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標準物質的期間核查等實驗室典型問題解答

2022-06-26 作者: 瀏(liu)覽數:1173

  Q:實(shi)驗(yan)室有試驗(yan)用的(de)外(wai)購(gou)氣(qi)體(ti)(ti)丁烷,濃度(du)要求(qiu)98%之上,有審核老(lao)師說此氣(qi)體(ti)(ti)屬于標準氣(qi)體(ti)(ti),要求(qiu)氣(qi)體(ti)(ti)濃度(du)也需要進行期(qi)間核查。

  本實驗(yan)室不具備(bei)(bei)核(he)(he)查(cha)的(de)條(tiao)件(jian),可否委托第(di)三方(fang)檢(jian)測(ce),以檢(jian)測(ce)報告來代(dai)替(ti)(ti)核(he)(he)查(cha)?另外有些設備(bei)(bei),實驗(yan)室不具備(bei)(bei)期間(jian)核(he)(he)查(cha)條(tiao)件(jian),可否通過增加校準頻次來替(ti)(ti)代(dai)此設備(bei)(bei)的(de)期間(jian)核(he)(he)查(cha)?

  A:參(can)考(kao)答(da)案:標準氣體可以用第(di)三(san)方檢(jian)測,來代替核(he)(he)查。但還(huan)是自己來核(he)(he)查比較好,不然成本太高了。標準物(wu)質的核(he)(he)查:

  1.形式的核(he)查:鋼(gang)瓶(ping)沒問(wen)(wen)題(ti),氣(qi)體沒問(wen)(wen)題(ti),保存(cun)條件沒問(wen)(wen)題(ti),有效期沒問(wen)(wen)題(ti)等(deng)等(deng)。期間核(he)查是(shi)核(he)查穩不(bu)穩定,不(bu)是(shi)核(he)查準不(bu)準。這樣基本就是(shi)沒問(wen)(wen)題(ti)了(le)。

  2.技術上(shang)核查(cha)(cha),如(ru)果非要(yao)核查(cha)(cha)準確性,可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)用t檢(jian)驗的方法(fa)(fa),看現在這種(zhong)標準物質(zhi)(zhi)的值(zhi)和證(zheng)書上(shang)的值(zhi)有沒(mei)有明顯差異;也可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)用質(zhi)(zhi)控圖的方法(fa)(fa)來做。也可(ke)(ke)(ke)以(yi)(yi)通(tong)過校準的頻(pin)次來代替期(qi)間核查(cha)(cha),但是(shi)太浪費了,不值(zhi)得。一個(ge)時間上(shang)耽誤事,一個(ge)是(shi)設備回來了還是(shi)要(yao)核查(cha)(cha),所(suo)以(yi)(yi)還是(shi)需(xu)要(yao)自己掌握期(qi)間核查(cha)(cha)。

  Q:校準實(shi)驗(yan)室(shi)做期間核(he)查(cha)所用的核(he)查(cha)對象(儀器)可以(yi)是(shi)外借(jie)的嗎?有什(shen)么要(yao)求?

  A:參考答案:可以外借

  要求:

  1.借的東西(xi)必須穩定(ding),但不一定(ding)要比自己更高級別的標準器。

  2.借和還的時(shi)候要看下狀態,是(shi)否能夠正(zheng)常(chang)使用。

  3.能滿足自己(ji)的技術條件。

  Q:玻(bo)璃計量(liang)器具(ju)的管理,比如有(you)100個(ge)容(rong)量(liang)瓶都(dou)要有(you)唯一(yi)性標識(shi)嗎,是否(fou)都(dou)要校(xiao)(xiao)準(zhun),可不可以(yi)每個(ge)規格校(xiao)(xiao)準(zhun)一(yi)個(ge),其(qi)余的內(nei)校(xiao)(xiao)?內(nei)部校(xiao)(xiao)準(zhun)需要注意(yi)什么(me)?

