每人一(yi)份獨立檔(dang)案，要有(you)基本情況(kuang)登(deng)記(ji)表、學歷證書、培訓記(ji)錄、培訓證書、所發表的(de)論文、以(yi)及職稱證書和單(dan)位(wei)授(shou)權的(de)上崗證。

設備(bei)(bei)檔案目錄所包含的信息：設備(bei)(bei)名稱、規格型號、精確(que)度、設備(bei)(bei)管理編(bian)號、采(cai)購(gou)時間、儀器編(bian)號、采(cai)購(gou)金額、放置地點(dian)、保管人員、使用(yong)狀態。

所包含的信息：設備名稱、管(guan)理(li)編(bian)號、儀器編(bian)號、規格(ge)型號、溯源單位(wei)、周期、擬溯源時間、設備管(guan)理(li)人員、放置(zhi)地點。

設備(bei)(bei)檔(dang)案要單獨整理，做到一個設備(bei)(bei)一個檔(dang)案，內容(rong)包(bao)括：設備(bei)(bei)驗收記(ji)錄、維修記(ji)錄、操作規(gui)程、企(qi)業提供(gong)的說明書(shu)合格證、檢定(ding)證書(shu)。外加制定(ding)一個明細(xi)的目錄表(biao)格，讓(rang)查閱的人員對檔(dang)案內容(rong)一目了然(ran)。

內(nei)審每(mei)年至少一次，必須(xu)覆(fu)蓋實驗室(shi)管理體系(xi)所(suo)涉(she)及的各個環節，也就是要(yao)(yao)覆(fu)蓋審查(cha)細則(ze)上要(yao)(yao)求的全部要(yao)(yao)素。

內(nei)審要(yao)有(you)計劃，有(you)實施和內(nei)審報(bao)告和所(suo)查出問題的整改報(bao)告（或糾正(zheng)措施）。

管(guan)(guan)理(li)評審每年一次(ci)，兩(liang)次(ci)之間不得(de)超過12個月，對整個管(guan)(guan)理(li)體系的運行進行評審，內容要翔實(shi)。

監(jian)督(du)員對(dui)本科室的質(zhi)量活動(dong)可(ke)以(yi)隨(sui)(sui)時監(jian)督(du)，隨(sui)(sui)時記錄，可(ke)以(yi)覆(fu)蓋全過程也可(ke)以(yi)監(jian)督(du)關(guan)鍵環節。監(jian)督(du)員發現問題應納(na)入內審項目。

單(dan)獨(du)制定(ding)一個年度采(cai)購(gou)(gou)計劃，說明采(cai)購(gou)(gou)的(de)主(zhu)要(yao)用(yong)途以(yi)及采(cai)購(gou)(gou)的(de)金額，后附所采(cai)購(gou)(gou)物品的(de)清單(dan)，包括一些重要(yao)的(de)參數和單(dan)價。

每天開展工作(zuo)所必(bi)需的，這里就不多說(shuo)了。

自己根(gen)據情況進行記錄。有被通知企業的名稱，電(dian)話，和聯系人，退樣數量等信息就行。

要看清《質量手冊》和《程序文件》中(zhong)是怎(zen)樣(yang)規定(ding)的，一般溫度應規定(ding)在（20正負(fu)5）攝氏度）這(zhe)樣(yang)合(he)乎實際情(qing)況，千萬不能給自己套枷鎖，制定(ding)的太苛刻了不容易監控(kong)的。

單獨的記錄(lu)，寫在檢驗原(yuan)始記錄(lu)中的不能(neng)算。

13、試(shi)劑驗收記錄

試劑的(de)(de)生產(chan)許可證、檢(jian)驗報告以及應注意的(de)(de)警示說明等存檔。

14、標(biao)準物質臺帳

標準物質證書(shu)，領用等設立單獨(du)的臺(tai)帳做詳細(xi)記錄就可。

15、供應商的評價以及資質

對(dui)多家供應商進行評價(jia)，對(dui)其相關資質(zhi)進行審核，要有記錄。

對客戶(hu)的(de)委托進行合(he)(he)同評審(shen)。另外對特別要有的(de)合(he)(he)同進行評審(shen)，評審(shen)的(de)內容涉及：檢(jian)驗(yan)(yan)方法，檢(jian)驗(yan)(yan)儀器設(she)備(bei)，人員(yuan)，環境等能(neng)否滿足顧客的(de)要求。

