)構審核(he)的策劃與安排

 

6.1 策劃 

認(ren)證(zheng)機構宜對(dui)疫(yi)情防控(kong)(kong)期間(jian)認(ren)證(zheng)業務(wu)影響進行(xing)分析并(bing)評估,宜確定、策(ce)劃、實施和控(kong)(kong)制認(ren)證(zheng)業 務(wu)持續發展所(suo)需的措施 ,以(yi)對(dui)疫(yi)情防控(kong)(kong)期間(jian)的整體認(ren)證(zheng)審核工作進行(xing)合理(li)、有效安排(pai),滿足適用的 需求和要(yao)求。

認證(zheng)機構宜(yi)運用審核(he)方案管(guan)理(li),策(ce)劃、制(zhi)(zhi)定疫(yi)情(qing)防控(kong)期間的專項方案,其(qi)中對于各類活動開展 所(suo)需措施的制(zhi)(zhi)定應具有可操(cao)作性并為后續評估和可能(neng)的補救措施以(yi)及(ji)全面恢復業務預留管(guan)理(li)途徑。以(yi)確保認證(zheng)機構的認證(zheng)審核(he)業務連續和獲(huo)得有效的管(guan)理(li)和控(kong)制(zhi)(zhi)。

6.1.1 策劃輸入 

策劃時可(ke)考慮且不限于以下(xia)因素(su):

a) 國家及認證機構所屬地區疫(yi)情防控政策要求;

b) 市(shi)場監管總局/國(guo)家認監委相關(guan)文(wen)件管理要求;

c) 認證認可監管要求;

d)認可機構相關文(wen)件管理(li)要(yao)求(適用(yong)時);

e) 認證機構擬(ni)采取(qu)相應措(cuo)施所需的(de)內(nei)部、外(wai)部資源(yuan)要求(qiu);

f) 認證機(ji)構國內及國/境(jing)外認證客戶的情(qing)況; 

g) 國際國內(nei)認證行業相關研究實踐成(cheng)果等。

6.1.2 策劃輸出

認證(zheng)機(ji)構(gou)宜對(dui)疫(yi)情防控期間認證(zheng)審核活動整體調整安排形成(cheng)工作方案,宜包括但不(bu)限于以(yi)下內 容:

a) 認(ren)證(zheng)客戶(hu)聯系和溝通安排(pai);

b) 初(chu)審、監督、再認證(zheng)/復(fu)評、擴大、暫停等(deng)認證(zheng)項目的安排措施,包(bao)括具(ju)備(bei)現(xian)場(chang)審核及(ji)不(bu)具(ju) 備(bei)現(xian)場(chang)審核條件的安排; 

6 c) 認證(zheng)審核活動時限調整說明;

d) 特(te)殊情況(kuang)處理(li)措施;

e) 認證安排客(ke)戶(hu)告知;

f) 違約事(shi)項采取(qu)措施;

g) 認證決(jue)定要求;

h) 認證證書處置;

i) 認(ren)(ren)證認(ren)(ren)可業務信息(xi)統一上報平臺(tai)信息(xi)處理要求;

j) 必要時,調整業務系統操作說(shuo)明;

k) 必要時,采取新審核方式的(de)(de)人員培訓及能力確認的(de)(de)安排等(deng)。策劃的(de)(de)輸(shu)出(chu)工作(zuo)(zuo)方案(an)應適合于(yu)認證(zheng)機構和認證(zheng)客戶實際(ji)情(qing)況的(de)(de)運行(xing)。工作(zuo)(zuo)方案(an)宜根(gen)據疫情(qing)防控 政(zheng)策變更進行(xing)及時調整。

6.2 認(ren)證項目安排 

6.2.1 總則 

當疫情發(fa)生時(shi),認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)宜(yi)在確(que)保(bao)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動合(he)(he)規、有效(xiao)、可(ke)持(chi)續(xu)的(de)同時(shi),結(jie)合(he)(he)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)自身實(shi) 際及(ji)風險控(kong)制(zhi)(zhi)能(neng)力(li)(li),對(dui)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)項目實(shi)施(shi)作(zuo)出合(he)(he)理優化調整和有效(xiao)安(an)排(pai)。認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)需要(yao)根據政府相(xiang)關部(bu)門對(dui)突(tu)發(fa)重(zhong)大公(gong)共衛生事件控(kong)制(zhi)(zhi)的(de)總體(ti)要(yao)求、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)及(ji)客(ke)戶所 在區域的(de)控(kong)制(zhi)(zhi)要(yao)求、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)與客(ke)戶的(de)溝通情況、客(ke)戶具體(ti)情況以及(ji)審(shen)核(he)員能(neng)力(li)(li)等,分別根據不同 領域的(de)預期結(jie)果(guo)各(ge)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)類別、認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)活(huo)動各(ge)階段的(de)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)要(yao)求,制(zhi)(zhi)定認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)方案(an)實(shi)施(shi)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)。

6.2.2 產(chan)品認證 

認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)對開展產(chan)品認(ren)證(zheng)業務,應進(jin)行(xing)風險評估,制定與(yu)風險評估結果相適宜的產(chan)品檢(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)測 及實施檢(jian)(jian)查的認(ren)證(zheng)方(fang)案,認(ren)證(zheng)機(ji)構(gou)應做好產(chan)品檢(jian)(jian)驗及現場檢(jian)(jian)查協調安排(pai)。

6.2.2.1 初次認(ren)證

a)認(ren)證(zheng)機構應采(cai)用合(he)理方式受(shou)理初次(ci)認(ren)證(zheng)申(shen)請并進(jin)行評審,對于符合(he)要求的項目(mu),宜(yi)在(zai)疫情(qing)結(jie) 束后(hou)實施現場檢查;

b) 如已完成產品檢(jian)測,未實(shi)施現(xian)場檢(jian)查的(de)項目,由(you)認證機(ji)構進(jin)(jin)行風險評估,根據風險評估結果, 對于風險較低的(de)項目可采(cai)取適宜方(fang)式完成檢(jian)查,如采(cai)用(yong)文件信(xin)息資料(liao)以及采(cai)用(yong)信(xin)息和通信(xin)技術(ICT) 或采(cai)信(xin)其(qi)他認證評價信(xin)息進(jin)(jin)行實(shi)施;對于風險較高的(de)組織應進(jin)(jin)行現(xian)場檢(jian)查。

