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實驗室整改及提升典型案例

2022-04-20 作者: 瀏覽(lan)數:1630

  為進一(yi)步提升認可實驗室(shi)質量(liang)意識和(he)管理(li)水平,近日(ri),中國合(he)格(ge)評定國家認可委員會(CNAS)秘書(shu)處在被專項監督和(he)投訴調查(cha)的實驗室(shi)中選取整改(gai)工作突出、提升效果明顯的典型(xing)案例予以(yi)通報。具體內(nei)容如下(xia):


  各有關實驗室和檢驗機構:

  2009年以(yi)(yi)來中(zhong)國合格評定國家認可(ke)委員(yuan)會(CNAS)開展了(le)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)和檢驗機(ji)構(以(yi)(yi)下簡稱實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi))專項(xiang)監督(du)工(gong)作,此期間也組(zu)織進行了(le)大量(liang)的(de)(de)(de)投訴調查工(gong)作。2014年以(yi)(yi)來CNAS連續(xu)發布了(le)8期專項(xiang)監督(du)和投訴調查發現(xian)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)存在(zai)問(wen)題的(de)(de)(de)典型案(an)例通報,對認可(ke)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)產生(sheng)了(le)較好的(de)(de)(de)警(jing)示(shi)效果。為進一(yi)步提(ti)(ti)升認可(ke)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)質量(liang)意識和管理水(shui)平,CNAS秘書處(chu)在(zai)被專項(xiang)監督(du)和投訴調查的(de)(de)(de)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)中(zhong)選取整改工(gong)作突出(chu)、提(ti)(ti)升效果明顯(xian)的(de)(de)(de)典型案(an)例予(yu)以(yi)(yi)通報,以(yi)(yi)促進認可(ke)實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)(shi)(shi)間相互借鑒,共同提(ti)(ti)高。

  案例一(yi):超范圍使用認(ren)可標(biao)識(部分項目超限制范圍)

  1.問題概況

  2021年3月,對某機(ji)動車檢(jian)測實驗(yan)室進行投訴調查,發現其有2份檢(jian)驗(yan)報告(gao)中(zhong)的部(bu)分(fen)項(xiang)目(mu)超出(chu)了(le)認(ren)可(ke)的限(xian)制范圍(wei),但報告(gao)上帶有CNAS認(ren)可(ke)標識和認(ren)可(ke)狀態(tai)聲明(ming)。

  2.整改措施

  實驗室分析(xi)了(le)(le)原(yuan)因(yin),采取(qu)了(le)(le)以下糾正和預防(fang)措施:

  1)明確(que)要(yao)求,全(quan)面(mian)排查,立即啟動報(bao)(bao)告修改程(cheng)(cheng)序(xu)。實驗室(shi)組織該(gai)(gai)項(xiang)目(mu)的(de)檢測、審(shen)核及(ji)簽批等人員研討、梳理和準確(que)把握認可能(neng)(neng)力范(fan)圍(wei),全(quan)面(mian)排查2018年換(huan)證復(fu)評審(shen)(此次評審(shen)給出了上述項(xiang)目(mu)能(neng)(neng)力的(de)限制范(fan)圍(wei))后存在該(gai)(gai)類問(wen)題(ti)的(de)報(bao)(bao)告,共12份;同時(shi)修訂該(gai)(gai)項(xiang)目(mu)檢驗報(bao)(bao)告模版,細化各項(xiang)要(yao)求;隨后實驗室(shi)按報(bao)(bao)告修改程(cheng)(cheng)序(xu),完(wan)成了舊報(bao)(bao)告的(de)回收,新報(bao)(bao)告的(de)換(huan)發。

  2)利用管理平(ping)臺,及(ji)(ji)時(shi)傳(chuan)達最(zui)新認可(ke)信息。針對實驗(yan)室(shi)認可(ke)能(neng)力涉及(ji)(ji)技術(shu)領域、產品種類、方法標準、項(xiang)目(mu)/參數多,變更和擴項(xiang)頻繁的(de)(de)特點,實驗(yan)室(shi)建立(li)專(zhuan)門的(de)(de)工作流程,并利用公司管理平(ping)臺,及(ji)(ji)時(shi)和準確傳(chuan)達最(zui)新有效的(de)(de)認可(ke)結果(guo)信息。

  3) 加(jia)強合(he)同風險(xian)評審,做到正確檢測。基(ji)于(yu)風險(xian)思維,針對(dui)特定(ding)類(lei)型(xing)業務(年度(du)開展(zhan)頻次不高,可能引起社會關注或(huo)其他重大影響),要求合(he)同評審部門實施針對(dui)性(xing)審查,識別業務風險(xian)和質量風險(xian),制定(ding)風險(xian)防范措(cuo)施,并(bing)監督檢測全(quan)過(guo)程(cheng)。

  4) 完(wan)善(shan)管(guan)理(li)體系有效監控,做到動(dong)態預防。在“兩頭(tou)一尾三(san)評(ping)審(shen)”(新(xin)建能力(li)檢測方(fang)法驗(yan)證評(ping)審(shen)、檢測業務合同(tong)評(ping)審(shen)、質(zhi)量體系管(guan)理(li)評(ping)審(shen))的(de)基礎上,以確保檢測結(jie)果有效為核心,基于過程(cheng)控制方(fang)法,策劃并實施針對(dui)重點質(zhi)量風險的(de)內部質(zhi)量監控活動(dong),以做到質(zhi)量風險的(de)動(dong)態預防。

