《醫療機構檢查檢驗結果互認管理辦法》?

第一條?為進一步提高醫(yi)療(liao)(liao)(liao)資源利用(yong)率(lv)，減輕人(ren)民群(qun)眾就醫(yi)負(fu)擔，保障(zhang)醫(yi)療(liao)(liao)(liao)質(zhi)量和(he)(he)安全，根據《中(zhong)華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)(he)國基本醫(yi)療(liao)(liao)(liao)衛生與健康促進法(fa)》《中(zhong)華(hua)人(ren)民共(gong)和(he)(he)國醫(yi)師法(fa)》《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)機構(gou)管理(li)條例》《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)保障(zhang)基金使用(yong)監督管理(li)條例》《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)質(zhi)量管理(li)辦法(fa)》《醫(yi)療(liao)(liao)(liao)機構(gou)臨床實(shi)驗室管理(li)辦法(fa)》等(deng)有關(guan)法(fa)律法(fa)規(gui)規(gui)定(ding)，制(zhi)定(ding)本辦法(fa)。

第二條?本辦法所稱檢查結果，是指通過超聲、X線、核磁共振成像、電生理、核醫學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數據信息；所稱檢驗結果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數據信息。檢查檢驗結果不包括醫師出具的診斷結論。

第三條?本辦法適用于各級各類(lei)醫療(liao)機(ji)構(gou)。

第四條?醫療(liao)(liao)機構應(ying)當按(an)照“以保障質量安全為(wei)底線，以質量控(kong)制合格為(wei)前提，以降(jiang)低患者負擔(dan)為(wei)導向，以滿足診療(liao)(liao)需求為(wei)根本，以接診醫師判斷為(wei)標(biao)準”的原(yuan)則，開(kai)展(zhan)檢查檢驗結果互認工(gong)作。

第五條?國(guo)家(jia)衛生(sheng)健(jian)康(kang)委負(fu)(fu)(fu)責全國(guo)醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)構檢查(cha)(cha)檢驗(yan)結(jie)(jie)果互(hu)(hu)認管(guan)理工(gong)作(zuo)。國(guo)家(jia)醫保局(ju)在(zai)職(zhi)責范圍(wei)內(nei)推(tui)進全國(guo)醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)構檢查(cha)(cha)檢驗(yan)結(jie)(jie)果互(hu)(hu)認支(zhi)持(chi)工(gong)作(zuo)。各地衛生(sheng)健(jian)康(kang)行政部門(men)負(fu)(fu)(fu)責本行政區(qu)(qu)域內(nei)醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)構檢查(cha)(cha)檢驗(yan)結(jie)(jie)果互(hu)(hu)認管(guan)理工(gong)作(zuo)。各地醫療(liao)(liao)保障主管(guan)部門(men)在(zai)職(zhi)責范圍(wei)內(nei)推(tui)進本行政區(qu)(qu)域內(nei)醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)構檢查(cha)(cha)檢驗(yan)結(jie)(jie)果互(hu)(hu)認支(zhi)持(chi)工(gong)作(zuo)。國(guo)家(jia)中(zhong)(zhong)醫藥局(ju)和(he)軍隊衛生(sheng)主管(guan)部門(men)分別在(zai)職(zhi)責范圍(wei)內(nei)負(fu)(fu)(fu)責中(zhong)(zhong)醫和(he)軍隊醫療(liao)(liao)機(ji)(ji)構檢查(cha)(cha)檢驗(yan)結(jie)(jie)果互(hu)(hu)認管(guan)理工(gong)作(zuo)。

第六條?各地(di)衛生健康行政(zheng)部門應(ying)當加(jia)強對轄(xia)區內醫(yi)療(liao)機構的組織管理，指導(dao)醫(yi)療(liao)機構及其醫(yi)務(wu)人員規(gui)范開(kai)展檢查(cha)檢驗結(jie)果(guo)互(hu)認工(gong)作，按(an)照全民健康信息平臺建(jian)(jian)設功能指引要求，加(jia)強區域平臺建(jian)(jian)設，推動轄(xia)區醫(yi)療(liao)機構檢查(cha)檢驗結(jie)果(guo)的互(hu)通(tong)共享。

第七條?各(ge)地衛(wei)生健康行政部(bu)門根據《醫(yi)療質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)辦法》組(zu)建或者指定的各(ge)級、各(ge)專業醫(yi)療質(zhi)(zhi)量控(kong)制組(zu)織（以下簡稱質(zhi)(zhi)控(kong)組(zu)織）應當在同(tong)級衛(wei)生健康行政部(bu)門的指導(dao)下，制訂完善本(ben)級檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目質(zhi)(zhi)量評價指標(biao)和質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)要求。各(ge)級質(zhi)(zhi)控(kong)組(zu)織應當加強本(ben)地區本(ben)專業檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)項(xiang)目的質(zhi)(zhi)量管(guan)(guan)理(li)，定期規(gui)范開展質(zhi)(zhi)量評價工作，推動本(ben)地區醫(yi)療機構(gou)提升檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)質(zhi)(zhi)量。