6.2.2.2 監督(du)檢查 

在疫情防控期間應安排實施的(de)例行(xing)監督檢(jian)查(cha),認(ren)證機構可(ke)以(yi)通(tong)過與(yu)客(ke)戶(hu)(hu)溝通(tong),修訂產品認(ren)證檢(jian) 查(cha)的(de)策劃,制定(ding)專項檢(jian)查(cha)方(fang)案(an)(含產品抽樣及檢(jian)測方(fang)案(an)),認(ren)證機構通(tong)過風險評估,視客(ke)戶(hu)(hu)情況可(ke)采(cai) 用延期現場檢(jian)查(cha)或通(tong)過對收(shou)集(ji)的(de)客(ke)戶(hu)(hu)信息資(zi)料進行(xing)文件檢(jian)查(cha),客(ke)戶(hu)(hu)配(pei)合檢(jian)查(cha)組完成必(bi)要的(de) ICT 檢(jian)查(cha)。客(ke)戶(hu)(hu)需(xu)提供(gong)不(bu)限(xian)于以(yi)下資(zi)料:

a)自上次檢查以來變化(hua)情況; 

b)最(zui)近一次內審(shen)及管理評審(shen)報告;

c) 相關產品合規性的檢測報告;

d)疫情防控(kong)期間,客(ke)戶為確保認證的產品符合規定要求所采取的措施及相關記(ji)錄;

e)國(guo)家及地方產品抽樣檢查(cha)中(zhong)發現的問題及整(zheng)改措施;

f)顧客的申/投訴處理情況;

g)需要時,符合(he)產品認證(zheng)要求有(you)效保持和運行產品保證(zheng)體(ti)系(xi)所需的其(qi)他文件(jian);

h )需要(yao)時,根據產(chan)品認證領域不同時要(yao)求提交其他相關資料(liao)。

6.2.2.3 再(zai)認證/復評檢查 

疫(yi)情防控期(qi)間,認證(zheng)機構可正常受理再認證(zheng)申請,對不(bu)具備條件的暫(zan)不(bu)實施現場檢查(cha)。若(ruo)以延(yan)續現有認證(zheng)周期(qi)為目的可采用 ICT 技術實施遠程(cheng)審(shen)核。

對于(yu)經評(ping)估(gu)產(chan)品(pin)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書有效期 的(de)(de)連續性(xing)不受影(ying)響的(de)(de)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)/復(fu)評(ping)項目,可以在疫情(qing)結束(shu)后(hou) 3 個月內(nei)安排現場檢查。認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構經適(shi)宜的(de)(de)方式進(jin)(jin)行評(ping)價后(hou)可換(huan)發認(ren)(ren)(ren)證(zheng)證(zheng)書,延期至疫情(qing)結束(shu)后(hou) 3 個月;或按 IAF ID 3:2011《影(ying)響認(ren)(ren)(ren)可機構、合格(ge)評(ping)定(ding)機構和獲(huo)證(zheng)組織的(de)(de)特(te)殊事件或情(qing)況的(de)(de)管理》的(de)(de)相關規定(ding)進(jin)(jin)行延期, 最長不超過 6 個月。

6.2.2.4 產品檢驗 

認證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)可(ke)根據風險評估的(de)(de)結(jie)果(guo),與(yu)認證(zheng)(zheng)委托(tuo)方(fang)溝通產品抽樣的(de)(de)方(fang)式(shi),必要時可(ke)采用 ICT 方(fang)式(shi) 實(shi)施,使用 ICT 方(fang)式(shi)時,認證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)應制定相應的(de)(de)程(cheng)序要求并予以(yi)執行(xing)。對于由客戶送樣檢(jian)驗檢(jian)測或實(shi)驗的(de)(de),可(ke)以(yi)根據認證(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)(gou)所制定的(de)(de)產品認證(zheng)(zheng)實(shi)施規(gui)則進行(xing)實(shi)施。

對受(shou)疫情影響且產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)認證實(shi)(shi)施(shi)規則中要(yao)求現(xian)場(chang)進行產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)抽(chou)樣或現(xian)場(chang)實(shi)(shi)施(shi)見證試驗等項(xiang)目,宜在 疫情結束后與客戶協(xie)商確定(ding)適宜的(de)時間(jian)進行實(shi)(shi)施(shi)。對于季節性或訂(ding)單產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)確定(ding)需要(yao)實(shi)(shi)施(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)測(ce)的(de)項(xiang)目,認證機構可制(zhi)定(ding)相關采信(xin)條件(jian),根據風險評 估結果(guo),在評估基礎上采信(xin)認證客戶現(xian)有的(de)同(tong)類產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)有效檢(jian)(jian)測(ce)報告(農(nong)食(shi)產(chan)(chan)品(pin)(pin)(pin)除外)。

6.2.3 管理體系認證 

6.2.3.1 初次認(ren)證(zheng)

a)認(ren)證機構宜采用合(he)理(li)方式正常(chang)受理(li)初次認(ren)證申請,且可通過非現(xian)場一階段包(bao)括文(wen)件審(shen)核,完 成部分審(shen)核工作(zuo),為后續現(xian)場審(shen)核的(de)實施提供(gong)業(ye)務連續的(de)有關資訊。在疫情期間不(bu)建議實施現(xian)場審(shen) 核;

b)對(dui)于已完成(cheng)一(yi)階段(duan)現(xian)(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he),并滿足二階段(duan)審(shen)(shen)核(he)條件的(de),由認證機(ji)構進(jin)行(xing)風險(xian)評價,根據風 險(xian)評價結果,采取相應的(de)認證措施方案。如(ru)對(dui)于風險(xian)較低的(de)組織,基于一(yi)階段(duan)獲取的(de)現(xian)(xian)(xian)場(chang)運行(xing)控(kong)制 的(de)信息,可以通過文(wen)件和資(zi)料以及采用信息和通信技術(ICT)等適宜有(you)效的(de)方式完成(cheng)二階段(duan)的(de)審(shen)(shen)核(he);對(dui)于風險(xian)較高的(de)組織則建議疫情結束后實施現(xian)(xian)(xian)場(chang)審(shen)(shen)核(he)。

