硬件條(tiao)件就是指實驗室的(de)基礎設施和儀(yi)器設備以及開(kai)展(zhan)全(quan)部實驗項目所需的(de)標準物(wu)質等。

1、基礎設施(shi)要符合開展的(de)實驗項目的(de)要求,尤其是(shi)環境條件要求；

2、儀(yi)(yi)器設備(bei)(bei)要提前安裝調試完畢,使所(suo)有儀(yi)(yi)器設備(bei)(bei)處于(yu)正常狀態(tai)。有檢(jian)定(ding)要求的(de)設備(bei)(bei)在檢(jian)定(ding)完畢后,及時粘貼“三色(se)標識”。切(qie)不可忽視粘貼“三色(se)標識”,使考核人員認為(wei)該(gai)儀(yi)(yi)器未按時進行檢(jian)定(ding),從而開具不符合項；

3、標準物質要按照有效期限，提前配置到(dao)位，以(yi)便在考核(he)(he)時(shi)能及時(shi)開展現場(chang)考核(he)(he)實驗。在考核(he)(he)時(shi)臨時(shi)配備和購置標準物質，就會增(zeng)加考核(he)(he)組(zu)現場(chang)關注實驗室體系運行的機會，增(zeng)加發現不符(fu)合(he)項的幾率。

由資料員負責完(wan)善，內(nei)容(rong)包括，人員檔案(an)卡，學歷證書(shu)、學位證書(shu)、上崗證、職稱證、其(qi)他(ta)資格證（如內(nei)審員證），發表的論(lun)文，年度(du)的考核等資料。

每人一檔(dang)，與(yu)人員一覽表的先后順序對應。（每人做一個檔(dang)案(an)袋(dai)）

所(suo)有報告必須留(liu)存一份，并按(an)一定(ding)的順序整理好(hao)存檔。按(an)項目或時間(jian)順序一個一個檔案盒放好(hao)，并做好(hao)目錄，特別是申請認可項目相(xiang)關的標(biao)準(zhun)(zhun)一定(ding)要(yao)有報告、原始記錄（含校準(zhun)(zhun)曲線(xian)、圖譜(pu)等(deng)）、樣(yang)品(pin)登記表(biao)、設備使用記錄、委托單、標(biao)準(zhun)(zhun)物質使用記錄等(deng)。

1、組織

a)中(zhong)(zhong)心實驗室(shi)成(cheng)立(li)文件、單位(wei)法人(ren)證(zheng)書、法人(ren)單位(wei)對中(zhong)(zhong)心實驗室(shi)的授(shou)權等法律地(di)位(wei)證(zheng)明材料；（成(cheng)立(li)文件及(ji)單位(wei)法人(ren)證(zheng)書找(zhao)總經(jing)理取，法人(ren)單位(wei)對中(zhong)(zhong)心實驗室(shi)的授(shou)權直接(jie)從(cong)質(zhi)量手冊中(zhong)(zhong)復(fu)印，由資料員完成(cheng)）

b)中心(xin)主任(ren)(ren)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書；技術負責人、質量(liang)(liang)負責人、內審員(yuan)、質量(liang)(liang)監督員(yuan)等(deng)關(guan)鍵崗(gang)位(wei)(wei)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書；（中心(xin)主任(ren)(ren)的(de)(de)任(ren)(ren)命(ming)書找總經理(li)取，其余崗(gang)位(wei)(wei)的(de)(de)任(ren)(ren)務書直接復印(yin)質量(liang)(liang)手冊中的(de)(de)附(fu)錄12，由資料員(yuan)完成）

c)授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)授(shou)(shou)權(quan)書和授(shou)(shou)權(quan)簽字人(ren)情(qing)況(kuang)表；（直接(jie)復(fu)印質量手冊(ce)中的附(fu)錄7，由資(zi)料員(yuan)完成）

d)中心主任、技術負責(ze)(ze)人、質量負責(ze)(ze)人臨時外出的代理記錄；（由資料員找(zhao)被代理人提供）

e)日(ri)(ri)常檢測(ce)質量監督記(ji)錄；（即(ji)《檢測(ce)工(gong)作的(de)監督控制程序》文件中(zhong)的(de)《日(ri)(ri)常監督記(ji)錄表》，由監督員負責提供）

f)保密(mi)執行情況的檢查(cha)記錄：（即第一個程(cheng)序文(wen)件(jian)中(zhong)的《保護客戶機密(mi)信息(xi)和(he)所有權工作檢測記錄表》，由質量負責(ze)(ze)人和(he)監督員負責(ze)(ze)提供）

g)確保實驗(yan)室人(ren)員理解他們活動的相(xiang)互關系和(he)重要性，以及如何為管理體系質量目標的實現(xian)做(zuo)出貢獻（由中心主任提供(gong)，可以會(hui)議記錄的方式出現(xian)）

h)最高管理者應確保(bao)在實驗室(shi)內部(bu)建立適宜的(de)溝通機制，并就確保(bao)與管理體系有效性的(de)事宜進行溝通。（由中(zhong)心主(zhu)任提供(gong)，可以(yi)會議記錄的(de)方式出現）