  A:參(can)考答案:如果所用的(de)容量瓶會影響(xiang)實驗(yan)結果,要去校準(zhun)的(de),給唯一性(xing)標識。

  可以內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),但內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)要求極其高(gao),基本跟外部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)差不(bu)多,如果(guo)是(shi)檢測實驗(yan)室自己(ji)做內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),CNAS會派出專業(ye)做校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)老師去(qu)評審實驗(yan)室的(de)內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),否則CNAS不(bu)承認內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)的(de)結果(guo)的(de),提問中的(de)和校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)過的(de)容量瓶比較,這個是(shi)核查,不(bu)是(shi)內(nei)(nei)部(bu)(bu)(bu)校(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)(zhun)(zhun),核查需要保(bao)留核查記錄。

  Q:受疫情影響(xiang),過校準(zhun)周期無法(fa)及(ji)時(shi)校準(zhun)的儀器設備標準(zhun)物質該怎么做?公(gong)司也沒有這些設備的期間核(he)查的能(neng)力。

  A:參考答案:

  1. 過校(xiao)(xiao)準周期又受(shou)限于條件,不能校(xiao)(xiao)準,那(nei)么首選是(shi)做期間核查(cha)。

  2.如果不會核查,可以(yi)三家(jia)實驗室做比對(dui)。

  3.如果(guo)是針(zhen)對特定項目的(de)(de),可以用特定的(de)(de)標準物質或設備(bei)做該項目的(de)(de)質量控制。

  設備的期間(jian)核(he)查是必備的能力,不應該不具備,需(xu)要學(xue)習培訓掌握(wo)這個技能。

  Q:請問制定(ding)檢測設備的(de)校(xiao)(xiao)準方案時,因為對校(xiao)(xiao)準參(can)數與范圍及準確度不太清楚,能寫(xie)按檢定(ding)規程(cheng)校(xiao)(xiao)準嗎?

  A:參(can)考答案:可(ke)以(yi),但(dan)是(shi)校準和(he)檢定還是(shi)有區別的,實驗(yan)室(shi)確定的校準參(can)數和(he)范(fan)圍應(ying)該是(shi)參(can)照檢測(ce)標(biao)準來的,覆蓋實驗(yan)過程中的參(can)數和(he)參(can)數范(fan)圍。

  校準(zhun)證書回來后(hou)要看能不能用(yong),需要做(zuo)(zuo)校準(zhun)確(que)認,做(zuo)(zuo)校準(zhun)確(que)認時需用(yong)的判定標(biao)準(zhun)通常為(wei):

  1.檢測方法;

  2.檢測設備的供應商的說明(ming)書(shu);

  3.檢定(ding)標準的(de)方法。

  Q:如(ru)新標(biao)準(zhun)已實(shi)施后(hou)(hou)標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)仍(reng)未(wei)批準(zhun)下來(lai)怎么(me)辦(ban)(ban)?標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)批準(zhun)后(hou)(hou)新標(biao)準(zhun)還未(wei)實(shi)施怎么(me)辦(ban)(ban)?附表內的作廢標(biao)準(zhun)沒有進行(xing)標(biao)準(zhun)變(bian)更(geng)怎么(me)辦(ban)(ban)?

  A:參考答案:標(biao)準(zhun)方法(fa)等到(dao)生效(xiao)之(zhi)后采取用(yong)新標(biao)準(zhun)。實(shi)驗室的報告(gao),要標(biao)準(zhun)變(bian)(bian)(bian)更(geng)申(shen)請(qing)等批準(zhun)下來之(zhi)后再去蓋章(zhang)。標(biao)準(zhun)變(bian)(bian)(bian)更(geng)批準(zhun)后,新標(biao)準(zhun)還未實(shi)施,新的標(biao)準(zhun)可(ke)以(yi)(yi)用(yong),新標(biao)準(zhun)從(cong)發(fa)布到(dao)實(shi)施,中(zhong)間有個過渡階段:例如,新標(biao)準(zhun)標(biao)準(zhun)3月1發(fa)布,9月1實(shi)施,實(shi)驗室5月1申(shen)請(qing)了變(bian)(bian)(bian)更(geng)。那5月1-9月1日,這(zhe)段時間,實(shi)驗室可(ke)以(yi)(yi)還用(yong)舊標(biao)準(zhun)做(zuo)實(shi)驗,出報告(gao)。附表內(nei)的作廢標(biao)準(zhun),需要及時變(bian)(bian)(bian)更(geng),沒有變(bian)(bian)(bian)更(geng)屬于實(shi)驗室的不符合項,主管單位(wei)根據情節(jie)的嚴重程度可(ke)以(yi)(yi)做(zuo)出處(chu)罰。


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