6.2.3.2 監督審核 

對(dui)在疫情期(qi)間應安排實施的(de)(de)(de)(de)例行監督(du)審(shen)核(he),認(ren)證機(ji)構可(ke)以(yi)通(tong)過與客戶溝通(tong),修訂周期(qi)審(shen)核(he)策劃(hua) 方(fang)(fang)案,制定專項審(shen)核(he)方(fang)(fang)案,在風(feng)險評估的(de)(de)(de)(de)基礎上,考慮采取(qu)合(he)理的(de)(de)(de)(de)審(shen)核(he)方(fang)(fang)式(shi)實現方(fang)(fang)案的(de)(de)(de)(de)目標(biao)。如認(ren) 證項目風(feng)險較(jiao)低,并(bing)能夠收集(ji)相應的(de)(de)(de)(de)資料,已驗證組織體系的(de)(de)(de)(de)持續有(you)效性,審(shen)核(he)組通(tong)過對(dui)收集(ji)的(de)(de)(de)(de)資 料進行評審(shen),以(yi)確定認(ren)證的(de)(de)(de)(de)持續適用性。所提(ti)供(gong)的(de)(de)(de)(de)信息(xi)包括但(dan)不限于:

a)自上次審核以來組(zu)織的變(bian)化情況; 

b)最近一次的內審及管理(li)評審報告;

c) 疫情(qing)防控(kong)期間,客戶(hu)為(wei)確(que)保管理體系認證的有效性(xing)所采 取的措施及相關記錄;

d)國家及地方產品抽樣(yang)檢查中發現(xian)的(de)問題及整改措施(shi); 

e)顧客(ke)的申/投(tou)訴處理情況;

f)客戶組織(zhi)的管(guan)理體(ti)(ti)系文(wen)件及審核組認為按照管(guan)理體(ti)(ti)系認證規則或相關規范要求有(you)效保持和運(yun) 行產品(pin)保證體(ti)(ti)系所(suo)需的其他文(wen)件;

g)可以證明管理(li)體(ti)系運行績效的相關記錄;

h) 若需要(yao),還可(ke)調取其他相關資(zi)料。

6.2.3.3 再認證審核(he) 

疫(yi)(yi)情(qing)防控期(qi)間,認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)可(ke)正常(chang)受理(li)(li)再(zai)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)申請(qing),對不具備條件的(de)(de)暫不實(shi)施(shi)現(xian)場審(shen)核(he)。若以延 續現(xian)有(you)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周(zhou)期(qi)為目的(de)(de)可(ke)采用 ICT 技術實(shi)施(shi)遠程審(shen)核(he)。對于經評估管理(li)(li)體(ti)系(xi)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu)有(you)效(xiao)期(qi)的(de)(de)連續 性不受影響的(de)(de)再(zai)認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)項目,可(ke)以在疫(yi)(yi)情(qing)結束后 3 個月(yue)(yue)(yue)內安排現(xian)場審(shen)核(he),否則(ze)宜(yi)實(shi)施(shi)新(xin)的(de)(de)初次審(shen)核(he)。認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)經適宜(yi)的(de)(de)方(fang)式(shi)進(jin)(jin)行(xing)評價后可(ke)換(huan)發認(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書(shu)(shu),延期(qi)至疫(yi)(yi)情(qing)結束后 3 個月(yue)(yue)(yue);或按 IAF ID 3:2011《影響認(ren)可(ke)機(ji)構(gou)、合格評定(ding)機(ji)構(gou)和獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)的(de)(de)特殊(shu)事件或情(qing)況的(de)(de)管理(li)(li)》的(de)(de)相關(guan)規定(ding)進(jin)(jin)行(xing)延期(qi), 最長(chang)不超過 6 個月(yue)(yue)(yue);

6.2.4 服務認證(zheng) 

在突發重大(da)公共衛生(sheng)事件時(shi),服務(wu)(wu)行業往往是維系人(ren)(ren)們(men)基本(ben)生(sheng)活(huo)的主場(chang)和救援提供者(zhe),如醫院 和醫護人(ren)(ren)員,商場(chang)和商場(chang)的服務(wu)(wu)人(ren)(ren)員,小區(qu)的物業管理等(deng);因此,在疫情期(qi)間(jian)應(ying)關(guan)注有(you)關(guan)服務(wu)(wu)認證(zheng) 活(huo)動的實施(shi)。應(ying)利用(yong)特殊(shu)時(shi)期(qi)的認證(zheng)方(fang)案,對測評時(shi)間(jian)和方(fang)式作出策劃,還應(ying)適當(dang)考慮所需的后續 補救措施(shi)。

6.2.4.1 初次(ci)認證 

由認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)進行風險評價,根據風險評價結果,策劃服(fu)務認(ren)(ren)(ren)證(zheng)審查方案(an),包括實施管理能力和 服(fu)務特性測評的認(ren)(ren)(ren)證(zheng)模式(shi)。

a)疫(yi)情期(qi)間(jian)認(ren)證機構對服務(wu)特性測(ce)評部分,可根據(ju)不同服務(wu)業態的情況,選擇符合疫(yi)情防(fang)控期(qi) 間(jian)要(yao)求的服務(wu)認(ren)證模式(shi)(認(ren)證模式(shi)的選擇參見《服務(wu)認(ren)證模式(shi)選擇與應用導(dao)則(ze)》RB/T 314-2017.) 

b) 對于服務提供過(guo)程和管理(li)過(guo)程的(de)審核,宜參照(zhao)本標準 6.2.3.1b)條款并根據服務認(ren)證(zheng)審查方 案開展審核活動 

6.2.4.2 監督審核 

對(dui)在疫情期間(jian)應(ying)安排實施(shi)的(de)(de)(de)例行(xing)(xing)監(jian)督審查(cha)(cha),認證機構可以(yi)通過與客(ke)戶(hu)溝通,了解(jie)并確定當前的(de)(de)(de) 狀態和(he)預(yu)期狀態,修訂(ding)周期認證策劃方案,制定替代的(de)(de)(de)審查(cha)(cha)方案,審查(cha)(cha)組可通過對(dui)收集(ji)的(de)(de)(de)客(ke)戶(hu)電子 版(ban)資料進行(xing)(xing)文件檢(jian)查(cha)(cha),客(ke)戶(hu)配合審核組完成必要的(de)(de)(de) ICT 審查(cha)(cha)溝通的(de)(de)(de)認證模式(shi)。客(ke)戶(hu)需提供(gong)的(de)(de)(de)但不限 于的(de)(de)(de)必要的(de)(de)(de)資料如下:

a)自上次審查以(yi)來(lai)組織的(de)變化(hua)情況 ; 

 b)內(nei)部自我評價檔案:含評價方式方法及評價結果(guo)等(deng) ; 

c)服務(wu)規范和服務(wu)提供規范(含疫情(qing)期間的(de)服務(wu)規范);

d)疫情(qing)防(fang)控期(qi)間,組(zu)織為確保管理體系的(de)有效性所采取的(de)措施及(ji)相關記錄(lu),特(te)別是服務(wu)提供對 疫情(qing)防(fang)控各項措施的(de)實施情(qing)況;

e)顧客的申/投(tou)訴處理情況。

6.2.4.3 再認證(zheng)審核(he) 