2、管(guan)理體系

a)質(zhi)量手冊目(mu)錄(lu)(lu)、程序文(wen)件目(mu)錄(lu)(lu)、作(zuo)業指導書目(mu)錄(lu)(lu)、各種管理表格目(mu)錄(lu)(lu)；（由資料員整理出來）

b)質(zhi)量(liang)體系(xi)文件(jian)的宣貫記(ji)錄（含考試記(ji)錄）；（由質(zhi)量(liang)負責人(ren)提供相關的培訓記(ji)錄及試卷）

c)質量目(mu)標的達成情況分(fen)析報告(gao)（由質量負責人對年度質量目(mu)標的達成情況用表格化的方(fang)式進行分(fen)析）

d)最高管理者應(ying)將(jiang)滿(man)足客(ke)戶要(yao)求(qiu)和法定要(yao)求(qiu)的重要(yao)性(xing)傳(chuan)達(da)到組織（由中心主任提供，可以(yi)會(hui)議記錄的方式出現）

3、文件(jian)控制

a)體系文件的發(fa)放(fang)(fang)、回收(shou)(shou)記(ji)錄（即《管(guan)理(li)體系文件控制和(he)維(wei)護程序》文件三(san)中的〈文件發(fa)放(fang)(fang)回收(shou)(shou)登記(ji)表〉，由(you)資料員負責）（每次(ci)發(fa)放(fang)(fang)和(he)回收(shou)(shou)都要(yao)有記(ji)錄）

b)體系文件更改審批表；（由資(zi)料員負責）

c)文件(jian)修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)頁（修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)后的文件(jian)都應有修(xiu)(xiu)(xiu)改(gai)頁，由資料員負責）

d)外部(bu)文件(jian)目錄（即程序文件(jian)三中的〈外來文件(jian)資料(liao)登記表〉，由資料(liao)員(yuan)負責）內(nei)部(bu)文件(jian)目錄（即程序文件(jian)三中的〈內(nei)部(bu)受控文件(jian)登記表〉，由資料(liao)員(yuan)負責）

e)作廢(fei)(fei)文件(jian)，收回(hui)的(de)作廢(fei)(fei)文件(jian)都要蓋作廢(fei)(fei)章（由(you)資(zi)料員負責）

f)文件(jian)定期審查(cha)記錄(lu)（可以會議記錄(lu)形式在(zai)管理評審前進行(xing)，由質量負責人提(ti)供）

g)文件借閱登記表（由資料員負責）

h)文件(jian)銷(xiao)毀記(ji)錄(lu)表，由資(zi)料員負責(ze)。

i)體系文件(jian)置換申請表（需要(yao)時填寫(xie)）

4、要求、標書和合(he)同的評審

a)檢測任務合同單（由樣品(pin)員(yuan)負責提供）

b)合同(tong)評審記(ji)錄表(biao)（由(you)技術負(fu)責(ze)人(ren)負(fu)責(ze)提(ti)供）

c)合同、協(xie)議(yi)登記表(biao)（由樣品員負責(ze)提供）

d)跟委托方簽的協議。（由技術負責(ze)人負責(ze)提供(gong)）

e)新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)評(ping)(ping)審(shen)情況(kuang)（即程(cheng)序(xu)文(wen)件(jian)《開展新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)評(ping)(ping)審(shen)程(cheng)序(xu)》中的(de)《開展新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)申請表(biao)》、《開展新(xin)項(xiang)目(mu)(mu)評(ping)(ping)審(shen)表(biao)》，由檢(jian)測組負責）

5、檢測(ce)的分包

a)檢測分(fen)包方評審表（由質量負(fu)責(ze)人(ren)提(ti)供(gong)）

b)合格分(fen)包方(fang)名冊；（由質量(liang)負責人提供）

c)分包(bao)方的證明材料(liao)（含分包(bao)方法人證書(shu)、計量認證證書(shu)或(huo)實驗室國家(jia)認可證書(shu)等(deng)，資(zi)料(liao)員負責）。

