工(gong)信部于2014年10月9日印發關于2014年第三批行業標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)修訂(ding)計劃,從(cong)文(wen)件(jian)要(yao)(yao)求(qiu)看,本次標(biao)(biao)準(zhun)起草要(yao)(yao)求(qiu)單位重點(dian)關注標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定與技(ji)術創新、試驗(yan)驗(yan)證、知識產(chan)權(quan)處置、產(chan)業化推進、應用(yong)推廣的統籌,標(biao)(biao)準(zhun)制(zhi)定著重于質(zhi)量(liang)。
印發的(de)文件中涉及制(zhi)藥(yao)裝備的(de)標(biao)準共38個,涉及的(de)儀(yi)(yi)器(qi)(qi)包括無菌(jun)(jun)生(sheng)產隔離器(qi)(qi)、過氧化氫(qing)滅菌(jun)(jun)器(qi)(qi)、制(zhi)藥(yao)用水總有(you)機(ji)碳(TOC)分析儀(yi)(yi)、細菌(jun)(jun)內毒素測定儀(yi)(yi)、熱源(yuan)檢(jian)(jian)測儀(yi)(yi)、澄明度檢(jian)(jian)測儀(yi)(yi)、溶出(chu)度檢(jian)(jian)測儀(yi)(yi)、微生(sheng)物(wu)限(xian)度檢(jian)(jian)驗儀(yi)(yi)等儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備,上(shang)海東(dong)富龍科(ke)技股份有(you)限(xian)公司(si)、杭(hang)州(zhou)泰林生(sheng)物(wu)技術設(she)備有(you)限(xian)公司(si)、天大天發科(ke)技有(you)限(xian)公司(si)、溫(wen)州(zhou)科(ke)維(wei)生(sheng)物(wu)實驗設(she)備有(you)限(xian)公司(si)等儀(yi)(yi)器(qi)(qi)設(she)備生(sheng)產企(qi)業參與(yu)了本次標(biao)準的(de)制(zhi)修訂。
2014年第三(san)批(pi)制藥裝備行業標準項(xiang)目計劃表
序號 |
計劃號 |
項目名稱 |
性質 |
制修訂 |
代替標準 |
采標情況 |
完成年限 |
主管部門 |
技術委員會或技術歸口單位 |
主要起草單位 |
備注 |
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2014-1756T-JB |
制藥機械 無菌生產(chan)隔(ge)離器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國制(zhi)藥裝備標準(zhun)化(hua)技術(shu)委員(yuan)會 |
上海東富龍(long)科技(ji)股份有(you)限(xian)公司杭州(zhou)(zhou)泰林生(sheng)物技(ji)術設備有(you)限(xian)公司溫州(zhou)(zhou)市質量技(ji)術監督檢測院(yuan)溫州(zhou)(zhou)科維(wei)生(sheng)物實驗設備有(you)限(xian)公司 |
重點 |
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2014-1757T-JB |
過氧化氫滅菌器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標(biao)準化(hua)技(ji)術委員會 |
上海東富龍科技(ji)股份(fen)有(you)限(xian)公司(si)杭(hang)州(zhou)泰林生物技(ji)術設(she)備有(you)限(xian)公司(si)溫州(zhou)市質量技(ji)術監(jian)督檢測(ce)院(yuan)溫州(zhou)科維生物實驗設(she)備有(you)限(xian)公司(si) |
重點 |
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2014-1758T-JB |
制藥用水總有機碳(tan)(TOC)分析儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工(gong)業司(si) |
全國(guo)制藥裝備標準化技術委員會 |
杭州(zhou)泰林生物(wu)技(ji)術設備有(you)限(xian)公司(si)溫州(zhou)市質量技(ji)術監督檢測院溫州(zhou)科維(wei)生物(wu)實驗設備有(you)限(xian)公司(si) |
重點 |
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2014-1759T-JB |
中藥大蜜(mi)丸自動扣殼(ke)機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝備(bei)標準(zhun)化技(ji)術委員會 |
黑龍江(jiang)迪爾制藥機械有限責任公司 |
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2014-1760T-JB |
藥(yao)用蒸汽(qi)滅(mie)菌器 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全(quan)國制(zhi)藥裝備標(biao)準化技術委(wei)員會 |
山東新華醫療器械股份有限(xian)公司 |
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2014-1761T-JB |
藥用器具(ju)清洗機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工(gong)業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委(wei)員(yuan)會 |
山東新華(hua)醫療器(qi)械(xie)股份有限公司 |
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2014-1762T-JB |
無菌傳遞艙 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制(zhi)藥裝(zhuang)備標準化技術(shu)委員會 |
上海東富龍(long)科技(ji)(ji)股份(fen)有(you)限公(gong)司杭州泰(tai)林(lin)生物(wu)技(ji)(ji)術設備有(you)限公(gong)司溫(wen)州市(shi)質量技(ji)(ji)術監督檢測院溫(wen)州科維生物(wu)實(shi)驗設備有(you)限公(gong)司 |
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2014-1763T-JB |
干法制(zhi)粒機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
北京國藥龍立自動化技術(shu)有(you)(you)限公司浙江(jiang)迦南科(ke)技股(gu)份有(you)(you)限公司 |
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2014-1764T-JB |
無菌操作手套檢漏儀(yi) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全(quan)國制藥裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會 |
溫(wen)州(zhou)市(shi)質量技(ji)術監督檢測(ce)院溫(wen)州(zhou)科維生物實驗設(she)備(bei)有限公(gong)司杭州(zhou)泰林(lin)生物技(ji)術設(she)備(bei)有限公(gong)司 |
