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A2LA ISO15189:2012認可詳細流程及費用

2023-03-10 作者: 瀏覽數:1313
A2LA



美國(guo)實驗室認證協會(hui)(A2LA)是一個非營利(li)性、非政府、公共服務、會(hui)員組(zu)織(zhi)。認證(zheng)是對實驗室能夠(gou)執行(xing)特定檢測能力的正式認可,適用于許多(duo)類(lei)型的(de)檢(jian)測實驗室。

A2LA成立于(yu)1978年,是一個實(shi)用高效的組(zu)織,旨在開發和(he)管理(li)一個認證和(he)認可合格實(shi)驗室的系統。A2LA計(ji)劃提供以下(xia)專業和子專業的認證:

Histocompatibility組織相容性(xing)

 Microbiology微生物學

o Bacteriology細菌學

o Mycobacteriology分枝桿菌學(xue)

o Mycology真(zhen)菌學

o Parasitology寄生蟲學

o Virology病毒學(xue)

DiagnosticImmunology診斷(duan)免疫(yi)學(xue)

oSyphilisSerology梅(mei)毒(du)血(xue)清學

oGeneralImmunology一般免疫學

 Chemistry化學

o RoutineChemistry常規化學

o Urinalysis尿液分析

o Endocrinology內分泌(mi)學(xue)

o Toxicology毒理

Hematology血液學

Immunohematology免疫血液學

oABO/RhGroupABO/Rh組(zu)

oAntibodyTransfusion抗體輸血

oAntibodyNon-Transfusion非輸(shu)血抗體

oAntibodyIdentification抗體鑒(jian)定

oCompatibilityTesting兼(jian)容(rong)性測試

●Pathology病理學

oHistopathology組織病理(li)學

oOralPathology口(kou)腔病理學

oCytology細胞學(xue)

●Radiobioassay放射生物檢(jian)測

●Cytogenetics細(xi)胞(bao)遺傳學

FlowCytometry*流式細胞術*

●MolecularPathology*分子病理學



PART 01

認證認可申請

登錄A2LA網站,進入認(ren)證“申請”頁面,填寫公司相關信(xin)息及聯(lian)系(xi)人(ren)信(xin)息等,提交(jiao)后等待A2LA官方人(ren)員聯(lian)系(xi)。


PART 02

獲取報價信息

登錄(lu)A2LA官(guan)方(fang)網站,填寫(xie)公司相(xiang)關信(xin)(xin)息、聯系人信(xin)(xin)息及檢測相(xiang)關信(xin)(xin)息,提交等(deng)待官(guan)方(fang)回(hui)復報(bao)價。


PART 03

開通賬號

A2LA官(guan)方人員確認完畢后為實驗(yan)室開通專屬賬號,同時發(fa)送ISO15189準(zhun)則(ze)(ze)(C950即我(wo)們(men)說的15189準(zhun)則(ze)(ze))。


PART 04

體系運行

按照ISO15189體系(xi)準則執行(xing)并定期運行(xing)內部審核、管理(li)評(ping)審。


PART 05

ISO15189申請提交材料

登(deng)錄A2LA賬(zhang)號(hao),進行材料上傳(chuan)。大致內(nei)容如下:

1、ISO15189自(zi)查表;

2、體系文件;

3、A2LA要求(qiu)的其他表格。


PART 06

文審

A2LA后(hou)臺審(shen)核相(xiang)關(guan)材(cai)料(liao),如(ru)有疑問(wen)會(hui)跟實驗室進行溝通補充。


PART 07

證書效期

2年


PART 08

相關費用明細

1、認可申請費;

2、年(nian)費;

3、復(fu)雜程度(根據(ju)實驗室復(fu)雜程度收取相關費用);

4、ISO15189條款(kuan)費用(yong)。


PART 09

證書樣式

A2LA01100301.png


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