疫(yi)情期間,認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)可(ke)正常受理(li)再(zai)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)申請,不具備條(tiao)件的(de)(de)(de)暫不實施現場(chang)審(shen)查。對于經評(ping)估服 務認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書有效(xiao)期的(de)(de)(de)連續(xu)性不受影響(xiang)(xiang)的(de)(de)(de)再(zai)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)項目(mu),可(ke)以在(zai)疫(yi)情結束(shu)后(hou)(hou)安(an)排(pai)現場(chang)部分的(de)(de)(de)測評(ping)和(he)(he)審(shen)查。否則(ze),可(ke)以按 6.2.4.1 和(he)(he) 6.2.4.2 選擇適宜的(de)(de)(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)模式進行(xing)測評(ping)和(he)(he)審(shen)查。認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機構(gou)經適宜的(de)(de)(de)方式進行(xing)評(ping)價后(hou)(hou)可(ke)換發認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)(zheng)書,延期至疫(yi)情結束(shu)后(hou)(hou) 3 個月(yue);或按 IAF ID 3:2011《影響(xiang)(xiang)認(ren)(ren)(ren)可(ke)機構(gou)、合(he)格評(ping)定(ding)機構(gou)和(he)(he)獲證(zheng)(zheng)(zheng)組織(zhi)的(de)(de)(de)特殊(shu)事件或情況的(de)(de)(de)管(guan)理(li)》的(de)(de)(de)相關(guan)規定(ding)進行(xing)延期, 最長不超(chao)過 6 個月(yue)。

6.2.5 其他(ta)領域的認證 

疫情(qing)期間,除產品認(ren)(ren)證(zheng)、管理體系(xi)認(ren)(ren)證(zheng)和服務認(ren)(ren)證(zheng)外的其他(ta)領(ling)域,應根(gen)據(ju)各領(ling)域的認(ren)(ren)證(zheng)規則, 對需開(kai)展的檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測等(deng)認(ren)(ren)證(zheng)活(huo)(huo)動,進行(xing)風險評估,制定與(yu)風險評估結果相(xiang)適宜的認(ren)(ren)證(zheng)方(fang)案,根(gen)據(ju)檢(jian)(jian) 驗(yan)檢(jian)(jian)測等(deng)認(ren)(ren)證(zheng)活(huo)(huo)動的特性(xing)要求開(kai)展相(xiang)關業務。

a) 對于(yu)由客戶(hu)送樣檢驗(yan)檢測或(huo)實驗(yan)的,可(ke)以根據(ju)各機構所制定的相關方案實施;

b) 對于(yu)需去客(ke)戶現(xian)場實施(shi)的(de)檢驗檢測或實驗等項目(mu),不(bu)建議采取(qu)非現(xian)場的(de)認證活動,待疫情 結束(shu)后與客(ke)戶協商(shang)確定適宜(yi)的(de)時間進行;

c) 對認(ren)證證書即將到期的,對于經評(ping)估服務認(ren)證證書有效期的連續性不受影響的再認(ren)證項目, 可以在(zai)疫(yi)情結束后(hou)安排現場部分(fen)的測(ce)評(ping)和審查,或(huo)按《市場監管(guan)總局辦公廳關(guan)于在(zai)新型冠(guan)狀(zhuang) 病(bing)毒感染肺炎疫(yi)情防(fang)控(kong)期間實施(shi)好質量(liang)認(ren)證相關(guan)工作的通知》• (市監認(ren)證〔2020〕9 號(hao)) 通知要(yao)求,經適(shi)宜的方式進行(xing)評(ping)價后(hou)延期至(zhi)疫(yi)情結束后(hou) 3 個月。

6.2.6 增(zeng)加或變(bian)更(geng)認證范(fan)圍的認證活動 

疫情期間,對(dui)于客戶提出的(de)增加或變更認(ren)證范圍(wei)申請時,各(ge)認(ren)證機(ji)構宜根據認(ren)證業務流程進行 受理、評審,制定(ding)相(xiang)宜的(de)認(ren)證方(fang)案。

a) 對于產品、管理體系及服務認(ren)證項目,可(ke)進行(xing)文件及相關(guan)資料等(deng)非現(xian)場(chang)的(de)評(ping)審,如需開展 相關(guan)現(xian)場(chang)認(ren)證活(huo)動,可(ke)參(can)閱 6.2.2、6.2.3、6.2.4 的(de)相關(guan)要求進行(xing)。

b) 對于其他領域的(de)認證活動,可進行(xing)(xing)文件及相關資(zi)料等(deng)非(fei)現(xian)場的(de)評審(shen),需在(zai)現(xian)場各機構(gou)宜在(zai) 疫情結束(shu)后(hou)與客戶協(xie)商(shang)確定(ding)適宜的(de)時(shi)間(jian)進行(xing)(xing),或按 6.2.5 的(de)相關要求(qiu)進行(xing)(xing)。

6.2.7 境外項目(mu) 

對(dui)于境外項目,根據(ju)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)發生(sheng)地的(de)(de)控(kong)制要(yao)(yao)求,由機(ji)構(gou)及(ji)(ji)時(shi)評(ping)審所了解到(dao)的(de)(de)獲(huo)證(zheng)客(ke)戶當期和(he)預期 的(de)(de)未(wei)來(lai)的(de)(de)情(qing)(qing)況(kuang),在獲(huo)得必要(yao)(yao)信(xin)息的(de)(de)基(ji)礎(chu)上(shang)制定適(shi)(shi)宜的(de)(de)措施(shi)。必要(yao)(yao)的(de)(de)信(xin)息以(yi)及(ji)(ji)后續(xu)的(de)(de)措施(shi),參見 IAF ID3:2011《影響認(ren)(ren)(ren)可機(ji)構(gou)、合格評(ping)定機(ji)構(gou)和(he)獲(huo)證(zheng)組(zu)織 的(de)(de)特(te)殊事件(jian)或情(qing)(qing)況(kuang)的(de)(de)管理》 同時(shi)應遵循疫(yi)(yi)情(qing)(qing)發生(sheng)地政府關(guan)于疫(yi)(yi)情(qing)(qing)控(kong)制的(de)(de)要(yao)(yao)求,以(yi)及(ji)(ji)國內對(dui)于疫(yi)(yi)情(qing)(qing)發生(sheng)地的(de)(de)控(kong)制政策和(he)認(ren)(ren)(ren)證(zheng) 人員的(de)(de)意愿,機(ji)構(gou)進(jin)行風險(xian)評(ping)估,根據(ju)評(ping)估結果采取(qu)與風險(xian)等(deng)級相適(shi)(shi)宜的(de)(de)措施(shi)。如非(fei)必需,不宜在 疫(yi)(yi)情(qing)(qing)期間實(shi)施(shi)境外認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動;對(dui)于必須參加(jia)境外認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動的(de)(de)人員應采取(qu)必要(yao)(yao)的(de)(de)人員防控(kong)措施(shi),以(yi)確 認(ren)(ren)(ren)人身安全。 