  5)夯(hang)實(shi)檢測(ce)能(neng)力(li)數(shu)字化管理,做到(dao)精(jing)細(xi)管控(kong)。持續(xu)升級(ji)實(shi)驗(yan)室(shi)ESR-CNAS專(zhuan)項信息(xi)數(shu)據系統功(gong)能(neng),對位CNAS結構化系統中已認(ren)(ren)可檢測(ce)能(neng)力(li)的(de)相(xiang)關要素(su),從原來單一(yi)的(de)標(biao)準受控(kong)查新,進一(yi)步拓展到(dao)認(ren)(ren)可項目和(he)參(can)數(shu)解析、業務中心和(he)功(gong)能(neng)實(shi)驗(yan)室(shi)對位、作(zuo)業SOP編制(zhi)、設備技術指標(biao)確認(ren)(ren)、人員(yuan)能(neng)力(li)授權(quan)等功(gong)能(neng),以做到(dao)精(jing)細(xi)管控(kong)。

  6)優化(hua)報(bao)告(gao)真實(shi)性查(cha)驗,做到自(zi)我防范(fan)(fan)。結合認可范(fan)(fan)圍,系(xi)(xi)統梳理行業管(guan)理及(ji)市場需求的(de)業務類型及(ji)相應的(de)報(bao)告(gao)模版,同時升級了報(bao)告(gao)管(guan)理系(xi)(xi)統的(de)水印、加密(mi)和(he)騎縫章等電(dian)子化(hua)防偽系(xi)(xi)統,并與國家認監(jian)委查(cha)詢(xun)系(xi)(xi)統對(dui)接,還(huan)利用公司官微平(ping)臺建(jian)立(li)檢測(ce)報(bao)告(gao)關鍵信息、發布狀態及(ji)非(fei)預期(qi)修改等查(cha)詢(xun)和(he)甄(zhen)別功能,實(shi)現(xian)報(bao)告(gao)的(de)查(cha)偽驗真。

  3.機構(gou)的變化(hua)和發展

  實(shi)驗室(shi)經歷(li)此次(ci)投訴調查后,通(tong)過切實(shi)的整改活動,不僅(jin)有效(xiao)識別和管(guan)控了風險,還轉化為提質增效(xiao)的機遇(yu),促進了實(shi)驗室(shi)健(jian)康發展。

  1)全員質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)意識進一步(bu)提(ti)升。實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)建(jian)立起公司(si)級、部(bu)門(men)級、員工(gong)級質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)提(ti)升分級管(guan)控模式(shi),樹立起牢固的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)底線思維和風險防(fang)范意識。公司(si)通過每月質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)專題(ti)通報(bao),滾動(dong)跟(gen)蹤分析實(shi)驗(yan)室(shi)(shi)在(zai)質(zhi)(zhi)(zhi)控、資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)、報(bao)告等各(ge)環(huan)節的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)情況,并作為(wei)考核(he)輸(shu)入。各(ge)部(bu)門(men)組建(jian)了(le)“質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)管(guan)理工(gong)作小組”,召(zhao)開(kai)月度例會,對各(ge)類質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)活動(dong)開(kai)展跟(gen)蹤抽查,對CNAS認(ren)可及資(zi)質(zhi)(zhi)(zhi)認(ren)定的新(xin)(xin)(xin)文件、新(xin)(xin)(xin)要求及時進行宣貫,對公司(si)內外部(bu)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)新(xin)(xin)(xin)動(dong)態進行傳達,提(ti)升了(le)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)工(gong)作成效。廣大員工(gong)通過整改工(gong)作和部(bu)門(men)例會等形式(shi)獲得自身工(gong)作質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)的反饋(kui),并知曉本(ben)部(bu)門(men)的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)狀況,有效把(ba)控了(le)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)風險,提(ti)升了(le)自身質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)(liang)(liang)工(gong)作能力。

  2)數字(zi)信息化(hua)手段進(jin)一步(bu)強化(hua)。“人(ren)防(fang)不如技防(fang)”,實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)結合(he)公(gong)司數字(zi)化(hua)轉型戰略,充分(fen)發揮數字(zi)化(hua)和信息化(hua)手段在實(shi)(shi)驗室(shi)(shi)業務(wu)和質量(liang)(liang)工作中(zhong)的(de)應用和保(bao)障優勢,基本實(shi)(shi)現(xian)(xian)了能(neng)(neng)力(li)建(jian)設系統化(hua)、能(neng)(neng)力(li)驗收(shou)流(liu)程化(hua)、數據信息共享化(hua),真正做到移動終端全(quan)員開放(其中(zhong)標(biao)準(zhun)和SOP文件(jian)支持手機端查閱),認可能(neng)(neng)力(li)、標(biao)準(zhun)分(fen)析、質控活動實(shi)(shi)時(shi)跟蹤,檢測(ce)報告及時(shi)防(fang)偽,實(shi)(shi)現(xian)(xian)質量(liang)(liang)水平(ping)和業務(wu)能(neng)(neng)力(li)進(jin)一步(bu)提升(sheng)。

