在(zai)質(zhi)量保證體系(xi)中，記(ji)錄(lu)(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)的(de)形式多種多樣，有計劃表(biao)(biao)(biao)格(ge)、控制表(biao)(biao)(biao)格(ge)、檢(jian)驗/檢(jian)查(cha)表(biao)(biao)(biao)格(ge)、報告表(biao)(biao)(biao)格(ge)等，記(ji)錄(lu)(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)屬(shu)于執(zhi)(zhi)行(xing)性(xing)文(wen)件的(de)一種，組織中的(de)有關人員應按照(zhao)表(biao)(biao)(biao)格(ge)的(de)規(gui)定收集信息并(bing)填寫(xie)表(biao)(biao)(biao)格(ge)以形成記(ji)錄(lu)(lu)，記(ji)錄(lu)(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)應按照(zhao)質(zhi)量手冊、程(cheng)序文(wen)件等執(zhi)(zhi)行(xing)性(xing)文(wen)件的(de)要求進行(xing)控制和管理(li)，并(bing)結(jie)合(he)實際需要及時進行(xing)修訂，因(yin)此(ci)，對記(ji)錄(lu)(lu)表(biao)(biao)(biao)格(ge)要實施版(ban)本控制。

      實(shi)驗(yan)室要真實(shi)、完整、準確地記錄各項檢測活(huo)動，就(jiu)需要編制好一套簡潔明了(le)、方便實(shi)用(yong)且符合(he)實(shi)際工作(zuo)要求的記錄表格。

二(er)、編制(zhi)記錄(lu)表(biao)格的要求

     記錄表格應(ying)盡(jin)可能全(quan)面地反映檢(jian)測工作的全(quan)過程(cheng)以及(ji)管(guan)理體(ti)系(xi)的運行狀態和效(xiao)果，為質(zhi)(zhi)量管(guan)理和質(zhi)(zhi)量保證工作提供必(bi)要的信息。但(dan)這并不意味著(zhu)記(ji)錄越多越好，原則是“做有痕、追有蹤、查有據”，體現客觀(guan)、規(gui)范、準(zhun)確(que)、及時的原則。
在編制(zhi)記錄(lu)表格時(shi)，要從總體(ti)上評價記錄(lu)的(de)充分性，除依據檢測(ce)標(biao)準規定的(de)必需信(xin)息(xi)外，記錄(lu)應包括參與采樣或抽樣、樣品制(zhi)備(bei)、儀(yi)器(qi)設備(bei)、環境條件、檢測(ce)地(di)點(dian)、檢測(ce)時(shi)間、檢測(ce)依據、檢測(ce)人員、核驗人員等，確保全面(mian)、有效地(di)記錄(lu)質量(liang)信(xin)息(xi)。

(二)記錄表格(ge)的(de)實用(yong)性(xing)

      在(zai)確定每一記(ji)錄的內容時，應考慮記(ji)錄的實(shi)用性，保證記(ji)錄檢索方便。對(dui)于事實上無(wu)法獲得(de)的數據(ju)，或現有條件得(de)到的數據(ju)是不(bu)真(zhen)實的，以及對(dui)那些不(bu)能為(wei)質(zhi)量管理(li)和質(zhi)量保證提供依據(ju)的信息，不(bu)應(ying)體現在記錄中。因此，記錄除應按照統一要求設計外，還應廣泛吸收其他實驗室的經驗，緊密結合本單位實際。

(三)記錄表格(ge)的(de)規范(fan)性

      標準化(hua)的記錄格(ge)式(shi)應統(tong)一，以便于填制、統(tong)計和分析，同時也為(wei)進(jin)一步使用計算機進(jin)行信息管理(li)打下基礎，如有(you)國際、國家或行業標準的，應優先使用規(gui)定的統(tong)一格(ge)式(shi)。記錄(lu)的(de)填寫必須規范、正確、清楚(chu)，以滿足可追溯性的(de)要求(qiu)。

(四)記錄表格的方便性

      記錄(lu)的(de)設計盡可能(neng)方便使(shi)用者使(shi)用，在保證信息全面的(de)情況(kuang)下，需要手(shou)工(gong)填寫的(de)內容盡可能(neng)少，盡可能(neng)簡單。

