ISO15189《醫學實(shi)驗室(shi)質量和(he)能力的要求(qiu)》自2003年(nian)第1版發布后，在國際實(shi)驗室(shi)認可合作(zuo)組織(ILAC)的推(tui)動下，在全(quan)球得(de)到廣泛應用，成(cheng)為醫學實(shi)驗室(shi)質量管理和(he)能力建設(she)、能力證實(shi)的基礎(chu)性標準(zhun)。

　　ILAC的ISO15189認可(ke)互認制(zhi)度(du)是醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)結果最(zui)權威的國(guo)際(ji)通行證，得(de)到(dao)眾多國(guo)際(ji)組織(zhi)的采信。我(wo)國(guo)于2004年在(zai)國(guo)際(ji)上建立起ISO15189醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室認可(ke)制(zhi)度(du)，為提升我(wo)國(guo)醫(yi)學(xue)實(shi)驗(yan)室質量(liang)管(guan)理和技術能力，提高我(wo)國(guo)醫(yi)學(xue)檢(jian)驗(yan)國(guo)際(ji)影(ying)響力等(deng)發揮了重要作用(yong)。

　　ISO15189∶2012當前正由ISO/TC212進行修(xiu)訂(ding)。本(ben)次修(xiu)訂(ding)將帶(dai)來重(zhong)大變(bian)化，值(zhi)得醫學(xue)檢(jian)驗各方關注。

　　該文發表在(zai)中華(hua)檢驗醫學雜志, 2022,45(07): 677-680，原(yuan)作者翟培軍 , 胡冬梅 , 付岳 , 鄒迎曙(shu)。

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