6、服務(wu)和供應品的采購

a)儀器設備、消(xiao)耗品和服務供應(ying)商(shang)評(ping)價記錄；（即《外部支持服務和供應(ying)品管理(li)程序》文件中的(de)〈供應(ying)商(shang)評(ping)價表〉，由物品員和設備員負責，不(bu)但要調查(cha)(cha)經銷商(shang)，重要的(de)是要調查(cha)(cha)生產(chan)商(shang)）

b)儀器設備、消耗品(pin)和(he)服(fu)務(wu)供應商(shang)(shang)名(ming)錄(lu)；（即(ji)程序文件六中的〈合格(ge)供應商(shang)(shang)名(ming)冊〉，由(you)物品(pin)員(yuan)和(he)設備員(yuan)負責）

c)供應商資質材(cai)料；（由物品(pin)員(yuan)和設(she)備員(yuan)歸(gui)類存放(fang)）

d)物(wu)品采購申請、驗(yan)收表；（由物(wu)品員(yuan)負責）

e)儀(yi)器設(she)備購置(zhi)申報(bao)表；（由設(she)備員負責）

f)購入儀器(qi)設(she)備驗收記錄（由(you)設(she)備員負責）

7、服務(wu)客戶

客戶滿意度調查和(he)分析報告（由樣品員負責提供）

8、投訴

a)客戶(hu)投訴登記表（由樣品員負責(ze)提供）

b)客戶投訴處理通知單（由質(zhi)量負(fu)責人負(fu)責提供）

9、不符(fu)合(he)檢測工作的控制

不(bu)符合工(gong)作處置通(tong)知(zhi)表(biao)；（由技術負責人(ren)、質量負責人(ren)負責提供(gong)）

10、改(gai)進

改(gai)進的相關(guan)證據（由(you)質量負(fu)(fu)責人負(fu)(fu)責提供）

11、糾正措施

實施糾(jiu)正措施記錄表（由各(ge)部門負責(ze)人(ren)和質(zhi)量負責(ze)人(ren)負責(ze)提(ti)供）

12、預防(fang)措施(shi)

實施糾正(zheng)措(cuo)施記錄表(biao)（由各部門及質量負(fu)責人負(fu)責提供）

13、記錄(lu)的控制

a)記(ji)錄(lu)保存(cun)(cun)期(qi)(qi)限規定（即《記(ji)錄(lu)控制程(cheng)序》文件中的《質量記(ji)錄(lu)清單及保存(cun)(cun)期(qi)(qi)表(biao)(biao)》和(he)(he)《技術記(ji)錄(lu)清單及保存(cun)(cun)期(qi)(qi)表(biao)(biao)》，由資(zi)料(liao)員負責定出(chu)各(ge)種記(ji)錄(lu)的歸檔周期(qi)(qi)和(he)(he)保存(cun)(cun)期(qi)(qi)）

b)記錄歸檔登記表（由資(zi)料員和資(zi)料交接方負責）

c)記(ji)錄借閱登記(ji)表(biao)（由資料員負(fu)責）

14、內部審核

a)年度內審(shen)計劃表；（由質量負責人負責提(ti)供）

b)內審組(zu)成立文件；（由質量負(fu)責(ze)人負(fu)責(ze)提供）

c)內部審核日程計劃表(biao)；（由內審組(zu)長(chang)負(fu)責）

d)首/末(mo)次(ci)會議記錄；（由內審組(zu)長負(fu)責）

e)內(nei)審檢(jian)查記錄表；（由內(nei)審組負(fu)責）

f)不符合項報告（在(zai)本單位的《內部管理體系審核程序(xu)》中叫法不同（由(you)內審組負(fu)責）

g)內部審核報告；（由內審組長負責(ze)）

15、管理評審

a)管理評審(shen)年度計劃表；（由質量負責人負責提供）

b)管(guan)理評審計劃表；（由質量負(fu)責人負(fu)責提供）

c)各(ge)(ge)部(bu)門(men)的(de)匯(hui)報(bao)材料；（由各(ge)(ge)部(bu)門(men)負責提(ti)供）

d)管理評審會議記錄；（由(you)質量(liang)負(fu)責人負(fu)責提供）

e)管理評審(shen)報(bao)告；；（由質(zhi)量負責人負責提供）

f)管理評審驗(yan)證記錄(lu)表。（由質量負責(ze)(ze)人負責(ze)(ze)提供）