  案例二:超范圍(wei)使用認可(ke)標識(shi)(項目和方法超范圍(wei))

  1.問題概況

  2017年(nian)1月(yue),對某(mou)校(xiao)準(zhun)實驗(yan)室(shi)進(jin)行(xing)投訴調查,發現其(qi)有3份校(xiao)準(zhun)證(zheng)書中校(xiao)準(zhun)項目和校(xiao)準(zhun)規程沒有獲得認可,但證(zheng)書上使用了CNAS認可標(biao)識。

  2.整改措施

  實驗室(shi)分析了原因,采(cai)取了以下糾正和(he)預防措施:

  1) 準確掌握(wo)認可(ke)(ke)(ke)標識(shi)使(shi)用規(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)要求。實驗(yan)室專門組織技術專家學習和研(yan)討認可(ke)(ke)(ke)標識(shi)使(shi)用規(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)要求,并(bing)結合CNAS公布的典(dian)型(xing)案(an)例的學習幫助授權簽(qian)字人等(deng)(deng)(deng)三(san)級(ji)(ji)審(shen)簽(qian)人員提高對各類超認可(ke)(ke)(ke)范(fan)圍問題(ti)的識(shi)別(bie)能力。同時,將認可(ke)(ke)(ke)標識(shi)使(shi)用和認可(ke)(ke)(ke)狀態聲(sheng)明規(gui)則、實驗(yan)室認可(ke)(ke)(ke)規(gui)則等(deng)(deng)(deng)文件(jian)納入(ru)質(zhi)量管(guan)理體系培(pei)訓教材,將CNAS公布的超認可(ke)(ke)(ke)范(fan)圍等(deng)(deng)(deng)典(dian)型(xing)案(an)例納入(ru)實驗(yan)室的質(zhi)量問題(ti)案(an)例庫,開展三(san)級(ji)(ji)審(shen)簽(qian)人員的培(pei)訓,讓員工樹立規(gui)矩意(yi)識(shi)、責任意(yi)識(shi)和風(feng)險意(yi)識(shi)。

  2)加強(qiang)授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)(zi)人(ren)(ren)隊(dui)伍建(jian)設。經CNAS投訴調查,幫助實驗室發現了(le)(le)以往僅由專業室負責人(ren)(ren)擔(dan)任授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)(zi)人(ren)(ren)存在(zai)較大缺陷。為發揮技術(shu)專家(jia)的(de)(de)(de)(de)作用,實驗室每個(ge)專業均選取(qu)了(le)(le)1名技術(shu)和經驗豐富的(de)(de)(de)(de)專家(jia),經嚴格培訓后充實到授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)(zi)人(ren)(ren)隊(dui)伍中。同(tong)時,在(zai)對授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)(zi)人(ren)(ren)的(de)(de)(de)(de)考核工作中,重點(dian)考核對授(shou)權(quan)項目的(de)(de)(de)(de)掌握、涉及方法標(biao)準的(de)(de)(de)(de)了(le)(le)解、典型項目不(bu)確(que)定度的(de)(de)(de)(de)評定、設備溯源校準結(jie)果的(de)(de)(de)(de)確(que)認和認可標(biao)識(shi)使(shi)用規則的(de)(de)(de)(de)熟(shu)悉程度等情(qing)況,確(que)保授(shou)權(quan)簽(qian)字(zi)(zi)人(ren)(ren)技術(shu)把關工作的(de)(de)(de)(de)準確(que)和高效。

  3)強(qiang)化(hua)認可標(biao)識(shi)使用(yong)管控(kong)。完(wan)善(shan)標(biao)識(shi)使用(yong)管理制度,細化(hua)了(le)標(biao)識(shi)使用(yong)管理要求,對使用(yong)了(le)認可標(biao)識(shi)的證(zheng)(zheng)書(shu)報(bao)告建立了(le)電子臺帳并實(shi)(shi)施專人管理。要求授權簽字(zi)人嚴格(ge)按照(zhao)報(bao)告審核(he)流程,完(wan)成證(zheng)(zheng)書(shu)報(bao)告的審簽。同時,在日常的監(jian)督中,將證(zheng)(zheng)書(shu)的合規性檢查(cha)作(zuo)為質(zhi)量(liang)監(jian)督工作(zuo)的重點內容(rong),發揮專業室(shi)、實(shi)(shi)驗室(shi)兩(liang)級質(zhi)量(liang)監(jian)督在證(zheng)(zheng)書(shu)質(zhi)量(liang)保證(zheng)(zheng)中的作(zuo)用(yong)。

