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實驗室原始記錄必備的信息

2022-04-20 作(zuo)者: 瀏覽數(shu):1127

  實(shi)驗室(shi)原始記錄應包括以(yi)下基(ji)本要素(su)(su)。實(shi)驗室(shi)在編(bian)寫記錄模板時,可(ke)采取引導填空的方(fang)式(shi),促使記錄使用者在每(mei)次檢測(ce)中(zhong)都能準確(que)無誤(wu)地填寫這些基(ji)本要素(su)(su)。

  01 任務信息

  任務信息包括:編號(hao)、檢測(ce)(ce)標(biao)準(方(fang)法)、檢測(ce)(ce)項目/參數;

  1)編號:

  原始(shi)記錄中應注明每項檢測(ce)任務的編號,它(ta)是方便實驗(yan)室內部管(guan)理的編號,應具有唯一性。

  例(li)如:任務編(bian)(bian)號(hao)、記錄編(bian)(bian)號(hao)、項目(mu)編(bian)(bian)號(hao)、申請(qing)編(bian)(bian)號(hao)、報告編(bian)(bian)號(hao)等。

  當檢測任(ren)務(wu)需要(yao)出具(ju)報(bao)告(gao)(gao)時,如果原始記錄使(shi)用的任(ren)務(wu)編(bian)號(hao)與最終報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao)不一致時,記錄中應補充體現報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao),且報(bao)告(gao)(gao)編(bian)號(hao)應與原始記錄編(bian)號(hao)有唯一性對應關系。

  2)檢測標準(zhun)(方(fang)法(fa)):

  原始記錄中(zhong)應明確寫明檢測依據的(de)來源,可以是現行標準(zhun)、客(ke)戶指(zhi)定的(de)標準(zhun)(非(fei)現行標準(zhun)、行業標準(zhun)、企業標準(zhun)等)、客(ke)戶自定的(de)測試方法等。

  原始記錄中應寫明檢測(ce)依據的標(biao)準,明確寫明標(biao)準號和版本號。

  當客戶對檢測(ce)有特殊(shu)的與(yu)標準相(xiang)偏離的要求時,應在檢測(ce)依據欄或原始(shi)記錄相(xiang)關位置(zhi)進(jin)行描述(shu)。

  當客戶的要求與標(biao)準偏離較多時,建議在記錄(lu)中注明“檢測方法見合同評審”。

  3)檢測項目(mu)/參數:

  如果(guo)檢測(ce)項(xiang)目是檢測(ce)依(yi)據的全部內容時,檢測(ce)項(xiang)目可不必全部列出(chu),寫(xie)明“全部項(xiang)目或全部參數(shu)”即可。

  如(ru)果檢測項目是檢測依(yi)據(ju)的(de)部分內容時(shi),應在原始記錄中明確本次(ci)檢測涉及的(de)項目條款號或名稱(cheng)。

  02 樣品信息

  樣(yang)(yang)品(pin)(pin)信息包括:樣(yang)(yang)品(pin)(pin)名稱、型號(hao)規(gui)格、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)數量、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)編號(hao);適用(yong)時(shi)還可包括:樣(yang)(yang)品(pin)(pin)送檢單(dan)位、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)初(chu)始狀態、樣(yang)(yang)品(pin)(pin)附屬(shu)件(jian)等;

  1)樣品名稱:

  能(neng)正確(que)識別測試(shi)樣(yang)品(pin)的名(ming)(ming)稱(cheng),應是客(ke)戶委托任務書指定的名(ming)(ming)稱(cheng),或(huo)是實(shi)驗室檢查樣(yang)品(pin)后并同客(ke)戶溝通協調后的可正確(que)描述樣(yang)品(pin)的名(ming)(ming)稱(cheng)。

  2)型號規格:

  記錄中(zhong)(zhong)應(ying)寫明樣(yang)品的(de)型號,應(ying)是實(shi)際檢測樣(yang)品的(de)型號,該(gai)型號應(ying)包含(han)在客戶委托任務書的(de)型號中(zhong)(zhong)。記錄中(zhong)(zhong)應(ying)寫明與檢測項目(mu)相關的(de)產品規格信息(xi)。

  3)樣(yang)品數量、樣(yang)品編號:

  樣(yang)品編號應(ying)具有唯一性,目的是方便實驗室(shi)內(nei)部樣(yang)品流轉和存儲管理。

  樣品數(shu)量要(yao)與樣品編號相對應。

  4)樣品送檢單(dan)位(委托人(ren)):

  樣(yang)品送(song)檢單位可以是(shi)個人或單位。

  5)樣(yang)品初始狀(zhuang)態:

  當(dang)樣品的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀(zhuang)態可能會影(ying)響(xiang)后續的(de)檢(jian)測(ce)或判定,并在試驗開(kai)始(shi)(shi)前對(dui)樣品的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀(zhuang)態進行調(diao)整的(de),應在原(yuan)始(shi)(shi)記錄(lu)中記錄(lu)樣品的(de)初(chu)始(shi)(shi)狀(zhuang)態,以及對(dui)樣品做出的(de)調(diao)整。

  6)樣品附屬件:

  當(dang)實(shi)驗室(shi)使(shi)用客戶提供(gong)的維持樣品(pin)工作的支持設備(bei)或(huo)附件(jian)等(deng)附屬(shu)件(jian)進行電氣(qi)測試時(shi),應(ying)對(dui)這些設備(bei)或(huo)附件(jian)進行確認以保證其電氣(qi)參數(shu)不(bu)會對(dui)樣品(pin)的檢(jian)測結果準確性造成影(ying)響。如(ru)果會造成影(ying)響,應(ying)將這些設備(bei)或(huo)附件(jian)的重要(yao)信息(例如(ru)名稱、型號、編等(deng))列入(ru)記錄中(zhong)。

  03 環境(jing)信息

  環(huan)境信息包括:測試時的環(huan)境溫(wen)度和濕度、其他環(huan)境信息;

  1)測試時的環境溫度和(he)濕度:

  環(huan)(huan)(huan)境溫濕(shi)度(du)對(dui)檢測項目(mu)有影響時(shi),應記(ji)錄測試(shi)時(shi)的(de)環(huan)(huan)(huan)境溫度(du)和濕(shi)度(du),該數值(zhi)應是真實和有效的(de)。當(dang)環(huan)(huan)(huan)境溫度(du)和濕(shi)度(du)與檢測標(biao)準(方法(fa)(fa))中的(de)規(gui)定環(huan)(huan)(huan)境溫度(du)和濕(shi)度(du)不吻合(he)時(shi)應停止測試(shi),直至(zhi)達(da)到檢測標(biao)準(方法(fa)(fa))中規(gui)定的(de)環(huan)(huan)(huan)境溫度(du)和濕(shi)度(du)。

  記錄測(ce)試時的(de)環(huan)境信息,也(ye)關系到原始記錄的(de)可追溯性。如(ru)果日后檢測(ce)報告/數據需要復查(cha),應在(zai)相同的(de)環(huan)境條件(jian)下開展復查(cha)檢測(ce)。

  2)其他環境(jing)信息:

  如果其(qi)他環境(jing)條(tiao)(tiao)件(如,大(da)氣壓、海拔條(tiao)(tiao)件、氣體(ti)含量(liang)、氣流(liu)等)對檢測(ce)項目(mu)有影響時(shi),記錄中(zhong)應寫明(ming)這(zhe)些環境(jing)條(tiao)(tiao)件。

  04 相關(guan)人員信(xin)息

  相關人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)包(bao)括:測試人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)、審核(he)人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)簽(qian)章(zhang),以及(ji)適用時其他相關人(ren)(ren)員(yuan)(yuan)的(de)簽(qian)章(zhang)

  測試人員和審核人員的簽(qian)(qian)(qian)名(ming)(ming)要確(que)保(bao)經本(ben)人確(que)認,由本(ben)人負責,簽(qian)(qian)(qian)章(zhang)的形(xing)式可以是手寫(xie)簽(qian)(qian)(qian)名(ming)(ming)、印章(zhang)(本(ben)人姓名(ming)(ming))或電子簽(qian)(qian)(qian)名(ming)(ming)(電子化記錄)。

