實(shi)驗(yan)(yan)室是專(zhuan)門從事(shi)檢(jian)驗(yan)(yan)測試(shi)工作(zuo)的(de)(de)實(shi)體。為了確(que)保(bao)檢(jian)測數據的(de)(de)準確(que)可靠，以(yi)確(que)保(bao)檢(jian)測報告(gao)的(de)(de)質(zhi)(zhi)量，就必(bi)須明確(que)它的(de)(de)質(zhi)(zhi)量形成過(guo)(guo)程和過(guo)(guo)程的(de)(de)各(ge)個階段(duan)可能影響檢(jian)測報告(gao)質(zhi)(zhi)量的(de)(de)各(ge)項因素。我們總結了一系列問題，分(fen)享給(gei)大家(jia)。

　　問題(ti)1：質量監(jian)(jian)督(du)員(yuan)是不是只對自己所(suo)監(jian)(jian)督(du)的那(nei)次工作內容負責(ze)還是對整(zheng)個監(jian)(jian)督(du)領域負責(ze)?

　　答(da)案：質量監(jian)督員任職(zhi)要(yao)求

　　1.懂得檢(jian)測的(de)(de)目(mu)的(de)(de)

　　2.懂得檢測方法和程序

　　3.懂(dong)得檢測結果的(de)(de)判斷監(jian)(jian)督員要(yao)對(dui)某次(ci)(ci)監(jian)(jian)督那次(ci)(ci)的(de)(de)工作內容負(fu)(fu)責(ze)是(shi)(shi)肯(ken)定(ding)的(de)(de)，但是(shi)(shi)不(bu)必要(yao)對(dui)整個監(jian)(jian)督領(ling)域負(fu)(fu)責(ze)。對(dui)他監(jian)(jian)督的(de)(de)范圍負(fu)(fu)責(ze)即可。

　　問題(ti)2：精(jing)密儀器(qi)(qi)設備是否(fou)需要對人(ren)員進(jin)行操(cao)作考核(he)，如何考核(he)呢，一個人(ren)可以授權兩臺不同的操(cao)作儀器(qi)(qi)嗎(ma)?

　　答案：一個(ge)人可以授權兩臺(tai)不同的設備(bei)，精密儀器(qi)設備(bei)需要對人員進行操作(zuo)考核。

　　授權的前提是人(ren)具備這(zhe)(zhe)種能(neng)力，第一個(ge)(ge)要考(kao)(kao)核(he)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)人(ren)是否會正確的操(cao)作(zuo)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)儀器，第二個(ge)(ge)要考(kao)(kao)慮這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)人(ren)對(dui)儀器的校準狀態和期間核(he)查，定期維(wei)護(hu)有一定的知識了解，第三個(ge)(ge)要考(kao)(kao)慮這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)人(ren)實驗(yan)能(neng)力，能(neng)不能(neng)對(dui)這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)儀器出具的結果做(zuo)一個(ge)(ge)判斷，例如利用這(zhe)(zhe)個(ge)(ge)儀器做(zuo)實驗(yan)，過程和結果的考(kao)(kao)核(he)，按不同步驟給分(fen)，綜合(he)一個(ge)(ge)得分(fen)作(zuo)為考(kao)(kao)核(he)成績。

　　問題3：實驗室規定了管理層由中心主任(ren)、質量(liang)負(fu)責(ze)人(ren)、技術負(fu)責(ze)人(ren)組成，也規定了各自的(de)崗位(wei)職(zhi)責(ze)，還需要單獨規定管理層的(de)職(zhi)責(ze)嗎?

　　答案：這(zhe)個(ge)管理層是(shi)有很多崗(gang)位組成(cheng)的集體(ti)，他的職責(ze)不(bu)是(shi)單獨(du)規定什(shen)么(me)職責(ze)，而是(shi)要明確他的任(ren)(ren)務和責(ze)任(ren)(ren)：

　　①管(guan)理層全權負(fu)責實驗室的管(guan)理

　　②起領導(dao)職責和(he)作用，要對(dui)公正性做出承諾(nuo)

　　③負(fu)責管理體系建(jian)立和運行，確保管理體系資源得到滿足

　　④制定方針和(he)目標

　　⑤確保(bao)管(guan)理體(ti)系融入到實驗(yan)室活動中

　　⑥要組(zu)織管理評審

　　⑦確保實(shi)驗室質量目標的實(shi)現

　　⑧確保實驗室(shi)滿(man)足(zu)法律(lv)法規的要(yao)求和客戶的要(yao)求

　　⑨要提高客戶(hu)的滿(man)意度

　　⑩要建立(li)風險管理體系

　　問(wen)題4：管理(li)層如何監(jian)督(du)(du)?管理(li)層之(zhi)間是(shi)需(xu)要互相監(jian)督(du)(du)嗎?

　　答案：監督(du)的目(mu)的是(shi)實驗(yan)(yan)能(neng)力的保障(zhang)，管理層如果不承(cheng)擔實驗(yan)(yan)任務，可以(yi)很少涉及監督(du)，也(ye)可以(yi)不涉及監督(du)。

　　不要想管(guan)理(li)層的監(jian)督，要想管(guan)理(li)層之(zhi)內的人員監(jian)督，要看他(ta)們承擔的工作(zuo)，根據工作(zuo)分析監(jian)督情況。

　　管理層之間(jian)不需(xu)要相(xiang)互(hu)監(jian)(jian)督，實驗室應該是(shi)，監(jian)(jian)督員對被監(jian)(jian)督人監(jian)(jian)督，監(jian)(jian)督員之間(jian)相(xiang)互(hu)監(jian)(jian)督。

　　問題5：檢(jian)驗檢(jian)測機構中哪幾類人必(bi)須交社保?