6.3 信息和通(tong)信技術在審核中的應(ying)用 

在(zai)(zai)審(shen)(shen)核(he)過(guo)(guo)程中(zhong)(zhong)應(ying)(ying)用 ICT 技(ji)(ji)術,為審(shen)(shen)核(he)過(guo)(guo)程的(de)(de)(de)(de)完整性和可(ke)(ke)信性提供保障(zhang),同時,應(ying)(ying)用 ICT 技(ji)(ji)術也 可(ke)(ke)實(shi)現優化審(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)有(you)效(xiao)性和效(xiao)率。作為在(zai)(zai)審(shen)(shen)核(he)中(zhong)(zhong)使用信息(xi)和通信技(ji)(ji)術(ICT)的(de)(de)(de)(de)一(yi)套(tao)方法,IAF 已發(fa) 布 IAF MD4:2018《強(qiang)制性文(wen)件信息(xi)和通信技(ji)(ji)術(ICT)在(zai)(zai)審(shen)(shen)核(he)/評審(shen)(shen)中(zhong)(zhong)的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)用》。作為對認證過(guo)(guo)程管理的(de)(de)(de)(de)一(yi)部分,該文(wen)件對于經 IAF 認可(ke)(ke)機(ji)構(gou)(gou)成員認可(ke)(ke)的(de)(de)(de)(de)認證機(ji)構(gou)(gou)是強(qiang)制性的(de)(de)(de)(de)。在(zai)(zai)特殊(shu)事件或情況下,如疫(yi)情發(fa)生(sheng)時,可(ke)(ke)能暫時阻止了認證機(ji)構(gou)(gou)正常計劃實(shi)施的(de)(de)(de)(de)現場審(shen)(shen)核(he),因(yin) 此,認證機(ji)構(gou)(gou)采用 ICT 技(ji)(ji)術將(jiang)對審(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)實(shi)施提供有(you)力(li)的(de)(de)(de)(de)技(ji)(ji)術支撐。ICT 技(ji)(ji)術的(de)(de)(de)(de)應(ying)(ying)用可(ke)(ke)應(ying)(ying)用于當地現 場審(shen)(shen)核(he)或應(ying)(ying)用于遠程場所審(shen)(shen)核(he)。

6.3.1 策劃 

在疫(yi)情(qing)期(qi)間針對認(ren)證(zheng)(zheng)實施的(de)具體情(qing)況,認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou)可結(jie)合(he)自身認(ren)證(zheng)(zheng)程序,策劃并制定包含(han)對 ICT 應用的(de)合(he)理方案,以降(jiang)低疫(yi)情(qing)對認(ren)證(zheng)(zheng)結(jie)果的(de)影響。

認(ren)證方案至少應考慮:

a)若采用 ICT,認證機(ji)(ji)(ji)構(gou)需了(le)解和評審客戶組織(zhi)和認證機(ji)(ji)(ji)構(gou)是(shi)否具有必(bi)要的(de)技術條件(攝(she)像(xiang)頭、 智能手機(ji)(ji)(ji)、手持設備、筆記本電腦、臺式電腦、攝(she)像(xiang)機(ji)(ji)(ji)、無(wu)人(ren)機(ji)(ji)(ji)、可穿戴設備、人(ren)工智能及其他(ta)) 

b)對(dui)可(ke)能采用的(de) ICT 技術(shu)進行(xing)策劃,如:

1) 會議:通過遠(yuan)程電信會議設(she)施,包括音頻、視頻或數據(ju)共享;(如:釘釘、騰訊視頻等);

2) 通(tong)過遠(yuan)程接(jie)入(ru)方式對文(wen)件或記(ji)錄(lu)(lu)的(de)審核;(如(ru)通(tong)過授權(quan)登(deng)錄(lu)(lu)客戶組織的(de)業務(wu)系統查(cha)閱(yue)文(wen)件 或記(ji)錄(lu)(lu));

3) 通(tong)過(guo)靜(jing)止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和(he)證(zheng)據;

c)策(ce)劃(hua)采用 ICT 方式審核(he)的范(fan)圍和時期;

d)方案中設置(zhi)風險評估(gu)過程,考(kao)慮根據評估(gu)結果制定可能(neng)的后續措施;

e)對(dui)采用 ICT 方式的有關技(ji)術(shu)進行管理;

f)對認(ren)證決定的原則進行規定。

6.3.2 人(ren)員能力要求 

當應用(yong) ICT 技術時(shi),認證(zheng)(zheng)機構(gou)的(de)審(shen)核(he)員及(ji)涉及(ji)的(de)有(you)(you)關人員應具(ju)備能力,以(yi)便理解和使(shi)用(yong)所(suo)采用(yong) 的(de)信息(xi)和通(tong)(tong)信技術,從而實(shi)現(xian)對(dui)審(shen)核(he)證(zheng)(zheng)據(ju)及(ji)有(you)(you)關信息(xi)的(de)獲取(qu)。當由于技術的(de)原(yuan)因,活動受到(dao)阻(zu)礙時(shi), 審(shen)核(he)員應基(ji)于風(feng)險(xian)客觀的(de)評估對(dui)信息(xi)收集的(de)有(you)(you)效(xiao)性(xing)和客觀性(xing)的(de)影(ying)響并予以(yi)記錄。認證(zheng)(zheng)機構(gou)宜考慮通(tong)(tong)過對(dui)審(shen)核(he)人員給予足(zu)夠的(de)培訓/訓練,使(shi)其具(ju)備可以(yi)利用(yong) ICT 有(you)(you)效(xiao)開展審(shen)核(he)的(de) 能力。 

6.3.3 資源配備 

a) 申請評審應確認客戶組織(zhi)是否具有支持 ICT 的必要設(she)施;

b) 認(ren)證機(ji)(ji)構宜為審核活動的(de)實施配置(zhi)相應的(de)資(zi)源(yuan),例如(ru):智能手機(ji)(ji)、手持設備、筆(bi)記本(ben)電(dian)腦、 臺式電(dian)腦、攝像機(ji)(ji)等(deng)。

