一、什(shen)么時候需要做(zuo)作業指導書

1、標準、規范(fan)、方法不能被操(cao)作人員(yuan)直接使用(yong)；

2、標準、規范、方法內容不便于理解；//magnumcos.com/ 

3、標準、規(gui)范、方法規(gui)定不夠簡明(ming)或缺少足夠的(de)信息；

4、方法中(zhong)有可選擇的步驟，會在方法運用(yong)時造成因人(ren)而(er)已，可能影響檢測數據(ju)和結果(guo)正確性(xing)。

二、如何做作業指導書

1、參照GB/T 1.1《標準化(hua)工作導(dao)則(ze) 第1部分：標準的結構(gou)和(he)編寫規(gui)則(ze)》要求的格式，及(ji)檢測(ce)方法(fa)文件化(hua)控制程序中規(gui)定包含的內容，將方法(fa)以(yi)增(zeng)補(bu)作業指導(dao)書(shu)或內部檢測(ce)方法(fa)的形(xing)式文件化(hua)，以(yi)保證檢測(ce)人員正確(que)使用(yong)和(he)應用(yong)的一致性。 

2、作業指導(dao)書(shu)經審(shen)批、發布、歸檔、發放和使用。

三、作業指導書的(de)內容(rong)

不(bu)(bu)同(tong)(tong)的實(shi)驗室可以根據實(shi)際情況對如下16條(tiao)內(nei)容做(zuo)刪減提供(gong)的的內(nei)容覆(fu)蓋(gai)16條(tiao)，是照(zhao)顧不(bu)(bu)同(tong)(tong)的需求。

1）標(biao)(biao)(biao)題：等同標(biao)(biao)(biao)準方法的標(biao)(biao)(biao)題或依(yi)據(ju)被檢測(ce)的特性簡(jian)化標(biao)(biao)(biao)題。

2）范(fan)圍：明(ming)確檢測方法(fa)的(de)濃度(du)范(fan)圍、樣品基體(ti)和限制(zhi)說(shuo)明(ming)。

3）檢測的樣品要求(qiu)：包(bao)括特(te)殊(shu)的采樣要求(qiu)、保存、樣品制備(bei)或預(yu)處理等要求(qiu)。

4）方法(fa)(fa)原(yuan)理：簡單描述檢測方法(fa)(fa)的原(yuan)理。

5）試(shi)劑(ji)與材料：所需(xu)的(de)試(shi)劑(ji)和(he)耗(hao)材的(de)純度與規格，以及試(shi)劑(ji)耗(hao)材質量(liang)核查方法等。所需(xu)的(de)參考標準(zhun)和(he)標準(zhun)物質。

6）儀器(qi)和設備：包(bao)括儀器(qi)性能的要求。

7）環(huan)境條件要求：溫(wen)度、濕度、潔凈(jing)度、供(gong)電以及電磁干擾等。

8）干擾(rao)：影響(xiang)結果的干擾(rao)因素，包括譜線、化學(xue)、物(wu)理等(deng)干擾(rao)。

9）分(fen)析步驟：詳細的分(fen)析步驟描述。包括(kuo)工(gong)作開始前所進行的檢(jian)查；檢(jian)查設備(bei)工(gong)作是否正常（需要時，在每次使用(yong)之前對(dui)設備(bei)進行校準和(he)調(diao)整(zheng)）；質量控制測(ce)量的要求；觀察和(he)結果的記錄方法。

10）需要記錄的(de)數據以及分(fen)析和表(biao)達的(de)方法(fa)。

11）質(zhi)量評估(gu)：接受（或拒絕）的準則和要(yao)求(qiu)等。

12）不確定度(du)及評定不確定度(du)的程序。

13）安(an)全(quan)(quan)措施：安(an)全(quan)(quan)注意事項、與方法相(xiang)關的風(feng)險告(gao)知等。

14）參(can)考文獻 

15）檢測(ce)原始記(ji)錄表格(ge)式及檢測(ce)報告格(ge)式。

16）授權批準：實驗室負(fu)責人及質量負責(ze)人簽(qian)發及日期(qi)；檢(jian)測方法批準使用的日期(qi)等。