　　答(da)案：只要是(shi)實(shi)驗室(shi)員工就要交社(she)保，除(chu)了(le)退休返聘人員。

　　問題6：如果法(fa)人(ren)(ren)變更了，法(fa)人(ren)(ren)任命文件也得(de)變嗎(ma)?

　　答案：法(fa)(fa)人(ren)(ren)代表(biao)變更了，任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)是要變更的(de)，由新(xin)的(de)法(fa)(fa)人(ren)(ren)代表(biao)重新(xin)來(lai)任(ren)命(ming)，如果新(xin)的(de)法(fa)(fa)人(ren)(ren)如果完全同意老的(de)法(fa)(fa)人(ren)(ren)代表(biao)的(de)任(ren)命(ming)文(wen)件(jian)，做出聲明，說你原來(lai)的(de)任(ren)命(ming)我都同意，也是可以的(de)。

　　問題7：關于(yu)定期評審(shen)，控制(zhi)設施的措施， 要從哪幾(ji)個方面進行評審(shen)?

　　答案：

　　①設備(bei)：是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)有(you)(you)(you)溯源，是(shi)(shi)(shi)否(fou)校(xiao)準檢(jian)定(ding)(ding)，檢(jian)定(ding)(ding)校(xiao)準回來(lai)是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)確認了，儀器是(shi)(shi)(shi)否(fou)由唯一性標識(shi)，維護是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)有(you)(you)(you)計(ji)劃有(you)(you)(you)記錄，檔案是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)規范，設備(bei)的作(zuo)業(ye)指導書是(shi)(shi)(shi)不(bu)是(shi)(shi)(shi)完整(zheng)的，設備(bei)是(shi)(shi)(shi)否(fou)有(you)(you)(you)故障(zhang)，故障(zhang)怎么(me)處理的，設備(bei)運行的環境條件是(shi)(shi)(shi)否(fou)滿足(zu)，設備(bei)的修正值/校(xiao)準因(yin)子是(shi)(shi)(shi)否(fou)得(de)到(dao)應用，設備(bei)的期間核查是(shi)(shi)(shi)否(fou)在定(ding)(ding)時的做。

　　②設施(shi)：一般是出(chu)直接結果的

　　(1)設施配備的是(shi)否合適，比(bi)如燈的照度

　　(2)設(she)施是否定期維護

　　(3)設施(shi)產生的環境條件，如(ru)果(guo)跟結果(guo)相關，要記錄并監控(kong)

　　③總(zong)體來(lai)看，設施不(bu)能對(dui)實驗(yan)結果產生不(bu)利影(ying)響(xiang)，要(yao)保障實驗(yan)的條件。

　　問題8：老師能舉例講解一下軟(ruan)件行業(17020+17025)質(zhi)控、期(qi)間核查具體怎么做(zuo)嗎(ma)?

　　答案：質控可(ke)以用(yong)比(bi)對(dui)(dui)(dui)的方法來做(zuo)(zuo)，因為不能做(zuo)(zuo)校準。可(ke)以做(zuo)(zuo)人員比(bi)對(dui)(dui)(dui)，儀器比(bi)對(dui)(dui)(dui)，實驗(yan)室間(jian)的比(bi)對(dui)(dui)(dui)等(deng)等(deng)。期間(jian)核查(cha)也可(ke)以做(zuo)(zuo)比(bi)對(dui)(dui)(dui)，穩定的測(ce)試對(dui)(dui)(dui)象的再次測(ce)試，留(liu)樣待測(ce)。

　　問題9：檢測機(ji)構(gou)申請判定標準(zhun)是否就可(ke)以出具(ju)檢測結(jie)論?和檢驗機(ji)構(gou)出具(ju)的(de)檢測結(jie)論是否一(yi)樣?

　　答案：

　　檢(jian)驗報告和檢(jian)測報告區別是很(hen)大的。

　　檢(jian)測(ce)機構如果(guo)(guo)申(shen)請判定標準，判定標準中不帶(dai)檢(jian)驗方法(fa)也是可以直(zhi)接(jie)用的，不需要申(shen)請，如果(guo)(guo)帶(dai)檢(jian)驗方法(fa)，那(nei)是要申(shen)請認可的。

　　不是說有判定(ding)標(biao)準在手上就(jiu)可(ke)以出結論來著，不是，要看與客戶的約定(ding)。

　　問題(ti)10：CMA和CNAS里面關(guan)于鑒定標準 認(ren)證/認(ren)可的要求(qiu)?

　　答(da)案(an)：如果是司法(fa)(fa)鑒定，CNAS是CL08，如果CMA就是RB214+司法(fa)(fa)鑒定準則。

　　如(ru)果是(shi)(shi)實驗室自己(ji)做的一(yi)些測試，例(li)如(ru)微生(sheng)物的鑒(jian)定(ding)(ding)，那鑒(jian)定(ding)(ding)的特點就是(shi)(shi)是(shi)(shi)或不是(shi)(shi)，有或者沒有等定(ding)(ding)性(xing)的判(pan)斷，那就相當于表述性(xing)結(jie)果的報告，不用作測量(liang)不確定(ding)(ding)度，只(zhi)需要找到影響測量(liang)不確定(ding)(ding)的來(lai)源就可以了。其他控(kong)制要求是(shi)(shi)一(yi)樣的，只(zhi)是(shi)(shi)結(jie)果不同，出具(ju)的是(shi)(shi)定(ding)(ding)性(xing)的結(jie)果。