在(zai)兩個檢定周期之間(jian)對使用頻(pin)繁，容易損壞和精密的(de)儀器制定期間(jian)核查計劃。并落實制作期間(jian)核查記錄，使用的(de)方法(fa)、參(can)加的(de)人員等信息要求詳(xiang)細記錄核查的(de)結果。

標(biao)準物質等同(tong)于儀(yi)器設備(bei)，期間(jian)核查一(yi)定要做。

19、年度人(ren)員培訓計劃

年(nian)(nian)度人員(yuan)培訓計劃要(yao)細致(zhi)，要(yao)有學習內容，學習人員(yuan)名單，考核成(cheng)績和年(nian)(nian)終小結。

如果你(ni)們(men)是擴產品(pin)了，對投資(zi)(zi)較大的(de)(de)產品(pin)檢驗的(de)(de)投資(zi)(zi)要有(you)風險評估、項(xiang)目論證、采購(gou)評審等相關材(cai)料。

對(dui)有(you)毒(du)有(you)害物(wu)質的(de)保管、使用(yong)要有(you)詳細的(de)記錄(lu)。

對檢驗(yan)報告延期(qi)，數(shu)據處(chu)理上的(de)偏差等(deng)客戶抱怨(yuan)、申(shen)訴和(he)投(tou)訴，要有記(ji)錄檔(dang)案(an)在(zai)冊，像這樣(yang)的(de)抱怨(yuan)在(zai)日(ri)常工作中會有很多的(de)，我們一(yi)般(ban)都忽略了，這是錯(cuo)誤的(de)。應(ying)該如實(shi)記(ji)錄客戶的(de)抱怨(yuan)、實(shi)驗(yan)室的(de)處(chu)理方案(an)、糾(jiu)正措(cuo)施和(he)預(yu)防措(cuo)施等(deng)內容存檔(dang)，并將(jiang)相(xiang)關(guan)的(de)問題應(ying)在(zai)內審和(he)管理評審中體(ti)現(xian)出來。

按照定檢(jian)計(ji)劃的要(yao)求(qiu)進(jin)行實施(shi)(shi)，具體分解到企業、實施(shi)(shi)人員、實施(shi)(shi)時間等。

實驗(yan)室可(ke)(ke)以參(can)加國家認監委的(de)能(neng)力驗(yan)證項(xiang)目(mu)，也可(ke)(ke)以制(zhi)定一(yi)些比對(dui)試驗(yan)計劃，形(xing)式(shi)多樣，要涉及(ji)的(de)人(ren)員，設(she)備，不(bu)同種類的(de)方(fang)法等，將所有的(de)報(bao)告存(cun)檔并進行小(xiao)結以便改進。

將采購(gou)合同存檔，便于查(cha)詢。

實驗(yan)室成(cheng)立的文件、法人(ren)授權證書，上次評(ping)審(shen)后(hou)通過的授權項目表、法人(ren)證書、代碼證書、實驗(yan)室資質(zhi)證書。（上報材(cai)料時用）

上報材料時(shi)候要兩份。現場考核(he)要一份查閱(yue)。

比(bi)如(ru)：監督員(yuan)、內審(shen)員(yuan)、儀器設(she)備操作授(shou)權等。

標(biao)準(zhun)溶液空白圖譜要附到檢(jian)驗報(bao)告上并標(biao)注(zhu)最小檢(jian)出限(xian)。

申報材料時候作(zuo)為附(fu)件上(shang)報一(yi)(yi)份，現場(chang)考核要查閱一(yi)(yi)份。

以前認證的(de)(de)產品名稱(cheng)/參數名稱(cheng)、原來標(biao)(biao)準名稱(cheng)、變更(geng)后的(de)(de)名稱(cheng)、變更(geng)后的(de)(de)標(biao)(biao)準號以及變更(geng)內容。這項(xiang)工作很繁瑣(suo)的(de)(de)，首(shou)先要(yao)(yao)有(you)所有(you)變更(geng)后的(de)(de)標(biao)(biao)準文本，然(ran)后按(an)照(zhao)標(biao)(biao)準文本的(de)(de)前言說明的(de)(de)變更(geng)內容進行錄(lu)入(ru)。申報材料時候要(yao)(yao)有(you)，現場考核(he)要(yao)(yao)查閱(yue)。

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