  4)完善質(zhi)量(liang)獎懲(cheng)機制(zhi)。實驗(yan)室將CNAS標(biao)(biao)識使用違(wei)規情況確定(ding)為(wei)嚴(yan)重(zhong)質(zhi)量(liang)問題,一經(jing)發現(xian),將安排離崗培訓(xun),并視(shi)情節輕重(zhong)給(gei)予扣除(chu)績效(xiao)、調離原(yuan)崗、行政(zheng)處(chu)分等(deng)處(chu)理(li)。同時,還制(zhi)定(ding)了“嚴(yan)禁原(yuan)始記錄(lu)信息(xi)少于證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)信息(xi),嚴(yan)禁偽(wei)造(zao)(zao)檢定(ding)和(he)校準數據(ju),嚴(yan)禁證(zheng)(zheng)書(shu)(shu)結果報(bao)告不符合檢定(ding)、校準和(he)檢測的要求(qiu),嚴(yan)禁使用未經(jing)考核合格或超過有(you)效(xiao)期的計量(liang)標(biao)(biao)準器具進行計量(liang)檢定(ding)、校準,嚴(yan)禁標(biao)(biao)準設備無狀態標(biao)(biao)識,嚴(yan)禁依(yi)據(ju)方法過期失效(xiao),嚴(yan)禁不按(an)規定(ding)開展(zhan)能力驗(yan)證(zheng)(zheng),嚴(yan)禁溫濕度環境記錄(lu)造(zao)(zao)假(jia)”八項(xiang)禁令,員(yuan)工一旦(dan)觸發就立(li)即處(chu)理(li)。建立(li)了對發現(xian)問題隱患的員(yuan)工實施獎勵的常(chang)態機制(zhi),營造(zao)(zao)出人(ren)(ren)人(ren)(ren)關心質(zhi)量(liang)、人(ren)(ren)人(ren)(ren)重(zhong)視(shi)質(zhi)量(liang)的氛(fen)圍。

  3.機構的變化與發(fa)展

  實驗室結合本次(ci)投訴調查,認(ren)識到(dao)自(zi)身管(guan)理上的短板(ban),在后續的運行中重點關(guan)注(zhu)了以下幾(ji)個方面的工作:

  1)內部審(shen)核的(de)方式和內容發生變化(hua)。邀請外部專家參加實驗室內審(shen),擴寬了(le)(le)審(shen)核視(shi)角,深化(hua)了(le)(le)審(shen)核內容,不僅關注認可準(zhun)則和涉及的(de)應用(yong)說明,也關注了(le)(le)認可規則的(de)有效執(zhi)行和記錄、報告的(de)質量(liang)。

  2)采用(yong)信(xin)(xin)息(xi)化技(ji)術手段杜絕人為錯誤(wu)發生。研究建立了實(shi)(shi)驗室信(xin)(xin)息(xi)管理平(ping)臺,通過信(xin)(xin)息(xi)化應(ying)用(yong)提升管控(kong)效率和(he)規范性,實(shi)(shi)現(xian)了原(yuan)始記錄、報告生成、標準(zhun)應(ying)用(yong)、能(neng)力監控(kong)、標準(zhun)維護等(deng)全流(liu)程、全要素的閉(bi)環管控(kong),從(cong)技(ji)術上杜絕了人工(gong)填寫各類數據、信(xin)(xin)息(xi)容易出現(xian)錯誤(wu)的發生。

  3)業(ye)務發展注重(zhong)了風(feng)險管(guan)控。實驗室自投訴調查后,因業(ye)務發展,已(yi)經(jing)建(jian)立了多個(ge)分(fen)(fen)場所,在每個(ge)分(fen)(fen)場所的(de)(de)建(jian)設論證、申(shen)請認(ren)可(ke)、運營管(guan)理(li)等(deng)各階段,均將(jiang)信息化建(jian)設、員(yuan)工質量意識(shi)教育、技能培訓考核、風(feng)險識(shi)別(bie)及管(guan)控等(deng)作(zuo)為重(zhong)點工作(zuo),強調認(ren)可(ke)規則(ze)(ze)和(he)認(ren)可(ke)準則(ze)(ze)同等(deng)重(zhong)要。在各個(ge)分(fen)(fen)場所的(de)(de)建(jian)設中,全面移植總部(bu)已(yi)經(jing)建(jian)立的(de)(de)管(guan)控機制,確保步調一致。

  4)奠定了新領域穩健發展(zhan)的(de)基礎。為(wei)逐(zhu)步將(jiang)人(ren)工(gong)智(zhi)能(neng)、自動化測(ce)(ce)試和飛(fei)秒激光、太赫茲(zi)等技(ji)術(shu)成(cheng)果轉化為(wei)計量(liang)測(ce)(ce)試服務能(neng)力,實驗室已經開始(shi)探索利用(yong)(yong)人(ren)工(gong)智(zhi)能(neng)技(ji)術(shu)在目標(biao)識(shi)別感知領域搭建測(ce)(ce)評平臺,利用(yong)(yong)太赫茲(zi)技(ji)術(shu)實現(xian)飛(fei)行(xing)器關鍵(jian)、重(zhong)要特性的(de)定量(liang)測(ce)(ce)試,這些工(gong)作,從一開始(shi)就(jiu)在遵(zun)守認可準(zhun)(zhun)則、認可規(gui)則的(de)基礎上穩健進行(xing),做到準(zhun)(zhun)確、規(gui)范地展(zhan)示自身的(de)技(ji)術(shu)能(neng)力,獲得了客戶(hu)的(de)信任。

  通(tong)過對投訴調查(cha)發(fa)現問題的整改,實(shi)驗室(shi)樹立了(le)(le)牢固的風險防(fang)控意(yi)識、強化了(le)(le)技術隊伍建設(she)、完善了(le)(le)制度和工作流程,在運營管理方(fang)面發(fa)生了(le)(le)多(duo)個轉變,促使全(quan)員做到敬畏規則(ze)、遵守(shou)規則(ze)。實(shi)驗室(shi)自投訴調查(cha)后(hou)的4年(nian)多(duo)來,在經營業績和服務能力方(fang)面獲得(de)高質量發(fa)展。