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2014-1765T-JB |
細菌內(nei)毒素測定(ding)儀(yi) |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
天(tian)大天(tian)發科技有限(xian)公司天(tian)津(jin)市藥品檢驗所 |
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2014-1766T-JB |
熱原檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業(ye)司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技術(shu)委員會 |
天大(da)天發(fa)科技有(you)限(xian)公司天津市藥品檢驗所 |
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2014-1767T-JB |
澄明度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備工業(ye)司(si) |
全(quan)國(guo)制藥裝(zhuang)備標(biao)準化(hua)技(ji)術(shu)委(wei)員(yuan)會 |
天(tian)大天(tian)發科技(ji)有限公司天(tian)津市藥品檢驗所天(tian)津藥典(dian)標準(zhun)儀器廠 |
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2014-1768T-JB |
溶出度檢測儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業(ye)司 |
全(quan)國制藥(yao)裝備標準(zhun)化(hua)技術委員會 |
天(tian)大(da)天(tian)發科技有限公司中(zhong)國(guo)食品藥(yao)品檢定研究院 |
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2014-1769T-JB |
微生(sheng)物限度檢驗儀 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會(hui) |
杭州泰(tai)林生物(wu)技術設備有(you)限公司 |
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2014-1770T-JB |
中(zhong)藥大(da)蜜(mi)丸自動蠟(la)封機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準(zhun)化技(ji)術(shu)委(wei)員會 |
黑龍江迪爾制藥機械有限(xian)責任公司 |
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2014-1771T-JB |
膠囊分選拋光(guang)機 |
推薦 |
制定 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備標準化(hua)技術委(wei)員會 |
浙江飛云科技有限公司 |
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2014-1772T-JB |
熱(re)壓式蒸餾水(shui)機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20029-2004 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國(guo)制藥裝備標準化技術委員會 |
寶雞忠誠制藥機械有限(xian)(xian)責任公司上海鴻寶醫療(liao)器械有限(xian)(xian)公司湖南千(qian)山制藥機械有限(xian)(xian)公司 |
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2014-1773T-JB |
制藥機械 純蒸(zheng)汽(qi)發生器 |
推薦 |
修訂 |
JB 20031-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備標(biao)準(zhun)化技術委員(yuan)會(hui) |
上(shang)海鴻寶醫療器械有限公司(si)上(shang)海至純潔凈系統科技股份有限公司(si) |
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2014-1774T-JB |
栓劑生(sheng)產線 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20004-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準(zhun)化技術委員會 |
黑龍江迪爾制藥機械有(you)限責(ze)任公司 |
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2014-1775T-JB |
中藥材(cai)熱風烘干箱 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20111-2008 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制(zhi)藥裝備標準化(hua)技術委員會 |
杭州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1776T-JB |
可(ke)傾式蒸煮(zhu)鍋 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20112-2008 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術(shu)委員會 |
杭(hang)州海善制藥設備有限公司 |
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2014-1777T-JB |
真空氣(qi)相(xiang)潤(run)藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20110-2008 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化技術委員會 |
杭(hang)州海善制藥(yao)設備有限(xian)公司 |
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2014-1778T-JB |
中藥材顎(e)式(shi)破碎機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20113-2008 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準(zhun)化技術(shu)委員會(hui) |
杭(hang)州海善制藥(yao)設備(bei)有(you)限(xian)公(gong)司(si) |
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2014-1779T-JB |
藥用萬(wan)向式混合(he)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20010-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業司 |
全(quan)國制(zhi)藥裝備(bei)標準(zhun)化技術委員會 |
浙江(jiang)小倫制藥機械有限公(gong)司 |