6.3.4 實施 

當認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構將 ICT 用(yong)作審(shen)核方法(fa)的(de)一部分時,經(jing) IAF 認(ren)(ren)(ren)可機構成員認(ren)(ren)(ren)可的(de)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)機構應(ying)符合(he) IAF MD4:2018《信息和通(tong)信技術(ICT)在審(shen)核中應(ying)用(yong)》的(de)要求,以(yi)確(que)保認(ren)(ren)(ren)證(zheng)活動的(de)有效性和效率。

a) 疫情期間(jian),通過電子郵件(jian)、電話(hua)、微信等方(fang)式(shi)與客戶(hu)組織進行(xing)溝通,確認是否具(ju)有(you)必要的(de)基 礎設施以支持使(shi)用 ICT 技術;

b) 審核(he)組宜通過審核(he)計劃對應(ying)用 ICT 技術實施審核(he)作出有效(xiao)安排,如:利用視(shi)頻會議(yi)或(huo)電(dian)話會 議(yi)的方式召開首次會議(yi)。

c) 審核記錄和審核報告(gao)宜適當說(shuo)(shuo)明應用 ICT 的(de)情況,對審核過(guo)程的(de)完(wan)整(zheng)性和可行(xing)性提供支(zhi)持(chi)和 保障(zhang)做(zuo)必要說(shuo)(shuo)明。

d) 隨著(zhu)對(dui) ICT 的應用以及項目的進展,對(dui)其風(feng)險和(he)后續措施的必要性進行評審并(bing)提出改進的機 會。

e) 認(ren)(ren)證機構宜對(dui)應用 ICT 技術實(shi)施的(de)審核制定認(ren)(ren)證決定原則(ze)。包(bao)括制定待疫情解除后對(dui)評定結 果的(de)確認(ren)(ren)或決定補(bu)充(chong)進行現場(chang)審核/工(gong)廠(chang)檢查(cha)。

6.3.5 保密和記(ji)錄控制(zhi) 

a) 在實施(shi) ICT 審(shen)核(he)時(shi),應關注(zhu)對電(dian)子信息和電(dian)子化(hua)傳輸信息的(de)安全性和保密性。在有要求的(de)情 況下,應用 ICT 審(shen)核(he)之前,受審(shen)核(he)方與(yu)認證機構之間應達(da)成一致意(yi)見(jian)。

b) 認(ren)證機構宜規定應(ying)用(yong) ICT 審核過程中(zhong)需要保持的記錄以(yi)及記錄的保存形式和內容。

c) 審核報告及(ji)相關記錄(lu)應指出實施(shi)審核過程(cheng)中所(suo)采用 ICT 的(de)范(fan)圍,以及(ji)為達到審核目的(de)應用 ICT 的(de)有(you)效性。

d) 如果審核范(fan)圍(wei)中包(bao)括(kuo)虛(xu)(xu)擬(ni)場(chang)所,認證的記錄材料中應包(bao)括(kuo)虛(xu)(xu)擬(ni)場(chang)所,并且(qie)應識別出在虛(xu)(xu)擬(ni)場(chang) 所實施的活動(dong)。

6.4 受疫情(qing)影響不能(neng)及時完成項目的應對措施

6.4.1 不符合無法(fa)按期整改及(ji)驗(yan)證 

由(you)于疫(yi)情(qing)(qing)影響,如審(shen)核(he)組提出的不(bu)符(fu)(fu)合項受(shou)審(shen)核(he)方無(wu)法按要求的期(qi)(qi)(qi)限(xian)(xian)完成整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai),認(ren)證(zheng)機構(gou)(gou)宜(yi)制(zhi) 訂應對措(cuo)施(shi)(shi)并與受(shou)審(shen)核(he)方溝通,以(yi)維持疫(yi)情(qing)(qing)期(qi)(qi)(qi)間(jian)認(ren)證(zheng)活動(dong)的連續性(xing)。在風險評(ping)(ping)估基礎上,認(ren)證(zheng)機構(gou)(gou)可采取(qu)的不(bu)符(fu)(fu)合項驗證(zheng)措(cuo)施(shi)(shi)包括:驗證(zheng)受(shou)審(shen)核(he)方制(zhi)訂的不(bu)符(fu)(fu)合整(zheng)(zheng)(zheng) 改(gai)措(cuo)施(shi)(shi)計劃、延(yan)長不(bu)符(fu)(fu)合整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)時限(xian)(xian)、驗證(zheng)多(duo)個同類不(bu)符(fu)(fu)合的綜合整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)措(cuo)施(shi)(shi)等。無(wu)論采取(qu)何種措(cuo)施(shi)(shi), 認(ren)證(zheng)機構(gou)(gou)宜(yi)有成文的方案,支持在疫(yi)情(qing)(qing)結束(shu)后認(ren)證(zheng)機構(gou)(gou)需實施(shi)(shi)的補(bu)充(chong)措(cuo)施(shi)(shi)并評(ping)(ping)價活動(dong)的有效(xiao)性(xing)。參照市監認(ren)證(zheng)〔2020〕9 號(hao)通知(zhi)和 GB/T 27021.1 要求,不(bu)符(fu)(fu)合項延(yan)期(qi)(qi)(qi)整(zheng)(zheng)(zheng)改(gai)及驗證(zheng)的期(qi)(qi)(qi)限(xian)(xian): 

a) 初次認證審核(一、二階段(duan)):一般不符合整(zheng)改驗證的時限可延長至疫情結束后(hou) 3 個(ge)月(yue),但 嚴重不符合整(zheng)改措施的最長期限為(wei)審核結束后(hou) 6 個(ge)月(yue)。

b) 監督(du)審(shen)核:不符合整改驗證的時(shi)限(xian)可延長至疫情結束后 3 個月。

c) 再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)審核(he):不符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng)改(gai)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的時限(xian)可(ke)延長至疫情結束后 3 個(ge)(ge)月。如在(zai)(zai)原(yuan)證(zheng)(zheng)(zheng)書有(you)效(xiao)期(qi)(qi)內(nei)不能 完(wan)成不符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng)改(gai),認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)機(ji)構(gou)應對受審核(he)方一個(ge)(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周期(qi)(qi)運(yun)行(xing)情況通(tong)過(guo)資料評價方式進行(xing)整(zheng)體評估, 確(que)定其管理(li)體系的符(fu)(fu)(fu)合(he)性及有(you)效(xiao)性,延長原(yuan)證(zheng)(zheng)(zheng)書有(you)效(xiao)期(qi)(qi) 6 個(ge)(ge)月,對不符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng)改(gai)驗(yan)證(zheng)(zheng)(zheng)的時限(xian)進行(xing)相應 延期(qi)(qi)。受核(he)方在(zai)(zai)原(yuan)證(zheng)(zheng)(zheng)書到期(qi)(qi)后 6 個(ge)(ge)月內(nei)完(wan)成不符(fu)(fu)(fu)合(he)整(zheng)改(gai)活動,則按(an)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)進行(xing)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)決定,證(zheng)(zheng)(zheng)書的生(sheng) 效(xiao)日期(qi)(qi)應不早于(yu)再認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)決定日期(qi)(qi),終止(zhi)日期(qi)(qi)應基于(yu)上一個(ge)(ge)認(ren)(ren)(ren)證(zheng)(zheng)(zheng)周期(qi)(qi)。