三、記(ji)錄表格的編(bian)制過(guo)程

(一)記錄表格設計

      記錄(lu)表格的(de)(de)設計和正確使(shi)用集(ji)中(zhong)表明了(le)實驗室的(de)(de)管(guan)理(li)水平(ping)與技術水平(ping)，是管(guan)理(li)體系正常運(yun)行(xing)的(de)(de)有力證據，也是證明檢測結(jie)果準確、可靠的(de)(de)第一手證據。在實(shi)際工作中經(jing)常出現怕麻煩(fan)，做了工作不(bu)填表的(de)現象(xiang)，接受外部(bu)評(ping)審時不(bu)能提供相(xiang)關證據。因此，在(zai)記錄(lu)表格設(she)計上應(ying)力求(qiu)信息全面且使用方便。

(二)審(shen)核和批準(zhun)

      匯總(zong)所有記錄表格(ge)，組織有關部門進行審(shen)核。審(shen)核時，應從管理體(ti)系(xi)的(de)整體(ti)性(xing)出發，重(zhong)點在(zai)各表內在(zai)聯系(xi)和協調性(xing)、表格的(de)統一性(xing)和內容(rong)的(de)完整性(xing)。審核(he)并作相應修改后，報最高管(guan)理(li)者或(huo)技(ji)術負責(ze)人或(huo)質量負責(ze)人批(pi)準、發(fa)布(bu)。

(三(san))匯(hui)編成冊

      并不是每個崗位都要(yao)用到(dao)全部記錄(lu)表格，如作為附錄(lu)放在程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)后面(mian)，不僅增加程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)頁碼，且修訂時需要(yao)全部更換(huan)，既(ji)造成浪(lang)費又(you)不便于文(wen)件(jian)受(shou)控。要(yao)將所有記錄表(biao)格統一編(bian)號匯編(bian)成冊(ce)并有目錄，由(you)相關部(bu)門(men)負(fu)責(ze)(ze)按受控文(wen)件管理(li)，發放至最高管理(li)者、技術負(fu)責(ze)(ze)人、質量負(fu)責(ze)(ze)人及(ji)相關部(bu)門(men)。必要(yao)時(shi)，對某些較(jiao)復(fu)雜(za)的記錄(lu)表格要(yao)規定填寫說明。

四(si)、記錄表(biao)格的(de)分類及內容

(一(yi))記錄表格的分類(lei)

      記(ji)錄一般分為管理(li)記(ji)錄和技術記(ji)錄兩(liang)大類。管(guan)理記(ji)錄(lu)指實驗室管(guan)理活動中所產生的記(ji)錄(lu)，如合同評(ping)(ping)審(shen)、內部(bu)審(shen)核、管(guan)理評(ping)(ping)審(shen)、文(wen)件(jian)發放、會議簽到等。技術記錄(lu)是進行(xing)檢(jian)測(ce)所得的(de)數(shu)據和信息的(de)累積，也是檢(jian)測(ce)是否達到規定的(de)質量或(huo)過(guo)程(cheng)參數(shu)所表明的(de)信息。具體(ti)信息(xi)一般應包(bao)括(kuo)時(shi)間、地點、項目、儀(yi)器設備、環(huan)境(jing)設施(shi)、采用方法(fa)、實施(shi)過程、相關人員、樣品(pin)描(miao)述等(deng)。

(二)記錄表格的內容

記錄表格(ge)中(zhong)應包含足夠的信息，以便能再(zai)現檢測過程(cheng)。一般(ban)包括以下幾個(ge)方面(mian)：
1.記錄名稱。反(fan)映檢測(ce)項(xiang)目等記錄對象。
2.記(ji)錄編碼。編碼是每種記(ji)(ji)錄的識別標記(ji)(ji)，每種記(ji)(ji)錄只有一個編碼。
3.記錄序號。序號是某種記錄(lu)中每(mei)張記錄(lu)的唯一性標識(shi)。
4.記錄內容。按記(ji)錄對象要(yao)求(qiu)確(que)定編寫內容。
5.記錄(lu)人(ren)員。包括(kuo)記錄檢驗人、核驗人等。
6.記錄(lu)時間。按(an)活動時間填(tian)寫，應記錄年、月、日；有(you)的還需記錄(lu)時、分。
7.記錄地(di)點。管理(li)記錄應記錄管理(li)活動的地點，技術記錄應記錄檢測的地點。