  案例三:原始記錄不完整(相(xiang)關記錄不匹配)

  1.問題概況

  2018年(nian)12月,對某紡織(zhi)品檢測(ce)實驗室專項監(jian)督,發現其標準溶液(ye)和關(guan)鍵試劑配(pei)(pei)制、稀釋的量(liang)的記錄(lu)與實際檢測(ce)工作(zuo)(zuo)用(yong)量(liang)不匹配(pei)(pei)(工作(zuo)(zuo)用(yong)量(liang)多于配(pei)(pei)置量(liang))。

  2.整改措施

  實驗室分析了原因,采取了以下(xia)糾(jiu)正和(he)預防措施:

  1)對實(shi)(shi)驗員進(jin)行(xing)(xing)專題(ti)培訓,樹(shu)立嚴謹工(gong)作(zuo)(zuo)作(zuo)(zuo)風。實(shi)(shi)驗室結(jie)合(he)案例,將(jiang)涉(she)及的(de)記錄控制程(cheng)序、設備和試劑管理程(cheng)序等文件向(xiang)實(shi)(shi)驗員逐字逐句(ju)地進(jin)行(xing)(xing)分析講解,從為什(shen)么要(yao)建(jian)立該(gai)規(gui)定,誰(shui)應該(gai)執(zhi)行(xing)(xing),什(shen)么時候(hou)執(zhi)行(xing)(xing),到怎樣落實(shi)(shi)到實(shi)(shi)際工(gong)作(zuo)(zuo)中,使(shi)實(shi)(shi)驗員深刻認識到及時、客觀、準確(que)、完整的(de)記錄,不(bu)僅能夠(gou)保(bao)證檢測信息的(de)可追溯性,而(er)且能夠(gou)證明自身(shen)工(gong)作(zuo)(zuo)的(de)質量,以免產生不(bu)必(bi)要(yao)的(de)問題(ti)和嫌疑。

  2)確保技術文(wen)(wen)件和記(ji)(ji)錄(lu)(lu)模板有效。實驗室針對原(yuan)始記(ji)(ji)錄(lu)(lu)這個關(guan)鍵問題(ti),專(zhuan)門成立了(le)技術質量小組,對各科室編制(zhi)設(she)計的(de)作(zuo)業(ye)指導書(shu)、記(ji)(ji)錄(lu)(lu)表格(ge)模板進(jin)行技術上(shang)的(de)審核,對照標(biao)準、設(she)備操作(zuo)說明書(shu)等逐項(xiang)進(jin)行研究,技術內容(rong)上(shang)達(da)標(biao)之后(hou),再對照認可文(wen)(wen)件、資(zi)質認定(ding)文(wen)(wen)件、質量手(shou)冊、程序(xu)文(wen)(wen)件的(de)規定(ding),從合(he)規性方面對作(zuo)業(ye)指導書(shu)和記(ji)(ji)錄(lu)(lu)模板進(jin)行完善。保證試(shi)驗工作(zuo)高(gao)質量和高(gao)效率地(di)實施。

  3)充分發(fa)揮各(ge)部(bu)門監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)作(zuo)用。為切實提高制度的(de)執行(xing)(xing)力,公(gong)司由技術(shu)(shu)部(bu)主(zhu)導,選拔部(bu)分工(gong)作(zuo)經(jing)驗豐富、專業扎實的(de)科室主(zhu)管(guan)(guan)、副(fu)主(zhu)管(guan)(guan)擔(dan)任監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)。質量部(bu)組織對(dui)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)職責(ze)(ze)(ze)和(he)(he)權限、監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)內容和(he)(he)方式等進(jin)(jin)行(xing)(xing)定(ding)(ding)期培訓(xun)和(he)(he)考核,提升(sheng)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)水(shui)平。各(ge)部(bu)門監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)制定(ding)(ding)的(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)計劃(hua),由公(gong)司副(fu)總(zong)經(jing)理(li)(li)審(shen)批后(hou)執行(xing)(xing)。同時,規定(ding)(ding)在監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)過程中發(fa)現的(de)任何問題,可直接報告管(guan)(guan)理(li)(li)層(ceng)。責(ze)(ze)(ze)任部(bu)門整改完成后(hou)由監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)跟蹤驗證并報管(guan)(guan)理(li)(li)層(ceng)。在年(nian)度管(guan)(guan)理(li)(li)評(ping)審(shen)中,每位監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)對(dui)負責(ze)(ze)(ze)的(de)全年(nian)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)情況進(jin)(jin)行(xing)(xing)匯報,經(jing)討(tao)論后(hou)制定(ding)(ding)第二年(nian)的(de)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)計劃(hua)。此種方式,不僅防止(zhi)了(le)監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)流(liu)于形(xing)式,而且通過監(jian)(jian)(jian)督(du)(du)(du)(du)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)的(de)觀(guan)察和(he)(he)交流(liu),促進(jin)(jin)了(le)新員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)對(dui)管(guan)(guan)理(li)(li)要求(qiu)和(he)(he)技術(shu)(shu)標(biao)準的(de)理(li)(li)解,使操作(zuo)更加規范化(hua)(hua)(hua)、標(biao)準化(hua)(hua)(hua),也深化(hua)(hua)(hua)了(le)老(lao)員(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)工(gong)對(dui)管(guan)(guan)理(li)(li)要求(qiu)和(he)(he)技術(shu)(shu)標(biao)準的(de)深入理(li)(li)解,利于流(liu)程優(you)化(hua)(hua)(hua)。

