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想要實驗室擴項評審一次通過的,一定要收藏!

2022-03-11 作者: 瀏覽數:1394

  一、現(xian)場評審準(zhun)備工作

  01技術能力準備

  所(suo)謂(wei)技(ji)術(shu)能力,就檢測實(shi)驗室而言(yan)是指所(suo)申報(bao)項(xiang)目(mu)的(de)檢測能力。在(zai)ISO17025中對技(ji)術(shu)要求做了(le)具(ju)體的(de)規定。實(shi)驗室在(zai)申請實(shi)驗室認可時(shi)首先要確定好(hao)欲申報(bao)的(de)項(xiang)目(mu)。

  對(dui)于(yu)接受初次評(ping)審(shen)的(de)(de)實(shi)驗室(shi),應集(ji)中準備或自查技術能(neng)力(li);而對(dui)于(yu)已(yi)經通過(guo)初次評(ping)審(shen)的(de)(de)實(shi)驗室(shi),則應該(gai)把技術能(neng)力(li)的(de)(de)準備作(zuo)為一項日(ri)常工(gong)作(zuo),這樣不(bu)(bu)僅可以使迎(ying)審(shen)工(gong)作(zuo)從容(rong)不(bu)(bu)迫,而且這種日(ri)常化、程序(xu)化的(de)(de)管(guan)理(li)對(dui)于(yu)實(shi)驗室(shi)的(de)(de)良(liang)好(hao)運行也是非(fei)常有益的(de)(de)。

  02人員

  技(ji)術(shu)人(ren)員(yuan)的技(ji)術(shu)檔案(an),尤其是該技(ji)術(shu)員(yuan)授權可以(yi)(yi)(yi)做哪些測試,一(yi)定(ding)(ding)要(yao)有(you)清楚的記(ji)(ji)錄;員(yuan)工培(pei)訓計劃(hua)一(yi)定(ding)(ding)要(yao)有(you),可以(yi)(yi)(yi)以(yi)(yi)(yi)個人(ren)為單位,也可以(yi)(yi)(yi)針(zhen)對所有(you)技(ji)術(shu)員(yuan);所有(you)的培(pei)訓都應該有(you)培(pei)訓記(ji)(ji)錄,培(pei)訓效果評價。

  03設施和環境條件

  有些(xie)標準(zhun)條款對試驗房間(jian)(jian)的環境條件是有規定的,包括(kuo)溫濕度的要求、污染(ran)物(wu)排(pai)(pai)放等;對于有這些(xie)特殊規定的試驗房間(jian)(jian)可(ke)能要通過安裝空(kong)調、排(pai)(pai)風(feng)扇及空(kong)氣再(zai)處理等設施來滿足要求。

  設備(bei)校準和期間核(he)查(cha)(cha)計劃及實施情(qing)況,評審老師很關心哪些設備(bei)需要期間核(he)查(cha)(cha),如何定義期間核(he)查(cha)(cha)的(de)時(shi)間間隔。

  04方法的確認

  一般實驗室(shi)優(you)先采(cai)用以國(guo)(guo)際、區(qu)域(yu)或國(guo)(guo)家標(biao)準(zhun)發布的方法。這就(jiu)需要(yao)購買現行有效(xiao)版(ban)本(ben)的檢(jian)測(ce)標(biao)準(zhun)以確定檢(jian)測(ce)方法,這是我們開展檢(jian)測(ce)項目的依據。

  在這(zhe)里需(xu)要(yao)(yao)說(shuo)明的是,檢測標準屬于外來技術文件,應根據認可準則中對(dui)文件控(kong)(kong)制的要(yao)(yao)求進(jin)行管理。質量監(jian)控(kong)(kong)計(ji)劃及實(shi)施質量監(jian)控(kong)(kong)計(ji)劃是否覆蓋(gai)實(shi)驗室(shi)的主要(yao)(yao)檢測項目,有沒有按(an)計(ji)劃執行。

  當客戶未指定所(suo)用(yong)(yong)方(fang)(fang)法時,實驗(yan)室(shi)應(ying)從國際、區域(yu)或(huo)(huo)(huo)國家標準中(zhong)發布(bu)的,或(huo)(huo)(huo)有(you)知(zhi)名(ming)的技術組織(zhi)或(huo)(huo)(huo)者有(you)關科學書(shu)記和期刊公布(bu),或(huo)(huo)(huo)有(you)設備制(zhi)造(zao)商制(zhi)定的方(fang)(fang)法中(zhong)選(xuan)擇(ze)合適的方(fang)(fang)法。實驗(yan)室(shi)制(zhi)定的或(huo)(huo)(huo)采用(yong)(yong)的標準如能滿足與預期用(yong)(yong)途并經過(guo)確認,也可(ke)使用(yong)(yong),所(suo)選(xuan)用(yong)(yong)的方(fang)(fang)法應(ying)通知(zhi)客戶。

  在引入(ru)檢測或校準之(zhi)前,實驗室(shi)應證(zheng)實能(neng)夠正(zheng)確(que)的應用這些標(biao)準方法(fa),如(ru)果標(biao)準方法(fa)發生了變化(hua),應重(zhong)新進行證(zheng)實。

  實(shi)驗室應(ying)采取實(shi)驗間比對、與其他(ta)方(fang)(fang)法所得的(de)結果進行比較、使用參考(kao)標準或標準物質進行校準等方(fang)(fang)法進行方(fang)(fang)法確認,確保該(gai)方(fang)(fang)法適用于預期的(de)用途。

