A:預防措(cuo)施是實驗室改進的(de)(de)一個工具。可能出(chu)現(xian)的(de)(de)問題(ti)(ti)千差萬別， 識別的(de)(de)時間無(wu)法控制，所(suo)采取的(de)(de)措(cuo)施也(ye)不盡相(xiang)同，不可能預估(gu)出(chu)問題(ti)(ti)和制定(ding)出(chu)措(cuo)施，因此預防措(cuo)施計劃(hua)不宜是定(ding)期的(de)(de)。

實驗室應具備識別(bie)無論(lun)技術方面(mian)還是(shi)相關管理(li)體(ti)系方面(mian)所需的(de)改進事項(xiang)和潛在不(bu)(bu)符合項(xiang)的(de)能力。只有在識別(bie)出改進機(ji)會(hui)或者需采取預防措施時，才需要制(zhi)定、執(zhi)行(xing)和監控預防措施計劃，以(yi)減少(shao)不(bu)(bu)符合情況發生的(de)可能性(xing)并借(jie)機(ji)改進。

A:可(ke)以使用電(dian)子(zi)版，但控(kong)制(zhi)要求與對紙質(zhi)版文件的(de)(de)要求一(yi)樣，進行有效控(kong)制(zhi)。例如記錄的(de)(de)填寫、更(geng)改、審批等都(dou)要能有效控(kong)制(zhi)，防止隨(sui)意更(geng)改或可(ke)不追溯。此(ci)外，電(dian)子(zi)存(cun)儲的(de)(de)記錄還(huan)要格外關注安(an)全與保(bao)密要求。

A:允許。但(dan)實驗室應規定選(xuan)擇外部內(nei)審(shen)員的資質和能力要(yao)求(qiu)。若選(xuan)擇的外部內(nei)審(shen)員是CNAS評審員，則(ze)從公正(zheng)性要求出發，評審員不(bu)能參加對該(gai)實(shi)驗室近期的認可評審工作(zuo)。

A:CNAS的(de)相關(guan)應(ying)用準則(ze)(ze)是(shi)對(dui)基本(ben)認可(ke)準則(ze)(ze)在特(te)殊領(ling)域(yu)的(de)應(ying)用要(yao)求，也是(shi)根(gen)據(ju)特(te)殊領(ling)域(yu)的(de)特(te)點對(dui)基本(ben)認可(ke)準則(ze)(ze)的(de)一些條款所做的(de)進一步說明，都是(shi)CNAS對(dui)實(shi)驗室實(shi)施評審(shen)的(de)依據(ju)。因(yin)此(ci)實(shi)驗室需(xu)要(yao)通過內(nei)審(shen)來核查是(shi)否滿足CNAS相關(guan)應(ying)用準則(ze)(ze)的(de)要(yao)求。

A:CNAS并未要(yao)求內審員(yuan)參加外(wai)部機構(gou)的(de)培(pei)訓(xun)，可以是(shi)內部培(pei)訓(xun)，也可以是(shi)外(wai)部培(pei)訓(xun)。對(dui)課(ke)時CNAS并無(wu)要(yao)求，CNAS對(dui)內審員(yuan)的(de)要(yao)求是(shi)要(yao)經過培(pei)訓(xun)，關鍵(jian)是(shi)具(ju)備內審能(neng)(neng)力。至于經過什(shen)么樣的(de)機構(gou)的(de)培(pei)訓(xun)，需要(yao)實(shi)(shi)驗室根據自己(ji)的(de)需求進行(xing)選擇。對(dui)于持(chi)續培(pei)訓(xun)，也是(shi)實(shi)(shi)驗室根據認可文(wen)件的(de)變化、內審員(yuan)能(neng)(neng)力的(de)評價等具(ju)體情況確定。

A:CNAS并(bing)不要(yao)求在(zai)(zai)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)時一定要(yao)觀察現場(chang)試驗。CNAS-CL01第 4.14.1條中規定“內(nei)(nei)(nei)部(bu)審(shen)(shen)(shen)(shen)核計劃應(ying)(ying)涉及管理體(ti)系的(de)全部(bu)要(yao)素，包(bao)括檢測(ce)和/或校(xiao)準活動(dong)”。這里所述的(de)檢測(ce)/校(xiao)準活動(dong)應(ying)(ying)是(shi)廣義的(de)概念，不是(shi)狹(xia)義的(de)現場(chang)試驗。因為(wei)實(shi)(shi)驗室(shi)的(de)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)與(yu)外審(shen)(shen)(shen)(shen)不同，一般情況下，內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)是(shi)實(shi)(shi)驗室(shi)內(nei)(nei)(nei)部(bu)人員(yuan)進行，實(shi)(shi)驗室(shi)日常(chang)對檢測(ce)活動(dong)的(de)監督已經在(zai)(zai)見(jian)證(zheng)現場(chang)試驗，因此(ci)在(zai)(zai)內(nei)(nei)(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)時不必再刻意安(an)排。

在內(nei)審(shen)時(shi)要審(shen)核(he)日常監督活(huo)動、記(ji)錄(lu)、報告(gao)、合同評審(shen)、環(huan)境控制等(deng)內(nei)容，都(dou)(dou)涉及檢測活(huo)動， 都(dou)(dou)可以被認為滿足(zu)該(gai)要求。但是(shi)如果實驗(yan)(yan)室(shi)聘(pin)請相關專(zhuan)(zhuan)業的(de)外部專(zhuan)(zhuan)家幫助實驗(yan)(yan)室(shi)進(jin)行內(nei)審(shen)，可以考慮安排(pai)現場見證試(shi)驗(yan)(yan)，從(cong)外部專(zhuan)(zhuan)家的(de)角度(du)幫助實驗(yan)(yan)室(shi)發(fa)現問題(ti)。