第八條?醫療(liao)機構(gou)應當按(an)照醫院信(xin)(xin)息(xi)(xi)化建設(she)(she)標準與(yu)規范要求，加強以電(dian)子病(bing)歷(li)為(wei)核心的(de)醫院信(xin)(xin)息(xi)(xi)平臺(tai)建設(she)(she)。建立健全本機構(gou)內(nei)的(de)互(hu)(hu)認工作(zuo)管(guan)理(li)制度，加強人(ren)員(yuan)培訓，規范工作(zuo)流程，為(wei)有關醫務人(ren)員(yuan)開展互(hu)(hu)認工作(zuo)提(ti)供必要的(de)設(she)(she)備(bei)設(she)(she)施及保(bao)障措施。

第九條?醫聯體牽頭醫院(yuan)應當推(tui)進醫聯體內數據信(xin)息的互(hu)聯互(hu)通，加強檢(jian)查(cha)檢(jian)驗的質量控(kong)制(zhi)，提升(sheng)檢(jian)查(cha)檢(jian)驗的同質化水平(ping)，實(shi)現檢(jian)查(cha)檢(jian)驗結果的互(hu)認共享。

第十條?醫務(wu)人員應當遵守(shou)行業規范(fan)，恪守(shou)醫德，合(he)理診療(liao)，努力提高專業水平和服務(wu)質量，對(dui)符合(he)條件(jian)的檢查(cha)檢驗結(jie)果能認(ren)盡認(ren)。

第十一條?擬開展(zhan)互認(ren)工作(zuo)的檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗項目應當具備較好的穩定性，具有統(tong)一的技(ji)術標準，便(bian)于開展(zhan)質(zhi)量評價。

第十二條?滿足(zu)(zu)國(guo)家級(ji)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)指(zhi)標(biao)，并參加(jia)國(guo)家級(ji)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)合(he)(he)格的(de)檢(jian)查檢(jian)驗(yan)(yan)項目(mu)，互(hu)(hu)認范圍(wei)為全國(guo)。滿足(zu)(zu)地(di)(di)方(fang)質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)指(zhi)標(biao)，并參加(jia)地(di)(di)方(fang)質(zhi)控(kong)組織質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)合(he)(he)格的(de)檢(jian)查檢(jian)驗(yan)(yan)項目(mu)，互(hu)(hu)認范圍(wei)為該(gai)質(zhi)控(kong)組織所對應(ying)的(de)地(di)(di)區(qu)。不同(tong)地(di)(di)區(qu)通過簽(qian)署協議，共(gong)同(tong)開展(zhan)檢(jian)查檢(jian)驗(yan)(yan)互(hu)(hu)認工(gong)作的(de)，應(ying)當(dang)由有關地(di)(di)區(qu)衛生健康行(xing)政部門共(gong)同(tong)組建或者指(zhi)定質(zhi)控(kong)組織開展(zhan)相關工(gong)作。參加(jia)相關質(zhi)量(liang)評(ping)價(jia)并合(he)(he)格的(de)，互(hu)(hu)認范圍(wei)為協議地(di)(di)區(qu)。

第十三條?醫療機構檢查檢驗結果互認標志統一為HR。檢查檢驗項目參加各級質控組織開展的質量評價并合格的，醫療機構應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區HR”等。未按要求參加質量評價或質量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。

第十四條?省級衛生健康行政部門應當指導轄區醫療機構統一檢查檢驗結果報告單樣式，對于檢驗結果應當注明所使用的檢測方法及參考區間。鼓勵醫療機構將在同一區域范圍內互認的檢查檢驗結果在一份報告單中出具，并在報告單上統一標注相應互認區域范圍和互認標識。

第十五條?各地(di)衛生健康行政部(bu)門應當指(zhi)導同級質(zhi)控組織定期梳理轄區(qu)醫(yi)療(liao)機(ji)構互認項目清(qing)單(dan)，并按有關規(gui)定加強公(gong)示公(gong)開，便于醫(yi)療(liao)機(ji)構和社會公(gong)眾查詢了解(jie)。

第十六條?醫療機構及其醫務人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構所在地區互認標識的檢查檢驗結果予以互認。鼓勵醫務人員結合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結果予以互認。

第十七條?對于患者提供的已有檢查檢驗結果符合互認條件、滿足診療需要的，醫療機構及其醫務人員不得重復進行檢查檢驗。

第十八條?醫務人員應當根據患者病情開具檢查檢驗醫囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關費用。????

第十九條?出現以下情況，醫療機構及其醫務人員可以對相關項目進行重新檢查：

第二十條?有條(tiao)件(jian)的醫(yi)療機構可以開(kai)設檢(jian)查(cha)檢(jian)驗門(men)診，由醫(yi)學(xue)影像(xiang)和放(fang)射(she)治(zhi)療專業(ye)或醫(yi)學(xue)檢(jian)驗、病理專業(ye)執業(ye)醫(yi)師出診，獨立提(ti)供疾病診斷報告服務。

第二十一條?醫療機構及其醫務人員應(ying)當加(jia)強醫患溝通(tong)，對于(yu)檢(jian)查檢(jian)驗項目(mu)未予互(hu)認的(de)，應(ying)當做好(hao)解釋說明，充分告(gao)知(zhi)復檢(jian)的(de)目(mu)的(de)及必要性等。?