6.4.2 二階段審核無法實施 

受(shou)審(shen)核(he)方已完成(cheng)一(yi)階段(duan)審(shen)核(he),由于疫情(qing)影響(xiang)無法接受(shou)二階段(duan)審(shen)核(he),認證(zheng)機構可采用非現場審(shen)核(he) 方式(包括 ICT 的應用)對資料進行收集,參照市監認證(zheng)〔2020〕9 號通知要求,延(yan)長受(shou)審(shen)核(he)方一(yi) 階段(duan)審(shen)核(he)結(jie)論(lun)至疫情(qing)結(jie)束后 3 個月。

6.4.3 暫停證書的處理 

參照市監(jian)認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)〔2020〕9 號通知(zhi)要求,對于受疫情(qing)影(ying)(ying)響停(ting)產(chan)而不能接(jie)受監(jian)督審(shen)核/工廠檢(jian)查的企 業所持(chi)有的認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu),認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構對認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書(shu)實施暫(zan)停(ting)等處理的時(shi)限,可(ke)延遲至疫情(qing)解除后 3 個月(yue)。已暫(zan)停(ting)證(zheng)(zheng)書(shu)因疫情(qing)影(ying)(ying)響到期無法恢(hui)復,認(ren)(ren)證(zheng)(zheng)機(ji)構宜進行評估,延長暫(zan)停(ting)期限,不超(chao)過疫情(qing)解除 后 3 個月(yue)。

6.4.4 資質(zhi)超期 

對(dui)于資(zi)質(zhi)(zhi)超期的(de)獲證組(zu)織,認證機構可(ke)考(kao)慮疫情影響(xiang),對(dui)各類(lei)資(zi)質(zhi)(zhi)的(de)有效期控(kong)制進行(xing)適當(dang)延長。適用時(shi),依(yi)據《國市監綜〔2020〕30 號》通知的(de)要求,延長行(xing)政許可(ke)資(zi)質(zhi)(zhi)有效期:

a) 營(ying)業(ye)執照(zhao):對在疫(yi)(yi)情防控期(qi)(qi)間(jian)營(ying)業(ye)執照(zhao)登記事項發生變化或(huo)到期(qi)(qi),延期(qi)(qi)至疫(yi)(yi)情解除之(zhi)后(hou) 1 個 月;

b) 工業產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)證:因疫情影響未(wei)及時(shi)換(huan)證過(guo)期,工業產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)許可(ke)(ke)證的(de)有效(xiao)期可(ke)(ke)順延至 疫情解(jie)除后 1 個月。符合條(tiao)件的(de)特種設備生產(chan)(chan)單位,可(ke)(ke)采用(yong)自我聲明(ming)承諾的(de)方式免評審換(huan)證;

c) 食品(pin)生產、經(jing)營許(xu)可證(zheng):疫(yi)情期(qi)間(jian)到期(qi)未(wei)換證(zheng),食品(pin)生產、經(jing)營許(xu)可證(zheng)的(de)有效期(qi)可順延(yan)至當 地疫(yi)情解除;

d) 專(zhuan)利、商標、集成電路(lu)布圖設計等事務(wu):因受(shou)疫情影響(xiang)超(chao)出相(xiang)關期限的,按市場(chang)監管總局(ju)便(bian) 利化救濟政(zheng)策予以相(xiang)應的認可。

6.4.5 其他方面(mian) 

認證(zheng)機構可(ke)參照《支持復工(gong)復產(chan)十條》(國(guo)市監綜〔2020〕30 號)通知要(yao)求,對獲(huo)證(zheng)組織檢(jian)驗(yan)/ 檢(jian)測等有(you)關(guan)報(bao)告有(you)效期(qi)進行評(ping)估(gu)并延期(qi):

a) 強制(zhi)檢(jian)(jian)(jian)驗/檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce):對受疫情影(ying)響無(wu)法按期檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)監測(ce)(ce)的,可以延(yan)期至(zhi)疫情解(jie)除后辦理(li),原 檢(jian)(jian)(jian)驗檢(jian)(jian)(jian)測(ce)(ce)監測(ce)(ce)報告有效期延(yan)長至(zhi)疫情解(jie)除后 3 個月; 

b) 特(te)種(zhong)設備檢(jian)驗(yan):特(te)種(zhong)設備使用單位,在正常(chang)的維護(hu)保養前提下,原(yuan)特(te)種(zhong)設備檢(jian)驗(yan)報告有效期 延期至(zhi)疫情解除后 3 個月; 

c) 計量(liang)器(qi)(qi)具(ju)檢(jian)定:強制(zhi)檢(jian)測目(mu)錄中的計量(liang)器(qi)(qi)具(ju),使用單位在(zai)確認(ren)狀態完好(hao)提前下,檢(jian)測證書有 效期延(yan)期至疫情(qing)解除后 3 個月,具(ju)備校(xiao)準能力的使用單位應按周期及時(shi)進行內部(bu)校(xiao)準。對于政(zheng)府主管部(bu)門或行業有其(qi)他要求(qiu)的,按照相關要求(qiu)執行。

6.5 其(qi)他安排 

6.5.1 業務系(xi)統的(de)管理 

a) 認證機構宜在疫情防(fang)控期間,進(jin)一步強化對(dui)自(zi)身業務(wu)系(xi)統的有效管理,確保認證業務(wu)持續性 和有能力不中斷對(dui)客戶(hu)組織的服(fu)務(wu)。

b) 在特殊(shu)時期,業務系統為申(shen)請(qing)評審(shen)(shen)、審(shen)(shen)核方案(an)策劃、審(shen)(shen)核任務下達(da)、審(shen)(shen)核資(zi)料上(shang)傳等活(huo)動(dong)有 效的提(ti)供支持(chi);

c) 當需要時,認證機構宜對(dui)業務系統的應(ying)用作(zuo)出臨(lin)時性(xing)安排,如對(dui)特殊時期實(shi)施的項(xiang)目的標注, 以便于(yu)對(dui)項(xiang)目采取(qu)的后續措施的有效(xiao)實(shi)施;

d) 有(you)需要(yao)時,可以考慮在(zai)業務系統中增(zeng)加必要(yao)的功(gong)能,以支持應用(yong) ICT 技術遠(yuan)程審(shen)核的實施。