  4)建立(li)報告(gao)(gao)(gao)監督抽(chou)查(cha)制度(du)。實(shi)驗室建立(li)了每(mei)月(yue)抽(chou)查(cha)報告(gao)(gao)(gao)質量(liang)的(de)(de)工(gong)作機制。由質量(liang)部(bu)組織抽(chou)查(cha)小組,從上月(yue)歸檔的(de)(de)報告(gao)(gao)(gao)中(zhong)隨機抽(chou)取約30份(fen)報告(gao)(gao)(gao)檔案,從合同單、原始記(ji)錄(lu)(lu)、報告(gao)(gao)(gao)三大方面,延伸到原始記(ji)錄(lu)(lu)所涉及(ji)的(de)(de)人員、設備、標(biao)準(zhun)物(wu)質等信息(xi),對(dui)記(ji)錄(lu)(lu)的(de)(de)完(wan)整性(xing)、規(gui)范性(xing)和結果(guo)的(de)(de)正確(que)性(xing)等信息(xi)進行(xing)(xing)(xing)審核(he),審核(he)過(guo)程(cheng)中(zhong)對(dui)發(fa)(fa)現的(de)(de)問(wen)題(ti)(ti)或疑問(wen)進行(xing)(xing)(xing)記(ji)錄(lu)(lu)。抽(chou)查(cha)審核(he)結束后,匯總問(wen)題(ti)(ti)項(xiang)報相(xiang)關責(ze)任部(bu)門確(que)認,對(dui)確(que)定為不符合項(xiang)的(de)(de)執行(xing)(xing)(xing)不符合工(gong)作控制程(cheng)序,進行(xing)(xing)(xing)整改并經驗證。對(dui)問(wen)題(ti)(ti)較多的(de)(de)部(bu)門,在后續工(gong)作中(zhong),將增(zeng)加報告(gao)(gao)(gao)抽(chou)查(cha)份(fen)數,并由監督員強化(hua)日(ri)常監督的(de)(de)力度(du)。通過(guo)這種方式,既能夠及(ji)時發(fa)(fa)現問(wen)題(ti)(ti),又促進了員工(gong)對(dui)于(yu)質量(liang)管理(li)的(de)(de)重視和技術(shu)標(biao)準(zhun)的(de)(de)理(li)解,形成了自(zi)覺遵守規(gui)范的(de)(de)氛圍,切實(shi)提高(gao)了工(gong)作質量(liang)。

  3.機構的變化和發(fa)展

  通過此次專項監督,實驗(yan)室深(shen)刻意識(shi)到(dao)自身(shen)的(de)質量管(guan)理(li)存在(zai)(zai)的(de)不(bu)足,提高(gao)了全體(ti)員(yuan)工的(de)質量意識(shi)和風險意識(shi),也(ye)有力地推(tui)動了各項管(guan)理(li)措施(shi)的(de)具體(ti)落實。實驗(yan)室根據自身(shen)場(chang)所多、人員(yuan)多,能力廣(guang)的(de)特點,由管(guan)理(li)層帶領各個部(bu)門按照制(zhi)定的(de)糾正和預(yu)防措施(shi),扎(zha)實推(tui)進,逐步改進,經過近3年的(de)努力,在(zai)(zai)技(ji)術和質量方面得(de)到(dao)了提高(gao),主要表現在(zai)(zai):

  1)全員的質(zhi)量意(yi)識(shi)明顯(xian)提升。各(ge)部門能夠結合自(zi)身(shen)的情(qing)況,及(ji)時發現知識(shi)盲(mang)區(qu),提出(chu)培訓(xun)需(xu)求。公司管理層(ceng)根據需(xu)求邀(yao)請相關專家(jia)授(shou)課。同時,每年邀(yao)請行業技術專家(jia),對(dui)實驗室重(zhong)難(nan)點的化學(xue)等領域(yu)進行針(zhen)對(dui)性培訓(xun),組織員工(gong)對(dui)認(ren)(ren)可(ke)規(gui)則、認(ren)(ren)可(ke)準則及(ji)專項監(jian)督(du)、投訴調查發布的典型(xing)案例進行學(xue)習。這些工(gong)作促(cu)使全體人員質(zhi)量意(yi)識(shi)明顯(xian)提升。

  2)各(ge)部(bu)門(men)樹(shu)立了(le)風(feng)(feng)險(xian)防控(kong)(kong)意識(shi)(shi)。實(shi)驗室制(zhi)定了(le)《主(zhu)要(yao)風(feng)(feng)險(xian)識(shi)(shi)別和應對措施》作業指導書(shu)、風(feng)(feng)險(xian)控(kong)(kong)制(zhi)記錄、公正性和保密性風(feng)(feng)險(xian)識(shi)(shi)別及控(kong)(kong)制(zhi)等文件(jian),增強了(le)各(ge)部(bu)門(men)員工(gong)的風(feng)(feng)險(xian)意識(shi)(shi)和責任感,對發現的潛(qian)在風(feng)(feng)險(xian),能立即(ji)上報管理層,并(bing)提出合理化(hua)建議,大大減少了(le)各(ge)部(bu)門(men)檢測(ce)活動中錯誤(wu)的發生。