第二十二條?醫療機構開(kai)展檢查檢驗所使用(yong)的儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)、試劑耗材等(deng)應當符合有(you)關要求(qiu)，并(bing)按規定(ding)對儀(yi)器(qi)設(she)備(bei)進行檢定(ding)、檢測、校準、穩定(ding)性測量和保養。?

第二十三條 醫療機構應當加強(qiang)檢查檢驗科(ke)室的質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)，建立(li)健全質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)體系，并將質(zhi)(zhi)量管理(li)(li)情(qing)況作為科(ke)室負責(ze)人綜合(he)目標考核的重(zhong)要指標。

第二十四條 醫療機(ji)構應當(dang)規范開展室內質量控(kong)制，并按(an)照有關(guan)要(yao)求向衛生健康行政部門或者質控(kong)組(zu)織及時、準確報送本(ben)機(ji)構室內質量控(kong)制情況等(deng)相關(guan)質量安全信(xin)息。

第二十五條?醫療機構應(ying)當按照有關(guan)規(gui)定參(can)加質控組織(zhi)開展的質量(liang)評(ping)價。已(yi)標注互認標識的檢查(cha)檢驗(yan)項目參(can)加相應(ying)質量(liang)評(ping)價的頻次不得少于半(ban)年一(yi)次。

第二十六條?各地衛(wei)生(sheng)健康(kang)行政(zheng)部(bu)門及其委托的質控組織(zhi)應當按照有關規定(ding)，定(ding)期對轄區醫療機構的檢查(cha)檢驗質量情(qing)況進行抽(chou)查(cha)。抽(chou)查(cha)工作應當以“雙隨(sui)機一公開(kai)”的方式組織(zhi)開(kai)展。

第二十七條?各地衛生健康行政(zheng)部門應當加強轄區檢(jian)(jian)查(cha)檢(jian)(jian)驗能力建設，定期組織開展(zhan)人員培(pei)訓、現場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)、結果(guo)監控等工作。

第二十八條

第二十九條?各級(ji)醫療(liao)保障部門應當積極推進支付方式改革，引導醫療(liao)機(ji)(ji)構主動控制成本，加強(qiang)醫療(liao)服務(wu)行為的縱向分析(xi)與橫向比(bi)較，強(qiang)化醫保基金使用績(ji)效(xiao)評(ping)價與考核機(ji)(ji)制。同時，合(he)理確定醫保基金預算總(zong)(zong)額，不(bu)因檢查(cha)檢驗(yan)結果互認調減(jian)區域總(zong)(zong)額預算和單個醫療(liao)機(ji)(ji)構預算總(zong)(zong)額。

第三十條?有條件(jian)的醫(yi)療(liao)機(ji)構(gou)可以將醫(yi)務人員開展檢(jian)查(cha)檢(jian)驗(yan)結果互(hu)認工(gong)作的情況納(na)入本機(ji)構(gou)績效(xiao)分(fen)配(pei)考核機(ji)制(zhi)。

第三十一條?鼓(gu)勵各級醫療保障經辦機構(gou)將醫療機構(gou)開展檢查檢驗結果互認工(gong)作的(de)情況作為醫保定(ding)點機構(gou)評(ping)定(ding)標準。

第三十二條?各(ge)地衛生(sheng)健康行(xing)政(zheng)部(bu)門有權通(tong)過查(cha)閱、記錄(lu)等(deng)方式對轄區內醫(yi)療(liao)機構開展互認工作(zuo)的(de)情(qing)況進行(xing)監(jian)督檢查(cha)，醫(yi)療(liao)機構不得拒(ju)絕、阻(zu)礙或者隱瞞有關情(qing)況。

第三十三條?各地衛生(sheng)健康行(xing)政部(bu)門應當(dang)定(ding)(ding)期開展工作考核，對于違反有(you)關(guan)規(gui)定(ding)(ding)的(de)醫療機構(gou)及其醫務人員依(yi)法依(yi)規(gui)追究(jiu)相(xiang)關(guan)責(ze)任。

第三十四條?各地衛(wei)生健康行政部門應當充分運用信息化手段，對(dui)(dui)醫療機(ji)(ji)構檢查(cha)檢驗結果互認和資(zi)料(liao)共享情況進行實(shi)時監測，對(dui)(dui)問題突出的醫療機(ji)(ji)構提(ti)出改進要求。

第三十五條?對于因檢查檢驗結果(guo)互認而產生糾紛的，各責任主(zhu)體依法(fa)依規(gui)承擔相應責任。

第三十六條?偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結果造成不良后果的，由違規主體依法依規承擔相應責任。

第三十七條?本辦法由國(guo)家衛(wei)生健康(kang)委會(hui)同(tong)國(guo)家醫保局負責解釋。

第三十八條?各省級衛生健康行政部門應當根據本辦法，結合當地實際情況制定具體實施方案。鼓勵有條件的地區，聯合制定實施方案，推進檢查檢驗結果跨省份互認。

第三十九條?本辦(ban)法自2022年3月1日起(qi)施行。