  其他相關人員如(ru)解釋和說明(ming)人員等(deng)。

  05 檢測日期

  檢(jian)測(ce)日期(qi)可以是(shi)某一(yi)(yi)(yi)天、某一(yi)(yi)(yi)個測(ce)量周期(qi)、一(yi)(yi)(yi)天內的某一(yi)(yi)(yi)段(duan)時(shi)(shi)間。應(ying)根據檢(jian)測(ce)項目(mu)的特點,定義(yi)檢(jian)測(ce)日期(qi)的表(biao)達(da)形(xing)式(shi)。應(ying)防止在檢(jian)測(ce)日期(qi)上刻意模糊(hu)時(shi)(shi)間段(duan)的方(fang)式(shi)。

  應(ying)真(zhen)實記錄測(ce)試時的日期。針對不(bu)同檢測(ce)項目在不(bu)同日期進行的情況(kuang),應(ying)分(fen)別記錄測(ce)試日期。

  06 數(shu)據記錄表格

  數(shu)據記(ji)錄(表格(ge)(ge)(ge))的(de)位置(zhi)可以是下劃線、空格(ge)(ge)(ge)、方(fang)框或表格(ge)(ge)(ge)等(deng)形式。

  數據記(ji)錄(lu)(lu)(表格)應出現在原始(shi)記(ji)錄(lu)(lu)的(de)適當位置,并(bing)與檢測標準(方法)描述文字相協調。

  數(shu)據(ju)(ju)記錄(表(biao)格)的(de)(de)(de)大小尺寸(cun)應充分(fen)考慮本項檢測數(shu)據(ju)(ju)的(de)(de)(de)特性和各(ge)種可能的(de)(de)(de)數(shu)據(ju)(ju)格式。

  對(dui)多個(ge)樣品(pin)的測試,數(shu)據(ju)記錄(表格)的設計應能體現測試數(shu)據(ju)與每個(ge)樣品(pin)的關系(xi)。

  07 數據判定或(huo)結果描述

  數據判定(ding)的方式(shi)(shi)可(ke)以是“√”、“X”、 “P”、“F”、“Pass”、“Fail”、“/”、“N/A”、“—”、“合格”、“不合格”、“不適用(yong)”等清晰(xi)無歧義的描述,并且應在記錄的顯著位置描述本(ben)記錄中(zhong)對數據判定(ding)方式(shi)(shi)的約(yue)定(ding)。

  結果描述應按照(zhao)與客戶(hu)約定(ding)的(de)(de)方式進行客觀(guan)全面的(de)(de)描述。

  08 測量儀器(qi)信息

  測量儀(yi)器信息包括:測量儀(yi)器的名稱、型號、廠家(適用時(shi))、受控編號和校準(zhun)周期(qi)(qi)(qi)(或(huo)校準(zhun)有效期(qi)(qi)(qi)截止日期(qi)(qi)(qi))。

  09 場地信息

  場地(di)(di)信息是實施檢測項目的場地(di)(di)位置的描述。

  全(quan)部檢(jian)測項目(mu)在實驗室自有場(chang)地進行時(shi),可簡單描述為“本(ben)實驗室”,如實驗室有多場(chang)所,也應明確具體(ti)的(de)測試場(chang)所信息。

  全部(bu)或(huo)部(bu)分(fen)檢(jian)測項目(mu)在分(fen)包實驗室(shi)(shi)場(chang)地或(huo)委托方實驗室(shi)(shi)場(chang)地進(jin)行(xing)時,應(ying)原始記錄適當位置,例如在檢(jian)測項目(mu)旁注明該(gai)場(chang)地的(de)名稱。

  10 檢測方法描(miao)述(shu)

  當(dang)無明(ming)確的(de)標準依據(ju)和(he)試驗方(fang)法時,原始記錄(lu)中應有詳細的(de)、操(cao)作性(xing)強的(de)測試方(fang)法描述。

  其他情況(kuang)下,建議原(yuan)始(shi)(shi)記錄(lu)中增(zeng)加檢測方法描述(shu),以(yi)指導試驗的(de)實施,增(zeng)強原(yuan)始(shi)(shi)記錄(lu)的(de)易用性。

  檢(jian)測(ce)方法描(miao)述可以是(shi)對(dui)檢(jian)測(ce)項目(mu)的(de)通俗理解(jie)或工作經驗。


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