  3)逐步(bu)完(wan)善了(le)績(ji)(ji)效考核制度(du)。為(wei)規范(fan)員(yuan)工(gong)(gong)的(de)(de)檢測行為(wei),鼓勵(li)和引導員(yuan)工(gong)(gong)忠于職守,實(shi)驗室(shi)將日常工(gong)(gong)作完(wan)成(cheng)情況、工(gong)(gong)作亮點、錯誤率(lv)等納入到績(ji)(ji)效考核表中(zhong),采取(qu)(qu)線上評(ping)(ping)分和線下評(ping)(ping)價的(de)(de)方式綜(zong)合評(ping)(ping)分,對(dui)不同分級的(de)(de)人(ren)員(yuan)采取(qu)(qu)相應獎懲措(cuo)施。通(tong)過該(gai)制度(du)的(de)(de)實(shi)施,保障了(le)各項規章制度(du)的(de)(de)有效執行。

  4)業績服(fu)務雙提升。各(ge)項規章(zhang)制度的不(bu)斷完善和有效執行,使得(de)公(gong)司業績有了(le)明顯(xian)提升。員(yuan)工對客戶(hu)的咨(zi)詢回答既(ji)專業,又(you)耐心,客戶(hu)對檢測服(fu)務、日常問題解(jie)答等(deng)滿意(yi)度評價不(bu)斷提高。實驗(yan)室將在人員(yuan)能(neng)力(li)提升、完善服(fu)務質量,服(fu)務社(she)會(hui)(hui)民(min)生(sheng)、助推(tui)經濟建(jian)設等(deng)方面(mian)繼續努力(li),為社(she)會(hui)(hui)做出更多貢獻。

  案例四:人員能力不足(偏離方法檢測)

  1.問題概況

  2018年10月,對某建(jian)筑材(cai)料(liao)檢測實驗室專項(xiang)監督,發現其有1份檢測報告的砌筑材(cai)料(liao)樣(yang)(yang)品不符合技術標準要求(qiu)的樣(yang)(yang)品厚(hou)度(du)(du)(5mm-12mm),而是按照客戶提供的樣(yang)(yang)品厚(hou)度(du)(du)(20mm-22mm)進行試驗,給(gei)出了抗壓強度(du)(du)換算值,報告中未對樣(yang)(yang)品尺寸偏離給(gei)出說明(ming)。

  2.整改措施

  實驗室分析了(le)原因,采取了(le)以下糾正(zheng)和預防措(cuo)施:

  1)立即追回已(yi)發(fa)出(chu)(chu)的(de)(de)報(bao)告,按照《報(bao)告管理程序》的(de)(de)規定(ding)重新出(chu)(chu)具(ju)報(bao)告。在新出(chu)(chu)具(ju)的(de)(de)報(bao)告中僅給出(chu)(chu)實測荷載值,而不再給出(chu)(chu)強度換算值,并且增加了(le)對檢(jian)測樣品厚度偏離的(de)(de)說明。

  2)針對(dui)檢測人員對(dui)標(biao)(biao)準方法偏離不熟(shu)悉的(de)(de)情況,以(yi)《砌體工程(cheng)現場檢測技術標(biao)(biao)準》及(ji)《偏離許(xu)可控(kong)制程(cheng)序》為(wei)主要內(nei)容(rong),進(jin)行有針對(dui)性的(de)(de)培訓,增強檢測人員對(dui)技術標(biao)(biao)準及(ji)偏離如(ru)何控(kong)制的(de)(de)理解(jie)和執行能力。

  3)進(jin)一步強化(hua)報(bao)告(gao)監(jian)督抽(chou)查力(li)度,按(an)季度對各(ge)部門發出的(de)報(bao)告(gao)進(jin)行抽(chou)查,力(li)求及(ji)時發現報(bao)告(gao)的(de)隱患(huan),不(bu)斷提高報(bao)告(gao)質(zhi)量(liang),降(jiang)低檢測工作風險。

  3.機構的變化(hua)與發(fa)展

  通過(guo)本次專項監督問題的(de)(de)整(zheng)改(gai),實(shi)驗室深刻認(ren)識(shi)到(dao),在(zai)實(shi)際工作(zuo)中出現(xian)與(yu)標準要(yao)求不一(yi)致(zhi)的(de)(de)情況時,必須采取合適的(de)(de)應(ying)對措施,加強在(zai)技術細節上的(de)(de)管(guan)理,強化(hua)檢測(ce)活動的(de)(de)風險防(fang)范。為此,實(shi)驗室在(zai)報告質量的(de)(de)管(guan)控上建立了長(chang)效機制,充分利用(yong)內部審核(he)工作(zuo)來(lai)保證檢測(ce)報告的(de)(de)質量。主要(yao)體現(xian)在(zai):