6.5.2 監控管理 

a)認(ren)證機構宜基于風險控制對實施的過(guo)程進行監控,至少包括:——法規符合性的監控;——特殊時期(qi)對各地方(fang)有關(guan)政策(ce)、策(ce)略的執行情況(kuang)的監控;——特殊時期(qi)審核方(fang)案(an)實施情況(kuang)的監控;

b)監(jian)控的內容、頻次、方(fang)式、監(jian)控結果的使用等(deng)應體現在前(qian)期策(ce)劃的方(fang)案中;

c)監(jian)控的(de)(de)結果作為信息輸入,用于支持后續(xu)工作所(suo)需作出的(de)(de)抉(jue)擇。

6.5.3 現場審(shen)核疫情風險控制 

在(zai)疫(yi)(yi)情(qing)(qing)期間,疫(yi)(yi)區內原則上不(bu)安排現場審(shen)核。若(ruo)條(tiao)件(jian)允(yun)許在(zai)非疫(yi)(yi)區實施現場審(shen)核時,也需充(chong)(chong)分 考慮可能的(de)突發(fa)狀況,對經(jing)策(ce)劃的(de)方案有效實施帶來的(de)阻礙,還需充(chong)(chong)分考慮疫(yi)(yi)情(qing)(qing)給(gei)審(shen)核組成員帶來 的(de)風險。除本(ben)標(biao)準(zhun)第(di) 5 章節條(tiao)款的(de)要求外(wai),應(ying)對以(yi)下情(qing)(qing)形予以(yi)控(kong)制:

a) 認證(zheng)機(ji)構(gou)有過程確保(bao)與地區政(zheng)府及相關部門的溝通;

b) 認證機構能夠及時(shi)獲取(qu)客戶組織所在(zai)地區的(de)疫(yi)情防控情況和相關要求;

c) 確保針對現場審(shen)核,認證機構與客戶組織的(de)疫情防控信息(xi)是暢通有效的(de);

d) 認(ren)證(zheng)機構宜(yi)有過(guo)程確保(bao)審核(he)組掌握(wo)遇到緊急情(qing)況(kuang)時的處置和(he)報(bao)告程序;

e) 確(que)保審核(he)組已具(ju)備有效防(fang)控的各項措(cuo)施(shi)(包括個人防(fang)護(hu)),以(yi)確(que)保疫(yi)情期(qi)間(jian)審核(he)人員的職(zhi)業 健康(kang)安全滿足要求;

f) 審(shen)核(he)(he)計劃宜適(shi)當(dang)考慮特殊情(qing)況(疫情(qing))下,審(shen)核(he)(he)方式從簡的(de)具體操(cao)作方法和步驟,包括(kuo)適(shi) 當(dang)的(de)現場審(shen)核(he)(he)時間、適(shi)當(dang)減少(shao)參與(yu)審(shen)核(he)(he)的(de)人(ren)員(yuan)、優先就近安排審(shen)核(he)(he)人(ren)員(yuan)、非公共(gong)交(jiao)通(tong)和獨立的(de)食宿 安排,減少(shao)受審(shen)核(he)(he)方參與(yu)審(shen)核(he)(he)的(de)人(ren)員(yuan)等。 

7 疫(yi)情結束后(hou)續工(gong)作

 

7.1 總則 

7.1.1 認(ren)證機構(gou)宜(yi)對(dui)疫情防控期間制定的認(ren)證工作實施方(fang)案(an)及其實施情況進(jin)行(xing)評估,重點(dian)關注采取 措施的合理性(xing)和(he)實施的有效性(xing)。

7.1.2 對(dui)評估中發現的問題應及時予(yu)以糾正,采取(qu)有效(xiao)(xiao)措施,控制認(ren)證風險,以確保(bao)認(ren)證活(huo)動合規、 有效(xiao)(xiao)。

7.1.3 適宜(yi)時,認(ren)證機(ji)構(gou)宜(yi)進(jin)一步修訂完善疫情防(fang)控(kong)期(qi)間認(ren)證工(gong)作實(shi)施方(fang)案(an),總結形成應對公共衛(wei) 生事件的常態化機(ji)制和(he)方(fang)案(an),不斷提升(sheng)機(ji)構(gou)應對風險(xian)的能力。

7.2 后續工作的實施

7.2.1 疫情防控期間選擇了(le)適宜方法開展審核(he)(例如(ru):使(shi)用信息和通信技術(shu)(ICT)實施審核(he)是一種 適宜的(de)遠程審核(he)方法)的(de),疫情結(jie)(jie)束后,認證機構應對相關結(jie)(jie)果予以評(ping)價確認或補充進行現場審核(he)。

7.2.2 疫(yi)情防控期間(jian)因疫(yi)情導致需延(yan)期實施現場(chang)審(shen)核的,疫(yi)情結束后,認證(zheng)機(ji)構(gou)應與客(ke)戶及時溝通, 協商確定適宜的時間(jian)進行現場(chang)審(shen)核。

7.2.3 疫(yi)情(qing)防控期間(jian)因疫(yi)情(qing)影響辦(ban)理(li)了證(zheng)(zheng)書有效期順延或暫停(ting)/延遲(chi)暫停(ting)的,疫(yi)情(qing)結束(shu)后,認(ren)證(zheng)(zheng)機構(gou) 應與客戶(hu)及(ji)時溝通,協(xie)商確定(ding)適宜的時間(jian)進行(xing)現場(chang)審核,獲取相關符合性證(zheng)(zheng)據(ju),予以換發認(ren)證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)書/ 恢(hui)復證(zheng)(zheng)書。

7.2.4 對于暫(zan)停/暫(zan)停延遲(chi)到期仍(reng)無(wu)法接受審核(he)的獲(huo)證(zheng)客戶(hu)(hu),認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)應對其證(zheng)書進行暫(zan)停或縮小認(ren)(ren) 證(zheng)范圍。再認(ren)(ren)證(zheng)宜在允許的延長(chang)期內進行,否則(ze),宜實施(shi)新的初次審核(he)。如果無(wu)法與(yu)獲(huo)證(zheng)客戶(hu)(hu)取得(de) 聯系,認(ren)(ren)證(zheng)機構(gou)宜遵(zun)循暫(zan)停和(he)撤銷認(ren)(ren)證(zheng)的正常流程和(he)程序。

7.2.5 在(zai)后續(xu)認(ren)證(zheng)(zheng)審核實施(shi)過程中,認(ren)證(zheng)(zheng)機構宜(yi)關(guan)注疫情對(dui)獲證(zheng)(zheng)客戶帶來的影響(xiang),以(yi)及客戶在(zai)疫情 防控(kong)期間采(cai)取(qu)措施(shi)的合理性和實施(shi)的有效性。 

參考文獻
1.《CNAS 關于近期認證(zheng)機構認可(ke)評審工作(zuo)安排的通知》(認可(ke)委(秘)〔2020〕10號)
2.《CNAS關于(yu)在新冠肺(fei)炎疫情(qing)防控期間認可工作安排的(de)通知》(認可委(秘)〔2020〕16號) 
   3.《市場監管總局 國家藥監局 國家知識產(chan)權局支(zhi)持(chi)復工復產(chan)十條》(國市監綜〔2020〕30號(hao))   
  

信息來源(yuan):中(zhong)國(guo)認證(zheng)認可協(xie)會


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