1、審核的目的和范圍

　　作為(wei)(wei)內(nei)部審(shen)核(he)(he)(he)其目的(de)(de)往往都是為(wei)(wei)了(le)判(pan)斷(duan)本組織管理體系(xi)運行的(de)(de)有效性(xing)、充分性(xing),文件的(de)(de)適(shi)宜性(xing)、符合(he)性(xing)及(ji)法律法規的(de)(de)遵循情況(kuang)。可以(yi)引用(yong)審(shen)核(he)(he)(he)計(ji)劃中(zhong)(zhong)的(de)(de)相應(ying)內(nei)容(rong)。審(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)范圍要描述此次審(shen)核(he)(he)(he)活動的(de)(de)內(nei)容(rong)和(he)界限。如果是一次集中(zhong)(zhong)的(de)(de)內(nei)審(shen),審(shen)核(he)(he)(he)的(de)(de)范圍要覆(fu)蓋到質量手冊(ce)中(zhong)(zhong)描述的(de)(de)要素和(he)部門。

　　2、審核準則

　　審核依據(ju)的標準和文件,可以包括(kuo)所適(shi)用(yong)(yong)的方針、程序、標準、法律法規(gui)、管理體(ti)系要求(qiu),合同(tong)要求(qiu)或行業規(gui)范。可以引(yin)用(yong)(yong)審核計(ji)劃(hua)中的相應內容。

　　3、審核實施概況

　　包括(kuo)審核(he)(he)的日期、審核(he)(he)組、審核(he)(he)過程概況簡述等。

　　4、審核的發現

　　不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)的(de)描(miao)述:首先(xian)要描(miao)述這次內審中(zhong)查出的(de)所有不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)總(zong)數和不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)性(xing)質的(de)分(fen)類。不符(fu)(fu)(fu)合項(xiang)(xiang)按其原因(yin)來分(fen),公眾號【實驗室gsqlny】提醒(xing)，可以分(fen)為三類

　　(1)體(ti)(ti)系性(xing)不(bu)符合:實驗室(shi)建(jian)立的文件(jian)化管理體(ti)(ti)系不(bu)符合《評(ping)審(shen)準則》或(huo)與實驗室(shi)實際不(bu)相適應;

　　(2)實(shi)(shi)施性不(bu)符合:實(shi)(shi)驗室建立的文件(jian)化管理體系實(shi)(shi)際上沒有執(zhi)行(xing)或執(zhi)行(xing)得(de)不(bu)徹(che)底;

　　(3)效果性不(bu)符(fu)合(he)(he):實驗(yan)室建立的(de)(de)(de)(de)管理(li)體系(xi)雖然執行(xing)了,但未(wei)實現(xian)目(mu)標。按(an)不(bu)符(fu)合(he)(he)的(de)(de)(de)(de)嚴重程度來(lai)分(fen),則可(ke)分(fen)嚴重不(bu)符(fu)合(he)(he)和(he)一般不(bu)符(fu)合(he)(he)。通常把體系(xi)運行(xing)出(chu)現(xian)系(xi)統性失(shi)靈或區域(yu)失(shi)效,影響產品質量(liang)及產生嚴重后果的(de)(de)(de)(de)不(bu)符(fu)和(he)現(xian)象確定為“嚴重不(bu)符(fu)合(he)(he)”。對滿足管理(li)體系(xi)標準或體系(xi)文件的(de)(de)(de)(de)要求,屬于個別的(de)(de)(de)(de)、偶然的(de)(de)(de)(de)、孤(gu)立的(de)(de)(de)(de)失(shi)效現(xian)象,影響的(de)(de)(de)(de)范圍較小,可(ke)確定為一般不(bu)符(fu)合(he)(he)。

　　5、審核的結論

　　審(shen)核(he)(he)組考慮(lv)了審(shen)核(he)(he)目標和所(suo)有審(shen)核(he)(he)發現后得出的最(zui)終審(shen)核(he)(he)結(jie)果,應包括(kuo)以下方面的結(jie)論:

　　管(guan)理(li)(li)體(ti)系在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)范圍(wei)內(nei)是(shi)否(fou)符(fu)(fu)合(he)(he)(he)審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)準則;管(guan)理(li)(li)體(ti)系在審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)范圍(wei)內(nei)是(shi)否(fou)得到了(le)有(you)效效實施(shi);管(guan)理(li)(li)評(ping)審(shen)(shen)(shen)(shen)過程對確保管(guan)理(li)(li)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)持續適宜(yi)性(xing)有(you)效性(xing)的(de)(de)(de)(de)能(neng)力。內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報告不只是(shi)對不合(he)(he)(he)格(ge)項的(de)(de)(de)(de)陳述,應(ying)該還有(you)對符(fu)(fu)合(he)(he)(he)性(xing)的(de)(de)(de)(de)陳述,內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)不是(shi)去搜錄不合(he)(he)(he)格(ge),而是(shi)對整(zheng)個(ge)體(ti)系的(de)(de)(de)(de)運作狀況根據審(shen)(shen)(shen)(shen)核(he)的(de)(de)(de)(de)發現進行判斷。總體(ti)的(de)(de)(de)(de)符(fu)(fu)合(he)(he)(he)性(xing)如何(he)。是(shi)否(fou)能(neng)保證(zheng)產品的(de)(de)(de)(de)質量(即有(you)效性(xing)),哪些過程是(shi)完全受(shou)控甚至(zhi)是(shi)做得出色的(de)(de)(de)(de)等等,這應(ying)該是(shi)內(nei)審(shen)(shen)(shen)(shen)報告中(zhong)非常重(zhong)要的(de)(de)(de)(de)內(nei)容(rong)。

　　6、審核中發現的主要問題分析

　　作為內(nei)部審(shen)核(he)員可(ke)以根據審(shen)核(he)發現以及(ji)(ji)自(zi)身(shen)的認識及(ji)(ji)知會,提出審(shen)核(he)發現不合(he)格的原因,及(ji)(ji)需改(gai)進(jin)的方(fang)面,這(zhe)是內(nei)審(shen)報告(gao)中非常有價值的內(nei)容。

　　7、前次審核后的糾正措施的執行情況及效果

　　審核時還要檢(jian)查(cha)(cha)上一次審核中的不符合項糾正措(cuo)施的實施及驗證情況的記(ji)錄,將檢(jian)查(cha)(cha)結果在內(nei)審報告中作上記(ji)錄。

　　附：內部審核程序示例