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2014-1780T-JB |
安瓿注射液燈檢(jian)機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20006-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全(quan)國(guo)制藥(yao)裝(zhuang)備標(biao)準化技術委員會 |
江(jiang)蘇永和制藥機械有限公司楚天(tian)科技股份有限公司 |
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2014-1781T-JB |
膠囊藥(yao)片印字機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20028-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥裝備(bei)標準化(hua)技術委員會 |
瑞安(an)市康達(da)機(ji)械有限公司(si) |
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2014-1782T-JB |
提取(qu)濃縮罐(guan) |
推薦 |
修訂 |
JB 20036-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工業司(si) |
全國制藥裝備標準化(hua)技術委(wei)員會 |
常(chang)熟市春來機械有限公司 |
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2014-1783T-JB |
真空(kong)濃縮罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20037-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化(hua)技術委員會 |
常熟市春來(lai)機械有(you)限(xian)公司浙江凱迪藥化機械有(you)限(xian)公司 |
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2014-1784T-JB |
提(ti)取(qu)罐 |
推薦 |
修訂 |
JB 20038-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準(zhun)化技術委員會 |
浙江(jiang)凱迪藥化(hua)機械(xie)有(you)限公司(si)(si)浙江(jiang)金安制(zhi)藥機械(xie)有(you)限公司(si)(si) |
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2014-1785T-JB |
藥(yao)用槽式混合機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20012-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委員會 |
寶(bao)雞忠誠制藥機械有限責任公(gong)司 |
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2014-1786T-JB |
雙錐回轉式真空干燥機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20013-2004 |
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2016 |
裝備工(gong)業司 |
全國制藥裝備標準化技術委員會 |
常州一步干燥(zao)設備有限公司(si)寶雞忠誠制藥機械有限責任公司(si) |
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2014-1787T-JB |
荸(bi)薺式包(bao)衣(yi)機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20017-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工業(ye)司 |
全國(guo)制藥裝備標(biao)準(zhun)化技術(shu)委員會 |
寶雞(ji)忠誠制藥機械有限責(ze)任(ren)公(gong)司 |
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2014-1788T-JB |
藥用搖擺式顆粒機(ji) |
推薦 |
修訂 |
JB 20018-2004 |
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2016 |
裝備(bei)工(gong)業司 |
全(quan)國制藥裝備標準(zhun)化技術委員會 |
寶雞忠(zhong)誠制藥機械有限責任公(gong)司 |
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2014-1789T-JB |
結(jie)晶器 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20068-2005 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業司 |
全國制(zhi)藥裝備標準化(hua)技(ji)術委員(yuan)會(hui) |
寶雞(ji)忠誠制藥機械(xie)有限責任(ren)公(gong)司(si) |
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2014-1790T-JB |
藥用漩(xuan)渦振動式篩分(fen)機 |
推薦 |
修訂 |
JB 20034-2004 |
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2016 |
裝備工業司 |
全國制藥(yao)裝備標準化技術委(wei)員會 |
上海千山遠東制(zhi)藥機械有限公(gong)司 |
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2014-1791T-JB |
往(wang)復式切藥(yao)機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20041-2004 |
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2016 |
裝備工業(ye)司 |
全(quan)國制藥裝備標(biao)準化技術委員會 |
周口制藥機械廠有限公(gong)司(si) |
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2014-1792T-JB |
洗藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20042-2004 |
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2016 |
裝備工業司(si) |
全國制(zhi)藥裝備標準化技(ji)術(shu)委員會 |
周口(kou)制藥機械廠有限公司 |
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2014-1793T-JB |
旋(xuan)轉式切藥機 |
推薦 |
修訂 |
JB/T 20043-2004 |
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2016 |
裝(zhuang)備工業(ye)司(si) |
全國制藥裝(zhuang)備標準化(hua)技術委員會 |
周口制藥機械廠有限公司 |
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