  從檢(jian)測(ce)結果的(de)不確定度(du)、檢(jian)出、方法的(de)選擇性、線性、重復性限(xian)、復現(xian)性限(xian)、抵御(yu)外(wai)來(lai)影(ying)響的(de)穩(wen)健度(du)和(he)/或抵御(yu)來(lai)自樣品集體干擾的(de)交互(hu)靈敏度(du)這些數值(zhi)中來(lai)反映。

  實驗(yan)室還應積極參(can)加能力(li)(li)驗(yan)證活(huo)動(dong)。能力(li)(li)驗(yan)證是判(pan)斷和監控實驗(yan)室能力(li)(li)的有效(xiao)手段(duan),還可為確定某種新的檢(jian)測、測量方(fang)(fang)法(fa)的有效(xiao)性(xing)和可比性(xing)、識(shi)別(bie)實驗(yan)室間的差異、確定某種方(fang)(fang)法(fa)的性(xing)能特征、為標(biao)準物質賦值并(bing)評(ping)估(gu)其在特定檢(jian)測、測量程序中使(shi)用(yong)的適用(yong)性(xing)等其他目的提(ti)供信息(xi)。

  05設備

  儀(yi)器設備是完(wan)成檢(jian)測的(de)必要條件(jian),因此這(zhe)個步驟是相(xiang)當(dang)關鍵的(de)。而且儀(yi)器設備購(gou)買、加工(gong)或自(zi)制都需(xu)要一(yi)定的(de)周期,所以確認設備的(de)工(gong)作要提前完(wan)成。

  在進(jin)行這項工(gong)作時,應該(gai)按照實驗室認可(ke)申(shen)請書中(zhong)設(she)備(bei)配置(zhi)表(biao)的要求,對(dui)照標準的每個條款,確認需(xu)要的設(she)備(bei),這樣就不會遺漏(lou)。

  并且在(zai)確(que)認時(shi),不僅(jin)要核對設備(bei)是(shi)否(fou)具(ju)備(bei),而且要同時(shi)核對是(shi)否(fou)滿足(zu)標準(zhun)中的(de)準(zhun)確(que)度(du)要求,是(shi)否(fou)需校準(zhun)等。所(suo)有(you)的(de)標準(zhun)物質(zhi)是(shi)不是(shi)都可(ke)以(yi)溯源到(dao)SI測量單位或有(you)證標準(zhun)物質(zhi)。

  二、管(guan)理要素準備工作(zuo)

  01.如果標準有更新,一(yi)定要對(dui)新舊(jiu)標準進行(xing)比較,明確寫出新的(de)標準和(he)舊(jiu)的(de)有哪(na)些不(bu)同(tong),當然相應(ying)的(de)操作(zuo)規程也應(ying)該隨之更新。

  02.樣品(pin)標(biao)識(shi)是否清楚,子樣一(yi)定要(yao)有標(biao)識(shi),哪(na)怕是一(yi)樣的樣品(pin),也要(yao)以予以區分。

  03.內審(shen)和管理評審(shen)記錄一(yi)定(ding)要準備好,這個(ge)每(mei)次(ci)必查,管理評審(shen)一(yi)定(ding)要有輸出,管理評審(shen)的輸出可以是一(yi)些預(yu)防措施。

  04.測量不確定度(du)報(bao)告準備幾份(fen),保證(zheng)每個(ge)檢測領域至(zhi)少要有1份(fen)。

  05.記錄(lu)的修改(gai)一定要(yao)符合要(yao)求(qiu),劃改(gai)簽(qian)名。

  06.質量手冊、程(cheng)序文件、作(zuo)(zuo)業指(zhi)導(dao)書、標(biao)準、操作(zuo)(zuo)規程(cheng)等等都(dou)必須有(you)唯一性編號(hao)和(he)受控(kong)標(biao)識,并(bing)且放在(zai)容易取(qu)的地(di)方,確保(bao)評審老(lao)師要看什么,馬上就可(ke)以拿(na)過來。

  07.檢測(ce)有沒有分(fen)包(bao)?分(fen)包(bao)實驗室是否(fou)有資(zi)質證(zheng)明?分(fen)包(bao)的(de)項目是否(fou)在報告中(zhong)注(zhu)明。

  08.質量(liang)目標(biao)和質量(liang)方針一定要銘記于心,以免老師一問,一臉茫然(ran)的(de)說不(bu)知(zhi)道(dao)。

  09. 合格供應(ying)商評估(gu)有沒有定期(一般(ban)每(mei)年)對供應(ying)商進行審核(he)評估(gu)。

  三、科學解(jie)決存在的問(wen)題

  實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)通過CNAS評審后,總是會發現一些問(wen)題,這就需要我們(men)用發展的(de)(de)理(li)念進行指導(dao),用科學的(de)(de)方法(fa)(fa)加(jia)以解(jie)(jie)決,經常性地分析管理(li)狀況(kuang)和水平,經常性的(de)(de)研究具體(ti)方法(fa)(fa),更加(jia)客觀地分析問(wen)題,有計劃、有目的(de)(de),更加(jia)科學地解(jie)(jie)決問(wen)題,持續提高(gao)實(shi)驗(yan)(yan)室(shi)整體(ti)水平。

  01.思想上高(gao)度重視(shi)檢測整頓和(he)提升工作。

  02.全員參與(yu),不折不扣,務求(qiu)實(shi)效(xiao)。

  03.注重提升檢測(ce)能(neng)力。


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