現場評審是緊張(zhang)而忙(mang)碌的(de),提(ti)前做好充足的(de)準備工作(zuo),忙(mang)而不(bu)亂(luan)是大家的(de)目標。
小編結(jie)合多次現場評審(shen)經驗,將(jiang)現場評審(shen)時需準備的資料(liao)總結(jie)如下(適用于CMA和CNAS),供您參考(kao)。
1. 實驗室設立資(zi)料、法律地位、固定場(chang)所證明;
2. 管理體系文(wen)(wen)件:《質(zhi)量(liang)手冊》、《程序(xu)文(wen)(wen)件》、《作業(ye)指導書》、《空(kong)白表(biao)單表(biao)格》等(deng);
3. 文(wen)件控(kong)制清單、受控(kong)文(wen)件發放(fang)記錄(lu)、外來受控(kong)文(wen)件查新記錄(lu)等;
4. 人(ren)員(yuan)任(ren)命文件(jian)(最高管理者、技(ji)術負責(ze)人(ren)、質量負責(ze)人(ren)、授權簽字(zi)人(ren)、內審員(yuan)、監督員(yuan)等等)、人(ren)員(yuan)聘用合同及社保(bao)證(zheng)明(原則上(shang)社保(bao)3個月)、人(ren)員(yuan)技(ji)術檔案、上(shang)崗證(zheng)、年度培訓計劃及記錄(lu);
5. 質量(liang)監(jian)督計劃及記(ji)錄;
6. 合格服務和供應商目錄及(ji)檔案、試劑耗材驗(yan)收記錄;
7. 分包(bao)方(fang)名錄(lu)、分包(bao)方(fang)資(zi)料記(ji)錄(lu)、分包(bao)協議;(此項有分包(bao)時需提高)
8. 合同評(ping)審材料(liao);
9. 申訴(su)(su)(投訴(su)(su))材料;
10. 糾正(預防)措施(shi)材料、改進措施(shi)及成效材料;
11. 內審和管理評審材料;
12. 檢(jian)測方法確認報(bao)告或驗證(zheng)報(bao)告記(ji)錄(lu)、測量不確定(ding)評定(ding)記(ji)錄(lu);
13. 標(biao)準(zhun)物(wu)質臺(tai)賬、發(fa)放記錄,期間核查記錄;
14. 儀器(qi)(qi)設備(bei)檔案、使用授權記錄、儀器(qi)(qi)設備(bei)期(qi)間核查計(ji)劃(hua)和(he)檢定校準計(ji)劃(hua)、期(qi)間核查材(cai)料;
15. 設施和環境監控(kong)記錄;
16. 有毒有害物質領用及(ji)廢棄物處置記錄;
17. 樣品流轉及(ji)處置記錄;
18. 質量控(kong)制計劃(能力驗(yan)證、實驗(yan)室間比對、實驗(yan)室內部質量控(kong)制)及材料;
19. 檢測報(bao)告(含原始記(ji)錄(lu))。
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