(三)常(chang)用記錄(lu)表格目錄(lu)(僅供(gong)參(can)考(kao))

1.《實(shi)驗室資(zi)質認(ren)定評(ping)審準則》等法(fa)律法(fa)規規章(zhang)宣貫記錄
2. 監督(du)員對檢測工作時常監督(du)記(ji)錄表格
3. 管(guan)理體系文件(jian)宣(xuan)貫(guan)記錄(lu)表格(ge)
4. 方針和目標的貫(guan)徹與(yu)實施情況(kuang)統計(ji)記錄表(biao)格(ge)
5. 文件批準、發布、分發、管理、更改、歸檔(dang)等相(xiang)關記錄表(biao)格
6. 采(cai)購文件審批、供應商評價和供應品符(fu)合性檢查記錄表格。
7. 實驗(yan)室從客戶處搜(sou)集反饋(kui)資料記錄。
8. 實驗室(shi)針(zhen)對客戶申(shen)訴(su)(su)和(he)投(tou)訴(su)(su)所(suo)開展(zhan)的調(diao)查與糾正(zheng)措施(shi)記錄表(biao)格。
9. 糾正措施(原因(yin)分析、實施、監控、驗證)相關記錄表。
10.措(cuo)施 (啟動、控制)相關記錄(lu)表格。
11.內(nei)部(bu)審(shen)核(計劃、通知、檢查表、首(shou)次會議(yi)、不符合項(xiang)報告、末次會議(yi)、內(nei)審(shen)報告、跟蹤驗(yan)證(zheng))記錄表格(ge)。
12.管理評審(各種輸入、會議記(ji)錄、管理評審報(bao)告(gao)、改進措施(shi)、跟蹤驗證(zheng))記(ji)錄表格。
13.員工崗前(qian)培(pei)訓(xun)和資格確認記錄表格。
14.員工教育、培訓和技(ji)能考核記錄表(biao)格(ge)。
15.環境(jing)條(tiao)件的監控記(ji)錄(例如，每(mei)天(tian)至少記(ji)錄4次溫度、濕(shi)度，上(shang)、下(xia)午各(ge)兩次)。
16.儀器設備使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)記錄(含檢測項目(mu)、儀器名(ming)稱、編號(hao)和(he)規格型號(hao)，使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)地點和(he)房間(jian)(jian)號(hao)，開機時(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)、使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)時(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)，使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)時(shi)(shi)(shi)溫(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)等環(huan)境(jing)條件，停用(yong)(yong)(yong)時(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)、關機時(shi)(shi)(shi)間(jian)(jian)，停用(yong)(yong)(yong)時(shi)(shi)(shi)溫(wen)度(du)(du)、濕度(du)(du)等環(huan)境(jing)條件，食(shi)品使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)前(qian)后狀態，使(shi)(shi)用(yong)(yong)(yong)人等信息)。
17.實(shi)驗(yan)室選(xuan)擇使用新檢測方法記錄。
18.采用非標準方法確(que)認及客(ke)戶同意(yi)記錄。
19.數據控制記錄。
20.合同評審記錄。
21.儀器設備的(de)檢定、校準、核查記錄。
22.儀(yi)器設(she)備(含標準物質)日常(chang)使(shi)用、維護、管理、檢定和校準狀態、期(qi)間核查記(ji)錄(lu)。
23.內部校準設備(bei)量值溯(su)源記錄。
24.抽(取(qu))樣(yang)品(pin)處置(標識系(xi)統，樣(yang)品(pin)接收、管理)記錄。
25.檢測樣(yang)(yang)品處置(標識系統(tong)，樣(yang)(yang)品接(jie)收、管(guan)理)記(ji)錄。
26.實驗室內(nei)部質量控制及方法評(ping)審記(ji)錄。
27.各種原始檢測記錄(lu)、報(bao)告副本(ben)。
28.其它記錄。

來源：我要測