  1)確(que)保準確(que)理(li)解(jie)和(he)執行標(biao)準。在(zai)建筑檢(jian)(jian)測(ce)(ce)中經常會遇(yu)到樣品不(bu)能完全滿足標(biao)準規(gui)定(ding)的(de)(de)(de)情(qing)況,如何準確(que)、客觀地描述工(gong)程(cheng)實(shi)際情(qing)況并(bing)正(zheng)確(que)執行標(biao)準,反映了實(shi)驗(yan)室(shi)的(de)(de)(de)技(ji)術水平和(he)能力。為此,實(shi)驗(yan)室(shi)建立了結構檢(jian)(jian)驗(yan)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)技(ji)術交(jiao)流群(qun),要(yao)求檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)遇(yu)到問題(ti)及時(shi)交(jiao)流,圍繞對標(biao)準的(de)(de)(de)理(li)解(jie),達成(cheng)對標(biao)準執行的(de)(de)(de)統一意見。此外,實(shi)驗(yan)室(shi)還(huan)定(ding)期邀請資深專家(jia)進行工(gong)程(cheng)實(shi)例講(jiang)座,組織檢(jian)(jian)測(ce)(ce)比(bi)武等活動,不(bu)斷提高(gao)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)的(de)(de)(de)技(ji)術水平。

  2)建立報告(gao)(gao)(gao)監督(du)抽(chou)查(cha)制度。實驗室建立了對報告(gao)(gao)(gao)的(de)監督(du)抽(chou)查(cha)制度,對各部門的(de)報告(gao)(gao)(gao)定期進行(xing)(xing)監督(du)抽(chou)查(cha)。審核(he)內容包括(kuo)標準(zhun)執行(xing)(xing)的(de)符(fu)合(he)(he)性、檢測結果的(de)正確性、歸檔資料的(de)完整性及工(gong)作程(cheng)序(xu)符(fu)合(he)(he)性等方面。對發(fa)現的(de)問題及時(shi)與相關人員(yuan)進行(xing)(xing)溝通(tong)確認,當確定出(chu)現不符(fu)合(he)(he)項(xiang)時(shi),則按《不符(fu)合(he)(he)項(xiang)工(gong)作控制程(cheng)序(xu)》進行(xing)(xing)整改。這(zhe)種抽(chou)查(cha)方式,對及時(shi)發(fa)現和解決(jue)報告(gao)(gao)(gao)存在的(de)問題,切實提(ti)高報告(gao)(gao)(gao)質量起到了明顯效果。

  3)提(ti)(ti)高內審(shen)(shen)(shen)工(gong)作(zuo)的有效(xiao)性(xing)。為了(le)切(qie)實(shi)發揮(hui)內審(shen)(shen)(shen)作(zuo)用,防(fang)止內審(shen)(shen)(shen)流于(yu)形(xing)式,鼓勵(li)實(shi)驗室人員(yuan)特別(bie)是部門負(fu)責(ze)人參(can)加內審(shen)(shen)(shen)員(yuan)培訓,擴充內審(shen)(shen)(shen)員(yuan)隊伍,提(ti)(ti)高內審(shen)(shen)(shen)的時(shi)效(xiao)。內審(shen)(shen)(shen)工(gong)作(zuo)在資源充分(fen)的條件下,突出了(le)以(yi)下特點:領導帶隊開(kai)展內審(shen)(shen)(shen)工(gong)作(zuo),以(yi)及時(shi)了(le)解基層工(gong)作(zuo)的實(shi)際(ji)情(qing)況;對參(can)加內審(shen)(shen)(shen)的人員(yuan)實(shi)施激勵(li)機(ji)制,給予一(yi)定的內審(shen)(shen)(shen)津貼,鼓勵(li)內審(shen)(shen)(shen)人員(yuan)不斷提(ti)(ti)高內審(shen)(shen)(shen)能力(li)和內審(shen)(shen)(shen)工(gong)作(zuo)的有效(xiao)性(xing)。通過這些具體措施,營造了(le)關注風險(xian)控(kong)制和重視質量提(ti)(ti)升的良好氛圍。

  此次(ci)通報工作(zuo),得到廣(guang)大實(shi)驗(yan)室(shi)積極響應和(he)(he)無私(si)奉獻。上述案例展現(xian)的(de)整改措施和(he)(he)提升(sheng)方(fang)法(fa),不(bu)一定(ding)盡(jin)善盡(jin)美,也(ye)不(bu)代(dai)表(biao)該實(shi)驗(yan)室(shi)以(yi)后工作(zuo)中不(bu)再存在(zai)問題。通過這些案例,希望廣(guang)大認可實(shi)驗(yan)室(shi)能夠充分(fen)認識到學(xue)習(xi)掌握認可規則等認可要(yao)求的(de)重(zhong)要(yao)性(xing),能夠正確認識CNAS專項監(jian)督和(he)(he)投訴調查等非(fei)例行監(jian)督工作(zuo)的(de)目的(de)和(he)(he)作(zuo)用,能夠學(xue)習(xi)和(he)(he)借鑒其他機構好的(de)經驗(yan)和(he)(he)做法(fa),不(bu)斷提升(sheng)質(zhi)量意識、技術能力和(he)(he)管(guan)理水(shui)平,為(wei)行業健康(kang)發展和(he)(he)國家“高(gao)質(zhi)量”發展做出(chu)更大貢(gong)獻。


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